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研究開発等に係る第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置を
研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執 るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクタ ー 系 等 を 定 め る 件 (平 成 16 年 文 部 科 学 省 告 示 第 ７ 号 )の 改 正 に つ い て 平成２６年３月２６日 文部科学省研究振興局 ライフサイエンス課 生 命 倫 理・安 全 対 策 室 １．改正の趣旨 遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 の 第 二 種 使 用 等 を 行 う に 当 た っ て は 、「 遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 の 使 用 等 の 規 制 に よ る 生 物 の 多 様 性 の 確 保 に 関 す る 法 律 」 （ 平 成 15 年 法 律 第 97 号 。 以 下 「 カ ル タ ヘ ナ 法 」 と い う 。 ） に 基 づ き 、 拡 散 防 止 措 置 を 執 ら な け れ ば な ら な い と さ れ て い る 。こ の う ち 、研 究 開 発 に 係 る 遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 の 第 二 種 使 用 等 に つ い て は 、「 研 究 開 発 等 に 係 る 遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 の 第 二 種 使 用 等 に 当 た っ て 執 る べ き 拡 散 防 止 措 置 等 を 定 め る 省 令 」 （ 平 成 16 年 文 部 科 学 省 ・ 環 境 省 令 第 １ 号 。以 下「 省 令 」と い う 。）に お い て 、執 る べ き 拡 散 防 止 措 置 及 び 執 る べき拡散防止措置が定められていない場合の拡散防止措置の確認に関し必要な 事 項 が 定 め ら れ て い る 。さ ら に 、拡 散 防 止 措 置 を 検 討 す る に 当 た っ て 必 要 と な る 項 目 の う ち 、省 令 第 二 条 、第 三 条 、第 五 条 及 び 別 表 第 一 に お い て 文 部 科 学 大 臣 が 定 め る 事 項 に つ い て は 、「 研 究 開 発 等 に 係 る 遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 の 第 二 種 使 用 等 に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベク タ ー 系 等 を 定 め る 件 」（ 平 成 16 年 文 部 科 学 省 告 示 第 ７ 号 。以 下「 告 示 」と い う 。） において定められている。 今 般 、遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 の 第 二 種 使 用 等 の 実 績 及 び 科 学 的 知 見 が 蓄 積 さ れ て き た こ と を 踏 ま え 、研 究 開 発 等 に 係 る 遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 の 使 用 等 が 適 正 か つ 効 率的に行われるよう、以下の観点から告示を改正することとする。 （１）使用等の実績や科学的知見の集積が認められる微生物等の追加 微生物等について、現段階の使用等の実績、科学的知見の集積を勘案して 別表に追加すべきものを追加する。 （２）現行告示に掲げる微生物等の表記の修正及び実験分類の変更 現行告示に掲げる微生物等について、適切な表記に修正するほか、現段階 の使用等の実績、科学的知見の集積を勘案して適切な実験分類に変更する。 1 ２．改正内容の概要 １）認定宿主ベクター系の追記等について 別 表 第 一 の １ の 項 に 掲 げ る 認 定 宿 主 ベ ク タ ー 系 に つ い て 、市 販 品 と し て 広範に研究開発分野で利用されている宿主及びベクターの組合せに関す る 使 用 実 績 等 の 知 見 を 踏 ま え 、新 た な 組 合 せ を 追 記 す る と と も に 、既 存 項 目の整理を行った。 ２）真菌に関する独立した項の設置等について 別 表 第 二 の １ の 項 の (1)、 ２ の 項 の (1)及 び ３ の 項 の (1)に お い て 、 真 核 生 物 で あ る 真 菌 と 原 核 生 物 が 同 一 の 項 で 整 理 さ れ て い た が 、こ れ ら は 分 類 学 上 別 の も の で あ る た め 、『 原 核 生 物 及 び 真 菌 』の 項 目 か ら『 真 菌 』を 独 立 し て 記 載 し た 。ま た 、あ わ せ て 、別 表 第 二 に お け る 微 生 物 等 の 項 目 の 順 番 を『 原 核 生 物 』、『 真 菌 』、『 原 虫 』、『 寄 生 虫 』、『 ウ イ ル ス 及 び ウ イロイド』の順に変更した。 ３）知見が集積された微生物等の追記及び実験分類の見直しについて 別 表 第 二 に お い て 、各 学 会 、感 染 症 法 及 び 家 伝 法 等 に よ る 病 原 性 等 に 関 す る リ ス ク 評 価 が 定 ま っ た も の な ど 、知 見 が 集 積 さ れ た 微 生 物 等 の 追 記 及 び 実 験 分 類 の 見 直 し を 行 っ た 。見 直 し に 当 た っ て は 、広 範 に 知 見 が 集 積（ 発 症 報 告 例 が 多 数 、学 会 で 論 文 報 告 な ど ）さ れ 、か つ 、そ の リ ス ク 評 価 が 確 立 し て い る も の（ 当 該 微 生 物 等 を 取 り 扱 う 上 で の BSL を 指 定 な ど ）を 基に行うことを原則とした。 ４）『種』表記の微生物等の『属』等による大括り化について 別 表 第 二 に お い て 、最 新 の 国 際 分 類 で 変 更 の あ っ た 微 生 物 等 に つ き 、こ れ ま で『 種 』で 表 記 さ れ て い た も の を『 属 』等 で 大 括 り 化 し た 場 合 に あ っ て も 、こ れ ま で の 知 見 に 基 づ き 、大 括 り 化 し て 実 験 分 類 を 定 め た と し て も 、 そのレベルを超えるような未掲載の微生物等までも含んでしまう可能性 が 低 い と 判 断 さ れ る も の に 限 り 、上 記 国 際 分 類 に 沿 っ て 大 括 り 化 し た 。ま た 、別 表 第 二 に 掲 載 さ れ て い る 微 生 物 等 と 同 属 の 微 生 物 等 の う ち 、そ の 病 原 性 等 が そ れ ら と 同 程 度 で あ る も の の 、そ の 多 く が 未 掲 載 で あ る 当 該 属 に 含 ま れ る 微 生 物 等 に つ い て 、こ れ ま で の 知 見 に 基 づ き 、大 括 り 化 し て 実 験 分 類 を 定 め た と し て も 、そ の レ ベ ル を 超 え る よ う な 未 掲 載 の 微 生 物 等 ま で も含んでしまう可能性が低いと判断されるものに限り大括り化した。 ５）承認生ワクチン株に関する記載について 別 表 第 三 の １ の 項 に 関 し 、「 Vaccinia virus」に つ い て も 、他 の ウ イ ル ス の 承 認 生 ワ ク チ ン 株 と 同 等 の 扱 い と し た 。ま た 、表 現 に 誤 解 を 生 じ や す いとの指摘があったため、具体的な記載とした。 ６）平仄の修正について 分類学上の名称、掲載順等の修正を行った。 2 研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定 める件（平成１６年文部科学省告示第７号）新旧対照表 改正後 改正前 （認定宿主ベクター系） （認定宿主ベクター系） 第一条 研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡 第一条 研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡 散防止措置等を定める省令（以下「省令」という。）第二条第十三号の文部科学大 散防止措置等を定める省令（以下「省令」という。）第二条第十三号の文部科学大 臣が定める認定宿主ベクター系は、別表第一に掲げるとおりとする。 臣が定める認定宿主ベクター系は、別表第一に掲げるとおりとする。 （実験分類の区分ごとの微生物等） （実験分類の区分ごとの微生物等） 第二条 省令第三条の表第一号から第四号までの文部科学大臣が定める微生物等は、 第二条 省令第三条の表第一号から第四号までの文部科学大臣が定める微生物等は、 別表第二の上欄に掲げる区分について、それぞれ同表の下欄に掲げるとおりとする。 別表第二の上欄に掲げる区分について、それぞれ同表の下欄に掲げるとおりとする。 （特定認定宿主ベクター系） （特定認定宿主ベクター系） 第三条 省令第五条第一号ロの文部科学大臣が定める特定認定宿主ベクター系は、別 第三条 省令第五条第一号ロの文部科学大臣が定める特定認定宿主ベクター系は、別 表第一の２の項に掲げる認定宿主ベクター系とする。 表第一の２の項に掲げる認定宿主ベクター系とする。 （自立的な増殖力及び感染力を保持したウイルス及びウイロイド） （自立的な増殖力及び感染力を保持したウイルス及びウイロイド） 第四条 省令別表第一第一号ヘの文部科学大臣が定めるウイルス及びウイロイドは、 第四条 省令別表第一第一号ヘの文部科学大臣が定めるウイルス及びウイロイドは、 別表第三に掲げるとおりとする。 別表第三に掲げるとおりとする。 別表第１（第１条関係） 区 １ 分 Ｂ１ 名 別表第１（第１条関係） 称 宿主及びベクターの組合せ (1) ＥＫ１ Escherichia coli K12株、B株、C株及びW 株又はこれら各株の誘導体を宿主とし、 プラスミド又はバクテリオファージの核 酸であって、接合等により宿主以外の細 菌に伝達されないものをベクターとする もの（次項(1)のＥＫ２に該当するもの を除く。） (2) ＳＣ１ Saccharomyces cerevisiae又はこれと交雑 可能な分類学上の種に属する酵母を宿主 とし、これらの宿主のプラスミド、ミニ クロモソーム又はこれらの誘導体をベク ターとするもの（次項(2)のＳＣ２に該 区 １ -1- 分 Ｂ１ 名 称 宿主及びベクターの組合せ (1) ＥＫ１ Escherichia coli K12株又はこの誘導体を 宿主とし、プラスミド又はバクテリオフ ァージの核酸であって、接合等により宿 主以外の細菌に伝達されないものをベク ターとするもの（次項(1)のＥＫ２に該 当するものを除く。） (2) ＳＣ１ Saccharomyces cerevisiae又はこれと交雑 可能な分類学上の種に属する酵母を宿主 とし、これらの宿主のプラスミド、ミニ クロモソーム又はこれらの誘導体をベク ターとするもの（次項(2)のＳＣ２に該 改正後 改正前 当するものを除く。） 当するものを除く。） (3) ＢＳ１ Bacillus subtilis Marburg168株、この誘導 体又はB. licheniformis全株のうち、アミ ノ酸若しくは核酸塩基に対する複数の栄 養要求性突然変異を有する株又は胞子を 形成しない株を宿主とし、これらの宿主 のプラスミド（接合による伝達性のない ものに限る。）又はバクテリオファージ の核酸をベクターとするもの（次項(3) のＢＳ２に該当するものを除く。） (3) ＢＳ１ Bacillus subtilis Marburg168株、この誘導 体又はB. licheniformis全株のうち、アミ ノ酸若しくは核酸塩基に対する複数の栄 養要求性突然変異を有する株又は胞子を 形成しない株を宿主とし、これらの宿主 のプラスミド（接合による伝達性のない ものに限る。）又はバクテリオファージ の核酸をベクターとするもの（次項(3) のＢＳ２に該当するものを除く。） (4) Thermus属細菌 Thermus属 細 菌 （ T. thermophilus、 T. aquaticus、T. flavus、T. caldophilus及びT. ruberに限る。）を宿主とし、これらの宿 主のプラスミド又はこの誘導体をベクタ ーとするもの (4) Thermus属細菌 Thermus属 細 菌 （ T. thermophilus、 T. aquaticus、T. flavus、T. caldophilus及びT. ruberに限る。）を宿主とし、これらの宿 主のプラスミド又はこの誘導体をベクタ ーとするもの (5) Rhizobium属細菌 Rhizobium属細菌（R. radiobacter（別名 Agrobacterium tumefaciens） 及 び R. rhizogenes（別名Agrobacterium rhizogenes） に限る。）を宿主とし、これらの宿主の プラスミド又はRK2系のプラスミドをベ クターとするもの (5) Rhizobium属細菌 Rhizobium属細菌（R. radiobacter（別名 Agrobacterium tumefaciens） 及 び R. rhizogenes（別名Agrobacterium rhizogenes） に限る。）を宿主とし、RK2系のプラス ミドをベクターとするもの (6) Pseudomonas putida Pseudomonas putida KT2440株又はこの 誘導体を宿主とし、これら宿主への依存 性が高く、宿主以外の細胞に伝達されな いものをベクターとするもの (6) Pseudomonas putida Pseudomonas putida KT2440株を宿主と し、pKT262、pKT263又はpKT264をベク ターとするもの (7) Streptomyces属細菌 Streptomyces属 細 菌 （ S. avermitilis、 S. coelicolor [S. violaceoruberとして分類さ れるS. coelicolor A3(2)株を含む。]、S. lividans、 S. parvulus、S. griseus及びS. kasugaensisに限る。）を宿主とし、これ らの宿主のプラスミド、SCP2、SLP1.2、 (7) Streptmyces属細菌 Streptmyces属 細 菌 （ S. avermitilis、 S. coelicolor [S. violaceoruberとして分類さ れるS. coelicolor A3(2)株を含む。]、S. lividans、 S. parvulus、S. griseus及びS. kasugaensisに限る。）を宿主とし、SCP2、 SLP1.2、pIJ101、アクチノファージφC31 -2- 改正後 改正前 pIJ101、アクチノファージφC31の核酸 又はこれらの誘導体をベクターとするも の ２ Ｂ２ の核酸又はこれらの誘導体をベクターと するもの (8) Neurospora crassa Neurospora crassaのイノシトール要求性 株、分生子離脱変異株又は易水溶性変異 株を宿主とし、これらの宿主のプラスミ ドをベクターとするもの (8) Neurospora crassa Neurospora crassaのイノシトール要求性 株、分生子離脱変異株又は易水溶性変異 株を宿主とし、これらの宿主のプラスミ ドをベクターとするもの (9) Pichia pastoris Pichia pastorisを宿主とし、この宿主の プラスミドをベクターとするもの (9) Pichia pastoris Pichia pastorisを宿主とし、この宿主の プラスミドをベクターとするもの ( 10) Schizosaccharomyces pombe Schizosaccharomyces pombeを宿主とし、 この宿主のプラスミドをベクターとする もの ( 10) Schizosaccharomyces pombe Schizosaccharomyces pombeを宿主とし、 この宿主のプラスミドをベクターとする もの (11) Rhodococcus属細菌 Rhodococcus erythropolis又はR. opacusを 宿主とし、pRE2895、pRE8428及びpTNR の核酸又はこれらの誘導体をベクターと するもの （新規） （新規） （削る） （削る） (11)Escherichia coli B株 及び誘導体 Escherichia coli B株又はこの誘導体を宿 主とし、プラスミド又はバクテリオファ ージの核酸であって、接合等により宿主 以外の細菌に伝達されないものをベクタ ーとするもの (1) ＥＫ２ Escherichia coli K12株又はこの誘導体の うち、遺伝的欠陥を持つため特殊な培養 条件下以外での生存率が極めて低い株を 宿主とし、プラスミド又はバクテリオフ ァージの核酸であって接合等により宿主 以外の細菌に伝達されないもののうち、 宿主への依存性が特に高く、他の細胞へ の伝達性が極めて低いものをベクターと するものであって、ベクターが移入され (1) ＥＫ２ Escherichia coli K12株又はこの誘導体の うち、遺伝的欠陥を持つため特殊な培養 条件下以外での生存率が極めて低い株を 宿主とし、プラスミド又はバクテリオフ ァージの核酸であって接合等により宿主 以外の細菌に伝達されないもののうち、 宿主への依存性が特に高く、他の細胞へ の伝達性が極めて低いものをベクターと するものであって、ベクターが移入され ２ -3- Ｂ２ 改正後 改正前 た宿主の数が特殊な培養条件下以外にお いて24時間経過後１億分の１以下になる ものとして次に掲げるもの イ χ1776を宿主とし、pSC101、pMB9、 pBR313、pBR322、pBR325、pBR327、 pDH24、pGL101、pHB1、YIp1、YEp2、 YEp4、YIp5、YEp6、YRp7、YEp20、 YEp21、YEp24、YIp25、YIp26、YIp27、 YIp28、YIp29、YIp30、YIp31、YIp32 又はYIp33をベクターとするもの ロ DP50supF株 、χ 2447株 又 はχ 2281 株を宿主とし、λgtWESλB、λgtALO λB、Charon3A、Charon4A、Charon16A、 Charon21A、Charon23A又はCharon24A をベクターとするもの ハ K12株を宿主とし、λgtZJvirλBを ベクターとするもの ニ DP50株 を 宿 主 と し 、 Charon3A、 Charon4A、 Charon16A、 Charon23A又 はCharon24Aをベクターとするもの た宿主の数が特殊な培養条件下以外にお いて24時間経過後１億分の１以下になる ものとして次に掲げるもの イ χ1776を宿主とし、pSC101、pMB9、 pBR313、pBR322、pBR325、pBR327、 pDH24、pGL101、pHB1、YIp1、YEp2、 YEp4、YIp5、YEp6、YRp7、YEp20、 YEp21、YEp24、YIp25、YIp26、YIp27、 YIp28、YIp29、YIp30、YIp31、YIp32 又はYIp33をベクターとするもの ロ DP50supF株 、χ2447株 又は χ2281 株を宿主とし、λgtWESλB、λgtALO λB、Charon3A、Charon4A、Charon16A、 Charon21A、Charon23A又はCharon24A をベクターとするもの ハ K12株を宿主とし、λgtZJvirλBを ベクターとするもの ニ DP50株 を 宿 主 と し 、 Charon3A、 Charon4A、 Charon16A、 Charon23A又 はCharon24Aをベクターとするもの (2) ＳＣ２ Saccharomyces cerevisiaeの ste-VC9変 異 株、SHY1、SHY2、SHY3又はSHY4を宿 主とし、YIp1、YEp2、YEp4、YIp5、YEp6、 YRp7、YEp20、YEp21、YEp24、YIp25、 YIp26、YIp27、YIp28、YIp29、YIp30、 YIp31、YIp32又はYIp33をベクターとす るもの (2) ＳＣ２ Saccharomyces cerevisiaeの ste-VC9変 異 株、SHY1、SHY2、SHY3又はSHY4を宿 主とし、YIp1、YEp2、YEp4、YIp5、YEp6、 YRp7、YEp20、YEp21、YEp24、YIp25、 YIp26、YIp27、YIp28、YIp29、YIp30、 YIp31、YIp32又はYIp33をベクターとす るもの (3) ＢＳ２ Bacillus subtilisのASB298株を宿主とし、 pUB110、pC194、pS194、pSA2100、pE194、 pT127、 pUB112、 pC221又 は pAB124を ベクターとするもの (3) ＢＳ２ Bacillus subtilisのASB298株を宿主とし、 pUB110、pC194、pS194、pSA2100、pE194、 pT127、 pUB112、 pC221又 は pAB124を ベクターとするもの -4- 改正後 改正前 別表第２（第２条関係） 区 １ ２ 分 省令第 三条の表 第一号の 文部科学 大臣が定 める微生 物等 省令第 三条の表 文部科学 別表第２（第２条関係） 微 生 物 等 区 (1) 原核生物のうち、次項(1)及び３の項(1)に掲げるもの以外の もの（哺乳動物等（省令第三条の表第一号に規定する「哺乳動 物等」をいう。以下同じ。）に対する病原性がないものに限る。） 分 １ 省令第 三条の表 第一号の 文部科学 大臣が定 める微生 物等 (2) 真菌のうち、次項(2)及び３の項(2)に掲げるもの以外のもの （哺乳動物等に対する病原性がないものに限る。） 微 生 物 等 (1) 原核生物及び真菌のうち、次項(1)及び３の項(1)に掲げるも の以外のもの（哺乳動物等（省令第三条の表第一号に規定する 「哺乳動物等」をいう。以下同じ。）に対する病原性がないも のに限る。） （新規） (3) 原虫のうち、次項(3)に掲げるもの以外のもの（哺乳動物等 に対する病原性がないものに限る。） (2) 原虫のうち、次項(3)に掲げるもの以外のもの（哺乳動物等 に対する病原性がないものに限る。） (4) 寄生虫のうち、次項(4)に掲げるもの以外のもの（哺乳動物 等に対する病原性がないものに限る。） (3) 寄生虫のうち、次項(4)に掲げるもの以外のもの（哺乳動物 等に対する病原性がないものに限る。） (5) ウイルス及びウイロイドのうち、イ、ロ及びハに掲げるもの イ 原核生物を自然宿主（自然界でウイルスが感染し得る生物 をいう。以下同じ。）とするウイルス（哺乳動物等に対する 病原性を、原核生物に持たせないものに限る。） ロ 真核生物を自然宿主とするウイルス及びウイロイドのう ち、次項(5)、３の項(3)及び４の項に掲げるもの以外のもの （哺乳動物等に対する病原性がないものに限る。） ハ 次項(5)、３の項(3)及び４の項に掲げるもの（Rinderpest virus及びVaccinia virusを除き、Vaccinia virusのLC16m8株を 含む。）の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第14条第１項 （同法第83条第１項において適用する場合を含む。）の規定 により承認を受けた生ワクチン株（以下「承認生ワクチン株 」という。） (4) ウイルス及びウイロイドのうち、イ、ロ及びハに掲げるもの イ 原核生物を自然宿主（自然界でウイルスが感染し得る生物 をいう。以下同じ。）とするウイルス（哺乳動物等に対する 病原性を、原核生物に持たせないものに限る。） ロ 真核生物を自然宿主とするウイルス及びウイロイドのう ち、次項(2)、３の項(2)及び４の項に掲げるもの以外のもの （哺乳動物等に対する病原性がないものに限る。） ハ 次項(2)、３の項(2)及び４の項に掲げるもの（Rinderpest virus及びVaccinia virusを除く。）の薬事法（昭和35年法律第145 号）第14条第１項（同法第83条第１項において適用する場合 を含む。）の規定により承認を受けた生ワクチン株（以下「 承認生ワクチン株」という。） (1) 原核生物のうち、次に掲げるもの（哺乳動物等に対する病原 性がないものを除く。） Actinobacillus capsulatus ２ 省令第 三条の表 文部科学 -5- (1) 原核生物及び真菌のうち、次に掲げるもの Actinobacillus capsulatus 改正後 第二号の 大臣が定 める微生 物等 改正前 Actinobacillus equuli Actinobacillus lignieresii （削る） Actinobacillus pleuropneumoniae Actinobacillus suis Actinobacillus ureae（旧分類名Pasteurella ureae） Actinomadura madurae Actinomadura pelletieri Actinomyces bovis Actinomyces israelii Actinomyces viscosus （削る） Aeromonas hydrophila Aeromonas sobria Aeromonas veronii Anaplasma bovis Anaplasma marginale Anaplasma ovis Anaplasma phagocytophilum Arcanobacterium pyogenes（旧分類名Actinomyces pyogenes） （削る） （削る） （削る） Avibacterium paragallinarum（別名Haemophilus paragallinarum） Bacillus anthracis（34F2株に限る。） Bacillus cereus （削る） Bacteroides fragilis Bartonella bacilliformis Bartonella clarridgeiae Bartonella henselae Bartonella quintana Bartonella vinsonii Bordetella avium Bordetella bronchiseptica Bordetella parapertussis 第二号の 大臣が定 める微生 物等 -6- Actinobacillus equuli Actinobacillus lignieresii Actinobacillus ureae（別名Pasteurella ureae） Actinobacillus pleuropneumoniae Actinobacillus suis （新規） Actinomadura madurae Actinomadura pelletieri Actinomyces bovis Actinomyces israelii Actinomyces viscosus Aeromonas veronii Aeromonas hydrophila Aeromonas sobria （新規） Anaplasma bovis Anaplasma marginale Anaplasma ovis Anaplasma phagocytophilum Arcanobacterium pyogenes（別名Actinomyces pyogenes） Aspergillus flavus（毒素産生株に限る。） Aspergillus fumigatus Aspergillus parasiticus（毒素産生株に限る。） Avibacterium paragallinarum（別名Haemophilus paragallinarum） （新規） Bacillus cereus Bacillus larvae（別名Paenibacillus larvae subsp. larvae） Bacteroides fragilis Bartonella bacilliformis Bartonella clarridgeiae Bartonella henselae Bartonella quintana Bartonella vinsonii Bordetella avium Bordetella bronchiseptica Bordetella parapertussis 改正後 改正前 Bordetella pertussis Borrelia属全種 Brachyspira hyodysenteriae（別名Serpulina hyodysenteriae） Brachyspira pilosicoli Burkholderia cepacia （削る） Campylobacter coli Campylobacter fetus Campylobacter jejuni Capnocytophaga canimorsus Capnocytophaga cynodegmi Capnocytophaga gingivalis Capnocytophaga granulosa Capnocytophaga haemolytica Capnocytophaga leadbetteri Capnocytophaga ochracea Capnocytophaga sputigena Chlamydia muridarum Chlamydia suis Chlamydia trachomatis Chlamydophila abortus Chlamydophila caviae Chlamydophila felis Chlamydophila pecorum Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chromobacterium violaceum Citrobacter rodentium （削る） （削る） Clostridium botulinum Clostridium chauvoei Clostridium colinum Clostridium difficile Clostridium haemolyticum Clostridium histolyticum Bordetella pertussis Borrelia属全種 Brachyspira hyodysenteriae（別名Serpulina hyodysenteriae） Brachyspira pilosicoli Burkholderia cepacia Candida albicans Campylobacter coli Campylobacter fetus Campylobacter jejuni Capnocytophaga canimorsus Capnocytophaga cynodegmi Capnocytophaga gingivalis Capnocytophaga granulosa Capnocytophaga haemolytica Capnocytophaga leadbetteri Capnocytophaga ochracea Capnocytophaga sputigena Chlamydia muridarum Chlamydia suis Chlamydia trachomatis Chlamydophila abortus Chlamydophila caviae Chlamydophila felis Chlamydophila pecorum Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chromobacterium violaceum Citrobacter rodentium Cladosporium carrionii Cladosporium trichoides Clostridium botulinum Clostridium chauvoei Clostridium colinum Clostridium difficile Clostridium haemolyticum Clostridium histolyticum -7- 改正後 改正前 Clostridium novyi Clostridium perfringens Clostridium piliforme Clostridium septicum Clostridium sordellii Clostridium sporogenes Clostridium tetani Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium jeikeium Corynebacterium kutscheri Corynebacterium pseudodiphtheriticum Corynebacterium pseudotuberculosis Corynebacterium renale Corynebacterium ulcerans （削る） Ehrlichia canis Ehrlichia chaffeensis Ehrlichia ewingii Ehrlichia muris Elizabethkingia menigoseptica（ 旧 分 類 名 Chryseobacterium meningosepticum） Enterococcus faecalis（バンコマイシン耐性株に限る。） Enterococcus faecium（バンコマイシン耐性株に限る。） Erysipelothrix rhusiopathiae Erysipelothrix tonsillarum Escherichia albertii Escherichia coli（腸管、尿路等における病原性を有する株に 限る。） （削る） Facklamia sourekii Fluoribacter bozemanae Fluoribacter dumoffii Fluoribacter gormanii （削る） Francisella novicida Francisella philomiragia Clostridium novyi Clostridium perfringens Clostridium piliforme Clostridium septicum Clostridium sordellii Clostridium sporogenes Clostridium tetani Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium jeikeium （新規） Corynebacterium pseudodiphtheriticum Corynebacterium pseudotuberculosis Corynebacterium renale Corynebacterium ulcerans Cryptococcus neoformans Ehrlichia canis Ehrlichia chaffeensis Ehrlichia ewingii Ehrlichia muris （新規） Enterococcus faecalis（バンコマイシン耐性株に限る。） Enterococcus faecium（バンコマイシン耐性株に限る。） Erysipelothrix rhusiopathiae Erysipelothrix tonsillarum （新規） Escherichia coliの腸管、尿路等における病原性を有する株 Exophiala dermatitidis Facklamia sourekii Fluoribacter bozemanae Fluoribacter dumoffii Fluoribacter gormanii Fonseccae pedrosoi Francisella novicida Francisella philomiragia -8- 改正後 改正前 Francisella tularensis subsp. holarctica Francisella tularensis subsp. mediasiatica Fusobacterium necrophorum Haemophilus aegyptius Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Haemophilus parasuis Helicobacter bilis Helicobacter felis Helicobacter heilmannii Helicobacter hepaticus Helicobacter pylori Histophilus somni（旧分類名Haemophilus somnus） Klebsiella granulomatis Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Lawsonia intracellularis Legionella属全種 Leptospira interrogans Listeria ivanovii Listeria monocytogenes Mannheimia haemolytica（旧分類名Pasteurella haemolytica） Moraxella bovis Moraxella catarrhalis Moraxella ovis Mycobacterium avium subsp. avium Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis Mycobacterium bovis（BCG株に限る。） Mycobacterium caprae Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum Mycobacterium gastri Mycobacterium genavense Mycobacterium haemophilum Mycobacterium intracellulare Mycobacterium kansasii Francisella tularensis subsp. holarctica Francisella tularensis subsp. mediasiatica Fusobacterium necrophorum Haemophilus aegyptius Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Haemophilus parasuis Helicobacter bilis Helicobacter felis Helicobacter heilmannii Helicobacter hepaticus Helicobacter pylori Histophilus somni（別名Haemophilus somnus） Klebsiella granulomatis Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Lawsonia intracellularis Legionella属全種 Leptospira interrogans Listeria ivanovii Listeria monocytogenes Mannheimia haemolytica（別名Pasteurella haemolytica） Moraxella bovis Moraxella catarrhalis Moraxella ovis Mycobacterium avium subsp. avium Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis Mycobacterium bovisのBCG株 Mycobacterium caprae Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum Mycobacterium gastri Mycobacterium genavense Mycobacterium haemophilum Mycobacterium intracellulare Mycobacterium kansasii -9- 改正後 改正前 Mycobacterium leprae Mycobacterium malmoense Mycobacterium marinum Mycobacterium microti Mycobacterium mucogenicum Mycobacterium paratuberculosis Mycobacterium scrofulaceum Mycobacterium simiae Mycobacterium szulgai Mycobacterium ulcerans Mycobacterium xenopi Mycoplasma属全種（Mycoplasma mycoides subsp. mycoidesを 除き、Mycoplasma mycoides subsp. mycoides（V株）を含む。） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Neorickettsia risticii Neorickettsia sennetsu Nocardia abscessus Nocardia aobensis Nocardia arthritidis Nocardia asteroides Nocardia brasiliensis Nocardia cyriacigeorgica Nocardia elegans Nocardia farcinica Mycobacterium Mycobacterium Mycobacterium Mycobacterium Mycobacterium Mycobacterium Mycobacterium Mycobacterium Mycobacterium Mycobacterium Mycobacterium （新規） leprae malmoense marinum microti mucogenicum paratuberculosis scrofulaceum simiae szulgai ulcerans xenopi Mycoplasma agalactiae Mycoplasma bovis Mycoplasma capiricolum subsp. capripneumoniae Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma genitalium Mycoplasma synoviae Mycoplasma fermentans Mycoplasma hominis Mycoplasma hyopneumoniae Mycoplasma meleagridis Mycoplasma pneumoniae Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Neorickettsia risticii Neorickettsia sennetsu Nocardia abscessus Nocardia aobensis Nocardia arthritidis Nocardia asteroides Nocardia brasiliensis Nocardia cyriacigeorgica Nocardia elegans Nocardia farcinica - 10 - 改正後 改正前 Nocardia niigatensis Nocardia nova Nocardia otitidiscaviarum Nocardia paucivorans Nocardia puris Nocardia vinacea Pasteurella multocida（出血性敗血症又は家きんコレラ由来で はない株に限る。） Pasteurella pneumotropica Pasteurella trehalosi （削る） Photobacterium damselae Plesiomonas shigelloides Pseudomonas aeruginosa Rhodococcus equi Riemerella anatipestifer Salmonella属全種（S. enterica subsp. enterica serovar Paratyphi A、S. enterica subsp. enterica serovar Typhi、S. enterica subsp. enterica serovar TyphimuriumのTA98株、TA100株及びTA1535 株並びにS. subterraneaを除く。） （削る） Serratia marcescens Shigella属全種 Simkania negevensis （削る） Staphylococcus aureus subsp. anaerobius Staphylococcus aureus subsp. aureus （削る） Staphylococcus hyicus Streptobacillus moniliformis Streptococcus acidominimus Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus Streptococcus canis Streptococcus dysgalactiae subsp. dysgalactiae Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis Nocardia niigatensis Nocardia nova Nocardia otitidiscaviarum Nocardia paucivorans Nocardia puris Nocardia vinacea Pasteurella multocida Pasteurella pneumotropica Pasteurella trehalosi Pasteurella ureae（別名Actinobacillus ureae） Photobacterium damselae Plesiomonas shigelloides Pseudomonas aeruginosa Rhodococcus equi Riemerella anatipestifer Salmonella属全種（S. enterica subsp. enterica var. Paratyphi A、 S. enterica subsp. enterica var. Typhi、S. enterica subsp. enterica var. TyphimuriumのTA98株、TA100株及びTA1535株並びにS. subterraneaを除く。） Serpulina hyodysenteriae（別名Brachyspira hyodysenteriae） Serratia marcescens Shigella属全種 Simkania negevensis Sporothrix schenckii （新規） Staphylococcus aureus subsp. aureus Staphylococcus aureus subsp. anaerobius Staphylococcus hyicus Streptobacillus moniliformis Streptococcus acidominimus Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus Streptococcus canis Streptococcus dysgalactiae subsp. dysgalactiae Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis - 11 - 改正後 Streptococcus Streptococcus Streptococcus Streptococcus Streptococcus （削る） 改正前 equi subsp. equi equi subsp. ruminatorum equi subsp. zooepidemicus intermedius parasanguinis Streptococcus equi subsp. equi Streptococcus equi subsp. ruminatorum Streptococcus equi subsp. zooepidemicus Streptococcus intermedius Streptococcus parasanguinis Streptococcus pluton（ 別 名 Melissococcus Melissococcus pluton） Streptococcus pneumoniae Streptococcus porcinus Streptococcus pyogenes Streptococcus sanguinis Streptococcus sinensis Streptococcus suis Streptococcus uberis Tatlockia maceachernii Tatlockia micdadei Taylorella equigenitalis Treponema carateum Treponema pallidum Treponema pertenue Tropheryma whipplei Ureaplasma urealyticum Vibrio cholerae Vibrio fluvialis Vibrio mimicus Vibrio parahaemolyticus Vibrio vulnificus Yersinia enterocolitica Yersinia pseudotuberculosis Streptococcus pneumoniae Streptococcus porcinus Streptococcus pyogenes Streptococcus sanguinis Streptococcus sinensis Streptococcus suis Streptococcus uberis Tatlockia maceachernii Tatlockia micdadei Taylorella equigenitalis Treponema carateum Treponema pallidum Treponema pertenue Tropheryma whipplei Ureaplasma urealyticum Vibrio cholerae Vibrio fluvialis Vibrio mimicus Vibrio parahaemolyticus Vibrio vulnificus Yersinia enterocolitica Yersinia pseudotuberculosis (2) 真菌のうち、次に掲げるもの（哺乳動物等に対する病原性が ないものを除く。） Aspergillus flavus（毒素産生株に限る。） Aspergillus fumigatus Aspergillus parasiticus（毒素産生株に限る。） Candida albicans （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） - 12 - plutonius又 は 改正後 Cladosporium carrionii Cladosporium trichoides Cryptococcus gattii Cryptococcus neoformans Epidermophyton floccosum Exophiala dermatitidis Fonsecaea pedrosoi Fusarium属全種（毒素産生株に限る。） Microsporum属全種 Penicillium属全種（毒素産生株に限り、Penicillium を除く。） Pneumocystis属全種 Sporothrix schenckii Trichophyton属全種 改正前 （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） marneffei （新規） （新規） （新規） （削る） (2) 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、イ及びロに掲げ るもの イ 次に掲げるもの（承認生ワクチン株を除く。） Adenovirus Aichi virus Aino virus Akabane virus Alcelaphine herpesvirus１型 Apoi virus Aroa virus Asama virus Avian astrovirus Avian encephalomyelitis virus Avian enterovirus Avian hepatitis E virus Avian paramyxovirus２型 Avian pneumovirus Avian pox virus Avian reovirus Avian retrovirus Batai virus （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） - 13 - 改正後 改正前 Bluetongue virus Border disease virus Borna disease virus Bovine astrovirus Bovine enterovirus 1,2 Bovine herpesvirus（Bovine herpesvirus１型（別名Infectious bovine rhinotracheitis virus）及び Bovine herpesvirus２型（別 名Bovine mammillitis virus）を含む。） Bovine kobuvirus Bovine rhinovirus Bovine viral diarrhea virus Bovine papular stomatitis virus Bovine ephemeral fever virus Bunyamwera virus California encephalitis virus Canine calicivirus Canine distemper virus Canine herpesvirus Chicken anemia virus Cowpox virus Coronavirus（SARS coronavirusを除く。） Cytomegalovirus Dengue virus１型から４型まで Duck hepatitis virus Duck hepatitis B virus Duck plague virus（別名Duck enteritis virus） Epstein-Barr（略称EB）virus Ectromelia virus Encephalomyocarditis（略称EMC）virus Epizootic hemorrhagic disease virus Erythrovirus（B19 virusに限る。） Equine arteritis virus Equine herpesvirus Equine rhinitis virus Equine rhinovirus Feline herpesvirus （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） - 14 - 改正後 改正前 GB virus B Getah virus Gibbon ape leukemia virus Goatpox virus Hepatitis A virus Hepatitis B virus Hepatitis C virus Hepatitis D virus Hepatitis E virus Hepatitis G virus Herpes simplex virus１型及び２型 Horsepox virus Human astrovirus Human enterovirus A、B、C及びD Human herpesvirus６型から８型まで Human immunodeficiency virus（略称HIV）１型の増殖力等欠 損株（自立的な増殖力及び感染力を保持せず、かつ、哺乳動 物等に対する病原性がない株であって、使用等を通じて自立 的な増殖力及び感染力又は病原性を獲得することがないもの をいう。以下同じ。） Human metapneumovirus Human parechovirus Human rhinovirus A Human rhinovirus B Ibaraki virus Ilheus virus Infectious bursal disease virus Infectious laryngotracheitis virus Influenza virus（高病原性株を除く。） Japanese encephalitis virus Kasba（別名Chuzan）virus Khabarovsk virus Kilham rat virus Kunjin virus La Crosse virus Lactic dehydrogenase virus （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） - 15 - 改正後 改正前 Langat virus Lagovirus LCM（Lymphocytic choriomeningitis）virus Ljungan virus Mammalian retrovirus（Human immunodeficiency virus（略称 HIV）１型及び２型を除き、Human T-cell leukemia lymphoma virus（略称HTLV）Ⅰ型及びⅡ型を含む。） Marek's disease virus Measles virus Molluscum contagiosum virus Monkeypox virus Mumps virus Myxoma virus Nairobi sheep disease virus Newcastle disease virus Norovirus O'Nyong-Nyong virus Orf virus Ovine herpesvirus１型（別名Ovine pulmonary adenomatosis associated herpesvirus） Ovine herpesvirus２型 Papillomavirus Parainfluenza virus１型から４型まで Parvovirus（Adeno-associated virusを除く。） Pichinde virus Pneumo virus of mice(PVM) Poikilothermal vertebrate retrovirus Poliovirus１型、２型及び３型 Polyomavirus（メルケル細胞ポリオーマウイルスを含む。） Porcine astrovirus Porcine circovirus Porcine reovirus Porcine reproductive and respiratory syndrome virus Porcine teschovirus Prospect Hill virus Pseudocowpox virus （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） - 16 - 改正後 改正前 Pseudorabies virus（別名Porcine herpesvirus１型） Psittacine circovirus Rabies virus の固定株及び弱毒化株 Rio Bravo virus Ross river virus Rotavirus A型、B型、C型、D型、E型、F型及びG型 Respiratory syncytial virus Rubella virus Sheeppox virus Shope fibroma virus Simian enterovirus A Simian virus 5 Simbu virus Simian herpesvirus（ Cercopithecine herpesvirus１ 型 （ 別 名 B-virus）及びHerpes ateles virusを除く。） Sapovirus Sindbis virus Semliki Forest virus の増殖力等欠損株 Sendai virus Swine pox virus Swine vesicular disease virus Tanapox virus Theilovirus（Murine encephalomyelitis virus を含む。） Torovirus Thottapalayam virus TT virus Tula virus Turkey herpesvirus Varicella-zoster virus Vesicular stomatitis Alagoas virus Vesicular stomatitis Indiana virus Vesicular stomatitis New Jersey virus Vesivirus Woodchuck hepatitis virus Yaba monkey tumor virus Yokose virus （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） （削る） - 17 - 改正後 改正前 （削る） （削る） （削る） ロ (3) 原虫のうち、次に掲げるもの（哺乳動物等に対する病原性が ないものを除く。） Acanthamoeba属全種 Babesia属全種 Balamuthia mandrillaris Balantidium coli （削る） Besnoitia属全種 Buxtonella sulcata Caryospora属全種 Cryptosporidium属全種 Cyclospora属全種 Eimeria属全種 （削る） Entamoeba属全種 Giardia属全種 Haemoproteus属全種 Hammondia hammondi Hartmannella属全種 Hepatocystis属全種 Hepatozoon属全種 Hexamita属全種 Histomonas meleagridis Isospora属全種 Leishmania属全種 Leucocytozoon属全種 Microsporidium門全種 Naegleria属全種 Neospora caninum Pentatrichomonas hominis Plasmodium属全種 （削る） 次に掲げるもの Rinderpest virus（生ワクチン株に限る。） Vaccinia virus (3) 原虫のうち、次に掲げるもの（哺乳動物等に対する病原性が ないものを除く。） Acanthamoeba属全種 Babesia属全種 （新規） Balantidium coli Balamuthia mandrillaris Besnoitia属全種 Buxtonella sulcata Caryospora属全種 Cryptosporidium属全種 Cyclospora属全種 Eimeria属全種 Encephalitozoon cuniculi Entamoeba属全種 Giardia属全種 Haemoproteus属全種 Hammondia hammondi Hartmannella属全種 Hepatocystis属全種 Hepatozoon属全種 Hexamita属全種 Histomonas meleagridis Isospora属全種 Leishmania属全種 Leucocytozoon属全種 Microsporidium属全種 Naegleria属全種 Neospora caninum Pentatrichomonas hominis Plasmodium属全種 Pneumocystis属全種 - 18 - 改正後 改正前 Sarcocystis属全種 Tetratrichomonas gallinarum Theileria属全種 Toxoplasma gondii Trichomonas vaginalis Tritrichomonas foetus Trypanosoma属全種 Sarcocystis属全種 Tetratrichomonas gallinarum Theileria属全種 Toxoplasma gondii Trichomonas vaginalis Tritrichomonas foetus Trypanosoma属全種 (4) 寄生虫のうち、次に掲げるもの（哺乳動物等に対する病原性 がないものを除く。） Abbreviata属全種 Acanthoparyphium属全種 Aelurostrongylus属全種 Agriostomum属全種 Alaria属全種 Amoebotaenia属全種 Ancylostoma属全種 Angiostrongylus属全種 Anisakis属全種 Anoplocephala属全種 Ascaridia属全種 Ascaris属全種 Ascarops属全種 Aspiculuris属全種 Avioserpens属全種 Avitellina属全種 Baylisascaris属全種 Bertiella属全種 Brachylaemus属全種 Brugia属全種 Bunostomum属全種 Calicophora属全種 Camallanus属全種 Capillaria属全種 Chabertia属全種 Cheilospirura属全種 (4) 寄生虫のうち、次に掲げるもの（哺乳動物等に対する病原性 がないものを除く。） Abbreviata属全種 Acanthoparyphium属全種 Aelurostrongylus属全種 Agriostomum属全種 Alaria属全種 Amoebotaenia属全種 Ancylostoma属全種 Angiostrongylus属全種 Anisakis属全種 Anoplocephala属全種 Ascaridia属全種 Ascaris属全種 Ascarops属全種 Aspiculuris属全種 Avioserpens属全種 Avitellina属全種 Baylisascaris属全種 Bertiella属全種 Brachylaemus属全種 Brugia属全種（B. malayi及びB. timoriを含む。) Bunostomum属全種 Calicophora属全種 Camallanus属全種 Capillaria属全種 Chabertia属全種 Cheilospirura属全種 - 19 - 改正後 改正前 Choanotaenia属全種 Clonorchis属全種 （削る） Cooperia属全種 Cordonema属全種 Cotugnia属全種 Cotylurus属全種 Craterostromum属全種 Crenosoma属全種 Cyathostoma属全種 Cyathostomum属全種 Cylicocyclus属全種 Cylicodontophorus属全種 Cylicospirura属全種 Cylicostephanus属全種 （削る） （削る） Davaincoides属全種 Davainea属全種 Demodex canis Dicrocoelium属全種 Dictyocaulus属全種 Digramma属全種 Dioctophyme属全種 Dipetalonema属全種 Diphyllobothrium属全種 Diplogonoporus属全種 Dipylidium属全種 Dirofilaria immitis Dracunculus属全種 Draschia属全種 Echinocephalus属全種 Echinochasmus属全種 Echinococcus属全種 Echinostoma属全種 Elaeophora属全種 Choanotaenia属全種 Clonorchis属全種 Coenurus cerebralis Cooperia属全種 Cordonema属全種 Cotugnia属全種 Cotylurus属全種 Craterostromum属全種 Crenosoma属全種 Cyathostoma属全種 Cyathostomum属全種 Cylicocyclus属全種 Cylicodontophorus属全種 Cylicospirura属全種 Cylicostephanus属全種 Cysticercus bovis Cysticercus tenuicollis Davaincoides属全種 Davainea属全種 Demodex canis Dicrocoelium属全種 Dictyocaulus属全種 Digramma属全種 Dioctophyme属全種 Dipetalonema属全種 Diphyllobothrium属全種 Diplogonoporus属全種 Dipylidium属全種 Dirofilaria immitis Dracunculus属全種 Draschia属全種 Echinocephalus属全種 Echinochasmus属全種 Echinococcus属全種 Echinostoma属全種 Elaeophora属全種 - 20 - 改正後 改正前 Enterobius属全種 Euparyphium属全種 Eurytrema属全種 Fasciola属全種 Fascioloides属全種 Fasciolopsis属全種 Filaroides属全種 Fimbriaria属全種 Fischoederius属全種 Gaigeria属全種 Gasterophilidae科全種 Gastrodiscoides属全種 Gigantobilharzia属全種 Globocepharus属全種 Gnathostoma属全種 Gongylonema属全種 Gyalocephalus属全種 Habronema属全種 Haemonchus contortus Heligmosomoides polygyrus Heterakis属全種 Heterobilharzia属全種 Heterophyes属全種 Himasthla属全種 Homalogaster属全種 Hymenolepis属全種 Hyostrongylus属全種 Hypoderaeum属全種 （削る） （削る） Inermicapsifer属全種 Kudoa septempunctata Lagochilascaris属全種 Ligula属全種 Linguatula属全種 Litomosoides sigmodontis Enterobius属全種 Euparyphium属全種 Eurytrema属全種 Fasciola属全種 Fascioloides属全種 Fasciolopsis属全種 Filaroides属全種 Fimbriaria属全種 Fischoederius属全種 Gaigeria属全種 Gasterophilidae科全種 Gastrodiscoides属全種 Gigantobilharzia属全種 Globocepharus属全種 Gnathostoma属全種 Gongylonema属全種 Gyalocephalus属全種 Habronema属全種 Haemonchus contortus Heligmosomoides polygyrus Heterakis属全種 Heterobilharzia属全種 Heterophyes属全種 Himasthla属全種 Homalogaster属全種 Hymenolepis属全種 Hyostrongylus属全種 Hypoderaeum属全種 Hypoderma bovis Hypoderma lineatum Inermicapsifer属全種 （新規） Lagochilascaris属全種 Ligula属全種 Linguatula serrata Litomosoides sigmodontis - 21 - 改正後 改正前 Loa loa Mammomonogamus属全種 Mansonella属全種 Mecistocirrus属全種 Mesocestoides属全種 Metagonimus属全種 Metastrongylus属全種 Metroliasthes属全種 Microbilharzia属全種 Micropleura属全種 Microtetrameres属全種 Molineus属全種 Moniezia属全種 Muellerius属全種 Nanophyetus属全種 Necator属全種 Nematodirus属全種 Nippostrongylus brasiliensis Notocotylus属全種 Oesophagodontus属全種 Oesophagostomum属全種 Oestrus属全種 Ollulanus属全種 Onchocerca属全種 Opisthorchis属全種 Ornithobilharzia属全種 Orthocoelium属全種 Osteophagostomum属全種 Ostertagia属全種 Oxyspirura属全種 Oxyuris属全種 Parafilaria属全種 Paragonimus属全種 Paramphistomum属全種 Paranoplocephala属全種 Parascaris属全種 Loa loa Mammomonogamus属全種 Mansonella属全種 Mecistocirrus属全種 Mesocestoides属全種 Metagonimus属全種 Metastrongylus属全種 Metroliasthes属全種 Microbilharzia属全種 Micropleura属全種 Microtetrameres属全種 Molineus属全種 Moniezia属全種 Muellerius属全種 Nanophyetus属全種 Necator属全種 Nematodirus属全種 Nippostrongylus brasiliensis Notocotylus属全種 Oesophagodontus属全種 Oesophagostomum属全種 Oestrus ovis Ollulanus属全種 Onchocerca属全種 Opisthorchis属全種 Ornithobilharzia属全種 Orthocoelium属全種 Osteophagostomum属全種 Ostertagia属全種 Oxyspirura属全種 Oxyuris属全種 Parafilaria属全種 Paragonimus属全種 Paramphistomum属全種 Paranoplocephala属全種 Parascaris属全種 - 22 - 改正後 改正前 Paryphostomum属全種 Passalurus属全種 Pharyngostomum属全種 Philometra属全種 Philometroides属全種 Physaloptera属全種 Physocephalus属全種 Plagiorchis属全種 Poteriostomum属全種 Probstmayria属全種 Prosthogonimus属全種 Protostrongylus属全種 Pseudoterranova属全種 Psoroptes属全種 Raillietina属全種 Rhabditis属全種 Schistosoma属全種 旋尾線虫タイプX Setaria属全種 Simondsia属全種 Skrjabinema属全種 Sobolevicephalus属全種 Sparganum proliferum Spirocerca属全種 Spirometra属全種 Spirura属全種 Stephanofilaria属全種 Stephanurus属全種 Stichorchis属全種 Stilesia属全種 Strongyloides属全種 Strongylus属全種 Suifilaria属全種 Syngamus属全種 Synhimantus属全種 Taenia属全種 Paryphostomum属全種 Passalurus属全種 Pharyngostomum属全種 Philometra属全種 Philometroides属全種 Physaloptera属全種 Physocephalus属全種 Plagiorchis属全種 Poteriostomum属全種 Probstmayria属全種 Prosthogonimus属全種 Protostrongylus属全種 Pseudoterranova属全種 Psoroptes ovis Raillietina属全種 Rhabditis属全種 Schistosoma属全種 旋尾線虫タイプX Setaria属全種 Simondsia属全種 Skrjabinema属全種 Sobolevicephalus属全種 Sparganum proliferum Spirocerca属全種 Spirometra属全種 Spirura属全種 Stephanofilaria属全種 Stephanurus属全種 Stichorchis属全種 Stilesia属全種 Strongyloides属全種 Strongylus属全種 Suifilaria属全種 Syngamus属全種 Synhimantus属全種 Taenia属全種 - 23 - 改正後 改正前 Tanqua属全種 Terranova属全種 Tetrameres属全種 Thelazia属全種 Thysaniezia属全種 Thysanosoma属全種 Toxascaris属全種 Toxocara属全種 Trichinella属全種 Trichobilharzia属全種 Trichostrongylus属全種 Trichuris属全種 Triodontophorus属全種 Uncinaria属全種 Wuchereria bancrofti Tanqua属全種 Terranova属全種 Tetrameres属全種 Thelazia属全種 Thysaniezia属全種 Thysanosoma属全種 Toxascaris属全種 Toxocara属全種 Trichinella属全種 Trichobilharzia属全種 Trichostrongylus属全種 Trichuris属全種 Triodontophorus属全種 Uncinaria属全種 Wuchereria bancrofti (5) 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、イ及びロに掲げ るもの イ 次に掲げるもの（承認生ワクチン株を除く。） Adenovirus Aichi virus Alcelaphine herpesvirus 1 Apoi virus Aroa virus Asama virus Avian encephalomyelitis virus Avian enterovirus Avian hepatitis E virus Avian metapneumovirus（別名Turkey rhinotrachitis virus） Avian paramyxovirus（Newcastle disease virus（別名Avian paramyxovirus 1）を含む。） Avian orthoreovirus Avian retrovirus Aviastrovirus Avipoxvirus Border disease virus （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） - 24 - 改正後 改正前 Borna disease virus Bovine astrovirus Bovine enterovirus 1, 2 Bovine ephemeral fever virus Bovine herpesvirus（Bovine herpesvirus 1（別名Infectious bovine rhinotracheitis virus）及び Bovine herpesvirus 2（別名Bovine mammillitis virus）を含む。） Bovine kobuvirus Bovine papular stomatitis virus Bovine respiratory syncytial virus Bovine rhinovirus 1, 2, 3 Bovine viral diarrhea virus Canine distemper virus Canine herpesvirus Chicken anemia virus Cowpox virus Coronavirus（SARS coronavirusを除く。） Cytomegalovirus Dengue virus Duck hepatitis virus Duck hepatitis B virus Duck herpesvirus 1（ 別名Duck plague virus、Duck enteritis virus） Epstein-Barr（略称EB）virus Ectromelia virus Equine arteritis virus Equine herpesvirus Equine rhinovirus（Equine rhinitis A virus及びEquine rhinitis B virusを含む。） Feline herpesvirus Feline morbillivirus Fukuoka virus GB virus B Getah virus Goatpox virus Hazara virus Hepatitis A virus - 25 - （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） 改正後 改正前 Hepatitis B virus Hepatitis C virus Hepatitis D virus Hepatitis E virus Hepatitis G virus Herpes simplex virus 1, 2 Horsepox virus Human astrovirus Human enterovirus A, B, C, D Human herpesvirus 6, 7, 8 Human immunodeficiency virus（略称HIV）1（増殖力等欠損 株（自立的な増殖力及び感染力を保持せず、かつ、哺乳動物 等に対する病原性がない株であって、使用等を通じて自立的 な増殖力及び感染力又は病原性を獲得することがないものを いう。以下同じ。）に限る。） Human metapneumovirus Human parechovirus Human respiratory syncytial virus Human rhinovirus A Human rhinovirus B Human rhinovirus C Ilheus virus Infectious bursal disease virus Infectious laryngotracheitis virus Influenza virus（高病原性株を除く。） Japanese encephalitis virus Junin virus (Candid#1株に限る。） Khabarovsk virus Lactate dehydrogenase-elevating virus Langat virus Lagovirus LCM（Lymphocytic choriomeningitis）virus Ljungan virus Mammalian retrovirus（Human immunodeficiency virus（略称 HIV）1, 2を除き、Human T-cell leukemia lymphoma virus（略 称HTLV） 1, 2を含む。） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） - 26 - 改正後 改正前 Marek's disease virus Measles virus Meleagrid herpesvirus 2（別名Turkey herpesvirus） Molluscum contagiosum virus Monkeypox virus Mumps virus Murid herpesvirus 1, 2, 8 Murid herpesvirus 4, 7 Murine pneumonia virus（別名Pneumo virus of mice（略称 PVM）） Myxoma virus Nairobi sheep disease virus Nelson Bay orthoreovirus Norovirus Oita virus O'Nyong-Nyong virus Orbivirus（African horse sickness virus を除く。） Orf virus Orthobunyavirus Ovine herpesvirus 1（ 別 名 Ovine pulmonary adenomatosis associated herpesvirus） Ovine herpesvirus 2 Papillomavirus Parainfluenza virus（Sendai virusを含む。） Parvovirus（Adeno-associated virusを除き、Human parvovirus B19を含む。） Pichinde virus Poikilothermal vertebrate retrovirus Poliovirus 1, 2, 3 Polyomavirus（メルケル細胞ポリオーマウイルスを含む。） Porcine astrovirus Porcine circovirus Porcine enterovirus B（旧分類名Porcine enterovirus 9, 10） Porcine reproductive and respiratory syndrome virus Porcine sapelovirus（旧分類名Porcine enterovirus 8, Porcine enterovirus A） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） - 27 - 改正後 改正前 Porcine teschovirus Prospect Hill virus Pseudocowpox virus Psittacine circovirus Rabies virus（固定株及び弱毒化株に限る。） Rio Bravo virus Ross river virus Rotavirus Rubella virus Sapovirus Semliki Forest virus（増殖力等欠損株に限る。） Sheeppox virus Shope fibroma virus Simian enterovirus A Simian virus 5 Simian herpesvirus（Cercopithecine herpesvirus 1（別名B-virus） 及びHerpes ateles virusを除く。） Sindbis virus Suid herpesvirus 1（別名Pseudorabies virus、Aujeszky's disease virus） Suid herpesvirus 2（別名Pig cytomegalovirus） Swinepox virus Swine vesicular disease virus Tacaribe virus Tanapox virus Theilovirus（ Murine encephalomyelitis virus（ 別 名 Encephalomyocarditis（略称EMC）virus）を含む。） Torovirus Thottapalayam virus Torque teno(略称TT) virus Tula virus Varicella-zoster virus Vesicular stomatitis Alagoas virus Vesicular stomatitis Indiana virus Vesicular stomatitis New Jersey virus Vesivirus （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） - 28 - 改正後 改正前 Woodchuck hepatitis virus Yaba monkey tumor virus Yokose virus ロ 次に掲げるもの Rinderpest virus（生ワクチン株に限る。） Vaccinia virus（LC16m8株を除く。） ３ 省令第 三条の表 第三号の 文部科学 大臣が定 める微生 物等 （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） (1) 原核生物のうち、次に掲げるもの（哺乳動物等に対する病原 性がないものを除く。） Bacillus anthracis（34F2株を除く。） （削る） Brucella属全種 Burkholderia mallei Burkholderia pseudomallei （削る） Coxiella burnetii Francisella tularensis subsp. tularensis （削る） （削る） （削る） ３ 省令第 三条の表 第三号の 文部科学 大臣が定 める微生 物等 Mycobacterium africanum Mycobacterium bovis（BCG株を除く。） Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma mycoides subsp. mycoides（V株を除く。） Orientia tsutsugamushi （削る） （削る） Pasteurella multocida（出血性敗血症又は家きんコレラ由来で はない株を除く。） Rickettsia aeschlimannii Rickettsia africae Rickettsia akari Rickettsia amblyommii Rickettsia australis Rickettsia canadensis (1) 原核生物及び真菌のうち、次に掲げるもの Bacillus anthracis Blastomyces dermatitidis Brucella属全種 Burkholderia mallei Burkholderia pseudomallei Coccidioides immitis Coxiella burnetii Francisella tularensis subsp. tularensis Histoplasma capsulatum Histoplasma duboisii（別名Histoplasma capsulatum var. duboisii） Histoplasma farciminosum（別名Histoplasma capsulatum var. farciminosum） Mycobacterium africanum Mycobacterium bovis Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma mycoides Orientia tsutsugamushi Paracoccidioides braziliensis Penicillium marneffei （新規） Rickettsia Rickettsia Rickettsia Rickettsia Rickettsia Rickettsia - 29 - aeschlimannii africae akari amblyommii australis canadensis 改正後 改正前 Rickettsia conorii Rickettsia felis Rickettsia heilongjiangensis Rickettsia helvetica Rickettsia honei Rickettsia japonica Rickettsia massiliae Rickettsia mongolotimonae Rickettsia montana Rickettsia parkeri Rickettsia prowazekii Rickettsia raoultii Rickettsia rhipicephali Rickettsia rickettsii Rickettsia sibirica Rickettsia slovaca Rickettsia typhi Salmonella enterica subsp. enterica serovar Paratyphi A Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhi Yersinia pestis Rickettsia conorii Rickettsia felis Rickettsia heilongjiangensis Rickettsia helvetica Rickettsia honei Rickettsia japonica Rickettsia massiliae Rickettsia mongolotimonae Rickettsia montana Rickettsia parkeri Rickettsia prowazekii Rickettsia raoultii Rickettsia rhipicephali Rickettsia rickettsii Rickettsia sibirica Rickettsia slovaca Rickettsia typhi Salmonella enterica subsp. enterica var. Paratyphi A Salmonella enterica subsp. enterica var. Typhi Yersinia pestis (2) 真菌のうち、次に掲げるもの（哺乳動物等に対する病原性が ないものを除く。） Blastomyces dermatitidis Coccidioides immitis Coccidioides posadasii Histoplasma属全種 Paracoccidioides braziliensis Penicillium marneffei （新規） (3) 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの （承認生ワクチン株を除く。） African horse sickness virus African swine fever virus Andes virus Aravan virus (2) 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの （承認生ワクチン株を除く。） African horse sickness virus African swine fever virus Andes virus Aravan virus （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） （新規） - 30 - 改正後 改正前 Ash River virus Australian bat lyssavirus Camp Ripley virus Cao Bang virus Cercopithecine herpesvirus 1（別名B-virus） Chikungunya virus Classical swine fever virus（別名Hog cholera virus） Colorado tick fever virus Dobrava virus Duvenhage virus Eastern equine encephalitis virus European bat lyssavirus Foot-and-mouth disease virus Hantaan virus Herpes ateles virus （削る） Human immunodeficiency virus（略称HIV）1（増殖力等欠損 株を除く。）, 2 Imjin virus Influenza virusの高病原性株 Irkut virus Jemez Springs virus Khujand virus Kyasanur Forest disease virus Lagos bat virus Laguna Negra virus Louping ill virus Lumpy skin disease virus Luna virus Maporal virus Mayaro virus MERS coronavirus Mobala virus Mokola virus Mopeia virus Murray Valley encephalitis virus Ash River virus Australian bat lyssavirus Camp Ripley virus Cao Bang virus Cercopithecine herpesvirus １型（別名B-virus） Chikungunya virus （新規） Colorado tick fever virus Dobrava virus Duvenhage virus Eastern equine encephalitis virus European bat lyssavirus Foot-and-mouth disease virus Hantaan virus Herpes ateles virus Hog cholera virus Human immunodeficiency virus（略称HIV）１型（増殖力等欠 損株を除く。）及び２型 Imjin virus Influenza virusの高病原性株 Irkut virus Jemez Springs virus Khujand virus Kyasanur Forest disease virus Lagos bat virus Laguna Negra virus Louping ill virus Lumpy skin disease virus （新規） Maporal virus Mayaro virus （新規） （新規） Mokola virus Mopeia virus Murray Valley encephalitis virus - 31 - 改正後 改正前 Negishi virus New York virus Omsk hemorrhagic fever virus Peste-des-pettiis ruminant virus Powassan virus Puumala virus Rabies virus（固定株及び弱毒化株を除く。） Rift Valley fever virus Rinderpest virus Saaremaa virus SARS coronavirus Seewis virus Semliki Forest virus（増殖力等欠損株を除く。） Seoul virus Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus Sin Nombre virus St. Louis encephalitis virus Tacaribe virus Tanganya virus Thailand virus Tick-borne encephalitis virus（ Russian spring-summer encephalitis virus を含む。） Venezuelan equine encephalitis virus West Caucasian bat virus Western equine encephalitis virus West Nile virus（Kunjin virusを含む。） Yellow fever virus ４ 省令第 三条の表 第四号の 文部科学 大臣が定 める微生 物等 Negishi virus New York virus Omsk hemorrhagic fever virus Peste-des-pettiis ruminant virus Powassan virus Puumala virus Rabies virus（固定株及び弱毒化株を除く。） Rift Valley fever virus Rinderpest virus Saaremaa virus SARS coronavirus Seewis virus Semliki Forest virus（増殖力等欠損株を除く。） Seoul virus （新規） Sin Nombre virus St. Louis encephalitis virus Tacaribe virus Tanganya virus Thailand virus Tick-borne encephalitis virus（ Russian spring-summer encephalitis virus を含む。） Venezuelan equine encephalitis virus West Caucasian bat virus Western equine encephalitis virus West Nile virus Yellow fever virus 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの（承 認生ワクチン株を除く。） Bundibugyo ebolavirus Chapare virus Crimean-Congo hemorrhagic fever virus Guanarito virus （削る） （削る） ４ 省令第 三条の表 第四号の 文部科学 大臣が定 める微生 物等 - 32 - 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの（承 認生ワクチン株を除く。） （新規） Chapare virus Crimean-Congo hemorrhagic fever virus Guanarito virus Bundibugyo ebolavirus Ivory Coast ebolavirus 改正後 改正前 Reston ebolavirus Sudan ebolavirus Zaire ebolavirus Hendra virus Junin virus Lake Victoria marburgvirus Lassa virus Machupo virus Nipah virus （新規） Sabia virus （新規） （新規） Variola virus（major, minor） （新規） （削る） （削る） （削る） Hendra virus Junin virus（Candid#1株を除く。） Lake Victoria marburgvirus Lassa virus Machupo virus Nipah virus Reston ebolavirus Sabia virus Sudan ebolavirus Tai Forest ebolavirus（別名Ivory Coast ebolavirus） Variola virus（major, minor） Zaire ebolavirus 別表第３（第４条関係） 別表第３（第４条関係） １ ウイルスの承認生ワクチン株（当該承認生ワクチン株に対し、核酸の加工を行 １ Vaccinia virus以外のウイルスの承認生ワクチン株（当該承認生ワクチン株を改 わずに使用等をする場合に限る。） 変せずに使用等をする場合に限る。） ２ Retrovirus（Human retrovirusを除く。） ２ Retrovirus（Human retrovirusを除く。） ３ Baculovirus ３ Baculovirus ４ 植物ウイルス及び植物ウイロイド ４ 植物ウイルス及び植物ウイロイド ５ 原核生物を自然宿主とするウイルス及びこれらの誘導体（哺乳動物等に対する ５ 原核生物を自然宿主とするウイルス及びこれらの誘導体（哺乳動物等に対する 病原性を、原核生物に持たせないものに限る。） 病原性を、原核生物に持たせないものに限る。） ※下線部分が改正箇所 - 33 - 研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定 める件（平成１６年文部科学省告示第７号）附則 改正後 改正前 附 則 （施行期日） 第一条 この告示は、平成二十六年七月一日から施行する。 （調整規定） 第二条 この告示の施行の日が薬事法等の一部を改正する法律（平成二十五年法律第 八十四号）の施行の日前である場合には、同日の前日までの間における別表第二の １の項の規定の適用については、同項中「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確保等に関する法律」とあるのは「薬事法」とする。 -1- 附 則