人工腎臓 ̶この1年の進歩

●人工臓器 —最近の進歩
人工腎臓 ̶この 1 年の進歩
札幌北楡病院外科
米川 元樹
Motoki YONEKAWA
脳血管障害 9.0％の順であった。1983 年以降の 1 年生存率
1.　人工腎臓治療の現況
は 87.4％，5 年生存率は 59.7％，10 年生存率は 36.3％，15
本邦で慢性透析療法を実施している患者数は，日本透析
医学会の統計では 2007 年 12 月 31 日現在，27 万 5,119 人と
なっている。例年，約 1 万人の増加があり，2006 年末より
年生存率は 23.4％，20 年生存率は 18.3％であった 1) 。
2.　透析治療の進歩
1 万 646 人の増加であった。人口 100 万人あたりの透析患
透析療法はダイアライザー，周辺機器，バスキュラーア
者数は 2,153 人であり，国民 464.4 人に 1 人が透析患者であ
クセス，各種薬剤等の開発や発展によって進歩してきた。
る。そのうち血液透析は 96.4％で，腹膜透析は 3.4％にと
透析療法を取り巻くこの 1 年をみると，ダイアライザーや
どまっている。透析導入年齢は，2007 年末では平均 66.8
周辺機器に新たな試みはみられないが，透析液や腎性上皮
歳，最も多い割合を占める年齢層は，男性では 70 ∼ 75 歳
小体機能亢進症に対する薬剤などで新たな製品がみられ
で 16.1％，女性では 75 ∼ 80 歳で 16.3％と，高齢者の新規導
る。
透析液の清浄化は 1980 年代よりヨーロッパを中心に論
入が増加傾向にある。
導入原疾患の割合は，1998 年に糖尿病性腎症が慢性糸球
議されてきたが，本邦では 1995 年に日本透析医学会で清
体腎炎をはじめて超えたが，その後も糖尿病性腎症は増加
浄度基準が提示された。その後，on line Hemodiafiltration
し続け，2007 年末では糖尿病性腎症が 43.4％となる一方，
の普及とともに清浄度の基準が再考され，1998 年および
慢性糸球体腎炎は 24.0％と減少し続けている。一方，2007
2005 年に改定が行われてきた。しかし，それまではエンド
年末患者数は今のところ慢性糸球体腎炎が 40.4％，糖尿病
トキシンにのみ主眼がおかれ，細菌数には明確な基準がな
性腎症が 33.4％となっており，慢性糸球体腎炎が多い。し
かった。現在，国際標準化機構により細菌数を重視した国
かし，糖尿病性腎症は増加の一途であるので，数年後には
際基準の作成が進行中である。透析液の清浄化による臨床
年末患者数においても慢性糸球体腎炎を超える可能性があ
効果として，IL-6（interleukin-6）や CRP（C-reactive protein）
る。
の低下，エリスロポエチン抵抗性の改善，残存腎機能保持，
透析患者の死因は感染症が多いのが特徴であり，導入患
透析アミロイド症の予防効果，carbonyl stress の低下等が
者の 2007 年末の死因統計では，感染症が 24.1％と最も多
報告されている。しかし，今のところ小規模観察研究であ
く，ついで心不全 23.4％，その他 11.3％，悪性腫瘍 10.3％
りエビデンスレベルとしては低く，今後のさらなる検討が
等であった。2007 年末の統計で死亡原因が記載されたの
必要である 2) 。
は 2 万 5,237 人で，最も多かったのが心不全 24.0％，ついで
感染症 18.9％，不明 10.3％，その他 9.7％，悪性腫瘍 9.2％，
透析液成分は，活性型ビタミン D3 の出現や糖尿病性腎
不全患者の増加等により，種々の変遷をみてきた。透析療
法の創世期には，生体内の主な緩衝系の成分である炭酸水
■著者連絡先
札幌北楡病院外科
（〒 003-0006 北海道札幌市白石区東札幌 6 条 6-5-1）
E-mail. [email protected]
素ナトリウムをアルカリ化剤とした炭酸水素系透析剤が用
いられていた。しかし，カルシウムやマグネシウムの二価
イオンが存在するため，炭酸塩が析出し不安定であった。
人工臓器 37 巻 3 号 2008 年
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Mion は，酢酸ナトリウムが生体内において肝臓や骨格筋
たが，そうではなかった。また，各種リン吸着剤あるいは
で速やかに代謝され，アシドーシスの是正に必要な炭酸水
ビタミン D3 によるパルス療法でも解決に到っていない。
素イオンを供給することに注目し，1964 年にアルカリ化剤
これに対する新しい薬剤として，Calcimimetic drug である
として酢酸ナトリウムを用いた酢酸系透析剤を開発した。
シナカルセトが 2008 年 1 月より発売された 4),5) 。シナカル
本邦では 1969 年に酢酸系透析剤が発売された。この透析
セトは，高リン血症の環境下でもパラサイロイドホルモン
剤は取り扱いが容易で安定していたため，多人数同時透析
の抑制効果を発揮する有望な薬剤である。ただし，消化器
が可能となった。しかしながら，生体内にはほとんど存在
症状を呈することも少なくないので，その解明と治療法が
しない酢酸に常時さらされることから，酢酸不耐症の透析
検討されてきている 6) 。
患者が増加した。このことから，アルカリ化剤として再び
炭酸水素ナトリウムが注目されることとなった。確かに，
いわゆる重炭酸透析液といわれる透析液は再登場したが，
製剤技術の問題で，少量の酢酸は配合せざるを得なかった。
その後，Biofiltration が登場し酢酸フリー透析液の有効性が
報告される一方，全く酢酸を含まない透析液も治験で有効
性が確認された。この透析液はクエン酸−クエン酸ナトリ
ウムの緩衝系を用いて透析液の pH を調節するもので，全
く酢酸を含まず，かつ安定したものとなった 3) 。治験後，
2008 年には広く発売されてきている。
透析患者の長期生存により，その経過中の合併症も必然
的に増加する。腎性上皮小体機能亢進症もその一つである
が，活性型ビタミン D3 の出現により解決可能かに思われ
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文　献
1) わが国の慢性透析療法の現況（2007 年 12 月 31 日現在），日
本透析医学会統計調査委員会編，日本透析医学会，東京，
2008
2) 秋葉 隆，川西英樹，峰島三千男，他：透析液水質基準
と血液浄化器性能評価基準 2008．透析会誌 41: 159-67,
2008
3) 斉藤 明，秋澤忠男，佐藤 隆，他：酢酸フリー透析剤
SZ-21 多施設共同比較臨床試験（第Ⅲ相試験）．診療と新
薬 44: 260-78, 2007
4) 永野伸郎：Calcimimetic drug ̶新たなエビデンスと将来
展望̶．腎と透析 60: 770-6, 2006
5) 永野伸郎，古田孝之：カルシウム受容体作動薬の創薬と
現状．腎と骨代謝 21: 113-21, 2008
6) 谷口正智：Calcimimetic の副作用とさまざまな臓器への効
果．CLINICAL CALCIUM 18: 45-50, 2008
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