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平成 28 年度第 2 回病院倫理委員会 会議記録の概要 1 開催日時 平成

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平成 28 年度第 2 回病院倫理委員会 会議記録の概要 1 開催日時 平成
平成 28 年度第 2 回病院倫理委員会
1
開催日時
平成 28 年 5 月 2 日(月)
2
開催場所
701 会議室(大学本館 7 階)
3 出 席 者
13 名
4 欠 席 者
1名
5 陪 席 者
2名
会議記録の概要
15:53~17:45
審議事項
1
人を対象とする医学系研究(5 件)
(1)
受付番号:15-H103
課題名:ノロウイルス感染に伴う急性脳症の全国調査
研究責任者:奥村彰久(小児科学講座 教授)
判定結果:修正の上で承認
(2)
受付番号:15-H104
課題名:直接授乳を行うことのできない産褥早期の褥婦の搾乳量の現状調査と「足浴」による
搾乳量の変化
研究責任者:梅村福美(看護部(6B病棟) 看護師長)
判定結果:修正の上で承認
(3)
受付番号:15-H111
課題名:変性半月および半月板障害に対する組織再生,治癒促進に関する研究
研究責任者:出家正隆(整形外科学講座 教授)
判定結果:修正の上で承認
(4)
受付番号:16-H001
課題名:母子分離状況下にある褥婦への足湯による乳房の変化が搾乳継続に及ぼす影響
研究責任者:小島德子(看護学部(母性看護学) 助教)
判定結果:修正の上で承認
(5)
受付番号:16-H004
課題名:サルコイドーシス診断マーカーとしての血清カテプシンS濃度の特異性に関する研究
-疾患対照としての肺結核患者血清の収集-
研究責任者:田中博之(呼吸器・アレルギー内科 助教)
判定結果:修正の上で承認
報告事項
○迅速審査の結果
1
人を対象とする医学系研究(15 件)
(1)
受付番号:11-002(変更)
課題名:GM-CSF 吸入による自己免疫性肺胞蛋白症の治療研究
研究責任者:山口悦郎(内科学講座(呼吸器・アレルギー内科) 教授)
判定結果:承認
(2)
受付番号:14-095(変更)
課題名:ロボット技術を活用した電動歩行アシストカートの開発と効果に関する研究
研究責任者:木村伸也(リハビリテーション科 教授(特任))
判定結果:承認
(3)
受付番号:15-034(変更)
課題名:抗菌薬適正使用並びに手指衛生と耐性菌発生の関連性に関する検討
研究責任者:三鴨廣繁(感染症科 教授)
判定結果:承認
(4)
受付番号:15-044(変更)
課題名:潰瘍性大腸炎における便中カルプロテクチンを用いた臨床的有用性の検討
研究責任者:佐々木誠人(内科学講座(消化管内科)
教授(特任))
判定結果:承認
(5)
受付番号:15-065(変更)
課題名:3 次元電子マット式見守りシステム(Neos+Care)と Go-care システムおよびこれを
用いたケアシステムの有用性の研究
研究責任者:木村伸也(リハビリテーション科 教授(特任))
判定結果:承認
(6)
受付番号:15-H040(変更)
課題名:電動セーフティーウォーカーに装備する電動立ち上がり補助機能の有効性と安全性の
研究
研究責任者:木村伸也(リハビリテーション科 教授(特任))
判定結果:承認
(7)
受付番号:15-H076(変更)
課題名:経口 5-ASA 製剤の服用状況ならびに患者意識調査
研究責任者:佐々木誠人(内科学講座(消化管内科)
教授(特任))
判定結果:承認
(8)
受付番号:15-H098
課題名:皮膚疾患におけるグリコサミノグリカン/プロテオグリカンの役割の解明
研究責任者:武藤
潤(皮膚科 講師)
判定結果:承認
(9)
受付番号:15-H100
課題名:C型慢性肝炎・肝硬変におけるダクラタスビル+アスナプレビル治療不成功例におけ
るC型肝炎ウイルス薬剤耐性変異の解析(多施設共同)
研究責任者:米田政志(内科学講座(肝胆膵内科)
教授)
判定結果:承認
(10)
受付番号:15-H105
課題名:全国肺癌登録調査:2010 年肺癌手術症例に対する登録研究
研究責任者:沼波宏樹(外科学講座(呼吸器外科) 教授(特任))
判定結果:承認
(11)
受付番号:15-H106
課題名:口蓋扁桃摘出術術後出血の危険因子の解明
研究責任者:植田広海(耳鼻咽喉科学講座
教授)
判定結果:承認
(12)
受付番号:15-H107
課題名:眼瞼脂腺癌の局所再発・転移の危険因子に関する検討
研究責任者:髙橋靖弘(眼形成・眼窩・涙道外科 講師)
判定結果:承認
(13)
受付番号:15-H108
課題名:時間指定点滴投与忘れインシデントの P-mSHELL 分析による対策実施
研究責任者:藤井弓子(看護部(HCU)
看護師長)
判定結果:承認
(14)
受付番号:15-H109
課題名:初診時遠隔転移を有する悪性軟部腫瘍の予後因子解析
東海骨軟部腫瘍コンソーシア
ム共同研究
研究責任者:河南勝久(整形外科 医員助教)
判定結果:承認
(15)
受付番号:16-H003
課題名:ボルテゾミブおよびレナリドミド治療後再発多発性骨髄腫患者におけるポマリドミド
およびデキサメタゾン併用療法の有効性に関する国際共同第Ⅱ相試験(AMN 001/J-MEN
009 試験)
研究責任者:花村一朗(内科学講座(血液内科) 教授(特任))
判定結果:承認
2
治療(4 件)
(1)
受付番号:15-H099
課題名:精索原発の悪性血管周囲性類上皮細胞腫瘍に対する分子標的薬(アフィニトール)の投
与
研究責任者:梶川圭史(泌尿器科 医員助教)
判定結果:承認
(2)
受付番号:15-H101
課題名:内視鏡的乳頭切開術後出血に対するカバー付き胆管用自己拡張型金属ステントによる
圧迫止血
研究責任者:井上匡央(肝胆膵内科
医員助教)
判定結果:承認
(3)
受付番号:15-H102
課 題 名 : BRCA1 お よ び BRCA2 遺 伝 子 変 異 を も つ 女 性 に 対 す る 卵 巣 癌 リ ス ク 低 減 手 術
(risk-reducing salpingo-oophorectomy: RRSO)の実施
研究責任者:若槻明彦(産婦人科学講座 教授)
判定結果:承認
(4)
受付番号:15-H110
課題名:急性骨髄性白血病,再発,非寛解患者における血縁者間 HLA 半合致抹消血造血細胞移
植:移植後シクロフォスファミド,ミコフェノール酸モフェチル保険適応外使用
研究責任者:水野昌平(血液内科 助教)
判定結果:承認
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