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参考資料2
認証基準適用品目の一般的名称及びその定義 一般的名称 電子聴診器 トノグラフ 定義 通常の機械式聴診器では感知することが困難な非常に微弱な体音を感知及 び増幅する電子式の聴取装置をいう。サウンドトーンと強化トーンを識別する ものもある（欠陥のある心臓弁を通る血流等）。結果が画面に表示されるもの もある。 加えた力による眼球の眼圧の変化を記録するための図形記録計をいう。例え ば、加圧空気のパフによる角膜の歪みを記録するエアパフ張力記録計又は 角膜表面を陥凹させるか扁平化させるのに必要な圧力を記録する圧平張力 記録計など、様々な種類の張力記録計が用いられることがある。 心音トランスデューサ 患者の胸部に設置し、心臓弁から生じる音を捕捉する装置をいう。 心電図電話伝送装置 患者から計測した心電図信号を通信手段（例えば、電話回線等）を用いて伝 送する機器をいう。 胎児聴覚誘発反応刺激装置 刺激装置の1種で、音刺激を用いて胎児の健康状態を評価するものをいう。 妊婦腹部の胎児の頭頂にあたる部分に配置し、振動音パルス刺激を供給す る音源からなる。分娩前検査又は分娩時の監視において、胎児心拍数の変 化、胎児の酸塩基状態等によって胎児の状態を評価するために用いる。 頭皮内脳波用電極 頭皮内において、脳の様々な領域の電位変化を記録する導体をいう。この電 気活動を記録する一般的な装置は、脳波計（EEG）である。 皮下刺激用プローブ 刺激装置と共に使用するように特別に設計された皮下用プローブをいう。 生体信号調整装置 （現行） 記録及び処理のため生体信号をモディファイするために用いる装置をいう（積 分器、微分器等）。 （改正案） 生体信号を記録、処理又は表示するために用いる装置をいう（積分器、微分 器等）。オフラインで使用するものに限る。 鼻腔抵抗計測装置 鼻腔の算出等のため鼻孔内の気流及び気圧変化の測定に用いる装置をい う。鼻閉・鼻づまりの程度を計測するために用いる。単純な圧力計型の装置 や、計算に音響測定技術を利用するコンピュータベースの装置がある。 平衡機能検査システム センサとともにコンピュータ及び専用ソフトウェアを備えた傾斜バランスのプ ラットフォームを利用し、患者の平衡機能を検査するためのシステムをいう。 患者は医師の指示又はプラットフォームの不安定化に応じて重心を調節する （一方に傾く）。このような運動のアウトプットを測定し、コンピュータに記録して 図式的に再現する。本品は姿勢検査、バランス又は平衡感覚の検査等に用 いる。 咽頭内の発声現象を観察するために用いる装置をいう。通常、システムを構 成する他の装置及び適切な内視鏡とともに用いる。発生装置（声門）機能の 検査や発声障害の診察に用いる。 喉頭ストロボスコープ装置 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ 体腔又は管腔の内視鏡による観察を容易にするため、液体で灌流・吸引（洗 浄効果）することを目的とし、専用の装置に接続するプローブをいう。電気焼 灼機能を有するものもある。本品は単回使用である。 人工開口向け単回使用内視鏡用 カニューレ 診断及び治療のため、内視鏡検査時に人体の人工開口部を通じて薬液又は 造影剤を体腔、体内腔に送入する器具をいう。本品は単回使用である。 人工開口向け単回使用内視鏡用 拡張器 内視鏡器具の挿入を可能にしたり、容易にするために管腔、体腔、体内腔の 拡張に用いる器具をいう。人体の人工開口部、例えば、皮膚層を経て（経皮 的）拡張が行われる。軟性又は硬性のロッド又はチューブである。本品は単 回使用である。 胸部用トロカール 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、胸部手術時に体腔に穿刺 するために用いるものをいう。本品の内腔を満たす互換性のあるスリーブと 組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿刺 後、本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。 腹部用トロカール 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、腹壁に穿刺するために用い るものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用する ことにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後本品を抜去すると体 腔に作業用チャンネルが作製される。 羊膜用トロカール 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、母体の腹壁から羊膜腔に 穿刺し、内視鏡によって胎児及び羊水を直接観察するために用いるものをい う。穿刺後本品を抜去すると体腔に作業用チャンネルが作製される。 胆嚢用トロカール 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、胆嚢にアクセスするため腹 壁に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブ と組み合わせて使用することにより、この組立品を導入することができる。穿 刺後本品を抜去すると腹部に作業用チャンネルが作製される。 消化器・泌尿器科用トロカール （現行） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、腹壁に穿刺するために用い るものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用する ことにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後、本品を抜去すると体 腔に作業用チャンネルが作製される。泌尿器科用恥骨上トロカール及び付属 品は柔軟性のある管状器具で、腹壁を通じて膀胱に挿入する。本品は、液体 を膀胱に注入するか膀胱から排出するために用いる。 （改正案） 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、腹壁に穿刺するために用い るものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと組み合わせて使用する ことにより、この組立品を挿入することができる。穿刺後、本品を抜去すると体 腔に作業用チャンネルが作製される。 胃瘻造設用トロカール 先端が尖鋭な錐体状又は円錐状の手術器具で、胃瘻造設を目的として腹壁 に穿刺するために用いるものをいう。本品により内腔が満たされるスリーブと 組み合わせて使用することにより、この組立品を挿入することができる。穿刺 後本品を抜去すると体表と胃内を連結する作業用チャンネルが作製される。 単回使用トロカールスリーブ トロカールとともに用いるプラスチック製のスリーブで、組み合わせると体腔の 穿刺に用いる小型器具になるものをいう。挿入後本品からトロカールを抜去 することにより体腔に作業用チャンネルが作製される。ガス又は液体の供給 用の遮断弁又はポートを備えたものもある。トロカールを使用しないものもあ る。様々なサイズ又はデザインのものがあり、機能を果たすためにいくつかの 付属品で構成されることもある。本品は単回使用である。 侵襲式単回使用トロカールスリー ブ固定具 トロカールスリーブにとりつけ、スリーブを腹壁に侵襲的に固定するために用 いる器具をいう。本品は単回使用である。 単回使用トロカールガイドロッド 10～20mm程度の大きなトロカールスリーブを導入することにより身体に作製 した作業用チャンネルを拡大するために用いる小型の金属製または、プラス チック製のロッドをいう。本品をトロカールスリーブに挿入し、開口部の気密性 を維持したままこのスリーブを抜去する。大きなスリーブを取り付けた特殊な 拡張器を本品の外側に挿入し、穴が拡大している間にこの組立品を回転させ てスリーブを交換する。本品は単回使用である。 単回使用トロカールスリーブ拡張 器 中空の拡張器で、10～20mm程度の作業用チャンネルの内腔を著しく増大さ せる場合に必要な大きなトロカールスリーブを静かに挿入することができるよ うに先端が先細になっているものをいう。本品をガイドロッドの外側に挿入し、 皮膚を押し分けながら大きな開口部を開ける。これにより、損傷の程度が軽 減される。本品は単回使用である。 トロカール装着用カフ 体腔内にトロカール、鉗子類、手等を挿入する場合、創縁部を保護するため に開創部に装着する柔軟なゴム製のものをいう。 人工開口向け単回使用内視鏡用 非能動処置具 人工開口向け単回使用内視鏡用 感染防止シース 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、人体の人工開口部 を通じて組織又は異物の把持、回収、切除、クリップ、結紮、薬用液の送入、 吸引、管腔の拡張、探針等の機械的作業に用いるものをいう。電気（高周 波、電磁気、超音波、レーザエネルギー等）を使用せずに作動する。本品は 単回使用である。 内視鏡使用時に、内視鏡に装着し、粘膜や血液・体液等に内視鏡挿入部が 直接接触することを防止、保護するカバー（シース）をいう。本品は人工開口 向け、単回使用である。 喉頭ストロボスコープ 喉頭内の発声現象を観察するシステムをいう。このシステムは、多数の器 具、例えば、鼻喉頭ストロボスコープユニット、カメラ、ビデオレコーダ、コン ピュータ、ソフトウェアから構成されており、通常、適切な内視鏡と共に使用さ れる。それは、発声部（声門）の機能が正常かどうか検査し、発声障害を調査 するために用いられる。 人工開口向け内視鏡用くもり止め 人工開口部より挿入される内視鏡のレンズ面上に塗布して使用する。内視鏡 と体内温度差により発生する結露を防止するための液体または固体をいう。 単回使用尖叉試験用針 結核の尖叉テスト等で同時に複数の穿刺を行う器具に用いる細長い鋭利な 針をいう。本品は単回使用である。 尖叉試験・ワクチン用針 結核の尖叉テスト又は天然痘ワクチン接種等で、同時に複数の穿刺を行う器 具に用いる細長い鋭利な針や先端が二股等の様々な形状をした針をいう。 本品は単回使用である。 単回使用眼科用カニューレ 眼科手術時に眼内物質の排出及び吸引や灌流液などの注入に用いる筒状 の機器で滅菌済みのものをいう。本品は単回使用である。 単回使用羊水穿刺針 （現行） 羊水や臍帯内容液の採取を目的とした子宮の経腹的な外科的穿刺に使用す る針をいう。注射筒、スピッツ、消毒用具が付属される場合もある。本品は単 回使用である。 （改正案） 羊水や臍帯内容液の採取を目的とした子宮の経腹的な外科的穿刺に使用す る針をいう。本品は単回使用である。 単回使用羊水穿刺キット エアロゾル注入チューブ （現行） 羊水の採取を目的とした子宮の経腹的な外科的穿刺に使用するプレパッ ケージされた器具一式をいう。 （改正案） 羊水や臍帯内容液の採取を目的とした子宮の経腹的な外科的穿刺に使用す る針、注射筒、スピッツ及び消毒用具等を含むプレパッケージされた器具一 式をいう。 酸素マスク、気管内チューブ、加湿器、ネブライザーと接続してエアロゾルを 注入するために使用する柔軟性のあるチューブ（通常、22mmと大口径）をい う。通常、長い状態で提供され、医療従事者が適切な長さにカットする。本品 は単回使用である。 再使用可能なマウスピースコネクタ 患者の口に挿入し、通常チューブを介して治療用又は診断用呼吸装置に接 続する硬性の小型器具をいう。マウスピースは患者の口に挿入し唇で挟むだ けで呼吸器系に隙間なく合う。本品は正しく洗浄したのちに再使用することが できる。 単回使用マウスピースコネクタ 患者の口に挿入し、通常チューブを介して治療用又は診断用呼吸装置に接 続する硬性の小型器具をいう。マウスピースは患者の口に挿入し唇で挟むだ けで呼吸器系に隙間なく合う。本品は単回使用である。 心膜排液用カテーテル （現行） 心臓周辺部位から液を排出するために用いる柔軟なチューブをいう。 （改正案） 心膜腔又は胸膜等に留置して、排液又は排気に用いる柔軟なチューブをい う。 開放型採血用チューブ 採血中に使用するための管をいう。先端は開放しており、挿入されたチューブ 等から血液を満たすことができる。蓋又は栓で密閉できるものもある。本品は 単回使用である。 非吸収性消化器用吻合連結器 結合する部分のそれぞれの端に2つの輪状コンポーネントを挿入し、この継 手によって消化器の余剰組織を結合・横断するために用いる器具をいう。本 品は非吸収性材料製である。内視鏡用にも使用される。 手術用ステープラ （現行） 手術用ステープルの打ち込みに用いる外科用器具をいう。ピストル様のデザ インのものもある。本品は再使用可能である。内視鏡用のものもある。ただし 「再使用可能な手術用ステープラ」及び「単回使用手術用ステープラ」に該当 するものを除く。 （改正案） 手術用ステープルの打ち込みに用いる外科用器具をいう。ピストル様のデザ インのものもある。本品は再使用可能である。ただし「再使用可能な手術用ス テープラ」及び「単回使用手術用ステープラ」に該当するものを除く。 体内用止血クリップ 血管等の組織を流れる血流を停止させるために用いる器具をいう。再使用を 除く。体内に埋め込まれるものを除く。 外科手術用血管クランプ 血管吻合部の一時的止血を目的とした手術器具をいう。通常、血管クランプ には末梢血管クランプ、腸骨クランプ等が含まれる。再使用を除く。 外科手術用大動脈クランプ 大動脈を一時的に非外傷性に圧迫するために用いる手術器具をいう。様々 な材料のインサーターを利用するものもある。大動脈吻合クランプ及び大動 脈瘤クランプも含まれる。再使用を除く。 外科手術用汎用動脈クランプ 動脈を一時的に非外傷性に圧迫するために用いる手術器具をいう。再使用 を除く。 消化管手術時に腸管を非外傷性に把持、結合、圧迫又は支持するために用 いる手術器具をいう。再使用を除く。 外科手術用腸管クランプ 外科手術用直腸クランプ 直腸、直腸弁又は肛門管を非外傷性に把持、結合、圧迫又は支持するため に用いる手術器具をいう。本品は単回使用である。 外科手術用頸動脈クランプ 頸動脈を圧迫するために用いる手術器具をいう。本品は単回使用である。 再使用可能な頭皮クリップ 中間点で結合した2枚の刃をもつか、1つの 「アルファ」型のパーツからなる手 術器具で、頭皮手術時に止血するために用いるものをいう。（非滅菌のものを 除く。） 中間点で結合した2枚の刃をもつか、1つの 「アルファ」型のパーツからなる手 術器具をいう。他の器具、物体又は組織を一時的に取り付けるか固定するこ とを目的としている。 手術用クリップ 取外し可能な皮膚ステープル 臍帯閉鎖術用クリップ 単回使用手術用臍帯クランプ 結さつ用テープ 創傷又は切創部の縁を閉じるか近接させるためにピストル様の機構で適用 するステンレス、チタン等の金属製の器具をいう。ピストル様のアプライヤに より創傷又は切創部の2つの縁を同時に引き寄せ、接したまま保持するように ステープルを適用する。治癒過程が経過すると、このステープルを除去するこ とができる。再使用及び吸収性のものを除く。 新生児の臍帯血管を結紮・閉鎖するために用いる器具をいう。単回使用であ り、治癒過程が完了すれば廃棄する｡ 分娩後に臍帯を圧迫する（締め付ける）ために用いる手術器具をいう。臍帯 の切断又は結紮の前に使用し、無菌状態で適切に止血し、創傷治癒を得るこ とを目的としている。接触面が鋸歯状で安全ロックを備えたものや、切断ホ イール付きのひとつ又はふたつの圧締機構を備えたものもある。本品は単回 使用である。 血管及び組織を一時的に結紮するために用いる帯状・管状の糸及び紐をい う。針付を含む。 内視鏡用ループ結さつ器 創傷保護リング 内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する機器で、止血又は壊死脱落 のためループワイヤを用いてポリープを結さつするものをいう。挿入シース、 シース先端に取り付けられたループワイヤ、コントロールハンドル、ループワ イヤとコントロールハンドルの両方に接続されているオペレーションワイヤか ら構成される。 中心に穴の開いた円形のプラスチック製カバーをいう。手術創周囲の皮膚に 接着するか創傷の露出部分を覆うことにより当該部位を保護する。サージカ ルドレープを保持するために用いることもできる。 自家植皮拡張器 提供移植片よりも大きな被移植部をカバーする目的で提供移植片を拡張す るために用いる機器をいう。提供移植片を様々な拡張比でメッシュする。 酸素吸入加温加湿装置用水 患者にエアロゾルした水を供給するためのボトル入り滅菌水をいう。 電動式吸引用ポンプ 電動式吸引ポンプ（ダイヤフラム式）のみでの承認で、針・灸の治療時にガラ ス製又はプラスチック製のカップに接続し、体表面に押し当て吸引し、皮膚表 面の老廃物等を吸い出す目的に利用されている。 手動式分娩用吸引器 真空で保持されるカップを利用して胎児の頭部を牽引するために用いる手動 式の装置をいう。 耳鼻咽喉科用治療ユニット 耳鼻咽喉科（ENT）領域の診療又は処置時に患者を支持するために用いるユ ニットをいう。診療又は処置のため特別な機能を備えている。通常、システム 及び設備（吸引・通気装置、器具用引き出し、診療鏡ヒータ等）の一部として、 台又は椅子が組み込まれている。 煮沸滅菌器 （現行） 微生物を不活性化する滅菌剤として一定期間沸騰させた水を利用して手術 器具等の医療用具を滅菌するために用いる装置をいう。これは古くからの方 法である。 （改正案） 微生物を不活性化する滅菌剤として一定期間沸騰させた水を利用して手術 器具等の医療用具を消毒するために用いる装置をいう。 軟性内視鏡用洗浄消毒器 軟性内視鏡の汚物除去及び消毒用に作製された洗浄器をいう。内視鏡の管 腔内に消毒液を循環させるプロセッサを内蔵する。内蔵の乾燥機能を備える ものもある。 硬性内視鏡用洗浄消毒器 再使用可能な硬性内視鏡の汚物除去及び消毒用に作製された洗浄器をい う。硬性内視鏡の管腔内に消毒液を循環させる機能を内蔵する。内蔵の乾燥 機能を備えるものもある。 冷液滅菌器 （現行） 微生物を不活性化する滅菌剤として滅菌液を利用した手術器具又は軟性及 び硬性内視鏡等の医療用具を滅菌するために用いる装置をいう。滅菌する 器具はトレイ又は桶に入れ、使用する滅菌剤に応じて一定期間浸漬する。 （改正案） 微生物を不活性化する薬液等を利用して手術器具又は軟性及び硬性内視鏡 等の医療用具を消毒するために用いる装置をいう。消毒する器具はトレイ又 は桶に入れ、使用する薬液等に応じて一定期間浸漬する。 紫外線浄水装置 常水に存在する細菌、ウイルス、その他の微生物を殺滅する、短波放射線を 発生する殺菌紫外灯を利用して水の浄化に用いる装置をいう。 加温型骨消毒器 （現行） 微生物を不活性化するための（熱）媒体として無菌水（生理食塩液等）を用 い、ヒト大腿骨頭専用の移植骨を無菌の密閉容器中で所定温度(80℃～ 90℃)で所定時間（10分）加温することによって滅菌するための装置をいう。ウ イルスの不活化及び栄養型細菌（MRSA、大腸菌、緑膿菌など）の滅菌を目 的とする。 血液用冷蔵庫 （改正案） 微生物を不活性化するための（熱）媒体として無菌水（生理食塩液等）を用 い、ヒト大腿骨頭専用の移植骨を無菌の密閉容器中で所定温度(80℃～ 90℃)で所定時間（10分）加温することによって消毒するための装置をいう。ウ イルスの不活化及び栄養型細菌（MRSA、大腸菌、緑膿菌など）の死滅を目 的とする。 （現行） 全血、血球、血漿等の血液成分を摂氏1～6℃の温度下で保存するように特 別に設計された冷蔵庫をいう。予期しない温度上昇を警告する集中アラーム が内蔵されている。 （改正案） 一般に、全血、血球、血漿等の血液成分を一定の温度で保存するように特別 に設計された冷却装置をいう。予期しない温度上昇を警告する集中アラーム が内蔵されている。震盪機能を有するものもある。 献血用血液ロッカ 連続振動運動によって血液を均一に保つ装置をいう。通常、献血施設で用 い、血液が供血者から採取されて、本品のクレードル型のホルダに入れた献 血バッグに注入される間に血液が動いている状態を維持する。 心臓保存・搬送装置 提供心臓を提供者から被移植者に移植を行う病院まで搬送する間に支持及 び保持するための専用の装置をいう。本品により、技術サポート部門は提供 心臓をほぼ生理的状態に保つことができる。 腎臓保存・搬送装置 提供腎を提供者から被移植者に移植を行う病院まで搬送する間に支持及び 保持するための専用の装置をいう。本品により、技術サポート部門は提供腎 をほぼ生理的状態に保つことができる。 肝臓保存・搬送装置 提供肝を提供者から被移植者に移植を行う病院まで搬送する間に支持及び 保持するための専用の装置をいう。本品により、技術サポート部門は提供肝 をほぼ生理的状態に保つことができる。 呼吸回路セット 人工呼吸器の回路に用いる器具類で、人工呼吸回路、ウォータトラップ、ネブ ライザ、フィルタ、マスク、圧調整バルブ、コネクタ、呼吸のうなどから成るセッ トをいう。 麻酔回路セット 麻酔器の回路に用いる器具類で、人工呼吸回路、ウォータトラップ、ネブライ ザ、フィルタ、マスク、圧調整バルブ、コネクタ、麻酔バッグなどから成るセット をいう。 呼吸回路用ガス供給に用いるチューブをいう。マスク等に接続して使用する。 呼吸回路用ガス供給用チューブ エアロゾル非再呼吸式マスク 患者の気道にエアロゾル粒子を含有する空気、酸素又は空気と酸素の混合 ガスを供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。2つの一 方向弁（吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入す るのを防ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入する のを防ぐもの）を備える。本品は単回使用である。 空気・酸素非再呼吸式マスク 患者の気道に空気と混合した高濃度の酸素を供給するため、鼻と口に設置 する柔軟な円錐状の器具をいう。本品は単回使用である。2つの一方向弁 （吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入するのを防 ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入するのを防ぐも の）を備える。 患者の気道に空気と酸素の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。呼 気ガスと新鮮ガスの混合ガスを吸入するために用いるリザーババッグを備え る。通常、チューブを用いて酸素源に接続する。固定用のヘッドストラップを備 える。プラスチック製である。 部分再呼吸式マスク ベンチュリマスク 患者の気道に空気と酸素のほぼ正確な混合ガスを供給するため、鼻と口に 設置する柔軟な円錐状の器具をいう。通常、目的の酸素濃度が得られるよう 制御された量の空気を混合することができる様々な交換式インサート（ベン チュリ）を備える。チューブを用いて酸素源に接続する。固定用のヘッドスト ラップを備える。通常、加湿装置との接続用のアダプタを備える。 救急蘇生マスク 心肺蘇生（CPR）時に患者に酸素を投与するため、鼻と口に設置する柔軟な 円錐状の器具をいう。マウス・ツー・マウス蘇生法の代替とすることを目的とし ているため、交差感染を防ぐことができる。CPR訓練時に人体模型にも用い る。エアウェイ、一方向弁又はその他のコンポーネントを備えるものもある。 スカベンジ麻酔用マスク 患者に麻酔ガス又は鎮痛薬ガスを供給するために鼻と口に設置する円筒型 の器具をいう。患者の顔面の解剖学的構造を密封する軟性のふち部分と、呼 気ガス及び排気ガスをガススカベンジ装置に送る外部ケース又はその他の 機構等を備える。通常、患者の顔面構造に対して気密状態で装着することが 困難な場合に用いる。 麻酔用マスク 上気道に麻酔ガスを供給するため、患者の鼻又は口に設置し、通常、導電性 又は非導電性のゴム又は他の滅菌可能な材料製の柔軟な円筒型などの器 具をいう。人工蘇生器とともに用いることもある。 空気・酸素マスク 患者の気道に空気・酸素ガスを供給することを目的とした鼻と口に設置する 柔軟な円筒型の器具をいう。通常、滅菌済み、非導電性である。様々なサイ ズがある。ハンドストラップ及び様々なコネクタ・バルブを備えるものもある。 空気・酸素気管切開用マスク 気管内チューブが設置されている患者に酸素又は酸素と空気の混合ガスを 供給するために用いる器具をいう。通常、チューブを用いて酸素源と接続す る。プラスチック製である。気管内チューブ又はストーマに用いることができ る。 気管内チューブが設置されている患者にエアロゾル化した水粒子を含む空 気、酸素又は空気と酸素の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。通 常、広径チューブを用いて酸素源及びネブライザに接続する。プラスチック製 である。気管内チューブ又はストーマに用いることができ、ストラップで固定す る。 受動的なキャニスタ型の単回使用器具で、患者の人工気道とライン内で接続 し、異物を除去し、患者の呼気の熱と水分を捕捉し、これらを利用して吸気ガ スを加温加湿するものをいう。人工鼻フィルタともいう。 エアロゾル気管切開用マスク 単回使用人工鼻用フィルタ 往復吸収式麻酔用呼吸回路 再使用可能な二酸化炭素吸収器 再使用可能な呼吸システムで、リザーババッグと患者接続ポートの間に設置 した二酸化炭素吸収器を通過するガスの流れを二方向に分配するものをい う。 呼気中の二酸化炭素の除去のため、麻酔システムの呼吸回路に用いる詰め 替え可能な容器をいう。本品は適切な二酸化炭素吸収剤を詰め替えることが でき、必要な衛生処理を行った後に再使用できる。 単回使用二酸化炭素吸収器 二酸化炭素吸収剤のため、麻酔システムの呼吸回路に用いるプレパック容 器をいう。呼気中の二酸化炭素の除去のため、呼吸回路に設置する。本品は 単回使用である。 酸素供給用経鼻カニューレ 両外鼻孔経由で患者に酸素を供給するために用いる半剛性の管及びプロン グをいう。単回使用である。 経鼻用酸素供給カニューレ 鼻咽頭に酸素を補給するために鼻孔に挿入する柔軟なチューブをいう。 持続的気道陽圧法酸素供給用経 鼻カニューレ 酸素を供給して持続的気道陽圧法(CPAP)を行うために用いる半剛性の管お よびプロングをいう。 CPAPキット 一定量の酸素・空気を患者に供給するCPAP（持続的気道陽圧）を行うために 用いる器具一式が含まれているキットをいう。マスク、鼻プロング、呼吸回路、 コネクタを含む。 酸素投与キット 酸素供給に用いる器具一式が含まれているキットをいう。マスク、鼻プロン グ、酸素チューブ、コネクタを含む。 呼吸同調式レギュレータ 鼻カニューレを用いて医療酸素ボンベ、酸素供給装置などから供給される酸 素の流量を調節する機器をいう。 呼吸同調式レギュレータセット 鼻カニューレを用いて医療酸素ボンベ、酸素供給装置などから供給される酸 素の流量を調節する機器をいう。本品はレギュレータ、酸素供給チューブ、鼻 カニューレなどが含まれる場合がある。 開放式保育器 標準保育器と同様に機能するが、開放式で両横の壁が低く、上部に囲いがな く、乳児とすぐに接触できるようになっているユニットをいう。本品は未熟児で はなく、保育器の乳児と同様の集中治療が必要な疾患の乳児に使用する。 本品は頭上暖房ランプ、酸素療法流量計、ガス混合器、吸引ユニット、注入 ポンプ用設備等の機器を備えている。閉鎖式保育器との違いは、使用者周 囲の酸素環境を調節することができないことである。 硝子体切除ユニットカッタハンド ピース 眼科手術時に眼から硝子体を切除するために親装置とともに用いる器具をい う。例えば、ケーブルによって親装置から制御される振動ナイフ（ニブラー）が ある。 振動超音波チップを利用して研削により根管を拡大するための電動装置をい う。 水流又は空気流で粉体を吹き付けることにより歯面を清掃・研磨することを目 的とする外部エネルギーで作動する機器をいう。 超音波歯科根管拡大装置 電動式歯面清掃用装置 能動型機器接続歯面清掃用器具 水流又は空気流で粉体を吹き付けることにより歯面を清掃・研磨する機器 で、能動型医療機器に接続するものをいう。 歯科用根管洗浄器 振動子等を機械的に振動させ、根管内を洗浄する機器をいう。 歯科根管内洗浄吸引乾燥装置 根管内の切削屑や血液などを水流等と吸引により洗浄し、また根管内を吸引 乾燥するハンドピースをいう。 心臓断熱パッド 体外循環による心臓手術中の低体温心停止法と共に使用する、心臓周辺に 配置される薄く柔軟なパットをいう。これを用いることで心臓の急速な温度回 復の防止に役立つ。本品は単回使用である。 電動式歯科用インプラント手術器 具 能動型機器に接続して、歯科用インプラントの外科手術に用いる再使用可能 な器具をいう。 単回使用医療用拡張器 拡張するために用いる器具をいう。単回使用である。電動式のものを除く。 隅角鏡 眼の前房隅角を検査するために用いる機器をいう。