「アンダーム軟膏5%」の販売中止について

2010 年 10 月 29 日
各 位
薬剤部／薬品情報室（ＤＩ室）
ＤＩ・ＢＯＸ＃０４５９
「アンダーム軟膏 5%」の販売中止について
非ステロイド性抗炎症外用剤「アンダーム軟膏 5%」（日医工）は、欧州で販売中止
となったことをうけ、国内でも販売中止することになりました。
中止理由は、欧州医薬品庁（EMA）より成分であるブフェキサマクを含有する製剤
は、接触皮膚炎に関するリスクが治療の便益を上回ると判断されたためです。なお、国
内で過去 3 年間の重篤な接触皮膚炎に関する副作用は 7 件報告されています。
これにより本剤は、平成 22 年 10 月 29 日（金）よりオーダを中止し、当院の取扱
いを中止します。
薬品名
アンダーム軟膏 5%
（販売中止）
トパルジック軟膏 1％
成分名
規格
ブフェキサマク 50mg／g、10g／本
スプロフェン
10mg／g、10g／本
適応症
用法用量
急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、
おむつ皮膚炎、日光皮膚炎、酒さ様皮膚炎・
口囲皮膚炎、帯状疱疹、熱傷（第I・II度）、
皮膚欠損創：
適量を 1 日 1∼数回患部に塗布
なお、必要に応じて貼布療法、ODT 療法
を行う
急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、
慢性湿疹、皮脂欠乏性湿疹、酒さ様皮膚炎・
口囲皮膚炎：適量を１日数回患部に塗布
帯状疱疹：適量を１日１∼２回患部に塗布
又は貼布
共通採用（入院、外来院内・院外）
平成 22 年 10 月 29 日（金）より
オーダ中止
院外専用薬品
製剤写真
採用区分
＊詳細・不明な点につきましては医薬品情報室（3194）までお問い合わせください。
＊「DI・BOX」は電子カルテ（EGMAIN）の掲示板およびイントラネットで参照・検索できます。