...

SJAC 9114A - 一般社団法人 日本航空宇宙工業会

by user

on
Category: Documents
80

views

Report

Comments

Transcript

SJAC 9114A - 一般社団法人 日本航空宇宙工業会
航空宇宙工業規格
航空宇宙組織における
ダイレクトシップに関する手引き
SJAC 9114A
パブリックコメント募集用ドラフト(2014 年 7 月 14 日)
2014 年 xx 月 xx 日 発行
一般社団法人 日本航空宇宙工業会
© JAQG
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
SJAC 9114A
改正の根拠
この規格は, 14 Code of Federal Regulations (CFR) Part 21,“Certification Procedures for Products, Articles, and Parts”,
re-write published October 16, 2009 under Docket No. FAA-2006-25877 及び関連する方針並びに米国連邦航空局
(FAA)によって作成されたガイダンス文書に合致するように改正された。この規格で示されたその他の変更は,
編集上の変更のみである。
まえがき
顧客満足を保証するため,航空,宇宙及び防衛分野の組織は,顧客及び監督官庁の要求事項を満たす,又はそ
れを上回るような安全性及び信頼性のある製品を生産し,継続して改善していかなければならない。産業の国際
化,並びにそれに伴う地域/国々の要求事項及び期待の多様化がこの目的達成を複雑なものにしている。最終製
品の組織は,世界中にわたる,サプライチェーン内のあらゆるレベルの供給者から購入した製品の品質を保証し,
統合するという課題に直面している。業界の供給者及び製造工程請負業者は,品質に対する異なる期待及び要求
事項を持つ多様な顧客に製品を引き渡すという課題に直面している。
航空,宇宙及び防衛産業界では,生産活動を通じて品質並びに安全の著しい改善及びコスト削減を達成するとい
う目的のために,IAQGを設立した。この組織は,アメリカ,アジア・太平洋及びヨーロッパの企業の代表者で構
成される。
この規格は,認定製造業者の供給者から認定製造業者の顧客までの品目のダイレクトシップに対する要求事項を
標準化し,FAA及びIAQGの共同の取り組みとして独自に作成されたものである。組織がサプライチェーンのあら
ゆるレベルで使用するため,共通の期待の設定は,組織独自の要求事項及び多様な期待に内在し結果的に起こるバ
ラつきの排除又は削減によって,品質及び安全性の改善及びコスト削減をもたらすであろう。
© JAQG
(1)
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
目 次
1 適用範囲......................................................................................................................................................................... 1
1.1 一般 .............................................................................................................................................................................. 1
1.2 目的 .............................................................................................................................................................................. 1
2 適用文書......................................................................................................................................................................... 2
3 用語及び定義 ................................................................................................................................................................ 2
4 ダイレクトシップ要求事項....................................................................................................................................... 3
4.1 一般 .............................................................................................................................................................................. 3
4.2 認定製造業者による実施事項 ............................................................................................................................... 3
4.2.1 手順 ........................................................................................................................................................................... 3
4.2.2 ダイレクトシップ権限......................................................................................................................................... 3
4.2.3 記録 ........................................................................................................................................................................... 4
4.2.4 供給者へのダイレクトシップ要求事項の展開 .............................................................................................. 4
4.2.5 外国顧客に関して特に考慮すべき事項........................................................................................................... 5
4.3 供給者による実施事項 ............................................................................................................................................ 5
4.3.1 記録 ........................................................................................................................................................................... 5
4.3.2 ダイレクトシップ要求事項への適合 ............................................................................................................... 5
4.4 顧客による実施事項 ................................................................................................................................................ 5
4.4.1 ダイレクトシップ品目の確認 ............................................................................................................................ 5
4.4.2 ダイレクトシップ品目に添付される文書....................................................................................................... 5
4.4.3 不適合通知 .............................................................................................................................................................. 6
附属書 A 略語集 .............................................................................................................................................................. 7
図 1-ダイレクトシップ概要.......................................................................................................................................... 1
図 2-ダイレクトシップフロー...................................................................................................................................... 4
© JAQG
(2)
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
1
SJAC 9114A
航空宇宙工業規格
航空宇宙組織における
ダイレクトシップに関する手引き
1 適用範囲
1.1 一般
この規格は,航空宇宙産業において,認定製造業者が,その組織の品質システムに基づき顧客への品目の直送を供
給者に依頼する場合に限定し適用される。ただし,標準部品及び軍用部品には要求又は適用されない。
このプロセスにおいて,認定製造業者は,顧客へ直送される品目が型式設計情報に適合していることを保証する責
任を負う。
1.2 目的
この文書は,認定製造業者,その供給者及び顧客を対象とした,購買文書に基づき認定製造業者が,顧客への品目
の直送を供給者に依頼する場合の手引きを示す。このような直送行為は,通常“ダイレクトシップ”と呼ばれる(図
1 参照)
。
ダイレクトシップ
購買要求
顧客
認定製造業者は,品目の適合性に
責任を持つ。
適合証明書類
(SOC)
ダイレクト
シップ
認定製造業者
供給者
購買要求
図 1-ダイレクトシップ概要
© JAQG
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
2
SJAC 9114A
2 適用文書
適用文書には,次を含む(ただし,これらに限定しない)
。
2.1 欧州航空安全庁(EASA)の発行文書
a) Commission Regulation (EC) No 748/2012 Annex l (also called Part 21)
b) European Aviation Safety Agency (EASA) Annex l to Executive Director (ED) Decision 2102/020R [also called Acceptable
Means of Compliance (AMC) and Guidance Material (GM) to Part 21]
2.2 米国連邦航空局(FAA)の発行文書
a) FAA Advisory Circular (AC) 20-62, “Eligibility, Quality, and Identification of Aeronautical Replacement Parts”
b) FAA AC 21-29, “Detecting and Reporting Suspected Unapproved Parts”
c) FAA AC 21-43, “Production Under 14 CFR Part 21, Subparts F, G, K, and O”
d) 14 CFR Part 21, “Certification Procedures for Products, Articles, and Parts”
3 用語及び定義
この規格の略語集は,附属書 A に示されている。この規格で用いる主な定義は,次による。
3.1 認定製造業者[いわゆる,製造承認取得者(PAH)
]
品目の品質への責任を有し,設計認定業者(設計認定業者である場合もある)の設計情報を使用する権利を有する
製造業者。これは,製造証明(PC)
,部品製造認定(PMA)(Parts Manufacturer Approval)
,技術基準書(TSO)(Technical
Standard Order)承認,製造組織認定(POA)
,欧州技術基準書(ETSO)承認,又は国家航空局(NAA)によって発行さ
れた,その他の承認を保有する組織を示す。
3.2 品目
材料・部品・製品・構成部品・組立部品又は装置で,認定製造業者によって型式証明取得製品への取付けを適格な
ものとして品目リストに記載されるもの,又は規制当局から承認された設計データに含まれるもの。ただし,標準部
品は含まない。
3.3 顧客
ダイレクトシップされた品目の受領者(例えば,所有者/運用者,リペアステーション,ディストリビュータ)
3.4 検査権限の委譲
認定製造業者の代わりとして検査を行う権限の供給者への委譲
3.5 ダイレクトシップ権限
供給者が,認定製造業者の施設における工程を経由せず ,顧客へ品目を直送するために,認定製造業者が供給者へ
付与する書面での承認。ダイレクトシップ権限は適用範囲で制限してもよい。制限の例には,部品番号,承認期間及
び顧客を含む。
© JAQG
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
3
SJAC 9114A
3.6 ダイレクトシップ通知書
認定製造業者の製造承認に基づき製造されたことを証明する供給者からの書面による通知書。これは,ダイレクト
シップ品目に添付される。
3.7 製品
航空機,航空機用エンジン,又はプロペラ
3.8 標準部品
設計,製造及び統一した識別要求事項を含む,政府又は業界が承認する確立された仕様書に従って製造された部品。
仕様書は,部品を製造し適合するために必要なすべての情報を含み,いかなる人/組織も部品を製造できるように発
行されなければならない。
3.9 適合証明書類(SOC)
品目が承認されたデータに適合することを証明する,供給者によって提供される証拠
3.10 供給者
各階層において認定製造業者へ品目又は関連するサービスを提供する業者
4 ダイレクトシップ要求事項
4.1 一般
ダイレクトシッププロセスには認定製造業者,供給者及び顧客が関わる。時系列に従うと,まず顧客が認定製造業
者に品目の提供を依頼し,特別な要求を伝える。認定製造業者は,その品目が供給者から注文/製造/出荷可能であ
るか判断し,供給者にその品目を顧客へ直送するよう依頼する。契約は顧客と認定製造業者間で交わされ,認定製造
業者と供給者間でも交わされる(図 2 参照)
。
場合によっては,認定製造業者は,顧客が直接供給者から品目を購入することも認める。この場合,供給者はこの
処理に関する許可を,認定製造業者から得ることが望ましい。
4.2 認定製造業者による実施事項
4.2.1 手順
供給者にダイレクトシップ権限を発行しようとする認定製造業者は,本来自組織の施設内で行う検査を実施しない
ことに対し,それを補う承認された品質手順を保有しなければならない。その手段には,供給者の現地での評価及び
次のいずれかの品目の検査が含まれなければならない。
a) 認定製造業者による源泉検査
又は
b) 認定製造業者からの検査権限の委譲の下に供給者が行う検査
4.2.2 ダイレクトシップ権限
認定製造業者は供給者にダイレクトシップ権限を与えなければならない。
© JAQG
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
4
SJAC 9114A
4.2.3 記録
認定製造業者はダイレクトシップ権限の記録を作成し,維持し,規制当局からの要求に応じて利用できるようにし
$
$
なければならない。
$
認定製造業者は,供給者が顧客へのダイレクトシッププロセスによって品目を製
Approved Manufacturer establishes requirement for supplier to
認定製造業者は,供給者でダイレクトシップ可
Approved Manufacturer
produce / ship article by the Direct Ship Process to Customer.
造/直送するための要求事項を設定する。ダイレクトシップ権限はダイレクトシッ
receives order from the Customer
Direct Ship Authorisation issued by Approved Manufacturer
能な注文書を顧客から受領し,ダイレクトシップ
プの通知書、適合証明書類(SOC)、顧客からの注文書に対するトレーサビリティ、
to be filled by an Approved
with instructions to apply Direct Ship Declaration, Statement of Conformance,
プロセスの使用を決定する。
認定製造業者の源泉検査又は委譲された検査権限の行使、他の特別要求などの
Manufacturer's Supplier and decides
traceability to Customer's Purchase Order, Approved Manufacturer
適用を指示して,及び認定製造業者が発行する。
to use the Direct Ship Process.
Source Inspection or Inspection Delegation performance,
and any special requirements.
認定製造業者の検査員
Using Approved
Manufacturer
Inspector
の場合
Supplier manufactures
供給者は品目を製造又は
or procures article.
調達する。
権限を委譲された検査員
Using Delegated
Inspector
の場合
Approved Manufacturer's Quality
認定製造業者の品質保証担当者は,供給者
Assurance inspects and accepts
の施設にて品目を検査し,承認されたデー
article at supplier's facility to
タに対して合格していることを確認する。
the approved data.
(源泉検査)
(Source Inspection)
Supplier receives order,
供給者は,品目を製造し,顧客へダイ
instructions and Direct Ship
レクトシップするため,注文書,指示
Authorisation from
書及びダイレクトシップ権限を認定製
Approved Manufacturer to
造業者から受け取る。
produce / direct ship
article to Customer.
Supplier's delegated Quality Assurance
検査権限を委譲された供給者の品質保証担当者は,品目を検
inspects and accepts article to the
査し,承認されたデータに対して合格していることを確認する。
approved data.
(権限委譲による検査)
(Delegated Inspection)
Supplier's Quality Assurance applies
供給者の品質保証担当者は,ダイレクトシップ通知書及び適
供給者の品質保証担当者は,ダイレクトシップ申告書及び適
Direct Ship Declaration, Statement of Conformance,
合証明書類(SOC)を発行し,顧客からの注文書に対するトレ
traceability to Customer's Purchase Order,
ーサビリティ,認定製造業者の源泉調査又は委譲された検査
Approved Manufacturer Source Inspection or Inspection
権限の実行を確保し,その他の特別要求への適用状況を確
Delegation performance, and any special requirements.
認する。
Supplier
ships article to
供給者は顧客に品目を出荷する
Customer.
Customer receives
顧客は品目を受領し,書類が適切で
顧客は品目を受領し,書類が適切で
article
and verifies
あることを点検する。
あることを点検する。
proper documentation.
図 2-ダイレクトシップフロー
4.2.4 供給者へのダイレクトシップ要求事項の展開
認定製造業者は供給者に対し,次の事項を義務付けなければならない。
a)
品目をダイレクトシップする。
b)
認定製造業者が受入れた顧客の独自要求事項を満たす。
c)
認定製造業者によって与えられた,ダイレクトシップ権限の証拠を維持する。
d)
認定製造業者に代わりダイレクトシップした証拠を維持する。
e)
署名付きダイレクトシップ通知書を出荷品目へ添付する。
f)
承認されたデータへの適合を示す署名/押印した適合証明書類(SOC)を,出荷品目へ添付する。
© JAQG
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
5
SJAC 9114A
g)
顧客の購買要求とのトレーサビリティを出荷品目へ添付する。
h)
認定製造業者によって又は検査権限の委譲を通じて検査や合否判定が実施されている証拠を出荷品目とあわせて
提供する。
i)
委譲検査を利用する場合,検査権限の委譲が認定製造業者によって与えられ,検査が認定製造業者に代わって実
施されたことを示す書類を出荷項目へ添付する。
4.2.5 外国顧客に関して特に考慮すべき事項
認定製造業者は,国外にある顧客へのダイレクトシップ権限を付与する前に,輸出先となる国の法令・規制要求事
項を満たしていることを確認しなければならない。
4.3 供給者による実施事項
4.3.1 記録
供給者は次の記録を維持し,要求に応じて利用できるようにしなければならない。
a)
認定製造業者によるダイレクトシップ権限
b)
認定製造業者に代わり実施したダイレクトシップ
4.3.2 ダイレクトシップ要求事項への適合
供給者は,認定製造業者から展開される,次の事項を含む全ての要求事項に適合しなければならない。
a)
品目をダイレクトシップする。
b)
署名付きダイレクトシップ通知書を出荷品目へ添付する。
c)
承認されたデータへの適合を示す署名/押印した適合証明書類(SOC)を,出荷品目へ添付する。
d)
認定製造業者によって又は検査権限の委譲を通じて検査や合否判定が実施されている証拠を出荷品目とあわせて
提供する。
検査の委譲が使用された場合,検査権限の委譲が認定製造業者によって与えられ,検査が認定製造業者に代わっ
て実施されたことを示す書類を出荷項目へ添付する。
e)
顧客の購買要求とのトレーサビリティを出荷品目とあわせて提示する。
f)
国外にある顧客へのダイレクトシップに先立ち,輸出先となる国の法令・規制要求事項が満たされる。
4.4 顧客による実施事項
4.4.1 ダイレクトシップ品目の確認
認定製造業者のダイレクトシップ権限の下に出荷された品目を受領する顧客は,耐空性条件が適正に確保されてい
ることを確実にするために,その品目及び添付書類を確認しなければならない。
4.4.2 ダイレクトシップ品目に添付される文書
ダイレクトシップ品目は,次を含む,一つ又はそれ以上の文書が添付された状態で受領されなければならない。
a)
署名付きダイレクトシップ通知書
b)
出荷品目が承認されたデータに適合していることを証明する署名/押印がされた適合証明書類(SOC)
c)
認定製造業者によって又は検査権限の委譲を通じて検査や合否判定が実施されている証拠
検査の委譲が使用された場合,検査権限の委譲が認定製造業者によって与えられ,検査が認定製造業者に代わっ
て実施されたことを示す書類を出荷項目へ添付される。
© JAQG
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
6
SJAC 9114A
d)
顧客の購買要求とのトレーサビリティ
4.4.3 不適合通知
識別されたすべての不適合又は要求事項への不一致は,認定製造業者を通じて調整及び解決しなければならない。
ただし,顧客が供給者から直接品目を購入することを,認定製造業者が許可している場合は,供給者を通じて解決す
ることが望ましい。
© JAQG
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
7
SJAC 9114A
附属書 A 略語集
AC
Advisory Circular
AMC
コンプライアンス許容手段(Acceptable Means of Compliance)
EASA
欧州航空安全庁(European Aviation Safety Agency)
ED
Executive Director
ETSO
欧州技術基準書(European Technical Standard Order)
FAA
米国連邦航空局(Federal Aviation Administration)
GM
ガイダンス文書(Guidance Material)
NAA
国家航空局(National Aviation Authority)
PAH
製造認定取得者(Production Approval Holder)
PC
製造証明(Production Certificate)
PMA
部品製造認定(Parts Manufacturer Approval)
POA
製造組織認定(Production Organisation Approval)
SOC
適合証明書類(Statement of Conformance)
TSO
技術基準書(Technical Standard Order)
© JAQG
SJAC 9114 A 改正原案 (2014/7/14)
Fly UP