【Information 1】出版物紹介／製薬協職員・政策研人事

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出版物紹介
書 名 「ウシ等由来原材料に関するQ&A集」
編 集 バイオ医薬品委員会
発行月 2013年1月
判型頁 A4版約170頁 定 価 会員1,680円
（税込）
一般3,150円
（税込）
内 容 欧州での狂牛病発生に伴い、1996年に英国産ウシ由来物、反芻動物由来物の日本への
輸入が禁止され、2003年5月に医薬品等の品質、有効性および安全性の確保を目的に
「生
物由来原料基準」
が制定されました。それ以降、ウシ等由来原材料に関して、当局は基本的
な考え方を整理し、必要なところはケースバイケースで対応しているように見受けられます。
しかしウシ等由来原材料に関する通知の記載内容について疑問点が依然として数多く残って
おり、また通知数が膨大であるため、業務に必要な通知を過不足なく選択することが困難
という意見が出ております。そのような声に応えるため、製薬協バイオ医薬品委員会技術
実務委員会において、生物由来原料基準とウシ等由来原材料にかかわる通知との関連性を
整理し、現在どのような点が不明なのか洗い出し、Q&A形式にて纏めました。本文書の作
成に当たっては、厚生労働省医薬食品局審査管理課のご意見もいただいています。
書 名 「DATA BOOK 2013」
（日本語版・英語版）
編 集 広報委員会
発行月 2013年2月
判型頁 A4版約100頁 定 価 日本語版 会員 2,100円(税込) 非会員 3,570円
（税込）
英語版 会員 3,360円(税込) 非会員 5,040円
（税込）
内 容 DATA BOOKは毎年、国民医療費や医薬品産業にかかわる最新データを調査して発刊し
ています。国内外の製薬企業の売上高や利益の状況、海外売上や研究開発への投資等が
毎年どのように変化しているのか、国内企業の海外での研究拠点、開発拠点や工場の進出
状況などがよくわかるようになっています。また、国内での特許出願の実績、治験届数、
開発期間、承認審査期間の推移や新しい医薬品の承認状況等も掲載しています。医薬品事
業の戦略策定や実施計画策定に際し、本書をご活用いただけるものと考えています。
製薬協職員人事
【2013 年 1 月 21 日付】
▽事務局長 石井 誠司（退職）
【2013 年 1 月 31 日付】
▽品質・環境安全推進部長 草井 章（退職）
【2013 年 2 月 1 日付】
▽品質・環境安全推進部長 今野 勉（第一三共株式会社より出向）
医薬産業政策研究所人事
【2012 年 12 月 31 日付】
▽主任研究員 名和 章博（中外製薬株式会社へ復帰）
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JPMA News Letter No.154(2013/03)
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