平成 27 年度 医療機器販売・貸与管理者基礎講習

H27 基礎 1/4
平成 27 年度 医療機器販売・貸与管理者基礎講習
１．講習概要
本講習は、『医薬品医療機器等法施行規則第 162 条第 1 項第 1 号に規定する高度管理医療機器等』、及び
『医薬品医療機器等法施行規則第 175 条第 1 項にて規定する特定管理医療機器』等の販売等を行う営業所
管理者の資格取得を目的とする講習会です。定められた時間数を履修の上、講習の最後に行う試験で一定の
水準に達した者に対して、当財団の理事長名で区分に応じた修了証書を受講の約 1 カ月後に発行します。
修了証書は A４サイズで、当日受講会場で送付用の封筒をご記入いただき、その封筒で送付します。確実に
郵便物を受け取れる所在について、郵便番号・店舗名など間違いのないようご準備の上ご参加下さい。
本講習は初めて販売・貸与業の営業所管理者の資格を取得しようとする方のための講習会です。すでに管
理者となっている方向けの継続的研修ではありませんのでご注意ください（開催日程・カリキュラムが異なりま
す）。また、既に本講習を修了し資格を取得している方は、資格区分に高いクラスへの変更がない限り再度受
講する必要はありません。
２．資格区分 (修了証の区分）
資格の区分
取得後に取扱できる医療機器
① 高度管理医療機器等
全ての医療機器（クラスⅠ～Ⅳ）
② 特定管理医療機器
クラスⅠ～Ⅱの管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）
③ 補聴器
補聴器のみ
④ 家庭用電気治療器
家庭用電気治療器のみ
※コンタクトレンズのみの講習は当財団では行っておりません。
３．受講資格 (従事期間・取扱の医療機器の種類により取得できる資格区分が異なります。)
医療機器の販売または貸与に関する業務に 1 年以上又は 3 年以上従事した者。下表を参照して下さい。
複数の医療機器をお取り扱いの場合は、証明された従事経験によって取得できる、一番高いクラスの区分となります。
また、申込書兼従事証明書は原則として返却しませんのでご注意下さい。
1.高度管理医療機器の販売・貸与業の従事経験が 3 年以上 ⇒ ①高度管理医療機器等
（※コンタクトレンズのみの従事経験は対象外です。）
2.特定管理医療機器の従事経験が 3 年以上
⇒ ②特定管理医療機器
.特定管理医療機器の従事経験が 1 年以上
⇒ ③補聴器 及び ④家庭用電気治療器
3.補聴器の従事経験が 1 年以上
⇒ ③補聴器のみ
4.家庭用電気治療器の従事経験が 1 年以上
⇒ ④家庭用電気治療器のみ
※ ① ～ ④ の番号は上記の「２.資格区分」を参照
４．カリキュラム内容
（ 講習時間：１日間 / 9:45～17:30 ）
１．医療機器に関する医薬品医療機器等法の規定
４．医療現場における販売業者等の役割
２．医療機器販売業・貸与業の遵守事項
５．販売倫理と自主規制
３．医療機器に係る関連法規
５．受講料
６．開催場所
筆記試験
12,500 円 （テキスト代・消費税込み）
＊申込受付完了後に振込口座等をご案内します。
別紙の開催日程表をご覧下さい。
７．申し込み方法 / 問い合わせ先
申込書に必要事項をご記入・捺印の上、事前に郵便等にて当財団へ原本を送付して御申込下さい。
（郵送先） 〒862-0926 熊本県熊本市中央区保田窪 1-10-38 （公財）総合健康推進財団 医療機器講習係
ＴＥＬ：096-285-7010
ＨＰ： http://www.zaidan-kensyu.jp メール： [email protected]
H27 基礎 2/4
平成 27 年度 医療機器販売・貸与管理者基礎講習
開催地
開催日
会場施設名
開催地
開催日程表
開催日
会場施設名
北海道・東北
近畿
宮城①
7 月 22 日
≪終了≫
京都①
7 月 23 日
≪終了≫
山形①
8 月 19 日
≪終了≫
兵庫①
8 月 19 日
≪終了≫
青森①
9月2日
≪終了≫
大阪④
2 月 19 日
大阪府社会福祉会館
北海道②
10 月 20 日 ≪終了≫
宮城②
11 月 17 日 ≪終了≫
宮城③
3月2日
宮城県建設産業会館
中国・四国
香川①
8 月 26 日
≪終了≫
北陸・信越
高知①
9 月 18 日
≪終了≫
石川①
8 月 28 日
≪終了≫
岡山①
9 月 25 日
≪終了≫
新潟①
9月3日
≪終了≫
徳島①
11 月 5 日
≪終了≫
長野①
10 月 23 日 ≪終了≫
山口①
11 月 20 日 ≪終了≫
福井①
11 月 18 日 ≪終了≫
愛媛①
12 月 2 日
広島②
12 月 16 日 ≪終了≫
関東
≪終了≫
埼玉①
8 月 27 日
≪終了≫
茨城①
9 月 17 日
≪終了≫
群馬①
10 月 14 日 ≪終了≫
長崎①
9 月 11 日
栃木①
11 月 11 日 ≪終了≫
佐賀①
10 月 16 日 ≪終了≫
東京⑤
2 月 24 日
戸山サンライズ
大分①
10 月 28 日 ≪終了≫
神奈川②
3 月 16 日
ウィリング横浜
沖縄①
12 月 3 日
≪終了≫
鹿児島①
12 月 9 日
≪終了≫
東海
九州
≪終了≫
愛知③
1 月 22 日
名古屋企業福祉会館
宮崎①
1 月 26 日
宮日会館
静岡②
1 月 28 日
静岡商工会議所
熊本①
2月3日
くまもと県民交流館 パレア
福岡④
3 月 11 日
福岡商工会議所
よくある質問
１．申込書を郵送後の手続きはどうすればいいのでしょうか？
⇒ A. 受講通知書が届くまでお待ちください。こちらに御申込書が到着後、１～２週間で、
「受講通知書」
「振り込み案内」
「会場地図」を FAX または郵送にてご案内します。
２．受講料の支払いはどのような流れになりますか？
⇒ A. 受付後に送付する｢振り込み案内｣に従い、必ず受講日までにお振込みください。
３．会社名義でまとめて振り込む事はできますか？
⇒ A. 可能です。必ずお振込み前に「振込名義」
「振り込み金額」
「受講生の名前・開催地名・受講番号」を
記載した振込みの詳細を FAX にてお知らせ下さい。[ FAX 番号：096-386-7127 ]
４．
「高度管理医療機器等」で申し込みたい場合はどうすればいいのですか？
⇒ A. この講習は、受講者の従事経験により医療機器の取扱の範囲（種類）が変わるものとなり、医療機器
の種類で“申し込む”ことは出来ません。どのクラスになるのかは「受講資格」をご確認下さい。
従事期間について（証明者記入欄）
１．医療機器の販売業・貸与業の従事期間を、証明できる事業所（現在の勤務先や以前の勤務先など）から証明を受
けてください。
２．従事期間が 1 年未満の場合は受講できません。
３．従事期間は、受講前日までに規定の期間を満たせば見込み期間として受講可能です
（その場合、申込書兼従事証明書は従事経験を満たすよう記載していただき、見込である旨お書き添え下さい）
４．従事期間は、医療機器の販売または貸与に関する業務に従事した期間です。
いわゆる勤務期間ではありませんのでご注意ください。
【
記
医療機器販売・貸与管理者基礎講習
申込書兼従事証明書
※印はご記入必須項目になります
入
例
送付先
H27 基礎 3/4
】
：〒862-0926 熊本市中央区保田窪 1-10-38
（公財）総合健康推進財団 医療機器講習係
黒のボールペンを使用し、楷書で丁寧にご
必要事項を全て記入・捺印後、郵便・宅急便等にて御申込下さい。
記入下さい（鉛筆書き不可）。ホームページの
申込書兼従事証明書
（※FAX での受付は行っておりません。）
「よくある質問」もご覧下さい。
●証明者印なし、顔写真未添付、記載漏れなどの不備がある場合は受付できません。
基礎講習
財団記入欄
（記載にあたっては、必ず記入例をご確認下さい。記載の内容に従い修了証を発行します）
〔従事期間について〕
3 ヶ月以内に撮影した、本人
氏名、フリガナを正確に楷書でご
●資格取得に必要な通算従事期間（※取り扱った医療機器の種類と従事期間によって、取得できる資格が異なります）
写真の貼付を必ずお願い致し
記入下さい。難読の場合等はお問
ます。無帽・正面・無背景。
・高度管理医療機器等、特定管理医療機器の販売管理者資格
⇒ ３年以上の従事期間（別紙参照）
い合わせいたします。
また、字体
ご希望会場のコース名（東京②、
によっては印刷対応ができず、
修
・家庭用電気治療器、補聴器の販売管理者資格
⇒ １年以上の従事期間（別紙参照）
神奈川①等）と、開催日のご記
顔写真を
了証の氏名が手書きとなること
入をお願い致します。
●受講日前日までに必要な従事期間を満たすことが必要です。
ここに必ず貼付
があります。
【 受講者 記入欄 1 】※正確に楷書でご記入下さい。印字不可能な文字の場合は、修了証は氏名を手書きしての発行となります。
開催地名（コース名）
熊本①
(例：東京②)
財団
（楷書）
太郎
生年月日（※必須）
受講通知書の送付先ＦＡＸ番号：
連絡先
大正・昭和・平成
男 ・ 女
自宅住所は、
自宅住所
都道府県名が
記載必須です
・電話
６０
年
２
月
７
〒862-0926
熊 本
勤務先 / 自宅
日
枠内におさまる程度
受講通知書は原則として
ＦＡＸでお届けしており
ます。ＦＡＸ番号をご記
入下さい。
【 受講者 記入欄 2 】※文字は楷書とし、略字・崩し字の記載はなさらないで下さい。
性 別
〔サイズの目安〕
タロウ
3cm × 4cm
氏 名
●月 ▲日
開催日
ザイダン
フ リ ガ ナ
△△△-△△△-△△△△
TEL
※都道府県名は必ずご記入下さい（必須）
熊本市中央区□□-□□ ×××-×××-××××
受講日の前日までに必要な期間を満たせ
株式会社 総合健康推進 ○○支部 ば、経験見込みとして受講可能です。
都 道
府 県
勤務先は現在
勤務先名
※受講日より後の日付の見込み記入は不可。
お勤めの、連
※店舗移動等で従事期間が分かれる場合、
申込
絡の取れる所
〒862-09○○
TEL
勤務先住所
書１枚につき２箇所までご記入できます。
在をご記入下
熊本県熊本市中央区○○-○○
◇◇◇-◇◇◇-◇◇◇◇
さい。・電話
《 証明者様 記入欄 (※全項目必須) 》
以下の記入・捺印に不備や記載漏れがある場合、受付はできません。
受講者が、医療機器の販売又は貸
証明者記入欄はすべての項目が
必須記載事項となります。
与に関する業務に従事した期間
漏れのないようお書きください。
（同法人・複数店舗のご経験は申込書
１枚につき２箇所までご記入できます）
上記の従事期間に受講者が
実際に取り扱っていた
医療機器の種類（必須）
（※取り扱っていた種類に○）
昭和・平成
昭和・平成
20 年
23 年
～
～
4 月
4 月
［従事期間（通算）］
昭和・平成
昭和・平成
６ 年
22 年
27 年
4 月
4 月
０ ヶ月
１．高度管理医療機器等 （ 特定保守管理医療機器を含む ）
【高度管理医療機器等 事業所許可番号】
※※※※※※※※※※※
（※取扱があれば必須）
※ 指定視力補正用レンズ[コンタクトレンズ]のみの経験は対象外です。
取扱種類が 1 の高度管理の場合には事業所許可番号を必ずご
２．特定管理医療機器
（おもに医療機関向け管理医療機器、又は自動電子血圧計など）
記入下さい。販売貸与業の許可証の番号です。
※なお、従事経験の証明はどの医療機器であっても必要です。
３．補聴器
１、２については３年以上（１
（※記載なしは受付不可）
必ず証明をお取り下さい。
はコンタクトレンズのみの経
４．家庭用電気治療器
※都道府県によって許可番号の形式は異なります。
験は対象外）
、３、４について
（※必要な資格の種類ではなく、今まで
５．その他の医療機器 [クラスⅠ] ( 一般医療機器のみ )
は 1 年以上の従事期間が必要
の販売・貸与業の経験を記載すること）
印鑑を忘れずにお願いします。
です。（複数回答 可）
※お取り扱いの医療機器が1.～5.どれに該当するかは製造業者（メーカー）等に確認して下さい。
（原則、社印の角印・丸印ど
ちらかの押印。証明者様の
上記の者の従事経験は、以上のとおりであることを証明します。
個人の印鑑でも可）
証明印 (※必須)
【証明日】 平成 27 年 ● 月 ◆ 日
【所在地】 東京都千代田区内神田○○-○○
役職名は必ず
ご記入下さい。
【法人名】 株式会社 総合健康推進 本社
記入がない場
合 【証明者名】
は お 受 付 で[役職（代表取締役など）] 代表取締役 [氏名] 健康
きません。
※本講習で知り得た個人情報は、本講習の関連業務以外には使用しません。
一郎
必ず、代表者か
準ずる役職をお
持ちの方のご記
入をお願い致し
ます。
推総株
進合式
之健会
印康社
※証明印はデータ印（日付印）、シャチハタ印、ゴム印受付不可
H27 基礎 4/4
送付先 ：〒862-0926 熊本市中央区保田窪 1-10-38
医療機器販売・貸与管理者基礎講習
平成２７年度
医療機器販売・貸与管理者
（公財）総合健康推進財団 医療機器講習係
申込書兼従事証明書
基礎講習
必要事項を全て記入・捺印後、郵便等にて御申込下さい。
※本部や他支部へ発送をされると、受付に時間がかかります。
（※FAX での受付は行っておりません）
申込書兼従事証明書
●証明者印なし、顔写真未添付、記載漏れなどの不備がある場合は受付できません。
財団記入欄
（記載にあたっては、必ず記入例をご確認下さい。記載の内容に従い修了証を発行します）
〔従事期間について〕
●資格取得に必要な通算従事期間（※取り扱った医療機器の種類と従事期間によって、取得できる資格が異なります）
・高度管理医療機器等、特定管理医療機器の営業所管理者資格 ⇒ ３年以上の従事期間（別紙参照）
・家庭用電気治療器、補聴器の営業所管理者資格 ⇒ １年以上の従事期間（別紙参照）
顔写真を
●受講日前日までに必要な従事期間を満たすことが必要です。
ここに必ず貼付
●プログラム医療機器のみのお取り扱いの場合、申込は別様式となります。
【 受講者 記入欄 1 】※正確に楷書でご記入下さい。印字不可能な文字の場合は、修了証は氏名を手書きしての発行となります。
開催地名（コース名）
〔サイズの目安〕
3cm × 4cm
フ リ ガ ナ
枠内におさまる程度
(例：東京②)
氏 名
開催日
月
（楷書）
日
【 受講者 記入欄 2 】※文字は楷書とし、略字・崩し字の記載はなさらないで下さい。
性 別
生年月日（※必須）
受講通知書の送付先ＦＡＸ番号：
連絡先
大正・昭和・平成
男 ・ 女
勤務先 / 自宅
年
自宅住所
月
〒
日
TEL
※都道府県名は必須
都 道
府 県
・電話
勤務先名
勤務先住所
〒
TEL
・電話
《 証明者様 記入欄 (※全項目必須) 》
受講者が、医療機器の販売又は貸
与に関する業務に従事した期間
（同法人・複数店舗のご経験は申込書
１枚につき２箇所までご記入できます）
以下の記入・捺印に不備や記載漏れがある場合、受付はできません。
昭和・平成
年
月
昭和・平成
年
月
［従事期間（通算）］
～
～
昭和・平成
年
月
昭和・平成
年
月
年
ヶ月
１．高度管理医療機器等 （ 特定保守管理医療機器を含む ）
上記の従事期間に受講者が
【高度管理医療機器等 事業所許可番号】
実際に取り扱っていた
（※取扱があれば必須）
※ 指定視力補正用レンズ[コンタクトレンズ]のみの経験は対象外です。
医療機器の種類（該当に○）
２．特定管理医療機器 （おもに医療機関向け管理医療機器、又は自動電子血圧計など）
（※必要な資格の種類ではなく、今まで
の販売・貸与業の経験を記載すること）
（※記載の従事経験をもとに、取得できる
３．補聴器
４．家庭用電気治療器
なかで最も高いクラスの修了証を発行） ５．その他の医療機器 [クラスⅠ] ( 一般医療機器のみ )
※お取り扱いの医療機器が1.～5.どれに該当するかは製造業者（メーカー）等に確認して下さい。
上記の者の従事経験は、以上のとおりであることを証明します。
【証明日】 平成
年
月
証明印
日
【所在地】
【法人名】
【証明者】 [役職（必須、代表取締役など）]
[氏名]
※本講習で知り得た個人情報は、本講習の関連業務以外には使用しません。
※証明印はデータ印（日付印）、シャチハタ印、ゴム印受付不可