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(**)2009年 8月20日改訂(第4版)
(*) 2006年 1月11日改訂(第3版)
医療機器承認番号
20400BZY00128000
機械器具 ０７ 内臓機能代用器
高度管理医療機器
連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット
３５９８６０００
腹膜灌流システム（ＣＡＰＤシステム）
（ＣＡＰＤ ＱＣキャップ ：QC 100）
再使用禁止
【使用目的、効能又は効果】
【警告】
本品と他品との接続操作は、特に清潔な環境下で無菌
操作により行ってください［清潔な操作が行われなか
った場合は、腹膜炎を合併する危険性があります］。
腎不全に対する腹膜透析療法による治療に使用される自動腹
膜灌流装置に使用し、透析液の腹腔内注入及び腹腔内からの
排出の回路の役割を果たす。
【 品 目 仕 様 等 】 (**)
【禁忌・禁止】
再使用禁止
下 記 の 外 観 図 の 寸 法 表 示 値 の ± ５ ％ 以 内 で あ る こ と 。 (**)
【形状・構造及び原理等】
１２ｍｍ
本品は自動腹膜透析装置『セレクトラ サイクラー、ポータブ
ル 型 自 動 腹 膜 灌 流 装 置 イ ー ジ ー ケ ア (Ｅ Ａ Ｓ Ｙ Ｃ Ａ Ｒ Ｅ )』
による腹膜透析から一時離脱する際に、腹膜透析用接続チュ
ーブに接続してＱＣ接続チューブのコネクタ先端部の汚染を
防止するためのエチレンオキサイドガス滅菌済みのキャップ
で す ｡(*)
本品はＱＣキャップ、マスク、ガーゼで構成されています。
５４ｍｍ
【操作方法又は使用方法等】
使用方法は、小冊子「セレクトラ操作手順」および「マイセ
ット操作手順」に解説しています。
ご使用前に必ずお読みください。
一時離脱の場合は、使用の手順が若干異なります。詳しくは
別冊マニュアルをお読みください。
１．治療終了時の取り付け操作
①
②
①ＱＣキャップ（ポリプロピレン）
②ブルーカバー（ポリカーボネート樹脂）
チュービングセット専用で、一時離脱のときのみに使用し
ます｡
・充填液（ポビドンヨード：１０％濃度）
一時離脱が可能な腹膜透析液交換セット（回路・ＡＰＤセッ
ト（落差式・ポンプ式））又は腹膜透析装置専用回路（ＡＰ
Ｄ セ ッ ト （ 落 差 式 ・ ポ ン プ 式 ） ） は 次 の 製 品 で す 。 (*)
・ セ レ ク ト ラ サ イ ク ラ ー (腹 膜 灌 流 ｼｽﾃﾑ（ CAPDｼｽﾃﾑ))
ＳＴ−１Ａ４−Ｌ
ＳＴ−１Ａ５−Ｌ
ＳＴ−１Ａ４−Ｓ
ＳＴ−１Ａ５−Ｓ
ＳＴ−１Ａ４−Ｔ
ＳＴ−１Ａ５−Ｔ
ＳＴ−１Ａ４−ＴＴ
ＳＴ−１Ａ４−Ｌ（ダブル排液バッグタイプ）
ＳＴ−１Ａ４−Ｓ（ダブル排液バッグタイプ）
ＳＴ−１Ａ４−Ｔ（ダブル排液バッグタイプ）
ＳＴ−１Ａ５−Ｌ（ダブル排液バッグタイプ）
ＳＴ−１Ａ５−Ｓ（ダブル排液バッグタイプ）
ＳＴ−１Ａ５−Ｔ（ダブル排液バッグタイプ）
（１）マスクを着用し、手洗いをします。
全てのクランプを閉じます。
（２）本品の包装を開封し、ＱＣキャップホルダーにブルー
カバーを上にしておきます。
(補 足 ： こ の と き 、 ブ ル ー カ バ ー を ゆ る め て お き ま す ｡)
（３）ＱＣ接続チューブのコネクタを左手で持ち、右手で患
者ラインを回転させて取りはずし、ＱＣキャップホル
ダーの上におきます。
（４）新しいＱＣキャップのブルーカバーをはずし、右手で
ＱＣキャップを取り、ＱＣ接続チューブのコネクタに
回転させながら強く、しっかり接続します。
（補足：充填液がはみ出したときは付属のガーゼで拭
き取ってください。）
２．治療開始時の取りはずし操作
（１）左手でＱＣ接続チューブのコネクタを下向きに保持し､
右手でＱＣキャップを回転させながら取りはずします｡
（補足：接続が固くなっているときは、回転補助具を
使用します。）
（２）本品を所定の方法で廃棄します（本品はディスポーザ
ブル製品であるので、１回限りの使用のみで再使用で
きません）。
【使用上の注意】
・ イ ー ジ ー ケ ア (ｲｰｼﾞｰｹｱ ﾁｭｰﾋﾞﾝｸﾞｾｯﾄ)
１．使用注意
ＥＣ−２ＬＤＷ
ＥＣ−２ＬＬＤＷ
ＥＣ−２ＴＤＷ
ＥＣ−２ＴＴＤＷ
ＥＣ−５ＬＤＷ
ＥＣ−５ＬＬＤＷ
ＥＣ−５ＳＤＷ
ＥＣ−５ＴＤＷ
ＥＣ−５ＴＴＤＷ
（ １ ） Ｉ Ｐ Ｄ （ intermittent peritoneal dialysis） の と き 、 次 回 の
透析開始時に微量のポビドンヨードが腹腔内に侵入し､
甲 状 腺 機 能 低 下 症 を 起 こ し た と の 報 告 が あ る 1) の で 慎
１／２
４５−０１−１０
重に使用してください。
（２）本品またはヨウ素に対し、過敏症の既往歴のある患者
には、慎重に使用してください。
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
製造販売業者
２．重要な基本的注意
（１）本品の使用開始は医療機関において医師または、医師
の直接の監督により使用してください。
（２）患者の自己操作は医師がその妥当性を慎重に検討し、
十分な教育訓練を施した後、医師自らの管理指導の下
に使用してください。
（３）本品の開封前に包装が開いているとき、包装の破損・
傷・汚れがあるときは、使用しないでください。
（４）本品は使用の直前に包装から取り出してください。
（５）本品の充填液が乾いている時は使用しないでください｡
（６）本品の充填液に直接手を触れないでください。
（７）本品の充填液が眼に入らないように注意してください｡
入った場合には、水でよく洗い流してください。
（８）本品を点検し、異常のないことを確認してください。
（９）本品と他品との接続操作は、特に清潔な環境下で無菌
的操作により行ってください。
清潔な操作が行われなかった場合は、腹膜炎を合併す
る危険性があるので、直ちに医師または医療機関のス
タッフに連絡し、指示を受けてください。
（ 10） 万 一 、 使 用 中 ま た は 使 用 後 に 接 続 部 か ら の 液 漏 れ 等 、
異常を発見した場合は、直ちに医師または医療機関の
スタッフに連絡し、指示を受けてください。
〒 920-0947 石 川 県 金 沢 市 笠 舞 本 町 2-26-7
電 話 番 号 :076-222-6531
外国製造所
メディオニクス インターナショナル インク
(Medionics International Inc.)
カナダ
３．その他の注意
（１）本品の充填液が衣類についた場合は、すぐに水で洗い
流してください。
（２）本品は子供の手の届かない場所に保管してください。
（３）万一、本品を飲み込んだ場合は、直ちに医師に連絡し
処置を受けてください。
（４）本品に付属のガーゼは接続後の拭き取り用です｡
それ以外の目的に使用しないでください。
（５）本品を使用後に廃棄する場合は、医療用廃棄物として
所定の方法で廃棄してください。
（６）本品を未使用で廃棄する場合は、プラスチック製品と
して所定の方法で廃棄してください。
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
１．貯蔵・保管方法
水ぬれに注意し、直射日光を避け、清潔な状態で冷暗所
に保存してください。
２．有効期間・使用の期限
使用期限（年月）は包装に記載してあります。
年 月 は YYYY/MMの 表 記 に な り ま す 。 (*)
【包装】
３０セット／箱
【主要文献及び文献請求先】
１．主要文献
１ ） 竹 田 慎 一 ,他 :甲 状 腺 機 能 低 下 症 を 呈 し た NPD患 者 の １ 例 .
透 析 会 誌 29(12):1555-1560,1996
２．文献請求先
〒 920-0935 石 川 県 金 沢 市 石 引 4-5-4
電 話 番 号 :076-222-8311
２／２