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医療安全対策実践レポート⑥/副作用自動監視システムの活用と院外
医療安全対策 実践レポート⑥ 各病院での薬剤師による医療安全に対する取組みをシリーズでご紹介します。 副作用自動監視システムの活用と 院外処方せんによる情報共有で 医薬品適正使用を推進 福井大学医学部附属病院の概要 〒910 1193 〒910-1 193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 福井大学医学部附属病院 薬剤部 福井大学医学部附属病院 薬剤部では、検査値異常、検査漏れ、副作用の 院 長：和田 有司 設 立：1983年 病床数：600床 診療科：26科 薬剤部：常勤42名 〈平成25年11月現在〉 徴候などを電子カルテ情報から自動的に検出し、 “警告メッセージ” を発する システムを構築しました。また、院外処方せんを利用し、保険薬局と検査 値情報の共有も進めています。システムを活用した医薬品適正使用への 取組みについて、薬剤部長の政田幹夫先生、副薬剤部長の中村敏明先 生、医薬品安全対策担当薬剤師の五十嵐敏明先生にお聞きしました。 検査値異常、検査漏れ、副作用の 症状等を自動検出するAVS 副作用自動監視システム開発 の経緯と概要をお聞かせください。 薬品は多数あります。限られたマンパ ワーで的確に副作用を早期発見・回 避することを目指し、電子カルテ導入 る 「最高・最新の医療を安心と信頼の 院 採用薬のうち、添 付 文 書に警 告 下で」に則り、 安心・安全な医療の提供 などの注 意や投 薬に際し検 査が必 に努めています。医薬品による副作用 要との 記 載 があるもので、現 在 約 の発生や重篤化の回避は、薬剤師に 2 0 0 品目が該当します。添 付 文 書を 課せられた最も重要な役割の一つで もとに、医薬品ごとに以下のような副 す。回避可能な副作用を確実に防ぐ 作用に関するチェック項目を定 義し ために2010年に開発したのが「副作 ました。 ＊AVS：Automatic Vigilance System to detect and prevent adverse drug reactions 中村 AVSは、医薬品の副作用に関 ＡＶＳ AVSの仕組みをお教えください。 五十嵐 です。 電子カルテからの診療情報 を機にAVSを構築しました。 政田 薬剤部では、当院の理念であ 用自動監視システム」 （以下、AVS ＊） 図表1 副作用自動監視システム （AVS） の概略 AVSの対象医薬品は、当 実施すべき検査の漏れ （血液検査・生理検査・放射線検査） 検査間隔 検査値異常 副作用の兆候（下痢、口渇など） 体重の増減 など ① 処方チェック 監視対象となる処方内容（医薬品） を検出 ② 副作用関連項目のチェック 必要な検査の漏れや副作用の 兆候がないかチェック ③ 異常検出・注意喚起 検査漏れや副作用の兆候を検出し、 警告メッセージを発して注意喚起 AVS担当薬剤師 警告メッセージのリストを確認し、 医師や病棟薬剤師に連絡 ニタ画面で確認し、重要度の高いもの は医師や病棟薬剤師に連絡して対処 を依頼します （図表1）。 連する検査値や症状などを、入院・外 この項目に従ってAVSが電子カル 中村 来問わず、電子カルテからコンピュータ テから監視対象となる処方内容（医 には、血液検査や画像診断だけでな が 網 羅 的に 薬品） を検出し、検査漏れや検査値の く、 患者さんの 検 出して 警 異常、副作用の兆候などを拾い出し、 訴えがポイン 告メッセージ 警告メッセージを発します。副作用の トになります。 を発するシス 兆候は、 「下痢」や「口渇」など、医薬 しかし、副 作 テムです。定 品ごとに登録した副作用症状のキー 用 が 疑われ 期 的な検 査 ワードをもとに、 カルテ記録からAVSが る訴えであっ や副 作 用の 検出します。 ても、見 過ご モニタリング 毎朝、医薬品情報室の担当者が されてしまうこ が 必 要な医 AVSによる警告メッセージのリストをモ とが多々あり 薬剤部長 （教授） 政田 幹夫先生 いち早く副作用症状に気づく 副薬剤部長 （講師） 中村 敏明先生 は 継 続 的な 図表2 AVSによる検出結果と対処の例 検出例 〔副作用の兆候〕 コリンエステラーゼ阻害薬 （ジスチグミン臭化物）服用患者 検出結果・対処 血糖値検査 A V S が 看 護 記 録 からコリン作 動 性クリーゼの 副 作 用 症 状 「下痢」を検出して警告。抗菌薬投与中の下痢発生のため、 偽膜性腸炎も考慮されたが、ジスチグミン臭化物を中止した ところ、下痢が改善した。 〔検査間隔の開き〕 クロピドグレル 硫 酸 塩 は、開 始 後 2カ月以 内 の 検 査 間 隔 が 抗血小板薬（クロピドグレル硫酸塩） 14日を超えた時点で警告を表示するように設定。検査間隔が 服用患者 開いていることをAVSが検知して警告し、病棟担当薬剤師 が医師に検査実施を依頼した。 〔検査値異常〕 抗リウマチ薬（メトトレキサート） 服用患者 AVSが白血球減少を検知し、抗リウマチ薬使用による骨髄 抑制を警告。病棟薬剤師が医師と相談し、中止となった。 実施率が低 いことがわか りました 。検 査漏れをなく すため、院内 の各 職 種に 発 信 するD I 医薬品安全対策担当 五十嵐 敏明先生 ニュースや診療科でのカンファレンス 警告メッセージ画面 見につなげています 躍的に向上させることができました。 （図表2）。 A V S 導 入で、 メトトレキサート 提供：福井大学医学部附属病院 薬剤部 で検査実施を呼び掛け、実施率を飛 AVSの今後の課題や展望をお その他にどのような 聞かせください。 メリットが得られまし 五十嵐 たか。 項目が非常に多く、重要度の低いもの 五十嵐 AVSの活 までリストアップされるため確認作業に 用によって、各 検 査 2∼3時間を要しています。この時間を の実施状況を薬剤、 少しでも短縮させるために、検査項目 AVSは、現状ではチェック ます。看護記録に記載された見過ごさ 診療科、処方医ごとに集計することも の妥当性や検査の閾値を見直すな れがちな症状をAVSが監視し、更に 可能になりました。例えば、集計により ど、 チェック項目を再定義したいと考え 薬剤師の目で確認することで、早期発 非定型抗精神病薬使用患者さんで ています。 院外処方せんへの検査値印字で 保険薬局と情報共有 んごとに検査値情報を印 図表3 院外処方せんを利用した検査値情報の共有 字して提供しています （図 表 3 ）。検 査 値 情 報の開 院外処方せんを用いた情報共 示を望まない場合は、患 有にも早くから取り組まれているそう 者さん自身が中央のミシ ですが、 その概要をお教えください。 ン目で切り離して処方せ 政田 当院では外来処方せんの約93 んのみ保 険 薬 局に提 出 ％を院外処方せんとして発行していま することもできます。 す 外来患者さんにおいても医薬品の す。 保険薬局では、血清ク 適正使用を進めるためには、保険薬 レアチニン値などをみて、 局との検査値情報の共有が不可欠 腎機能に応じて用法・用 です。 す そこで、 2011年から処方せん （A4 量を確認し疑義照会できるなど、院外 の有効性・安全性の向上に寄与して サイズ）右半分の余白部分に、患者さ 処方せんの検査値情報は、薬物療法 います。 提供：福井大学医学部附属病院 薬剤部 から、医薬品副作用被害救済制度の ります。検査漏れなど、添付文書の使用 対象となっていません。だからこそ、 これ 上の注意に従わずに使用された場合は らの医薬品を使用する患者さんに対し、 給付対象になりません。患者さんが不 医療安全や医薬品適性使用の今 AVSと薬剤師の目による副作用チェック 利益を被ることは絶対にあってはならな 後に向けたお考えをお聞かせください。 をさらに厳重に行っていきたいと考えて いことです。そのためにも、 システム化の 中村 抗がん剤や免疫抑制剤は、 その います。 推進や保険薬局との情報共有に努め、 使用にあたり重篤な副作用の出現が予 政田 医薬品副作用被害救済制度の 医薬品の適正使用を徹底していきたい 想され、 かつ代替治療法がないことなど 給付は、医薬品の適正使用が条件とな と思います。 医薬品適正使用推進のために