皮膚透過性試験のご案内 - SKIN-CAD – 株式会社バイオコム・システムズ

皮膚透過性試験のご案内
2014
株式会社バイオコム・システムズ
弊社では医薬品や化粧品の皮膚透過性試験 を受託しております．
ヘアレスマウス皮膚を使用したin vitro透過試験だけでなく，数値シミュレーションによる
ヒト血中濃度予測も承ります．ご興味をお持ちの方は是非お問い合わせください．
弊社試験の特長
【実施可能試験】
in vitro 試 験 と SKIN- CAD シ ミ ュ
in vitro皮膚透過試験 * 1
レー ション を併用し てヒト血 中濃度を予
in vitro製剤放出試験 *1,2 （テ ープ 剤）
測可能です
その他，皮膚代謝 性試 験 や 皮膚 結 合性 試 験 も
（ S KIN -C A D ® は 弊 社 開 発 の 経 皮 吸
実施可能です．
収シミュレーションソフトウェアです ）
* 1 非GLP試 験
* 2 拡散セルを使用した放 出 試験で す
【所有機器】
水平型拡散セル （テ ープ 剤，液剤に使 用 可能 ）
縦型拡散セル
（テープ剤，クリ ーム剤，軟膏 剤 ，ゲル剤 に 使 用可 能 ）
HPLC （U V検出器）
＜試験実施手順例＞
＜受託実績＞ （ ～ 2 0 1 4 年 1 月 ）
1. 秘密保持契約締結
【国内企業6件】
2. 詳細お打ち合わせ
経皮吸収型製剤の臨床血中濃度予測：
3. お見積り提示
in vitro皮膚透過試験
＋SKIN-CADシミュレーション
4. 試験委託契約締結
5. 試験初回費用ご請求
6. 試験計画書作成・提出
化粧品のin vitro 皮膚透過試験
など
【海外企業1件】
7. 試験実施
経皮吸収型製剤の臨床血中濃度予測：
8. 試験報告書作成・提出
in vitro皮膚透過試験
＋SKIN-CADシミュレーション
9. 試験最終費用ご請求
株式会社バイオコム・システムズ
〒839-0864 福岡県久留米市百年公園1番1号 福岡バイオインキュベーションセンター201号
Tel. 0942-27-6581, Fax. 0942-27-6582
E-mail: [email protected]
www.biocom.co.jp
皮膚透過性試験のご案内
株式会社バイオコム・システムズ
受託試験事業を開始 し て 以来 ， 多くのお客 様か らお問い 合 わ せをい た だい てお りま す ．
試験にご興味をお持 ちの 方は 以下の Q &Aを 参 考 にし てい た だけま す と幸いで す ．
Q. 費用はどのくらいかかりま すか ？
A. 試験内容によって変 わ りま すが ，下 表 に 標準 的な 試 験例を 示 しま す （ 価 格は税 別 ）．
in vitro 皮膚透過試 験
ヘア レ ス マウス正常 皮膚N =3
3 5 0 ,0 0 0 円
（intact skin）
2 4 時間透過試験
（1 製剤あたり）
HPLC 定量， 計画 書 ・ 報告 書 作成
in vitro 皮膚透過試 験
ヘア レ ス マウス角質層剥離 皮膚N =3
3 0 0 ,0 0 0 円
（strip pe d skin）
1 2 時間透過試験
（1 製剤あたり）
HPLC 定量， 計画 書 ・ 報告 書 作成
SKIN -CADシミュレーショ ン
ヒト血中濃度予測
3 0 ,0 0 0 円
計画書・ 報告書作成
（1 計算あたり）
Q. どのような剤型が試験可能で すか ？
A. 皮 膚 に 適 用 す る 医 薬 品 （ 医 療 用 麻 薬 を 除 く ） ， 化 粧 品 で あ れ ば 試 験 可 能 で す ． 経 皮 吸 収 型
製剤（テープ剤 ），液剤 ，ク リ ーム剤 ， 乳液の 取 り扱い 実 績がありま す ．
Q. 試験に使用する 皮 膚モ デルは 何で すか ？
A. 弊 社 の 試 験 で は ヘ ア レ ス マ ウ ス の 腹 部 皮 膚 を 第 一 選 択 と し て お り ま す ． お 客 様 の ご 要 望 に 応 じ て
培養皮膚等を 使用 す るこ とも 可 能で す ．
Q. SKIN -CADのヒト 血 中濃 度 予測 実 績はありま すか ？
A. ツ ロ ブ テ ロ ー ル * 1 ， ニ コ チ ン *2 ， ケ ト プ ロ フ ェ ン * 3 ， フ ェ ン タ ニ ル * 4 等 の 経 皮 吸 収 型 製 剤 に お い て ，
ヘ ア レ ス マ ウ ス 皮 膚 の in vi tr o 透 過 試 験 結 果 に 基 づ い た シ ミ ュ レ ー シ ョ ン で 血 中 濃 度 臨 床 値 と ほ
ぼ 同 等 の 結 果 が 得 ら れ る こ と を 確 認 し て い ま す ． *1C h em . P ha r m . B ul l . 6 0 ( 3 ) 3 0 0 - 3 0 5
(2012)
*2CRS 2 0 1 3
(poster)
*3日 本 薬 剤 学 会 第 2 9 年 会 （ p o st e r ） *4発 表 準 備 中
【 試験実施につきま し て 】
弊社の試験設備およ び 人員 に は限 りが ござ いま すので ， 契 約締 結 順 に試 験を実 施 致しま す ．
株式会社バイオコム・システムズ
〒839-0864 福岡県久留米市百年公園1番1号 福岡バイオインキュベーションセンター201号
Tel. 0942-27-6581, Fax. 0942-27-6582
E-mail: [email protected]
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