アトム検診台用ファイバーライト

＊＊2008 年 3 月 26 日作成(第 5 版)
＊2007 年 9 月 18 日作成
届出番号 11B1X00002Z02002
機械器具（2）医療用照明器
一般医療機器 診療用照明器 12276000
アトム検診台用ファイバーライト
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【警 告】
【品目仕様等】
使用方法
１．機器の分類
●長時間の連続した使用は避けてください。
(1) 電撃に対する保護の形式：クラスⅠ機器
[火傷の危険があります]
(2) 電撃に対する保護の程度：BF 形装着部
●ライトガイドの先端を直接皮膚にあてないでください。
２．電気的定格
[火傷の危険があります]
●ライトガイドの先端をのぞいて、光をみることは危険です。
(1) 定格電圧 ：AC100V±10%
絶対に光を目にあてないでください。
(2) 電源入力 ：75VA
[目に障害を与える危険があります]
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周波数 50/60Hz 共用
(3) ヒューズ
【形状・構造及び原理等】
：2A
３．製品仕様
12V
50W
(1) 電 球
：ハロゲンランプ
本器は、光源、制御部、冷却ファン、およびライトガイドな
(2) 照 度
：8,000lx 以上(光野φ10cm・距離 10cm において)
どで構成されます。
※本器は、EMC 規格 JIS T0601-1-2:2002 に適合しております。
１．構 成
【操作方法または使用方法等】
２．各部の名称
１．使用環境条件
(1) 温度：10～40℃
(2) 湿度：30～75％ (結露しないこと)
(3) 気圧：70～106kPa
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２．操作方法
※詳細は取扱説明書を参照してください。
(1) 本体を検診台に直接取り付け、次に、本体にライトガイドを取り付
ける。
(2) 電源コードを電源に接続する。
(3) ライトガイドを目的の方向に曲げる。
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⑧
(4) 電源スイッチを ON にしてライトを点灯させる。
(5) 光量調節ツマミで適切な光量に調節する。
｢HIGH｣側に回すと光量が増し、｢LOW｣側に回すと光量が減る。
番号
名
称
番号
名
称
①
検診台取付孔
⑤
電源スイッチ
②
支管固定ネジ
⑥
ライトガイド支管
③
光量調整ツマミ
⑦
ライトガイド
④
ライトガイドホルダー
⑧
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【使用上の注意】
※詳細は取扱説明書を参照してください。
１．重要な基本的注意
(1) 本器は、検診台に取付けて確実に固定すること。
本体カバー
[落下などして、破損やけがの原因になります｡]
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(2) ライトガイドホルダの締め具合を常に確認すること。
３．寸 法
(1) 本体／寸法：幅 9.5
奥行 28
(2) ライトガイド／寸法：長 80
[ライトガイドホルダが緩むと、目的の部分に光が照射されません。]
高 9.5cm
(3) 電源コンセントは本器の近くで、電源コードに人が触れない
径 1.5cm
位置を選び、機器 1 台ごとに専用のコンセントを用いること。
また、電源コードは、正しくアースされた 3 芯接地型コンセ
４．原 理
ントだけに接続し､アースを確実にとること。
本器は、光源からの光量を制御部で調節し、ライトガイドを通し
(4) 本器は日本国内専用です。指定以外の電源電圧で使用しないこと。
て照射します。また、照射方向は、ライトガイドの柔軟性を利用
[火災や感電の原因になります｡]
して任意に調整することができます。
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(5) 指定表示容量以外のヒューズは使用しないこと。
(6) 絶対に延長コードを使用しないこと。
【使用目的、効能又は効果】
(7) 分解や改造をしないこと。
[火災や感電、けがの原因になります｡]
本器は、患者の診療および治療時に用いる医療用照明器です。本
(8) 光量調節ツマミは急激に回さないこと。
器は検診台などに固定して使用します。
(9) 本器が正常に動作しないときは、すぐに使用を中止すること。故障
を発見したら勝手にいじらず、修理は専門家にまかせること。
取扱説明書を必ずご参照ください。
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(10) 本器に衝撃を与えたり、ぶつけたりしないこと。
[故障や破損の原因になります。]
(11) 本器を布などで覆った状態で使用しないこと。
[過熱して火災や感電の原因になります。]
２．警 告
(1) 長時間の連続使用は避けること。
[火傷の危険があります｡]
(2) 指定以外のランプは使用しないこと。
[指定以外のランプを使用すると事故の原因になります｡ランプが
切れた場合は、弊社または納入業者に連絡してください。]
３． 禁忌･禁止
(1) ライトガイドの先端を皮膚に接触させた状態で、光を照射し
ないこと。
[火傷の危険があります｡]
(2) 光を目に当てないこと。また､ライトガイドの先端を覗いて光
を見ないこと。
[目に重大な損傷を与える恐れがあります。]
(3) 高周波を発生する機器を、本器の周辺で使用しないこと。
[医用電気メスや携帯電話機など高周波を発生する機器は、本器
の作動中に周辺で使用すると、電波障害による誤作動の原因に
なります。]
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【貯蔵･保管及び使用期間等】
１．保管条件
周囲温度：－10～60℃
相対湿度：10～85％ (結露しないこと)
気
圧：70～106kPa
２．耐用期間
本器の耐用期間は 6 年です。[自己認証データによる]
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【保守･点検に係る事項】
本器を安全に、より長い間ご使用いただくために、保守点検を実
施してください。保守点検には｢使用前の点検｣、｢定期点検｣、が
あります。また、定期的に交換が必要な部品があります。
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
■製造販売業者
〒338-0835 埼玉県さいたま市桜区道場 2-2-1
TEL: 048-853-3661(大代表)
FAX: 048-853-0304(代表)
■製造業者
〒113-0033 東京都文京区本郷 3-18-15
TEL: 03-3815-2311(大代表)
FAX: 03-3812-3144(代表)
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