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FDAおよびICH： 温度管理されたサプライチェーンに関する規制

ICH/DIA ジョイントワークショップ

FDA査察を控えた製剤工場と原薬工場に おけるPIC/S GMP対応事例

ICH Q11：その意義と日本への適用

ICH 国際医薬用語集（MedDRA） バージョン 18.0 手 引 書 2015 年 3 月

ICH 国際医薬用語集（MedDRA） バージョン 19.0 手 引 書 2016 年 3 月

ICH の最新動向 - 日本製薬工業協会

「ICHリスボン会議」開催される

「ICH品質ガイドラインの最近の動向と展望」（pdf 600kB

製薬企業の研究開発と「治験」・特許
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