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サノフィとRib-X Pharmaceuticals社 新しいクラスの抗生物質に関する
PRESS RELEASE 本資料は、サノフィ（フランス、パリ）が7月6日（現地時間）に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・編集し、 ７月12日に配信するものです。本資料の正式言語はフランス語・英語であり、その内容および解釈については両言語が優先します。 フランス本社は、2011年5月6日付けでサノフィ・アベンティスからサノフィに社名変更しました。 サノフィとRib-X Pharmaceuticals社 新しいクラスの抗生物質に関する共同研究契約に署名 －細菌リボソームを標的とする新しい抗生物質治療を実現する技術－ フ ラ ン ス ・ パ リ 、 2011 年 7 月 6 日 － サ ノ フ ィ （ EURONEXT ： SAN お よ び NYSE ： SNY ） は 本 日 、 Rib-X Pharmaceuticals, Inc.（以下「Rib-X社」）が保有する耐性グラム陽性病原菌および耐性グラム陰性病原菌の 治療に関するRX-04プログラムから得られた新しいクラスの抗生物質に関し、Rib-X社との独占的なグローバ ル共同研究契約およびライセンスオプションに署名したことを発表しました。 Rib-X社のRX-04プログラムでは独自の合理的な薬剤設計アプローチを採用し、マウスの感染モデルで1回 の低用量投与で有効な、完全に新しいファミリーの化合物が得られています。同プログラムでは、最も治療が 難しく臨床上重要な多くの多剤耐性グラム陰性病原菌およびグラム陽性病原菌に対する抗菌作用が明らか になっています。RX-04プログラムは、アミノ酸とRNAからタンパク質を合成する細胞内の構造体である細菌リ ボソームを標的とします。最近発表されたデータにより、この新しいクラスの化合物は、リボソームの機能に直 接影響を及ぼし、タンパク質の合成を阻害することによって、抗菌作用を発揮することが明らかになっていま す。 契約条件に基づき、Rib-X社は一時金として1,000万ドルを受け取ります。また短期的な研究に基づくマイル ストーンとして900万ドルまで受け取ることができ、研究・前臨床・薬事・販売関連のマイルストーンを達成する ごとにさらなる支払いを受け取ることができます。サノフィは、この契約の下で複数の製品を開発する権利を取 得します。契約を通じてサノフィにライセンスされる資産を除き、Rib-X社は創薬プラットフォームと今後のプロ グラムに対する権利を保有します。この契約では、1製品につき開発・薬事マイルストーンとして最高8,600万 ドルが支払われることになります。販売マイルストーンは、1製品につき1億ドルを上回る可能性があります。 Rib-X社は、共同研究から生まれる分子のうち、1つにつき米国で共同販促を行うオプションを有します。純売 上高に対するロイヤリティの比率は、2桁台前半となる見通しです。 サノフィのグローバル研究開発担当プレジデントのエリアス・ザフーニ博士（M.D.）は、「このたびRib-X社と共 同研究契約を締結することができ、たいへん嬉しく思います。新しい抗生物質に対する臨床ニーズは、危機 的なレベルにまで高まっているにもかかわらず、抗生物質のパイプラインは枯渇しており、この領域で薬剤開 発を行っている企業は減少しています。今回のパートナーシップは、新しい治療アプローチを患者さん向けの ソリューションにつなげ、グローバルの危機的ニーズに対応するというサノフィのコミットメントを実証していま す」と述べています。 Rib-X Pharmaceuticals社長兼CEOのマーク・ロイヒテンベルガー氏は、「サノフィのように傑出したグローバ ルな製薬企業との提携が実現し、本当に喜ばしく思います。このパートナーシップは、患者さんに新しい標準 的治療を届けることにより、拡大する抗生物質の耐性問題において一歩先を目指すという両社に共通の取り 組みを反映したものです。RX-04プログラムから得られる全く新しいクラスの抗生物質は、画期的な治療法に つながると期待されます。当社は、サノフィと共同で取り組みながら、これらの治療薬を医療現場に届け、最終 1/2 的にはグローバル市場に投入したいと考えています。重要な点として、今回の契約によりRib-X社は臨床段階 にある化合物であるdelafloxacinとradezolidをピボタル試験へ積極的に進め、RX-05やRX-06などの創薬段 階にある別のプログラムをサポートできるようになります」と述べています。 以上 多剤耐性菌について 多剤耐性菌は、公衆衛生上、危機的な問題となっています。多剤耐性菌によって引き起こされる感染症では 入院が長期化し死亡することもあります。世界保健機関（WHO）によると、毎年、EUだけでも少なくとも25,000 人が多剤耐性菌感染症のために死亡しており、追加的な医療費と生産性損失は15億ユーロ以上に上ると推 定されます。細菌は、顕微鏡で観察するために染色したときの見え方によって大きく2つに分けられます。すな わち、外膜を持ち、染色後に赤色に見えるグラム陰性菌と、一般に外膜がなく、青紫色に見えるグラム陽性菌 です。 Rib-X Pharmaceuticals, Inc.について Rib-X Pharmaceuticals社は、重篤な感染症の患者さんに新しい標準的治療薬を届けるため、対象範囲が 広く安全で使いやすい広域スペクトルを持つ抗生物質を開発しています。ノーベル賞を受賞した同社のプラ ットフォームは、抗生物質が感染症と闘う仕組みについて独自の理解を促し、研究・臨床開発のすべての段 階にわたる業界トップクラスのパイプラインを生み出しています。 http://www.rib-x.com サノフィについて サノフィは、グローバルに多角的事業を展開するヘルスケアリーダーとして、患者さんのニーズにフォーカス した治療ソリューションの創出・研究開発・販売を行っています。サノフィは、ヘルスケア分野において 7 つ の成長基盤を中核としています。それは糖尿病治療、ワクチン、革新的新薬、希少疾患、コンシューマー・ ヘルスケア、新興市場、動物用医薬品です。サノフィは、パリ（EURONEXT：SAN）およびニューヨーク （NYSE：SNY）に上場しています。 今後の見通しに関する記述 当プレスリリースには、1995 年民間有価証券訴訟改正法（修正を含む）でいう「今後の見通しに関する記述」が含まれています。今後 の見通しに関する記述とは、歴史的事実を述べるものではない記述です。これらの記述には、計画と予測ならびにそれらの根拠となる 前提、将来の財務結果、事象、事業、サービス、製品の開発および可能性に関する計画、目標、意向および期待に関する記述、なら びに、将来の実績に関する記述が含まれます。一般的に、今後の見通しに関する記述は、「予想」、「期待」、「見込み」、「予定」、「予 測」、「計画」などの表現によって識別されます。サノフィの経営陣はそのような今後の見通しに関する記述に反映された予想を妥当と 考えますが、投資家は今後の見通しに関する情報と記述がさまざまなリスクと不確実性の影響を受けやすく、それらの多くが予測困難 であり、通常サノフィが制御できず、そのために実際の結果と進展が今後の見通しに関する情報と記述に含まれるか、または予測され たものとは実質的に異なる場合があることに注意してください。そのようなリスクと不確実性には、研究開発、市販後を含む今後の臨床 データおよび解析、薬剤・機器・生物学的製剤などの製品候補について提出される申請の承認の是非および時期に関する FDA や EMA などの規制当局の決定、ならびにそのような製品候補の利用可能性や商業的可能性に影響を及ぼすラベリングその他の問題 に関する当局の決定に付随する不確実性、製品候補が承認された場合に商業的に成功するという保証の欠如、代替治療薬の将来 的な承認および商業的成功とグループが外部成長の機会から利益を得る可能性に付随する不確実性、ならびにサノフィの 2010 年 12 月 31 日終了事業年度フォーム 20-F 年次報告書の「リスク要因」および「今後の見通しに関する記述」項目を含む、サノフィが作成 した SEC および AMF に対する公の届け出の中で議論されているかまたは特定されているものが含まれます。サノフィは、適用法によ って義務付けられている場合を除き、今後の見通しに関する情報または記述の更新または見直しを行う義務を負うものではありません。 2/2