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製造販売承認の承継及び販売提携のお知らせ
2016 年 9 月 6 日 報道関係各位 サンファーマ株式会社 製造販売承認の承継及び販売提携のお知らせ インドの Sun Pharma の子会社であるサンファーマ株式会社(本社:東京都、代表取締役 社長:村松 勲)は、ノバルティスファーマ株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:ダーク・ コッシャ)が製造販売しております長期収載品 14 ブランドについて、国内における製造販売承 認を下記のとおり承継することになりましたのでお知らせいたします。 また、サンファーマ株式会社は、田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:三 津家 正之)とこの長期収載品 14 ブランドの販売に関して販売提携し、製造販売承認承継後、販 売委託契約に基づき田辺三菱製薬株式会社が販売・流通及び医療関係者への適正使用情報の提供を 行ってまいります。 サンファーマ株式会社は、長期収載品の承継とともに高い専門性と強固な基盤を築いている田辺 三菱製薬株式会社とのパートナーシップが得られたことにより、日本市場における販路拡大に注力 を図り、医療現場への医薬品の安定供給ならびに適正な医薬情報の提供をより一層充実させてまい ります。 承継日:2016 年 10 月 20 日 ブランド名 一般名 主な効能・効果 パーロデル® ブロモクリプチンメシル酸 パーキンソン症候群 ラミシール® テルビナフィン 爪白癬、手・足白癬、 カンジダ症 ニトロダーム® ニトログリセリン 狭心症 販売開始予定 2016 年 11 月 1 日 2016 年 11 月 21 日 承継日:2016 年 11 月 21 日 ブランド名 一般名 主な効能・効果 アプレゾリン® ヒドララジン塩酸塩 本態性高血圧症 ザジテン® ケトチフェンフマル酸塩 アレルギー性鼻炎 シンメトレル® アマンタジン塩酸塩 パーキンソン症候群 チバセン® ベナゼプリル塩酸塩 高血圧症 テグレトール® カルバマゼピン てんかん プルゼニド® センノシド A・B 便秘症 リオレサール® バクロフェン 脳血管障害による痙性 麻痺 ロプレソール® メトプロロール酒石酸塩 狭心症、頻脈性不整脈 1/2 販売開始予定 2016 年 12 月 1 日 承継日:2017 年予定 ブランド名 一般名 主な効能・効果 テルネリン® チザニジン塩酸塩 頸肩腕症候群、腰痛症 ルジオミール® マプロチリン塩酸塩 うつ病 ローコール® フルバスタチンナトリウム 高コレステロール血症 販売開始予定 2017 年 サンファーマ株式会社の概要 サンファーマ株式会社は、インド(ムンバイ)に本社を構える Sun Pharma の子会社と して 2012 年 3 月に設立されました。グローバルな開発体制と統合システムを通じ、高い品 質の医薬品を低コストで製造し、それらを迅速かつ効率的に日本市場に供給します。 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.の概要(CIN-L24230GJ1993PLC019050) Sun Pharma は、特殊製剤を得意とする世界第 5 位、インド第 1 位の後発医薬品企業で す。自社にて原薬製造から製剤開発、生産をおこなうとともに、自社の販売ネットワーク を介して製品を流通することにより、高品質で経済性に優れた医薬品をタイムリーに供給 し、世界 150 を超える国々のお客様から信頼を得ています。グローバル営業体制は、6 つの 大陸にまたがる 47 の製造施設、50 を超える国籍と異文化を持った従業員とグローバル R&D 施設によって支えられています。2015 年度(2016 年 3 月決算)の全世界売上は約 43 億ドルであり、このうち米国での売上は約 21 億ドルでした。インド国内では、12 診療領域 において医薬品を販売しており、 国内上位 300 製品のうち当社は 32 製品を保有しています。 一方、100 を超える新興国及び欧州 6 か国にて事業を展開しています。さらに、OTC 市場 では、4 つのグローバル市場で上位 10 位以内にランクされています。また、原薬事業にお いては、世界に 14 工場を有し、高品質な原薬を供給しています。当社の研究開発費は対売 上 8 % 以 上 で あ り 、 約 2,000 人 の 研 究 員 を 保 有 し て い ま す 。 詳 細 は ホ ー ム ペ ー ジ (www.sunpharma.com)ならびに Twitter(@SunPharma_Live)をご覧ください。 以上 Safe-harbor: 本発表内容における将来の見通しに関する記述は、多くのリスクおよび不確実性を伴い、常に変化する可 能性があり、実際の業績予想と異なる結果となる可能性があります。Sun Pharma は、公表日以降の新た な情報、事象その他にかかわらず、これら将来予想に関する記述を見直す義務を負いません。 お問合せ先 Sun Pharma Japan Contact (サンファーマ株式会社): 藤縄彦人 | TEL 03-6432-4921 Sun Pharma Corporate Communications: Frederick Castro | +91 9920665176 | [email protected] Sun Pharma Investor Relations: Nimish Desai | +91 9820330182 | [email protected] 2/2