CPC専門部会の活動状況について - Pmda 独立行政法人 医薬品医療

資料２
CPC 専門部会の活動状況
●第１回
○
部会長
中畑
龍俊
副部会長
岡野
栄之
（平成２６年６月１２日）
薬事法の改正及び再生医療安全確保法の制定等に伴う、再生医療等製品に関する国
内規制動向の現状について佐藤委員より紹介がなされた。特に、再生医療安全確保法
と改正薬事法の関係についても説明された。
○ PMDA より、CPC に関する第 1 期科学委員会における議論の概略が紹介されると
ともに、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（案）」（パブ
リックコメント資料）について説明された。
○
紹介・説明された事項等を踏まえ、CPC に関し特に当専門部会で議論すべき課題
について検討された。
CPC に関する施設基準等をプラクティカルに運用する上での留意点についてリス
クファクターも考慮しながら科学的に検討してはどうかといった議論がなされたが、
より具体の課題については、委員から追って意見を集めることとされた。
●現在、各委員から提出された意見をもとに当専門部会で議論すべき課題について整理検
討中。
（参考）
ＣＰＣ専門部会 委員名簿
青井
貴之
神戸大学大学院医学研究科内科系講座 iPS 細胞応用医学分野
新井 洋由
東京大学大学院薬学系研究科
安藤
東海大学医学部
潔
教授
教授
今泉 勉
国際医療福祉大学/福岡山王病院
岡崎 利彦
九州大学病院 ARO 次世代医療センター
○岡野
栄之
金子 新
慶應義塾大学医学部
正博
教授
特任准教授
教授
京都大学 iPS 細胞研究所
紀ノ岡
特命教授
准教授
大阪大学大学院工学研究科生命先端工学専攻生物プロセスシステム工学領域
教授
木村
透
北里大学理学部
教授
佐田 政隆
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
佐藤 陽治
国立医薬品食品衛生研究所
谷
憲三朗
九州大学生体防御医学研究所
教授
鄭
雄一
東京大学大学院工学系研究科
教授
東藤 貢
◎中畑
龍俊
教授
遺伝子細胞医薬部長
九州大学応用力学研究所
准教授
京都大学 iPS 細胞研究所
副所長・特定拠点教授
長村 文孝
東京大学医科学研究所先端医療研究センター先端医療開発推進分野
西田 幸二
大阪大学医学部眼科学教室
古江 美保
独立行政法人医薬基盤研究所
松山
独立行政法人医薬基盤研究所 難病・疾患資源研究部 政策・倫理研究室
晃文
教授
研究リーダー
究リーダー
森
正樹
大阪大学大学院医学系研究科消化器外科学
教授
森尾 友宏
東京医科歯科大学大学院歯学総合研究科発生発達病態学分野
山本 照子
東北大学大学院歯学研究科
◎部会長、○副部会長
下線：科学委員会（親委員会）からの参加委員
（五十音順）
教授
教授
教授
研