EmbryoGen

胚培養・移植用メディウム
MEDICULT MEDIA
EmbryoGen®
（Single Step メディウム）
− GM-CSF増殖因子を含有する新しいメディウムです。
ー 世界最大規模の体外受精用メディウム臨床試験（症例数1,332例）による実
証がされています。
ー 流産経験のある患者における着床継続率が有意に改善します。
ー 媒精から移植まで使用可能です (DAY 3)。
製品名 ｶﾀﾛｸﾞNo. 容量 ﾌｪﾉｰﾙﾚｯﾄﾞ 有効期限 抗生物質 保存温度
EmbryoGen
1203 0003
3 ml
−
培地組成
試験成績
Synthetic Serum Replacement (SSR®)
裏面をご参照ください。
Physiological salts
Glucose
HSA
Sodium pyruvate
Sodium bicarbonate
HEPES
Gentamicin
品質管理項目
無菌テスト済み（Ph. Eur., USP）
ｐHテスト済み
（Ph. Eur., USP）
浸透圧テスト済み
（Ph. Eur., USP）
エンドトキシンテスト済み：≦0.1 EU/ml (Ph. Eur., USP）
マウスエンブリオアッセイ
（MEA）
済み
使用上の注意
１) 遮光にて2 ∼ 8℃で保管し、
凍らせないで下さい。
２) 開封後は7日間以内にご使用下さい。
３) 商品包装が破損している場合、
および有効期限を過ぎた場合は使用しないで下さい。
8週間
＋
2∼8℃
M ED I CULT
M ED IA
M IDAT L AN T I C
D E V I CE S
H UM AG EN
PI PE T S
EmbryoGen®
流産患者への効果が期待できるメディウム
EmbryoGen® は流産に悩む女性のための新しいソリューショ
ンです。EmbryoGen® にはサイトカイン・増殖因子である顆粒
球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）が含まれてい
ます。GM-CSF は、こうした治療が難しい患者に対して有意な
効果が実証されています。
GM-CSF の幅広い機能
GM-CSF は幅広い機能を持つサイトカインで、in vitro 胚を in
vivo での標準状態に近づけて全体的な着床能力を高め、着床を
維持することが示されており、以下の機能があります。
・ 卵胞発達
・ 胚代謝の促進
・ 胚盤胞発生、細胞増殖、アポトーシスの減少
世界最大規模の体外受精用メディウム臨床試験
GM-CSF の有効性を実証するために、ORIGIO 社は体外受精用
・ 胎児の成長、生存、妊孕性
メディウムに関する世界最大規模の臨床試験を完了しました。
この試験では、流産経験のある女性における着床継続率が 44% 安全性
改善されるという非常に有意な効果を示しました（p=0.001）
。
GM-CSF 培養胚の染色体（FISH）解析では染色体構成への悪
影響が見られず、ヒト胚の GM-CSF が含まれるメディウムは安
25
24,5%
• 多施設試験（14 施設）
全であることが判明しました（Agerholm et al 2010）
。
着
床
継
続
率
︵
%
︶
20
p=0.001
17%
15
10
5
0
•
•
•
•
無作為かつ並行群間プラセボ試験
症例数 1332 例
Day3 移植
主要評価項目：第 7 週における着床
継続率
コントロール
EmbryoGen ®
第7週
サイトカインと流産
流産は胚、胎盤と子宮の発生・発達不全だけでなく、内分泌
系と免疫系の不均衡が原因となる場合も多くあります。これら
は胚‐子宮間の情報伝達障害、着床の調節不全、最終的には着
床胚の拒絶反応を引き起こします。
サイトカインは上記の全プロセスの重要な調節因子です。こ
れまでの研究により、GM-CSF は胚及び胎盤の発生を有意に改
善することが示されています。
80
70
60
50
70
59
コントロール
40
35 33
30
20
30
26
10
0
EmbryoGen ®
35
41
9
全体的に 一様に モザイク状に
正常
正常
正常
全体的に
異常
15
22
26
一様に モザイク状に
異常
異常
EmbryoGen® での培養で生まれた新生児
現在までに、本試験では合計 352 例の新生児が誕生していま
す（暫定データ、2011 年 6 月現在）
。試験群と対照群の両群に
おける流産および先天性疾患件数は、IVF で一般に報告される
件数よりも少数でした（公表準備中）。
5
200
4
189
コントロール
EmbryoGen ®
流産経験者ではサイトカインの 160
3
163
4
300
不均衡が見られる
120
血
2
清 250
健 常 者 で は、 妊 娠 中 に GM中
2
80
G 200
CSF 発現量が増加します。流産
1
M
40
C 150
を繰り返す患者ではこのシステ
S
0
F 100
ムが正常に働かず、GM-CSF 濃
出生時に奇形や異常が
0
濃
見られた新生児
EmbryoGen
コン
トロール
度
度
は
低
い
ま
ま
で
す（Perricone
50
(pg/ml)
et al 2003）
。同様に、流産を繰
0
非妊娠時 妊娠初期
妊娠中期
製品名
容量
り返す女性では他のサイトカイ カタログ番号
EmbryoGen®
3 ml
ン（CSF1、IL-1、IFNg、TNFa、 12030003
TGF-b、LIF、IL-4、IL-6 1 など）の発現も異常であることが示さ
れており、サイトカインの不均衡と流産が関連付けられていま 【注意】 本製品は薬事法の定めるところの「医薬品」「医薬部外品」で
はありません。また、ヒト、動物の診断あるいは治療用とし
す。
流産経験者
-
健常者
®
て用いるものではありません。