男性に対する HPV ワクチンの効果（110204）

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男性に対する HPV ワクチンの効果（110204）
日本では HPV ワクチンのことを“子宮頚癌ワクチン”なんて呼ぶので、男性にワクチンの効果が
あるかどうかなど馬鹿げた質問と思うかもしれない。でも、普通に考えたら男女間でウイルスが感
染するわけだから、男性であっても感染は予防するべきだと思う。もちろん、男性にもパピローマ
ウイルス関連の皮疹が問題になるわけで、予防の意義はある。ちなみに FDA では男性に対する
接種も認めている。
男性に対する HPV ワクチンの効果を検討した論文を読んでみた。
●PECO
P：4065 healthy boys and men 16 to 26 years of age, from 18 countries
E：quadrivalent vaccine (active against HPV types 6, 11, 16, and 18)
C：placebo
O：The primary efficacy objective was to show that the quadrivalent HPV vaccine reduced the
incidence of external genital lesions related to HPV-6, 11, 16, or 18.
つまり、16 歳から 26 歳の男性に、4 価（6 型、11 型、16 型、18 型）のワクチンを摂取すると、プラ
セボを摂取した場合と比較して、6 型、11 型、16 型、18 型パピローマウイルス関連の外性器病変
を減少させることが出来るかどうかを検討した研究であることが分かる。
●妥当か
抄録中に、randomized, placebo-controlled, double-blind trial と あり、ITT 解析について も
Efficacy analyses were conducted in a per-protocol population, in which subjects received all
three vaccinations and were negative for relevant HPV types at enrollment, and in an
intention-to-treat population, in which subjects received vaccine or placebo, regardless of
baseline HPV status. とあり、ITT 解析が行われていることが分かる。妥当性については大きな問
題はないと思う。
●結果
以下の通り、ワクチン接種群で 6 型、11 型、16 型、18 型パピローマウイルス関連の外性器病変
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が少なかった。ちなみに、患者にとって、パピローマの型が重要かといえば、それほどでもないと
思う。何型かどうかはあまり問題でなく、病気全体が予防できたかどうかが最大の感心だと思うの
で、RRR、ARR、NNT はすべての型の病変について計算してみる。
RRR：1-0.80/2.00=60 60％
ARR：2.00-0.80=1.2 1.2（100 人年）
NNT：100/1.2=83 83 人（1 年）
In the intention-to-treat population, 36 external genital lesions were seen in the vaccine group as
compared with 89 in the placebo group, for an observed efficacy of 60.2% (95% confidence interval
[CI], 40.8 to 73.8); the efficacy was 65.5% (95% CI, 45.8 to 78.6) for lesions related to HPV-6, 11, 16,
or 18.
（参考文献 1 より引用）
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きちんと 3 回接種すれば、さらに効果がありそうなので、やるならガッチリ予防接種した方がいい
と思う。
（参考文献 1 より引用）
個人的には、予防接種の効果も大事と思うが、誰にいつ摂取すべきかの方が重要と思う。相手
はウイルスなので、感染前に予防をしたいし、最低でも広がる前に予防したい。男女間でも移るわ
けだから、分けて考えることは意味がない。効果を期待するなら、小児のうちに男の子も女の子も
全員接種するのがいいと思う。（そう簡単にはいかないのはわかってはいるけれど・・・）
参考文献
1.
Anna R. Giuliano, Ph.D., Joel M. Palefsky, M.D., Stephen Goldstone, M.D., Edson D. Moreira, Jr.,
M.D., Mary E. Penny, M.D., Carlos Aranda, M.D., Eftyhia Vardas, M.D., Harald Moi, M.D., Heiko
Jessen, M.D., Richard Hillman, M.D., Yen-Hwa Chang, M.D., Daron Ferris, M.D., Danielle
Rouleau, M.D., Janine Bryan, Ph.D., J. Brooke Marshall, Ph.D., Scott Vuocolo, Ph.D., Eliav Barr,
M.D., David Radley, M.S., Richard M. Haupt, M.D., and Dalya Guris, M.D. Efficacy of
Quadrivalent HPV Vaccine against HPV Infection and Disease in Males. N Engl J Med 2011;
364:401-411
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