都薬雑誌 Vol 34 No.2 (2012)

第3回
我が国の医薬品産業の
現状と将来
.
゛
.
曳一
●^
^
、、とうかつひ二
日経BP社日経バイオテク契約記者伊藤勝彦
（株式会社ジェネティックラボ取締役）
確、
議器論翻朧鰯畢
^裂が国の医薬品産業の現状と将来
に企業別にブロックバスターの数について見
塩野巽製薬が1製品で人っている川界のプ
てみようトップは米ファイザー社である
ロックバスターを保イiする企業26社のうち,
13を数える 2位はスイスのロシュ社,米メ
上位には位匙していないが,6社が日本企業
ルケ社.英アストラゼネカの9成分.5位は
であるΠ本の製薬企業は1社『たりのブ
米イーライリリー社.次いでスイスのノバル
ロックバスターの保有数こそ少ないが,各社
ティス社,米アムジェン社となる 9位に武
がプロックバスターを創製する研究力を持っ
田薬品工業.米ジョンソン・エンド・ジョン
ていると言えるであろうただし,厳密には
前回(都薬雑誌V0134 NO.1)は.日本の
率を勝っていたこのことから日本企業上位
ソン社,独ベーリンガーインゲルハイム社,
持っていたと'つた方が良いかもしれな
製薬企業の実力を一般的に企業評価に使われ
7社が健闘していると結倫付けた将来への
ノボノルディスク社が4製肌,で並ぶその他
いなぜなら.医薬品の開発には10年から15
る指標である「売上高」と「売上営業利益
投資は積極的であると青える全体のそれが
のH本企業は15位にアステラス製薬.第
年の研究1刑発期問が必要とされ,市販されて
率を使い海外企業と比較した。2010年の世
16.600のところ.日本企業は18600 もしも,
ノ、,
共工ーリイが2製品.22位には人塚製集,
いる薬剤は15年から20年前に作られた物質だ
界の製薬企業の医薬品売上高ランキングでは
その投資効率が高く運用されれば.日本企業
10位以内には日本の企業はなく,日本企業の
の成長に期待が持てると口うことになる
トップは武田集品工業の15位であった世界
今回から数回に日り.研究開発費の成果で
を繰り返して.現在の順位を保っている日
業に比べ20年以上も遅れてのことだ
冒ブロックバスター4製品の武田薬品が日本
企業トップ
方で.売上高ランキングを30位まで広げ
医柴品の候補品のことを業界ではパイプラ
ると日本の企業が登場してくる武田薬品に
インと呼ぶ製薬企業の研究者は,洋の東西
続き,第典,アステラス製薬.エーザ
を問わず,今まで治療薬の無かった,あるい
イ.大塚ホールディングス.田辺美製薬,
は,薬剤の有効性が低かった疾患領域に対し
ロシュ傘下の中外製薬7社を数えるヒ位30
て画期的な薬を創製したいと思っているそ
に入る国別企業数では米国のⅡ企業に次いで
の結果がハイプラインとなる'11然,このハ
多かったそこで.売上高上位30のデータに
イプラインは製薬企業にとっては将来の糧,
よって日本の企業の実力を評価してみた H
生命線と言える。
本企業7社の俊柴品売上高の合計は,全体
さて,日本の製薬企業の突力をパイプライ
のH500に当たる世界医薬品市場における
ンによって評価する上で,先ずは.現状分析
Π本市場の占める割合10.0%を挙げ比較する
を行なっておきたい。少し乱暴な議論になる
と、日本企業7社の売上高の割合が市場占有
かもしれないが.単純化のために「医療二ー
ズの高い薬郵U =「世界的に売れている薬
伊藤勝彦
築学博士(東京理科大学).薬剤師
剤」としたその基準を10億ドル超の売上げ
1986年束京築科大学卒,東京理科大薬学部修士課程修了後,
を持つ製品ブロックバスターとするその
吉富製薬(現田辺三菱製薬)入社。 2001年からソシエテジェ
ネラル証券.ドイツ証券で証券アナリスト業務【」就く日興ア
理由は.プロックバスターになるためには,
ントファクトリーで.バイオベンチャー企業への投資業務を行
他剤と比較して有効性が高いなど,なんらか
う投資先の免疫生物研究所では,株式公開業務の貴任者とし
て.取締役経営企画室長を務めた。現在.国際医案品情報編
集委員.日経BP社日経バイオテク契約記者。バイオベンチャー
の支援をしながら,製秦企業とバイオベンチャーとがWi酌.win
の関係を構築できるか模索している。
詑都^誌 V013' N02 (2012
ファイザー
米国
玲 13
ロシユ
スイス
9 Ⅱ
メルク
米向
9
9
アストラゼネカ
英国
9
9
イーライリリー
米国
8
8
ノノ{ルテイス
スイス
7
6
サノフイー
フランス
6
8
フムシェン
米同
5
5
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国
4
5
武田薬品工樂
日本
4
4
ベーリンガーインゲルハイム
ドイツ
4
4
ノボノルデイスク
テ'ンマーク
4
3
アボット・ラボラトリーズ
米同
3
3
ドイツ
ノ{イエJレ
3
3
グラケソ・スミスクライン
英国
2
6
ブリストル・マイヤーズスクイプ
米岡
2
2
ギリアドサイエンシズ
米同
2
2
アステラス
日本
2
2
第一三共
日本
2
エーザイ
日本
2
2
独メルク
ドイツ
2
1
6つ減少して107製品となった表1 最初
2
テバファーマスーティカル・インダストリーズ イスラエル
ベルギー
U C B
バイオジェン・アイデック
米同
大塚製薬
日本
塩野巽製薬
日本
1
1
107 113
の画期的な要因が必ずあるからだ
2010年度のプロックバスターは.前年から
10年仭年 新規 脱落増収 波収
絵数総数 数
数数
数
i上 1 重複ケースあり稔数は女2と致せず
i・i三 2 ) 網掛けは.Π木企業
注3) 住1際隆薬品愉桜からのデータを茗名が
1
7
2
6
1
6
0
5
0
6
0
7
2
1
0
3
1
1
0
2
0
0
0
4
0
2
0
1
4
2
0
2
0
2
0
0
0
1
0
2
0
2
0
1
0
1
0
1
0
1
0
1
11 67
3342052321012000210000000
をlfない.りストラ(事業再構築)すること
風
1:名
101001000001000000001000005
あるハイプラインに焦点を当てて,日本の製
薬企業の実力を。平価してみたい
12225678999 9^^^^^^^^^^^^^^
トップ10の企業は「火が大を飲み込む合俳
本企業が買収戦略を取り始めたのは海外の企
2010年度における企業別ブロックバスター数
6
37
部改変
都^註 Mゞ34 NO.2 (如12) 33
斥、くすり
裂が国の医案品産業の現状と将来
表2 2010年の世界の医薬品ブロックバスターー覧(上位印位)
10年から15年(数+位円から数首憶円)
唯位:100/;f s .
研究
Seeds
開発
臨床試験
合成研究
薬理研究
安全性研究
ADME研究
製剤化研究
工業化研究
フエーズN
フエーズ1 (健常人)
フエーズⅡ (患者・小規摸)
フエーズⅢ (患者・大規模)
図1
からである図1
申請・承認
・許可上市
医薬品ができる
葉を変えれば15年か
皿日本企業が創製したブロックバスターは
順位
血回
製品乳
1 1 Lipitor
2 2 Plavixlscover
^^ Remicade
光 1'.金額
10■三 09年
11.840 12.474
9」50 9.447
企業乳
M減*
繋効
'5.1 P丘Xer フステラス
高脂血症莱
'30 Sa・A BMS
抗血小板剤
7986 7.122
12 J&J Merck
関節炎粲
4 3 SeretideAdvair
フ.945 7.764
20 GSK
抗端忘、薬
5 5 E"brel
6.808 6303
80
^ 9 Humira
6,548 5.4認
20 Abbou
例節炎薬
フ 7 AνヨStin
62仭 5.742
8.1 Roche
抗癌剤
8 8 M3btheraRltuxan
6」08 5.618
9,0 Roche
抗掘剤
9 6 Diovanco・Diovan
6,053 6.013
10 Novartis
高血圧症薬
10 15 Crestor
6,008 4.747
27 塩野綻 AZ
高脂血症薬
11 12 SeroQuel
5302 4866
90 Astrezeneca
統合失調症薬
12 13 Herceptin
5217 4.860
フ,0 Roche
抗癌剤
13 11 Zyprexa
5.026 4916
20 EliLiⅡy
統合失闘症薬
Amgen p"zer
側節炎薬
ら20年の先にならなけれぱ.今の研究の成果
12製品
は分らないということだ現行の研究開発力
プロックバスターの光」二げの総額は2.7仭
を'ることは難しいそれでも企業の研究開
億4.700万ドル(簡易的に 1 ドル=100円とす
14 16 Singulair
4987 4.660
70 Merck
抗喘慰、薬
ると.27兆947億円,以下同)であった医
15 10 Nexium
4969 4.959
0.0 Aslrazeneca
抗潰癌剤
16 17 L2ntus
4.6認 4290
90 San06Aventis
糒尿病薬
17 14 Epogen procrit EPI'ex
4.d認 4.814
18 19 Actos
4,414 4.126
フ.0
発力を量るためには,現在,開発が進hして
いるパイプラインを評価することが番実惰
薬品,に関するデータを研究しているIMSへ
に近いのではないだろうか
ルス社の挑定によると,2010年の医療用医
'フ.4 Amgen J&J
武田薬品
貧血症薬
糖尿病薬
この表1から読み取れることがいくつかあ
薬品企体は8250億ドル(82兆5,000億円)つ
19 21 Abili卸
4361 3,990
9.0 大塚母MS
統合失糊症薬
るーつ目は,新規数をみると日本の企業は
まり,ブロックバスター107製品(102成分)
20 20 Gleevec Glivec
4265 3,944
8.0 Novartis
白血病柴
すべてゼロとなっていることだ近い将来に
で.世界市場の3分の 1を占めるという驚く
21 22 Aricept
3.798 3342
大幅に増収となる製品を,2010年皮に確定で
べき事突がある
22 18 Lovenox clexane
3.724 4239
23 23 Neulasta
3558 3355
6.0 Amgen
24 25 Cymba1ね
25 24 Spiriva
26 31 Copaxone
3.481 3,075
13 EliL辺y
27 30 Lyrica
3,063 2,840
8.0 Pfizer
神経妬薬
28 37 Lucentis
2.934 2,430
21
黄斑変性症薬
29 41 Aripla
2927 2382
23 Gilead
きなかったことを那している。もちろん、新
プロックバスター令体から,Π本企業の占
製品およびパイプラインに中に2011年以降,
める割合を見てみようまずは.品H数であ
ブロックバスターとなる候補品もあるそれ
るプロックバスター107製吊,のうち. H本
3349 3349
0.0 Boehringerl
3316 2326
17 Teva sa・A
らについては,次1可以降に解説する予定にし
企業が創製した品目数は12であるこれは全
つⅡは,武田薬品,アステラス製
体の11200を占めるさらに,口本企業の創
薬.第共.エーザイのブロックバスター
製したプロックバスターの総売上高は,330
30 27 Taxotere
2,816 3,033
に減収となっている製品があることだ大型
億300万ドル(3 兆3,003億円)プロックバ
31 35 0bnesarten
2,797 2,623
製品の減収は企業にとって影響が人きいた
スターの総売上げに対する比率は,122%と
32 44 Symbicort
2.746 2294
33 32 AproV21Avapro
2,728 2.803
34 39 T川Vada
2,650 2,409
ている
14 エーザイ P6Zer
▲12 San06Aventis
Roche Novart
▲70 S2n06Aventis
ら.より売れている(=医薬品として価値が
35 38 Blopress/A仏Cand
2.527 2,430
40 武田薬品
は増収となっていることがある現地通貨
高い製品を創製できたとってよいのでは
36 43 Avonex
2.518 23部
8,0
ベースでも減収となっていれぱ.今後も業織
ないだろうか
37 34 Amnesp
38 55 Januvia
2,4舗 2.652
2385 1922
24 Merck
34 都薬雑筋 Y0134 卜b2 2012)
多発竹硬化症
抗HIV薬
抗癌剤
抗喘忘、桑
れて,,平価する必要がある現地通貨ベースで
の成長も期待できることになる
COPD薬
20 Astrazeneca
なる光ヒ高比が品目数比を上回ったことか
と塩野綻製薬の製品は増収となったから今後
内血球減少症
抗うつ剤
高血庄症薬
たし,円高となっている為替要因も老慮に入
に大きな影郷がでるということだ大塚製薬
アルツハイマー症
抗血栓楽
70 第共
▲3,0 Sa・A BMS
10 Gilead
Biogen idec
▲60 Amgen
商血圧症薬
抗HIV桑
高血圧症薬
多発性硬化症
貧血症薬
糟尿病集
39 40 celebrex
2374 2383
0.0 P丘Zer
邑日本企業の研究力は海外に引けを取らない
40 46 Zelia
2297 2244
2.0 Merck
高脂血症薬
ここで,日本発のブロックバスターについ
41 48 Rebif
2213 2,141
3.0 NlerckKGaA
多発竹硬化勧{
て見てみよう日本企業創製のプロックバス
42 62 Alimta
2209 1,706
29
ターの冗上げ1位はクレストール」(ロ
心 59 NOVORapid
2,118 1.794
熔 NOVON01'disk
EliLiⅡy
0
珂節炎楽
非小細胞肺摘
楠尿菊薬
都薬雑誌 V0134 NO.2 (2012) 35
我が国の医藁品産業の現状と将来
順位
製"1名
10 09
尤1'金類坪減*
10乍 09年
薬効
企業名
の発売に全るのである
プロックバスターになる条件として.
抗精神病薬に分類されるが.他剤がドパミン
ファースト・イン・クラスまたはべスト・イ
糖尿病薬
D受容体に枯抗作用を尓すのに対して,同剤
ン・クラスが挙げられるファースト・イ
抗菌剤
は同受容体に対して調整作用を示すためドハ
ン・クラスは.特に新規性・行m性が高く.
絖合失朋症薬
ミンシステムスタビライザーとも1呼ばれる
従来の治療体系を大幅に変えるような独創的
現在のところ,ドパミンD.受容体部分作動
医薬品を言う治療薬がない領域に対する新
薬をもつ統合失調症薬はエビリファイのみ
柴も含まれるヒカヒカの新集が縮まっ
である画期的な薬剤と iえよう
て,業界j打語では「ピカ新」とも1呼はれてい
2,108 2,133 ▲10武田Abb0廿
抗癌剤
2,104 3,561 ▲41Merck
工打Ⅲ圧症薬
46 54
Humalog
2,054 1,959
47 47
Cravivl.evaquin
5.0 引iLiⅡy
3位はエビリファイ(アリピプラゾー
ルドパミンD.受容体部分作動薬非定型
Luprinバ'upron
45 21 Cozar Hyzar
U 49
q冒ゐq.ー,ヨ弓
匡、くすり
Risperda1 ウConsta
2,053 2,221 '8.0第共J&J
2,027 2,324 '13J&J
四 50
Vytorin
2,014 2,112 '5,O Merck
問垢血症薬
50 56
Micardis
1940 1940
0.O Boehringed
高血旺症薬
51 58
Viagra
1928 1.892
2.o pnzer
ED治療築
52 51
Pr0琴raf
1871 2,052 ▲9.0 アステラス
免役抑制剤
53 61
Xah始n
1,749 1,737
1.O P"zer
歉内障薬
4位はアリセプト塩酸ドネヘジル)
54 26
EHexor
1.718 3,060 'UP"zer
抗うつ剤
コリンエステラーゼ阻害剤新規化合榊造で
番手で登場したときには最も優れているが.
55 65
Cialis
1699 1.559
ED治療薬
56 29
Takepron prevacid
1,660 2,闘5 ▲42武田薬品
抗潰癌剤
は世界で初めてのアルツハイマー病治療薬
その後に出てくる改良型医薬品はこの画期的
57 諦 HarnavFlomax
1,融9 2,692 '39 アステラス Boe.1
排尿障害
アルッハイマー型認、知症治療薬としては4剤
医薬品の欠,,念を補っていなけれぱ価値がな
58 64
Aciphevpariet
1,628 1,617
抗潰癌剤
あるが,アリセプトの高い有用性のため世界
い既存薬に対して明確な優位性を持つ薬を
諦 63
Betaferon
多発性硬化症
で皷も売れている
ベスト・イン・クラスの薬剤と1呼ぶ
60 75
Tricor
..
、ー
1
48 42
9.O EliLi11y
1.0 工ーザイ J&J
1,印0 1,691 '5,OBayer
18 Abb0壮
1,認2 1337
商脂血症薬
基礎データは芥社決算資料で娠則的に旧米獣上場企業の治療薬町能な1堤りライセンス先の売上高を合
凱 n本企業は暦年ベース。一部製品,は推定。
5位と 6位は.オルメテックオルメ
サルタンメドキソミルとプロフレス
るファースト・イン・クラスは, 1Ⅱ場に
現状, H本の製薬企業が創製したプロック
バスターを見ると、ファースト・イン・ク
注2 ヘーリンガーインゲルハイムは非上場で10年実穎未発表のため09年の実織で代用、 HarnavFlomaXはア
カンデサルタンシレキセチルである両
ラスとなった.あるいは,研究の時点では
ステラスを加えた推定仙
作3 ドル換算は名年の年問平均レートで.10年は 1ユーロ=132フドル(09年1393ドル),1 ポンド=1546 (的
年156 ドル.1 スイスフラン 0961 トル(09年09給ドル.10011」= 1,141 ドル 09臼三1.0フドル), 1 デン
薬剤ともにアンジオテンシンⅡ受容体の捨抗
ファースト・イン・クラスとなる立ち位慥に
薬である武田集品は.アンジオテンシンⅡ
いたが.外資系企業にその名粍を取られたも
(AΠ受容体佶抗作川を那す非へプチド測
のが複数あることが分かったⅡ本の製薬企
抽抗剤の研究を進め.1970年代末にAΠ受容
業の笑力は,基礎の創柴研究では 1・分に外資
体抽打"乍用を小すべンジルイミダゾール酢酸
系企業と張り介ってきたと 1えるであろう
マークケローネー0.178 トル 09乍0.184 ドル)
(注4)増波率は各年のトルベース売1二高を此較した増減率で、名社公喪の現地通貨ベース.・邑常為替レートベー
スとは異なる
G主5)網掛けは. n本企業
(i主6)国際医薬品仙報からのデータをX冉が部改変
誘導体をⅢ'界に先駆けて見出していたしか
し.',1時最も作用が強ノJであったCV、2973を
力で.開発の進め方については.外資系企
業に分があるようである次向はハイプライ
臨床.式験まで進めたが有効性が認、められずア
ンの仙別評価からⅡ本の製薬企業の実ノJを兄
スバスタチンカルシウム)。スタチン系高脂
成果を上げたものの事業戰略廟で後れを取っ
ンジオテンシンⅡ受容体抽抗薬の開発を1982
てみたい
血症治療薬である世界トップ売上げもスタ
てしまった
年に小止してしまうその後,武田薬品が出
チン系高脂血症治療薬「りピトール」(ア
2位は2型糖尿病治療アクトス」(塩
願した特キを基にデュポン社が誘導体を合成
トルバスタチンカルシウム水和物)である。
酸ヒオグリタゾン)。ペルオキシソーム増殖
し、世界初のアンジオテンシンⅡ(AID 受
阪薬品情報のご厚意で提供をいただいた
こちらは 1兆円超の売上げを誇っている。こ
剤応答性受容体γ(PPAR・γ作働薬である
容体捕抗薬ニューロタン(ロサルタン)
の紙面をお惜りして御礼を申し上げます
のスタチンの発見の兀を辿れぱ.共(現第
最初に商品化されたのは共のノスカール
典)の遠藤市博上ら(現東京農工大学
トログリタゾン)であるが,肝障害の死亡
の名誉教授)の研究に行き許く遠藤氏は青
例が相次ぎ.市場から回収となった次いで
カビの一種から、血液中のコレステロールを
アバンディア」(ロシグリタゾンにも心、
劇的に凡デるメバスタチンという物質を発見
疾患系副作用の発症が明らかとなり.海外で
した 1973年のことであるしかし,スタチ
は嚇実上の市場回収となたそのため,同
ン系薬剤をⅡ界で初めて商品化したのは.米
機庁二の集剤ではアクトスのみが臨床で使用
国のメルク社だた共は研究では優れた
されることになり.売ヒげを仲ぱした
36 都薬雑妹 Yd34 卜b.2 (即12)
今回のデータは.業界の専門諏である国際
こ
都薬雑誌 V0134 N02 (?012) 37