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STRAUMANN® TISSUE LEVEL IMPLANT 「刻まれた証」
STRAUMANN® TISSUE LEVEL IMPLANT 「刻まれた証」 “ TIME-TESTED ” なぜティッシュレベルインプラントなのか? 組み込まれた軟組織マネジメントによるシンプルさと効率性 Straumann® ティッシュレベル インプラントは、研磨された カラーとマイクロギャップの位置により軟組織マネジメント がインプラントそのものに組み込まれており、 ヒーリングア バットメントや手間のかかる軟組織マネジメントが必要あり ません。また、1 回法用に設計されているため、骨レベルに 埋入されたサブマージ治癒後のインプラントに対する2 次 ® 手術が不要です。Straumann ティッシュレベル インプラン トは、外科および補綴処置の複雑さを軽減し、シンプルな ワークフローが治療の効率性を高めます。 チェアタイムを短縮し、インプラント治療をよりシンプル なものにすることを目的としたティッシュレベルインプ ラント インプラントデザインに支えられた効率性の高い補綴 コンポーネント アバットメントレベルの印象がワークフローの効率を高 め、患者様の来院回数が減少 軟組織レベルでのシンプルな印象採得とアバットメント 装着 臼歯部の困難な症例でも良好な視野とアクセスを確保 臨床的エビデンスが示す高い治療成功率2,3 長い評価の歴史 インプラント歯科学において最も使用され定評のあるシステム Sraumann® ティッシュレベル インプラントは、インプラント歯科学において最も使用され定評のあるイ ンプラントシステムのひとつで、10年以上も前から現在のデザインで製造されています。このインプラン トは、 より迅速なオッセオインテグレーション獲得を目的とした新しい表面構造や、専用に開発された材質 を用いたシステムなど、Sraumannの優れた技術によって時代とともに進化しています。 これまでに販売されたSraumann®インプラントは1,000万本以上 ストローマンインプラントによる治療をうけた患者数は48,000人以上 10年間の前向き臨床データ2,3,5 1974年 1999年 2006年 Sraumann が世界初の 1 回 Straumann ® ティッシュレ 世界初の親水性表面構造 法インプラントを開発 ベル インプラント発売 従 来 の T P S サ ーフェイ スと比較し治療期間の 短 縮 が 期 待 できる、先 進的表面性状技術を用 ® いたSLA サーフェイス を開発 5,6,7 synOcta ® モーステー パージョイントによって 補 綴コンポー ネントに 新しい次元の柔軟性が 実現 ( hydrophil ic surface )を 開発 8 2007年 ストローマン・ジャパン 株式会社設立 2009年 顧客のニーズを満たす 2011年 2011年 2012年 日本にて Straumann ® Straumann® ティッシュ ために専用に開発され ボーンレベル インプラ レベル インプラントの 対応したインプラントラ た 材 質を用 い 、チタン ント発売 1 0 年 間 の 前 向き臨 床 インを開発 データを発表 Straumann® ティッシュ ジルコニア合金のイン プラントを開発 2,3 歯間空隙が狭い症例に レベル インプラントの 1 0 年 間 の 後ろ向 き 臨 床データを発表 4 高い予知性を示す長期治療成績 上顎無歯顎におけるStraumann® ティッシュレベル インプラントの10年間の前向き臨床データ2,3 Straumann® ティッシュレベル インプラントは、その長い歴史と世界中の歯科医師が使用していることに より、現在最も多く臨床データをもつインプラントシステムのひとつです。近年発表された10年間の経過 観察に基づく前向き臨床データでは、インプラント支持によるフルアーチの上顎補綴物に関して予知性 の高い優れた長期治療成績とインプラントの高い生存率が示されました 2,3 。 フルアーチの上顎補綴物について高い長期治療成績が5年経過時、10年目の評価時で確認された。 インプラントの生存率は高かった(95.1%)2。 10年間の使用中にStraumann® アバットメント、スクリューの破損はなかった3。 骨吸収量はAlbrektsson9らが定義したインプラントの成功と比べて、少なかった。 5∼10年の間にインプラントの喪失はなかった2。 10年目の評価時にインプラント周囲炎の兆候は認められなかった(重度の歯周炎の患者1人を除く2)。 患者満足度は高かった。 年数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 ベースラインからの辺縁骨変化(mm) – 0.2 – 0.24 (± 0.68) – 0.39 (±0.90) – 0.4 – 0.6 –0.71 (±1.63) – 0.8 –1.07 (± 0.98) –1 – 1.2 – 1.4 – 1.6 – 1.8 –2 – 2.2 – 2.4 – 2.6 – 2.8 –3 本研究の辺縁骨の変化 2 一般的に許容されている辺縁骨の変化 2,9 部分欠損患者に対するStraumann® ティッシュレベル インプラントの10年間の後ろ向き臨床データ4 本研究により、部分欠損患者を対象とした大規模コホート研究においてSLA® サーフェイスのチタン製イ ンプラントの10年間の生存率および成功率が示されました。 高い生存率(98.8%) と成功率(97.0%)が10年目の評価時に示された。 インプラント体の破折は認められなかった。 インプラント周囲炎の発生率は低かった(1.8%)。 5年経過時のインプラント生存率と成功率が10年目の評価時にも維持された。 大多数のインプラントにおいて、骨吸収は認められないまたは最小限であり、 インプラントに骨量増加 が認められたこともあった。 10年目の評価時のデータ 100 % 80 % 60 % 40 % 20 % 0% 成功率 生存率 (97 %) (98.8 %) 成功に導く努力、品質、精度 フレキシブルで信頼性が高いsynOcta® テーパー形状とオクタゴンの組み合わせにより緩みを 防止 セメント固定およびスクリュー固定修復に対応 単独歯欠損から無歯顎まで、さまざまな適応症に使用で きる効率性の高い補綴ポートフォリオ 骨頂と軟組織を維持する設計 45 ° のショルダー:修復物とのフィットを適切にすること により応力分散とマイクロギャップを抑制 滑らかなネック部:生物学的距離を考慮した設計 高い柔軟性を備えた緩み防止機構 内部のオクタゴン形状:アバットメントを固定しフレキシ ブルな位置調節が可能. モーステーパージョイント:均一の応力分散と、信頼性が 高く安定したインプラントとアバットメントの結合部によ り回転を防止 革新的サーフェイス SLA®: – 信 頼 性が高く豊 富な科 学 的エビデンスをもつサ ー フェイスがもたらす、予知性の高い長期臨床データ 2,3 – 従来のTPSサーフェイスと比較し治療期間が短縮5,6,7 多くの科学的データと新しいマテリアル グレード4 の純チタン:インプラント歯科学において認め られたマテリアル Straumann® ティッシュレベル:インプラントソリューション スタンダード インプラント − スタンダードプラス インプラント − テーパードエフェクト インプラント − 1 回法またはサブマージ治癒におけるパ 柔軟性の高いソリューション 即時埋入に適したインプラント イオニア 1 回 法に適した 2.8mm のネック部を持 ネック部が 1.8mmと短く、サブマージ治 天然歯の抜歯または欠損後の、即時また ち、インプラントが軟組織レベ ルで埋入 癒、またはノンサブマージ治癒との組み は早期のインプラント埋入に適した特殊 されるため治癒期間中に軟組織で覆われ 合わせによる柔軟なインプラント埋入が な解剖学的デザインを持つインプラント ません。 可能です。審美的要求の高い上顎前歯部 です。ネック部が 1.8mm で、サブマージ で特に有効な治療オプションを提供しま 治癒、 ノンサブマージ治癒が可能です。 す。 ナロー ネック 3.3mm ® SLA 純 チタン レギュラ ー ネック グレー ド 4 ワイド ネック 3.3mm/4.1mm/4.8mm ® SLA 3.3mm/4.1mm/4.8mm ® SLA 3.3mm/4.1mm ® SLA 4.8mm ® SLA 4.8mm ® SLA 4.8mm ® SLA Straumann® ティッシュレベル:補綴ソリューション 効率性の高い豊富な補綴オプション シンプルでフレキシブルな治療を可能にする合理化された製品ライン 歯科医師と患者様のニーズを考慮した、単独歯欠損から無歯顎までさまざまな適応に対応したソリューション ソリッド ソリッド アバットメント CARES® アバットメント CARES® インプラントブリッジ CARES® ドルダーバー synOcta® synOcta® セメンテー ション synOcta® アングル synOcta® 1.5 synOcta® ゴールド CARES® CARES® セラミック製 チタン製 アバットメント アバットメント CARES® アタッチメント システム CARES® インプラント ドルダーバー ブリッジ リテンティブ アンカー チェアタイムを短縮し効率性を高めるための設計 CARES ® アバットメント、CARES ® インプラントブリッジ& ドルダーバー − カスタマイズされたインプラント修復のソ リューション Straumann® CARES® カスタムアバットメントは、患者様固 有のカスタマイズされた形状のエマージェンスプロファイ ルを再現することが出来るよう設計されています。セメント ギャップを適切に設置して余分なセメントを取り除くことが 可能です。Straumann ® CARES® インプラントブリッジ&ド ルダーバーはインプラントに直接結合されるため、極めて 高い精度でフィットします。歯科技工士の設計に基づき、 Straumann のプロダクションセンターでミリングを行いま す。 本紙に記載の上部構造は、ストローマン社のCADCAMを用いた製作例です。 無歯顎症例のソリューション Straumann ® ティッシュレベル インプラントはシンプルで 操作が容易なため、無歯顎症例にも適したソリューションで す。適切な修復物の装着と簡便な衛生管理により、歯科医 師および患者様から高い評価を得ています。Straumann ® ティッシュレベル インプラントに対応する補綴ポートフォリ オには、固定式および着脱式の上部構造用のコンポーネン トが幅広く揃っています。 簡単で信頼性の高い印象採得 Straumannは、スクリュー固定式の印象システムと、 「スナッ プオン」構造によるクローズドトレー印象方式の両方を提供 しています。 「スナップオン」構造では、印象採得用コンポー ネントを正しく位置することで明確なフィードバックが得る ことが可能で、信頼性の高い印象採得を容易に行うことが できます。また、「スナップオン」は非常にコスト効率の高い 印象採得方法です。 製品保証が支える長期インプラント治療 ストローマン製品に対する保証 ストローマンのインプラントと補綴コンポーネントはお互いの設計データを基に製造されており、純正の ストローマン製品どうしを組み合わせることによってストローマンインプラントの真価が発揮されます。ス トローマンでは、適切な取り扱い方法に従い純正のストローマン製品のみが使用された臨床例に適用さ れる製品保証プログラムを提供しています*。 * 詳しくは「ストローマン製品保証プログラム」を参照ください。 Straumann® ティッシュレベル インプラントを用いた固定性修復 Dr. W. Martinおよび J. Ruskin教授の症例報告より10 インプラント埋入後6週間のX線写真 ネック部に組み込まれた軟組織マネジメント: インプラント埋入後 6週間の頬側面観 4: テーパードエフェクト インプラント RN(4.1×12mm) 装着された印象キャップとsynOcta ® ポジ ショニングシリンダー: 軟組織レベルで印象採得用コンポーネント へのアクセスが容易 6: テーパードエフェクト インプラント WN(4.8×12mm) synOcta® アバットメント 固定性修復物の頬側面観 クインテッセンス社提供 Dr. W. MartinおよびProf. J. Ruskin提供 参考文献 1 Applicable to simple cases according to the ITI rating and using a solid abutment. 2 Fischer K, Stenberg T. Prospective 10-year Cohort Study Based on a Randomized Controlled Trial (RCT) on Implant-Supported Full-Arch Maxillary Prostheses. Part 1: Sandblasted and Acid-Etched Implants and Mucosal Tissue. Clinical Implant Dentistry and Related Research. 18 Oct 2011; Epub ahead of print] 3 Fischer K, Stenberg T. Prospective 10-year cohort study based on a randomized, controlled clinical trial (RCT) on implant-supported full-arch maxilary prostheses. Part II: Prosthetic outcomes and maintenance. Clinical Implant Dentistry and Related Research. 11 Aug 2011; Epub ahead of print] 4 Buser D, Simone F, Wittneben J-G, Brägger U, Ramseier C, Salvi G, 10-year Survival and Success Rates of 511 Titanium Implants with a sandblasted and Acid Etched Surface: A Retrospective Study in 303 Partially Edentulous Patients. Clinical Implant Dentistry and Related Research. March 2011, Epub ahead of print Volume 5 Cochran DL, Buser D, Ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on SLA® implants. Clin Oral Implants Res 2002;13(2):144-153. 6 Roccuzzo M, Wilson T. A prospective study evaluating a protocol for 6 weeks’ loading of SLA implants in the posterior maxilla: one year results. Clin Oral Implants Res 2002;13(5):502-507. 7 Salvi GE, Gallini G, Lang NP. Earl loading (2 or 6 weeks) of sandblasted and acid-etched (SLA) ITI implants in the posterior mandible. A 1-year randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res 2004;15(2):142-149. 8 Oates TW, Valderrama P, Bischof M, Nedir R, Jones A, Simpson J, Toutenburg H, Cochran DL. Enhanced implant stability with a chemically modified SLA® Surface: a randomized pilot study. Int. J. Oral Maxillofac. Implants. 2007;22(5):755–760. 9 Albrektsson T. et al. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants 1986; 1:11-25 10 ITI Treatment Guide Volume 2, 49–56. www.straumann.jp 分類 高度管理医療機器 高度管理医療機器 高度管理医療機器 高度管理医療機器 高度管理医療機器 高度管理医療機器 高度管理医療機器 高度管理医療機器 一般医療機器 承認番号/届出番号 20900BZY00970000 21400BZY00014000 21500BZY00490000 21500BZY00558000 22300BZX00108000 22300BZX00113000 22300BZX00226000 22300BZX00114000 27B1X00104000158 ストローマン・ジャパ ン 株 式 会 社 〒100-0005 東京都千代田区丸の内 1-7-12 サピアタワー 16 階 [コールセンター] TEL.0120-418-995 FAX.0120-418-089 TEL受付時間:平日9:00∼17:30 本文またはその一部をInstitut Straumann AGの書面による許可なくして複製または発行することはできません。 Straumann®および他の商標とStraumann®のロゴは、Straumann Holdings AGおよびその関連会社の商標および登録商標です。 JPC0322/2012.11 2K MP 販売名 ストローマンインプラントシステム ストローマンインプラント (滅菌済) ストローマンインプラントアバットメント ストローマンインプラントアングルアバットメント ゴールドアバットメント テンポラリー アバットメント synOcta アバットメント マルチベースアバットメント ストローマン CARES Scan CS2