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（東海岸地区）視察 （年次大会の前後）
ISPE 2010 年 ANNUAL MEETING 参加 及び 米国製薬工場視察ツア−のご案内 旅行期間 ２０１０年１０月３１日（日）∼１１月１２日（金）１１泊１３日 旅行代金 （お一人様当り／一名一室の場合） 成田空港発着 エコノミ−クラス利用 ビジネスクラス利用 ５５０,０００ 円 １,３５０,０００ 円 現地研修及び工場視察企画・実施：Ｉ ＳＰＥ日本本部 旅行企画・実施：アローヘッド・インターナショナル株式会社 観光庁長官登録旅行業５８６号／ＪＡＴＡ正会員 一般旅行業務取扱管理者：伊澤 健一朗 1 《ご挨拶》 ISPE 日本本部では、国際本部 Annual Meeting 参加と組み合わせた「米国製薬工場視察ツアー」を今年も 企画いたしましたのでご案内いたします。 今年の Annual Meeting は、「Discovering What’s Next: Reality, Retooling, Growth」を基調テーマに、フロ リダ州のオーランドで 11 月７日から10 日まで開催されます。大会では、基調講演に加え、11 カテゴリーで約 40 コマからなるEducation Sessions が用意されています 。また、展示会場では、主要な機器メーカー、エンジ 会社による「Table Top Exhibition」も催され、企業間のコミュニケーションの場となることが期待されています。 大会は、欧米の製薬企業のトップレベルのリーダーや他国の参加者とネットワークを広げる大変よい機会で す。 上記大会に合わせた日本本部恒例の「米国製薬工場視察ツアー」については、大会に先行する日程で、 10 月 31 日から6 日まで、今年の Facility of the Year を受賞した MannKind 社 (Equipment Innovation and Process Innovation) 、Biogen Idec 社(Oper ational Excellence）をはじめ、Shire、Pｆ izer、J&J、Merck、と言っ た製薬企業を訪問します。訪問先には固形製剤、無菌製剤、バイオと様々な用途施設が含まれています。ま た、ISPE ならではの現地 ISPE 支部との交流会も例年通り企画しています。 明日を見つけるために我々は何をなすべきか。変化とイノベーションの潮流を体験いただき、生き残りのた めの戦略が求められる今、世界の最新の動きを知る絶好の機会です。奮ってご参加いただきますようご案内 いたします。 Ｉ ＳＰＥ 日本本部 会長 宮川 達朗 ◆ Annual Meeting 参加・製薬工場視察の全期間： ２０１０年１０月３１日（日）−１１月１２日（金） ◆ 製薬工場視察：１０月３１日（ 日） −１1 月６日（土） ◆ 2010 ISPE Orlando Annual Meeting 参加期間： １１月７日（日）∼１１月１１日（木） 2 ■主な交渉中の視察先 ① Shire (Lexington, MA) (http://www.shire.com/shireplc/en/homehttp:/) ② Pfizer (Andover, MA) （ http://www.pfizer.com/home/） ③ MannKind Corporation (Danbury, CT) (http://www.mannkindcorp.com/) ④ Johnson & Johnson (New Brunswick, NJ) (http://www.jnj.com/connect/) ⑤ Merck (West Point, PA) (http://www.merck.com/) ⑥ Biogen Idec (Research Triangle Park, NC) (http://www.biogenidec.com/index.html ) 2010 ISPE Annual Meeting (Orlando, FL) (http://www.ispe.org/2010annualmeeting) ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ 3 ■訪問先の概要 ① Shire (Lexington, MA) マサチューセッツ州 のレキシントン・テクノロジー・パークに位置している今年完成したバイオプラントで、2 品種を同時に製造できる商業ベースの設備と、臨床用の設備を有しています。 ② Pfizer (Andover, MA) このアンドーバーキャンパスは、約 30 万平方メートルの敷地内に 9 万平方メートルを超える施設 を有しています。当キャンパスはバイオテクノロジーを用いた蛋白質由来治療薬の原薬及び製剤の 開発と製造を主目的としており、各国の規制順守に基づきグローバルに認可された多品目製造施設 です。研究、開発、治験薬製造、実生産製造施設およびそれらを支えるユーティリティを含む一貫 した施設と機能を有しています。 ③ MannKind Corporation (Danbury, CT) カリフォルニア州バレンシアに本社があるバイオ製薬企業である MannKinｄ社は、即効性のインシュ リン製剤を基幹製品とするバイオ製薬企業です。米国内に 3 か所の拠点を持ち、今回訪問するコネテ ィカット州ダンベリーの施設は本年度の ISPE Facility of the Year の 2 部門（Process Innovation, Equipment Innovation) で受賞を成し遂げた最先端の施設です。FOYA の歴史の中で2 部門同時 受賞は今回が初めてです。ここでは Technosphere と呼ばれる球体微粒子生成技術を用いて肺から 吸収するタイプの吸入型糖尿病薬品を開発しています。 ④ Johnson & Johnson (New Brunswick, NJ) Johnson & Johnson の全無菌製剤の生産拠点です。 ⑤ Merck (West Point, NJ) この工場は、Merck の北米における主力工場で、固形製剤とワクチンの製造を行っています。広大 なサイトには基礎、製剤開発等の研究所や生産部門のグローバルなサポートを行う部門も入ってい ます。今回はワクチン製造のうち特に精製ラインを見学する予定です。 ⑥ Biogen Idec (Research Triangle Park, NC) 組み換え型タンパク質を基幹製品とする Biogen 社とモノクローム抗体によるがん治療薬の開発を起 源とするIdec 社が 2003 年に合併して誕生した Biogen Idec 社はフォーチューン500 社の 1 社であ る世界的なバイオ製薬企業です。今回視察するノースカロライナ州の Research Triangle Park にあ る施設は本年度の ISPE、2010 Facility of the Year Award の Operational Excellence 部門を獲 得しています。ラージスケールのバルクバイオプロダクト施設を短期間に効率よくリノベーションしたこ とが評価されています。 4 《日程表》 月日 １ 発着地 1０/３１（日） 成田 ボストン 時刻 交通機関 発 午前 航空機 着 午後 専用バス 摘要 食事 空路、ボストンへ 到着後 ホテルにてツアーに関するオリエンテーション （ボストン泊） ２ 11/１（ 月） ボストン 滞在 終日 専用バス 製薬会社工場視察 午前： Shire (Lexington, MA) 午後： Pfizer (Andover, MA) 朝食 （ボストン泊） ３ １1/２（ 火） ボストン 発 朝 専用バス 夕食 ボストンを出発 夕食 朝食 製薬会社工場視察 午後：MannKind Corporation (Danbury, CT) ４ 1１/３（ 水） ニューアーク 着 夕刻 専用バス 視察後ニューアークへ （ニューアーク泊） ニューアーク 滞在 終日 専用バス 製薬会社工場視察 午後：Johnson & Johnson (New Brunswick, NJ) （ニューアーク泊） ５ 1１/４（ 木） ニューアーク 発 終日 専用バス ニューアークを出発 フィラデルフィア 着 フィラデルフィア 発 早朝 航空機 空路、ロリーダーラムへ ロリーダーラム 着 午前 専用バス 製薬会社工場視察 午後：Biogen Idec (Research Triangle Park, NC) 専用バス 視察後シャーロットへ 夕食 朝食 夕食 朝食 午後：Merck (West Point, PA) ６ ７ １１/５（ 金） １１/６（ 土） （フィラデルフィア泊） シャーロット 着 夕刻 シャーロット 発 朝 オーランド 着 午前 ８ １１/７（ 日） オーランド | | 11 １１/１０（水） 12 1１/１１（木） オーランド 空路オーランドへ 専用バス 到着後、係員の出迎えを受けホテルへ 滞在 発 朝 朝食 （シャーロット泊） 航空機 航空機 1１/１２（金） 成田 着 午後 （オーランド泊（ 参加者手配）） ※ 年次総会の詳細は ｈ ｔ ｔ ｐ ： //ｗｗｗ．ｉ ｓ ｐ ｅ ． ｏ ｒ ｇ/ をご覧下さい。 ※ ISPE ANNUAL MEETING ※ ホテルの扱いは前日と同様です 航空機にて成田へ 到着後、自由解散。 ※上記日程は現地諸事情及び交通機関、天候等により変更になる場合があります。 ※上記視察先は交渉中のため、変更になる場合があります ※ ISPE 現地支部（ チャプター）との交流会を11 月 1 日または 3 日に設定中です。 ※食事：朝６回・昼食０回・夜６回（機内食は回数に含まれません。） ※利用予定航空会社： 全日空、ユナイテッド航空、US エアウェイズ ※宿泊予定ホテル（ 部屋指定なし）： ロイヤル・ソネスタ・ケンブリッジ（ボストン）、ルネッサンス・ニューアーク・エアポート （ニューアーク）、 シェラトン・ シティセンター（フィラデルフィア）、オムニ・シャーロット（シャーロット）および各地同等ホテル 5 夕食 朝食 （機内 泊） 13 夕食 《申込み方法》 お申し込みの注意事項は下記のとおりです。 ① まず、ISPE Annual Meeting への登録を直接お済ませいただきます。参加登録の登録方法 は ISPE のホームページ「http://www.ispe.org/」からISPE 2010 ANNUAL MEETING に アクセスし、Registration の詳細な情報を基に各自直接行って下さい。 ② 大会会場のオフィシャルホテルの部屋数には限りがあります。出来るだけ早く、前記の登録に引 続き同ホテルの予約を完了してください。Annual Meeting が未登録ですとホテルの登録はで きません。（尚、同ホテルが満員で予約が出来ない場合は、アローヘッド・インターナショナル㈱ にご相談下さい。） ③ 上記 Annual Meeting への登録をお済ませの後、本ツアーサービス申込書にご記入頂き、アロ ーヘッド・インターナショナル㈱／伊澤までＦＡＸにてお送りいただきます。（尚、定員は先着１５ 名とします。工場視察のみのご参加申込みはお受けできません。） ◆ 事前説明会と結団式を１０月１５日（金）に １６：００−１７：３０ ISPE 日本本部会議室にて行いま す。結団式への参加の可否も本ツアーサービス申込書に記入下さい。 尚、上記旅行代金には Annual Meeting 参加登録費用、及び Annual Meeting 期間のオーランドでのホテ ル宿泊料金は含まれておりません。（これらは別途各自で参加登録時および現地精算時にお支払いただき ますのでご承知下さい。参加登録及びオフィシャルホテル宿泊料に $3,000 程度が必要です。） 6 ◆旅行参加申込書◆ ※本申込書は、アローヘッド・インターナショナル（株）伊澤までＦＡＸにてお送り下さい。 （ＴＥＬ： ０３−５４７０−０８８２ ／ ＦＡＸ： ０３−５４７０−０８９２） 事前説明会と結団式を１０月１５日（金）１６：００−１７：３０ ISPE 日本本部会議室にて行います。 ※ISPE Annual Meeting 参加のＯＮＬＩ ＮＥ登録はホームページより各自でお願い致します。 （http://www.ispe.org）・・・・工場視察参加お申込みの前に登録をお済ませ下さい。 お名前 ロ−マ字 漢字名 現住所 生 年 月 日 男 ・ 女 （パスポ−ト名義） ふりがな ふりがな 旅券の有無 〒 旅券番号 １９ 年 月 日 満 歳 有 ・無 発行年月日 ＴＥＬ： 勤務先名 − ― ＦＡＸ： ― − ふりがな 書類送付先 自宅 ･ 会社 所属部署 役職名 勤務先住所 ふりがな 〒 エコノミークラス希望 / ビジネスクラス希望 ｅ-ｍａｉ ｌ ： ＴＥＬ： 事前説明会 出席の有無 備考 ― − ＦＡＸ： 出席します − − 欠席します その他 ◎ ISPE Annual Meeting 参加登録及びオーランドの宿泊予約は原則ご自身でウェブサイトを通 じてなさって下さい。（宿泊料金のお支払も各自現地精算となります。） 7 旅行申込み条件 ◆旅行期間 ２０１０年１０月３１日（日）∼１１月１２日（ 金） １１泊１３日 ◆申込方法 ◆旅行代金（ 成田空港発着） ①エコノミークラス利用 ②ビジネスクラス利用 ◆募集人員 参加申込書に必要事項ご記入の上、アローヘッド・インターナショナル㈱ お一人様につき お一人様につき ５５０，０００円 伊澤まで郵送又はＦＡＸして下さい。 １，３５０，０００円 また、参加申込金として５０,０００円（旅行代金の一部に充当）を １５名 下記口座にお振込み下さい。 定員になり次第締め切らせて頂きます。（最少催行人員 １２名） 旅行代金の残金は１０月８日（金）までに同口座にお振り込み下さい。 ◆申込締切 ２０１０年９月１０日（金） （後日、請求書を送付致します。） （締切日以降のお申込みについても、応募状況によっては受け付け可能です ＊口座番号： 東京三菱銀行本店（普通） ４５９３１６７ ので、ＩＳＰＥ日本本部までご相談下さい。） ＊口座名：アローヘッド・インターナショナル株式会社 ◆旅行代金に含まれるもの ◆旅行契約の成立 ・航空運賃：日程表に記載されたエコノミ−クラスまたはビジネスクラス 本旅行はアローヘッド・インターナショナル㈱が手配するもので参加される方 ・宿泊代金：オーランドを除く宿泊地でのホテル（ １人１室利用） は当社と企画旅行契約を結んでいただきます。また、本契約の締結日は前 *オーランドでの宿泊料金は各自現地での精算となります。 記申込金を当社が受理した日とします。 ・バス代金：工場視察時の移動費用、空港∼ホテル間の移動費用 キャンセル料 ・現地バス出向かいガイド代金及びバス運転手チップ等 １． 旅行開始日の前日から起算してさかのぼって ・手荷物運搬料金：運輸機関の規定内手荷物料金 （１） ３０日前から２１日前までの取消・ ・ ・旅行代金の２０％ ・工場視察先手土産代金 （２） ２０日前から ３日前までの取消・ ・ ・旅行代金の３０％ ・食事代金：朝食 ６回 / 夕食 ６回 ２． 旅行開始日の前々日以降当日までの取消及び出発当日の無連絡不 ・米国空港諸税、航空保険料及び燃油付加料金 参加・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・旅行代金の５０％ ・成田空港施設使用料・ 保安サービス料 ３． 旅行開始後の取消・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 旅行代金の１００％ ◆旅行代金に含まれないもの （上記以外は含まれません。その一部を明示します。） ※この旅行条件は２０１０年７月１日を基準としておりますので運輸機関の運 ・ISPE Annual Meeting 参加登録費用 賃改訂により、旅行代金が変更されることがあります。 ・ISPE Annual Meeting オフィシャルホテル代金 ※ツアー自体が中止にならない限り、インフルエンザを理由とする参加取りや ･工場視察時及びＩＳＰＥ Annual Meeting 参加時の専門通訳（起用せず） めはキャンセル扱いになりますのでご注意ください。 ・超過手荷物料金 （米国内線超過手荷物料金） ※旅行条件の詳細は係員が説明致します。 -個人的性質諸費用：食事代金、クリ−ニング代金、電話、電報代金等 ※旅行業務取扱管理者とは、お客様の旅行を取り扱う営業所での取引に関 ・旅券印紙代、証紙代、査証代 する責任者です。 ・任意の傷害保険料 工場視察 お問い合わせ先 Ｉ ＳＰＥ日本本部 ご旅行・Annual Meeting∼Hotel お問い合わせ先 ツアーリーダー 松本 治 Ｅ−ｍａｉ ｌ： [email protected] アローヘッド・インターナショナル株式会社 携帯：０９０-３５２２−６９１０ 〒105-0011 東京都港区芝公園 1-7-8 Ｉ ＳＰＥ事務局長 中村 茂 （ツアー実行委員長） ＴＥＬ：０３−５４７０−０８８２ ＦＡＸ：０３−５４７０−０８９２ （オフィスマネージャー：佐原） 担当：伊澤 〒１１３−００３４ 東京都湯島１−１１−１０ 石島ビル７階 E-mail： [email protected] 8 ＴＥＬ：０３−３８１８−６７３７ ＦＡＸ：０３−３８１８−０５７５ E-Mail; [email protected]