...

「効能・効果」「用法・用量」

by user

on
Category: Documents
37

views

Report

Comments

Transcript

「効能・効果」「用法・用量」
2016 年 12 月 7 日
各位
ホシエヌ製薬株式会社
アスペンジャパン株式会社
ジェネリック医薬品 モンテルカスト錠 5mg/10mg「アスペン」
「効能・効果」「用法・用量」の追加に関するお知らせ
ホシエヌ製薬株式会社(本社:奈良県五條市、代表取締役社長:西本秋宏)は、 モンテルカスト錠
5mg/10mg「アスペン」について、12 月 7 日に、気管支喘息の「効能・効果」および「用法・用量」の追加
承認を取得いたしましたことをお知らせします。 これにより、効能・効果は先発医薬品と同一となり、今月に予
定されている薬価基準収載後の発売開始時より、先発医薬品と同様に処方していただけるようになりました。
本製品は、アスペンジャパン株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:岩本紳吾)が販売
元として情報提供活動を行う予定で、発売準備をすすめてまいります。
記
下線部が今回の追加部分です。
製品名
効能・効果
日本薬局方 モンテルカストナトリウム錠
・気管支喘息
モンテルカスト錠 5mg/10mg
・アレルギー性鼻炎
「アスペン」
用法・用量
〈気管支喘息〉
・通常、成人にはモンテルカストとして 10mg を
1 日 1 回就寝前に経口投与する。
〈アレルギー性鼻炎〉
・通常、成人にはモンテルカストとして 5~10mg
を 1 日 1 回就寝前に経口投与する。
以上
《製造販売元:ホシエヌ製薬株式会社について》
ホシエヌ製薬株式会社(田村薬品グループ)は、医薬品製造のプロフェッショナル集団として生命関連企業
の一員であることの責任の重さを真摯に受けとめ、高品質、安定供給を第一の使命と考えています。信頼され、
選ばれる医薬品会社を目指し常に挑戦を続けており、今般、初のジェネリック医薬品の承認を取得し、製造
販売業へと展開しています。
《販売元:アスペンジャパン株式会社について》
アスペンジャパン株式会社は、世界 150 カ国以上で製品を提供しているグローバル製薬企業・アスペン(本
社:南アフリカ共和国)の日本法人として 2015 年 7 月より事業を開始し、世界の主要製薬メーカーから承
継した製品をアスペンブランドとして届けてまいりました。今年はオーソライズド・ジェネリック医薬品 2 製品の販
売を開始し、医療上必要性の高いエッセンシャル・メディスンを中心とした製品を展開しています。
<お問い合わせ先>
アスペンジャパン株式会社 事業推進部 広報担当:丹生
TEL: 03-4588-7492(直通)/ 03-4588-7900(代表)
E-mail: [email protected]
Fly UP