磁気疼痛治療装置「エンジェルタッチ(AT)」

磁気疼痛治療装置「エンジェルタッチ(AT)」
装置の概要
【概 略】
コイルから発生させた交番磁界を体外から照射し、疼痛を緩和する磁気疼痛治療装置です。
一般的な痛み、慢性痛、神経障害性疼痛に有効です。
【特 徴】
1. 交番磁界(83.3MHz、2kHzの磁界）を照射する非侵襲的な疼痛治療装置。
電極から電流を流す方式ではないので、非侵襲的に治療が行えます。
2. 慢性痛にも効果があります。
3. 治療用の磁界エネルギーが微弱です。
2KHz : 12～14μテスラ
(地磁気の３分の1、一般的な磁気バンソウコウの3000～5000分の1)
83.3MHz : 400～520ナノテスラ
(地磁気の約100分の1、一般的な磁気バンソウコウの約10万分の1)
4. 電源 DC3V(単４電池2本使用)
5. 寸法 縦62mm×横97mm×厚さ25mm
目的
磁気治療機器が、線維筋痛症患者の痛みを抑制できるかどう
かを検討する。
同時に機器の安全性を検討する。
線維筋痛症（ＦＭ）とは・・・
全身に激しい痛みが生じる病気。
原因は不明で、血液検査やCTスキャン、MRIを検査しても異常
が発見できない。
この病気が診断できる特別な検査は今の所なく、治療法も確
立されていない。
対象と方法
【対象】対象の線維筋痛症(FM)患者は以下の条件を満たすものである
① ACR1990の基準を満たすFM患者
② 痛みが３ヶ月以上持続している
③ NRSスコア（痛みの評価スケール）が10分の4以上である
④ これまで３剤以上の治療薬を使用して、疼痛の抑制効果が十分でなかった
難治性症例
⑤外来において機器を10分間１回使用して、疼痛抑制効果があったもの
⑥この研究に文書で同意を得たもの
【方法】
◆機器は非盲検で使用
◆機器を１回４箇所、１日２回までを最大として被験者の自宅で使用
◆被験者は、「痛みの日誌」として、NRSスコアを記載（副作用を含む）
◆併用する薬剤は８週までは固定し、その後、症状によって減量可能
NRS : 9～10 日常生活が困難
エンジェルタッチ(AT-02)長期の結果(72W)
NRS : 4～5 日常生活ができる
NRS : 1～2 就労可能
ＮＲＳ（痛みの評価スケール）が平均で3.0 低下した
ＮＲＳ（痛みの評価スケール）の変化
10
9
Aさん：1日2回の使用
マイナスイベントの発生
8
7
マイナスイベントの発生
6
朝
夕
5
4
3
2
1
W
78
W
76
W
72
W
69
W
64
W
60
W
56
W
44
W
40
W
36
W
32
W
28
W
24
W
20
W
16
8W
4W
2W
0
※マイナスイベント：不快に思ったり、つらく感じる出来事
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
44
W
40
W
36
W
32
W
28
W
24
W
23
W
19
W
15
W
4W
2W
Bさん：1日1回の使用
エンジェルタッチ「(AT-02)の長期:72Wの結果（まとめ）」
AT-02機
使用中止
10人に使用
1人
効果の判定
有効(ΔNRS ≧ 2)
9人
7人
痛みが無くなった
2人
2例は
薬の使用を
中止できた
現在まで1例の副作用も認められなかった