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い・」し.t虹‡ミ

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い・」し.t虹‡ミ
後藤委員提出資料
第8回医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会 後藤委員提出資料
【配布資料】
こ卜Iiし!亘仁王
「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」における論点整理および
検討順序について
わDA資料勿
パブリックコメントに寄せられた生活者の声の分析結果概要(速報)
い,_リ.⊥上音Jl\∴
通信販売も営む薬局の経営危機に関する調査結果
【参考資料】
打ODA参考司
資料2 パブリックコメントに寄せられた生活者の声の分析結果概要(速報)の
パブリックコメントの原文一部抜粋
生江1⊥こご_トl
平成21年3月24日 社団法人日本薬剤師会宛
漢方薬の郵便等販売を行う薬局に関する事前質問書
い・」し.t虹‡ミ
平成21年3月24日 厚生労働大臣および厚生労働省医薬食品局長宛
一般用医薬品の郵便等販売の特例に関する質問書
【その他当協会が提出・公表した質問事等】
ODA参考その他1
平成21年3月24日 日本OTC医薬品協会宛
メーカー等により販売個数が制限されている一般用医薬品に関する質問書
0Ⅰ〕A参考その他
平成21年3月24日 厚生労働省医薬食品局長宛
メーカー等により販売個数が制限されている一般用医薬品に関する質問書
ODA参考その他
平成21年3月30日 厚生労働省医薬食品局長宛
ネット販売禁止の違法・違憲性解釈に関する要望書
JODA資料1
JODA資料1
■理由
平成21年3月31日
1.JODA資料2および資料3に示すように、当該省令が施行されると、利用者、事
業者ともに深刻な状況が生ずることとなる。郵便等販売の規制のあり方を先議し l
ないということは、厚生労働省も私たち検討会委員も、このような深刻な状況の発
生を敢え七見て見ぬふりをすることと同じである。
「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」における
2.郵便等販売の規制に関して、
は、いずれにせよ再改正を検討すべき。
論点塵理および検討順序について
NPO法人日本オンラインドラッグ協会
理事長 後藤 玄利
平成21年3月き0日に「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」事務
局より本検討会委員に向けて、これまでの検討会において出された意見をふま
えた論点整理(案)が示されました.。下記に示す理由から、事務局の提示され
た論点整理の順に審議することは適当ではないと考えますので、改めて次の通
り論点を整理し、本検討会における審議を進めていただくことを提案いたしま
す。
記
■本検討会にて議論すべき論点の代替案
1.薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の実状把握(事務局案1(1))
2.インターネット、電話等を通じた医薬品販売のあり方(事務局案2)
※ 事務局案1(2)「薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の対応方策」
は、本検討会での議論は不要である。
※ これらを議論する前提として二達意・違法と指摘される、本件省令の位置づけ
を確認する場を設ける必要がある。
3.事務局から提示されている、1)家族等による代理購入、2)配置業者からの購
入、3)店舗による注文・取り寄せ等は、いずれも現行省令下において認められ
た方法。当検討会で敢えて議論する必要がない。また、それらの有効性の程度
は、享受者である生活者が判断すべきであり、検討会の委員で決めるものでは
ない。
以上
JODA資料2
JODA
パブリックコメントに寄せられた
生活者の声の分析結果概要(速報)
平成21年3月31日
日本オンラインドラッグ協会
JODA資料2
1.分析の概要
JODA
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令案」に関する意見の募集結果について
募集期間:
平成20年9月17日から10月16日まで
3,430件
うち郵便等販売に関する意見 2,353件
意見総数:
.Iゝ
賛成意見
50件
反対意見
2,303件
出所)平成21年2月6日 厚生労働省医薬食品局発表
意見内容詳細を開示請求
−〒i声+
郵便等販売の規制に反対するパブリックコメントは2,303件。
そのうち」自分自身の状況に関する具体的な記載がある329件を対象とした。
2
JODA資料2
2.郵便等販売の継続を望む理由
JODA
分析対象とした329件の意見の詳細は以下のとおり。
A)本人または家族が障害、病気、高齢等のため
外団や対面が困難■苦痛
B)自らの生活圏内ヒ薬局t薬店がほとんどない。
C)子育て、共働き等、時間的制約が強く
1
生活上の支障が増す。
D)求める薬を扱っていない、プライ/くシー不安等
近隣店舗に対する不信・不安感。
E)遠方であっても(専門家と対面できなくても)
自らが信頼する店舗から購入したい。
※)329件のうち、1項目に該当99件、2項目に該当154件、3項目に該当t64件、4項目に該当12件
出所)日本オンラインドラッグ協会
◆霊孟監霊宝諸富諾芸誓諾芸認諾題冥票警理由に通販鵬を望む声か動凱
JODA資料2
】ODA
3・
分析対象とした329件の文面から読み取れる、生活者の意向を整理した。
出所)日本オンラインドラッグ協会
◆芸諾芸完芸蒜墓孟猥完豊三遠望誌完許諾漂芸至芸㌘見○
4
JODA資料2
4.分析結果をふまえた当協会の主張
】ODA
1)当該省令のままでは、時間距離的な理由により、利用できる薬局・店舗が事実上
大幅に制限されてしまうため、生活上の支障が増すとの意見があがっている。
2)近隣の店舗には不信■不安がある、信頼できる遠方の店舗を望む、との意見が大半。
3)意見からは、生活者の自立や選択が損なわれ、セルフメディケーションの妨げと
なることが読み取れる。
4)別途指摘したとおり、省令は違法・違憲の可能性が高い。
■・安全を担保した通信販亮を実現するためのルール構築を急ぐべき。
JODA資料2
jODA
(参考)具体的な意見の例
具体的な意見例を以下に示す。
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6
JODA資料2
JODA
(参考)具体的な意見の例
具体的な意見例を以下に示す」
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JODA資料2
jODA
(参考)具体的な意見の例
具体的な意見例を以下に示す。
呆旦弘法嘲臨地
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眉分でなんとかすもしか手立てが凱、こ由があもわけでT.
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たり.珊を下した1㍑し、う=と机抑と唖l.で大相馬一班ってさておりまナ.農相といえご
も.軋て市中の淋綺とこ引出瓢ヽと考ぇ鑑ナ●
JODA資料3
JODA
通信販売も営む薬局の
経営危機に蘭する調査結果
平成21年3月31日
日本オンラインドラッグ協会
JODA資料3
専門性の高い漢方・相談薬局事例(薬局Ⅰ)
薬局Ⅰ概要
※類似ケース:13件
【所在地】山形県/2店舗
、【業態】主に郵便等通販で販売。
大正時代からの、地域に根ざした相談薬局。
健康相談から処方箋調剤も業務としている。
【従業員数】専門家 4名、その他9名
【一日の利用者数(含通販)】100人程度
【一日の相談件数(含通販)】60件程度
(主な相談内容)
・未病の状態における健康相談
・冷え性など、慢性的な悩みに関する相談
・特に漢方薬同士の併用、重複、相互作用について
【専門家のとった措置(年間)】20件程度
・使用の中止を指示
・慢性疾患の患者様への医療機関受診勧奨
【医薬品の昨年年間売上高】7千万円程度
10DA
/
JODA資料3
JODA
省令施行後の影響
薬局Ⅰ事例
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
省令施行により、売上高は4,900万円程度が減少、
粗利益は2分の1に減少の見込み云
JODA資料3
地域に根付いた街角の相談薬局事例(薬局C)
薬局C概要
※類似ケース:4件
【所在地】宮城県/3店舗
【業態】郵便等通販と店頭販売が同程度。
地域住民の健康維持、体調不良などへの初期対
応をする街角の薬局。
地域密着型でかかりつけ薬局の存在。
【従業員数】専門家 3名、その他3名
【一日の利用者数(含通販)】、100人程度
【一日の相談件数(含通販)】30件程度
(主な相談内容)
・感冒などの急性の症状に関する相談応需
・冷え性など、慢性的な悩みに関する相談
【専門家のとった措置(年間)】20件程度
■使用の中止を指示
・慢性疾患の患者様人の医療機関受診勧奨
【医薬品の昨年年間売上高】1億円程度
▲
】ODA
JODA資料3
JODA
省令施行後の影響
薬局、C事例
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
省令施行により、売上高は3,500万円程度が減少、
粗利益は6割が減少の見込み。
JODA資料3
幅広く医薬品を取り扱う利便性の高いドラッグストア(薬局K)
薬局K概要
※類似ケース:5件
【所在地】広島県/1店舗
【業態】主に郵便等通販で販売。
医薬品をはじめ幅広く商品を取扱うドラッグストア。
日本全国のお客様に販売。
【従業員数】専門家 3名、その他1名
【一日の利用者数(含通販)】30人
【一日の相談件数(含通販)】8件程度
(主な相談内容)
・医薬品に関する詳細情報の提供
一併用、相互作用について
【専門家のとった措置(年間)】15件程度
・医療機関への受診勧奨
一服用の中止
【医薬品の昨年年間売上高】・5,000万円程度
JODA
JODA資料3
jODA
省令施行後の影響
薬局 K事例
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90% 100%
省令施行により、売上高は3,000万円が減少、
粗利益は6割が減少の見込み。
JODA資料3
10DA
省令施行後の影響(25薬局・薬店に対して調査)
【薬局の業態】
【年間売上高】
【一日のお客様数】
【販売方法】
JODA資料3
」ODA
省令施行後の影響(25薬局一葉店に対して調査)
【売上への影響】
【粗利益への影響】
靂
h/Llヽ ̄■■ノ
JODA参軸08
JODA参威00ユ
薬事法施行規則(沖kし跡50ku)
暮乱「⊥
罪免
件名:
=■二⊥
送信日時:2008年10月ほ日8曜日1†:抑
兵書法権市規則(四叫恨事故山
宛先 薬事汝施行規則幽
薬事法施行規則等の一部を改正する省令英について
件名; 舶行規則等の一弥を改正する省令案について
に漢方薬を
.
私は、小さい頃からアレルギー体質で、臆息やじんましんせ病院通いでした.37歳の頃から10
年くらいとてもひどい症状で、あちこち病院を変えてみたり、漢方薬の先生や薬局の薬剤師さんに
も相談してお薬を買ってみましたが、良くならずもう諦めかけていた頃に、インターネットで酋花園
漢方薬局を知り、===「=ご相鉄して漢方薬を送っていただいて、体調も良くなり元気になって
きました。
[意見]
インターネット販亮は、「お薬を手渡しできないのがいけない。」とのことです机私が体調や症状
を書いてメールを送ると、群山、様子を知りたいからと専門的な質問を分かりやすく書いたメール●
(二也の方法による医鮎の販売等.
薬局開設者又は店舗販売業者は、その薬局又は店舗以外の場所にいる者に、都債その他
の方法による医薬品の
■1
販売又は授与(以下「郵便等販売」という。)を行ラ場合、次のト3に掲げるところに
より行わなければならない。
1第三類医薬品以外の医薬品を販売し、又は捜与しないこと。
が送ってきます。私がそれに答えたメッセージを送皐とすぐにお薬を処方して送ってくださいま
す。
体調が悪くてメールを送ると、夜中でも休日でも返信メールを送ってくださるし、時には直接お話し
た方がいいからとお電話もかけてきてくださしヽます。
先生や漢方薬局の先生や薬局の薬剤師さんには、直接合ってお話をしてい
ますが
か一番
【意見内容】上記の案に反対します。
理由
病院にいっても、身体の状憩をきちんとみてくれなしヽのでインターネットの薬剤師さん
に相談しました声囲で健康相訊このってくれて、お薬についてもメールセ詳しく敢え
てくれるので助かります。本当に必要なお菜を招介してくれますし無理やり買わせたり
しませんので安心していました。
\ってくださっているのl
がありません∴でも、私の体質やどんな薬が合うの
です。
ニュースを見ていて、私もインターネット販売は規制が必要だと思いますが、病気の人を健康にし
ようと真面目に⊥生懸命にお仕事をされている先生がいらっしやること、そして、その先生のおか
げで助かっている人がいることを分かってください。
もう一度考えていただけないかと患ってメールしました。
(二
お
ります。息子力強年なく撃ってしまい、これからどうして生きていったらいいのでしよ
う。将来が不安です。どうか、今まで通りにしてください。配達料もかからないので、
EnioyMLBwith MAJOR.JP!lchiro.Matsuzaka,Matsui.andmore!
助かっております。
2DO8ノご11/12
J。㌫宗野11
JODÅ参考妙ユ0
薬事法施行規則bakL泄壷oku)
薬事法施行規則(叩k亜k!さOku)
差出人:
送億日時:ZOO△年10月16日本院日23:OD
宛先: 菓軍法施行規則(沖輌裾∽ku)
件名: 薬事法施行規則等の二部を改正する省令案について
売先二 薬事法施行規則(沖勅伸【き。ku)
件名‥ 案革法施行規則等の一部を改正する省令案について
薬事法施行規則等の一部を改正する省令案について
私どもは、脳卒中者の唯一の全国組絵である
省令素につきまして、
意見を持っておりますので津べさせていただきます。
このたびの
二三…竃 ̄1 ̄− ・
脳卒中者は、再発や余病の危険と常に隣虻あわせであり健康維持は最大の課題です。また同時に後遺
症としての片麻痔障害のた捌こ移動が国栽なものも相当数おります。このよ・うなことから・、移動するこ
となく必要な薬を手に入れることができる方法としてインターネットでの購入や置き藁は大変便利で助
該当箇所郵便その他の方法による医薬品の販売等
かっています。
意見内容:インターネットの第2類医薬品の販売を許可して欲しい。(通販で買えなくなった
このたびの改正により、薬局や店鍬こ移動しなくては必要な罪を手に入れることができなくなること
は、脳卒中者の健康維持に支障をきたす恐れがあ●り、危惧しております。
この上うなことから、このたびの改正を中止していただきますようお願いいたします。
ら困ります。)
[意見]
≡哩由:
私は4歳になる息子がいます。
この息子は、知的障害考伴う自閉症、注意欠陥多動性障害です。療育手帳は重度の判
定です。
厚生労働省に勤務されているのであれば、どういった症状か理解していただけると思いま
す。
この息子を連れての外出は、かなり囲幾です。
日常の買い物は、主人が仕事から帰ってから、もしくはインターネットでの買い物を利用し
ていました。
この4月からは、知的障亭着通園施設に通園できるようになり、
月中の自由な時間く4時間程度)を手に入れることが出来、買い物や私自身医療機関の受
診ができるようになりました。
このことからもわかるように、私自身の風邪症状等は、インターネットで薬を購入して乗り
切ってきました。
息子自身は、病院で待つということができませんので、鼻水、咳くらいの症状では病院に
連れて行くことができません。
今は、近所の薬局で医薬品を買うことはできますが、以前は一切できませんでした。
には、子供を保育所で一時的に預かってくれる一時保育制度があり、
に1
度積利用していました(息子が多動で買い物に行けないため)が、息子の障害がわ
かり
二二丁■■ ̄■■ ̄ ̄ ̄ ㌻ニヘの母子通軋(退に2回)が始まると、
役所職員に「税金の無駄使い」だと言われ、一時保育制度の利用ができな〈なりました。
そのため、一年間、一人での買い物(食品、日用品)をする時間が奪われていました。
私は、今現在、日中†三時間■が持てるように酌ましたが、
今後、息子が小学校に入学し、長期休暇(夏休み等)になれば、また、日中に買い物が行
ケ几nDハ=/1ウ
23
24
私のよ
◆■‘
J。DA参夢〉1G
JODA参考2
けず、医療機蘭の受診もできなくなります。
薬事法施行規則(
うな親ぁためにも、
品l裏ikisuku)
差出人;.
ミート′n L_±■.」−i一_, ‥.
医薬品の販売昏壱鮮囁韻轟雄紗ノか?
送信日時:
宛先‥
件名=
薬肇法施行規則y血脚加ku)・
薬事法施行荒則等の一部を改正する省令案について
〔至芸認諾霊荒も認諾讐5笠芸賢宏一諾芸諸色の方法に
ところにより行わなければならない。
1∵第三類医薬品以外の医薬品を販売し、又は授与しないこと。
[意見内容】インターネットで薬を買えるようにして下さい。
【理由]不安障害でほとんど家から出れません。体調が悪くて医者にすら行けませ
ん。せめて症状が緩和できればとインターネットで漢方を買っているのに、
買えなくなると思うだけで不安になって息苦しくなります。
インターネットで買える薬がなしでつらい/ヒック発作に耐えれる自信がありま
せん。
インターネットで買える物が心のよりどころなのでどうかどうかインターネット
で稟を買え声ようにしておいて下さい、お願いします。
人間らしく生きる希望を奪わないで下さい。
⊂.二
頑
2008/11/12
25
当
JODA参戎019
JODA参戎018
筆書法應行規則(甲憎盟丘⊥
差出人:
送億日時:
件名。
正する省綿=ついて
宛先:
件名:
薬事法施行規則わ叫ik;soku)
裏革法施行規則等の一部を改正する省令案についそ
[件名】薬事法施行規則等の一部を改正する省令案について
亡件名]薬事法施行類別等の一部を改正する省令案について
[宛先】厚生労働省医薬食品局総務課
〔慧芸諾莞漂琵荒も謡器量誓讐5笠芸賢宏一㌔警霊吉富伽矧こ
ところにより行わなければならない。’
の販売等
1第三類医薬品以外の医薬品を販売し、又は授与しないこと。
薬局開設者又は店舗販売業者は、その薬局又は店舗以外の場所にいる者に、郵便その他の方法に
ょる医薬品の販売又は授与(以下「郵便等販売」という。)を行う場合、次の1∼3に掲げる
[意見内容]適簸で買うしかないので。
【理由〕
れる所に住んでいます。
≡ニ。ミ転
ば
症状を和らげるため、医者から勧められている健康食品を摂っています。
患ってし\て、治療薬はまだ開発されていないそうです。
が、周辺の薬局(大きなショッピングセンターの薬局も)は、田舎ということもあり、
本土に比べて商品の数が非常に限られています。
出来るだけ健常者として生活したい■ので、通販で薬を取り寄せて頑張っています。
さ病気を抱えている人達も、同じ状況です。
ところにより行わなければならない。
一貫三猿轡晶以外の医薬品を販売し、又甲与しないこと。
【意見内容】
ネット通販での其の取り扱いを続けてください。
[理
こ住む人間の命綱を盗らないで下さい。
議断行子暇も
ないのが現実ですふ
また、近所で売っ七いないので、多種多様な取り扱いがあるネットで購入できなければ生活がで書ませ
ん。
店にはいつも使っている子供用の消毒薬などは全く売っていません。本当に特殊な医薬品ではありませ
ん。どうぞよろしくお願いいたし書す。
秋本番!連休たくさんのこの秋、みんなのオススメ週末旅行をチェックしよう
http:′/dkratdrnt・COm/GβL/go/11281357O/direct/01/
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