医 薬 品 イ ン タ ビ ュ ー フ ォ ー ム

2005年５月(新様式第１版)
2007年７月(改訂第１版)
８７３１７９
日本標準商品分類番号
医薬品インタビューフォーム
日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領(1998 年９月)に準拠して作成
処方せん医薬品
剤
形
注射剤（凍結乾燥製剤）
１瓶中
規格・含量
一
般
名
チアミン塩化物塩酸塩 3mg/リボフラビンリン酸エステルナトリウム
5.08mg（リボフラビンとして 4mg）/ピリドキシン塩酸塩 4mg/シアノコバ
ラミン 10μg/ニコチン酸アミド 40mg/パンテノール 14.04mg（パントテン
酸として 15mg）/葉酸 0.4mg/ビオチン 0.1mg/アスコルビン酸 100mg/レチ
ノールパルミチン酸エステル 3,300 ビタミン A 単位/エルゴカルシフェロ
ール 10μg/トコフェロール酢酸エステル 15mg/フィトナジオン 2mg
和名：なし
洋名：なし
製造販売承認年月日
薬価基準収載
・発売年月日
製造販売承認年月日：2007年３月22日
薬価基準収載年月日：2007年６月15日
発 売 年 月 日：1990年６月１日
開発・製造販
売･発売･提携･
販売会社名
日本化薬株式会社
担当者の連絡
先・電話番号・
ＦＡＸ番号
本ＩＦは 2007 年 6 月改訂の添付文書の記載に基づき改訂した。
整理番号
自由にご利用下さい
ＩＦ利用の手引きの概要 ―日本病院薬剤師会―
1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯
当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者(以下、ＭＲと略す)等にインタビューし、当該
医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを、昭
和 63 年日本病院薬剤師会(以下、日病薬と略す)学術第２小委員会が「医薬品インタビューフォ
ーム」(以下、ＩＦと略す)として位置付けを明確化し、その記載様式を策定した。そして、平
成 10 年日病薬学術第３小委員会によって新たな位置付けとＩＦ記載要領が策定された。
2．ＩＦとは
ＩＦは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に
必要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付けとなる情報等が集
約された総合的な医薬品解説書として、日病薬が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医
薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と位置付けられる。
しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した情報及
び薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等はＩＦの記載事項とはならない。
3．ＩＦの様式・作成・発行
規格はＡ４判、横書きとし、原則として９ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとす
る。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。ＩＦは日病薬が策定
した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記載要領は、平成 11 年１月以降に承認され
た新医薬品から適用となり、既発売品については「ＩＦ記載要領」による作成・提供が強制さ
れるものではない。また、再審査及び再評価(臨床試験実施による)がなされた時点ならびに適
応症の拡大等がなされ、記載内容が大きく異なる場合にはＩＦが改訂・発行される。
4．ＩＦの利用にあたって
ＩＦ策定の原点を踏まえ、ＭＲへのインタビュー、自己調査のデータを加えてＩＦの内容を充
実させ、ＩＦの利用性を高めておく必要がある。
ＭＲへのインタビューで調査・補足する項目として、開発の経緯、製剤的特徴、薬理作用、臨
床成績、非臨床試験等の項目が挙げられる。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事
項に関しては、当該医薬品の製薬企業の協力のもと、医療用医薬品添付文書、お知らせ文書、
緊急安全性情報、Drug Safety Update(医薬品安全対策情報)等により薬剤師等自らが加筆、整
備する。そのための参考として、表紙の下段にＩＦ作成の基となった添付文書の作成又は改訂
年月を記載している。なお適正使用や安全確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な
外国での発売状況」に関する項目等には承認外の用法・用量、効能・効果が記載されている場
合があり、その取扱いには慎重を要する。
目
Ⅰ 概要に関する項目
1．開発の経緯 ·································· 1
2．製品の特徴及び有用性························· 1
次
Ⅵ 薬効薬理に関する項目
1．薬理学的に関連ある化合物又は
化合物群···································· 14
2．薬理作用···································· 14
Ⅱ 名称に関する項目
1．販売名 ······································ 2
Ⅶ 薬物動態に関する項目
2．一般名 ······································ 2
1．血中濃度の推移・測定法······················ 15
3．構造式又は示性式····························· 2
2．薬物速度論的パラメータ······················ 17
4．分子式及び分子量····························· 3
3．吸収········································ 17
5．化学名(命名法) ······························ 4
4．分布········································ 17
6．慣用名、別名、略号、記号番号················· 4
5．代謝········································ 17
7．CAS 登録番号 ································· 4
6．排泄········································ 17
7．透析等による除去率·························· 18
Ⅲ 有効成分に関する項目
1．有効成分の規制区分··························· 5
Ⅷ 安全性(使用上の注意等)に関する項目
2．物理化学的性質 ······························ 5
1．警告内容とその理由·························· 19
3．有効成分の各種条件下における安定性··········· 6
2．禁忌内容とその理由·························· 19
4．有効成分の確認試験法························· 7
3．効能・効果に関連する使用上の注意と
5．有効成分の定量法····························· 7
その理由···································· 19
4．用法・用量に関連する使用上の注意と
Ⅳ 製剤に関する項目
その理由···································· 19
1．剤形 ········································ 8
5．慎重投与内容とその理由······················ 19
2．製剤の組成 ·································· 9
6．重要な基本的注意とその理由及び
3．注射剤の調製法 ······························ 9
処置方法···································· 20
4．製剤の各種条件下における安定性··············· 9
7．相互作用···································· 20
5．溶解後の安定性 ····························· 10
8．副作用······································ 20
6．他剤との配合変化(物理化学的変化)············ 10
9．高齢者への投与······························ 22
7．電解質の濃度 ······························· 11
10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与················ 22
8．混入する可能性のある夾雑物·················· 11
11．小児等への投与······························ 22
9．生物学的試験法 ····························· 11
12．臨床検査結果に及ぼす影響···················· 22
10．製剤中の有効成分の確認試験法················ 11
13．過量投与···································· 22
11．製剤中の有効成分の定量法···················· 12
14．適用上及び薬剤交付時の注意
12．容器の材質 ································· 12
(患者等に留意すべき必須事項等)··············· 23
13．その他 ····································· 12
15．その他の注意································ 23
16．その他······································ 23
Ⅴ 治療に関する項目
1．効能又は効果 ······························· 13
2．用法及び用量 ······························· 13
3．臨床成績 ··································· 13
Ⅸ 非臨床試験に関する項目
ⅩⅠ 文献
1．一般薬理 ··································· 24
1．引用文献···································· 27
2．毒性 ······································· 24
2．その他の参考文献···························· 27
3．文献請求先·································· 27
Ⅹ 取扱い上の注意等に関する項目
1．有効期間又は使用期限························ 25
2．貯法・保存条件 ····························· 25
ⅩⅡ 参考資料
主な外国での発売状況··························· 28
3．薬剤取扱い上の注意点························ 25
4．承認条件 ··································· 25
5．包装 ······································· 25
6．同一成分・同効薬···························· 25
7．国際誕生年月日 ····························· 25
8．製造販売承認年月日及び承認番号·············· 25
9．薬価基準収載年月日·························· 25
10．効能・効果追加、用法・用量変更追加等の
年月日及びその内容·························· 25
11．再審査結果、再評価結果公表年月日
及びその内容 ······························· 25
12．再審査期間 ································· 26
13．長期投与の可否 ····························· 26
14．厚生労働省薬価基準収載医薬品コード·········· 26
15．保険給付上の注意···························· 26
ⅩⅢ 備考
その他の関連資料······························· 29
Ⅰ 概要に関する項目
１．開発の経緯
今日、経中心静脈高カロリー輸液法(IVH：Intravenous Hyperalimentation)又は
完全静脈栄養法(TPN：Total Parenteral Nutrition)といわれる栄養補給は医療の全
領域において欠くことのできないものとなっている。これは、経口栄養摂取が困難
な患者の中心静脈にカテーテルを挿入し、高張グルコース、アミノ酸、電解質など
を主体とする高カロリー輸液を注入して栄養補給を行う方法であり、1968 年
Dudrick1)らが開始して以来急速に広まった方法である。
IVH による栄養補給は長期に投与されることも多く、上記栄養の他にビタミンや
微量元素の投与が必須とされている。
当社においては、高カロリー輸液用の総合ビタミン剤の研究を 1980 年より開始
し、IVH に適切な 13 種類のビタミンを処方した 2)ネオラミン・マルチを 1986 年よ
り発売してきた。
このネオラミン・マルチは、13 種類のビタミンを 3 つのアンプルに分けた組合わ
せ製剤としていた。
その後、第一相、第二相、第三相試験、更に市販後の使用成績調査でも危惧され
た脂溶性ビタミンの蓄積性に基づく過剰症の報告はなかった。
一方、臨床の現場から、輸液調剤の作業性の向上及び使用の利便性、異物、細菌
の汚染の機会の低減化の観点から、容器の 1 本化の要望がだされた。
以上のことから、当社では 1985 年より 13 種類のビタミンを 1 バイアルに処方す
る検討を開始し、このたび、流通可能な保存条件で一定の品質保証もできる製剤の
開発に成功し、ネオラミン・マルチ V®として発売することとなったものである。
その後、2000 年 9 月 19 日付医薬発第 935 号厚生省医薬安全局長(当時)通知｢医療
事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いについて｣に基づき販
売名に剤形を表示することとし、2007 年 3 月 22 日に｢ネオラミン・マルチ V®注射用｣
として承認された。
２．製品の特徴及び
有用性
(1) 1 バイアル中に 13 種類のビタミンが処方されている。
(2) 日本人向けに考案されたビタミン処方である。
(3) 使用が簡便で、輸液調剤の作業性が向上した。
(4) 1 バイアルにしたことにより、異物の混入、細菌汚染の機会が低減した。
(5) 13 種類のビタミンを 1 バイアルに処方したにもかかわらず、冷所で 18 ヵ月安
定である。
－1－
Ⅱ 名称に関する項目
１．販売名
（1）和名
ネオラミン・マルチ V®注射用
（2）洋名
Neolamin Multi V for Inj.
（3）名称の由来
なし
２．一般名
（1）和名（命名法）
（2）洋名（命名法）
３．構造式又は示性式
(1) 和
名
チアミン塩化物塩酸塩
(2) 洋
名
Thiamine Hydrochloride
リボフラビンリン酸エステルナトリウム
Sodium Riboflavin Phosphate
ピリドキシン塩酸塩
Pyridoxine Hydrochloride
シアノコバラミン
Cyanocobalamin
ニコチン酸アミド
Nicotinamide
パンテノール
Panthenol
葉酸
Folic acid
ビオチン
Biotin
アスコルビン酸
Ascorbic acid
レチノールパルミチン酸エステル
Retinol Palmitate
エルゴカルシフェロール
Ergocalciferol
トコフェロール酢酸エステル
Tocopherol Acetate
フィトナジオン
Phytonadione
チアミン塩化物塩酸塩
ピリドキシン塩酸塩
リボフラビンリン酸エステルナトリウム
シアノコバラミン
ニコチン酸アミド
－2－
パンテノール
Ⅱ 名称に関する項目
葉酸
ビオチン
アスコルビン酸
レチノールパルミチン酸エステル
エルゴカルシフェロール
トコフェロール酢酸エステル
フィトナジオン
４．分子式及び分子量
(1) 和
名
チアミン塩化物塩酸塩
リボフラビンリン酸エステルナトリウム
ピリドキシン塩酸塩
シアノコバラミン
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
アスコルビン酸
レチノールパルミチン酸エステル
エルゴカルシフェロール
トコフェロール酢酸エステル
フィトナジオン
－3－
(2) 洋
C12H17ClN4OS.HCl：337.27
C17H20N4NaO9P：478.33
C8H11NO3.HCl：205.64
C63H88CoN14O14P：1355.37
C6H6N2O：122.12
C9H19NO4：205.25
C19H19N7O6：441.40
C10H16N2O3S：244.31
C6H8O6：176.12
C36H60O2：524.86
C28H44O：396.65
C31H52O3：472.74
C31H46O2：450.70
名
Ⅱ 名称に関する項目
５．化学名(命名法)
成 分 名
６．慣用名、別名、
化
学
名
チアミン塩化物塩酸塩
3-(4-Amino-2-methylpyrimidin-5ylmethyl)-5-(2hydroxyethyl)-4-methylthiazolium chloride
monohydrochloride
リボフラビンリン酸エス
テルナトリウム
Monosodium(2R,3S,4S)-5-(3,4-dihydro-7,8-dimethyl-2,4-dioxobenzo[g]pteridin-10(2H)-yl)-2,3,4-trihydroxypentyl
monohydrogenphosphate
ピリドキシン塩酸塩
5-Hydroxy-6-methylpyridine-3,4-dimethanol
monohydrochloride
シアノコバラミン
Coα-[α-(5,6-Dimethylbenz-1H-imidazol-1-yl)-Coβcyanocobamide
ニコチン酸アミド
Pyridine-3-carboxamide
パンテノール
2,4-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutanamide
葉酸
N-{4-[(2-Amino-4-hydroxypteridin-6-ylmethyl)amino]
benzoyl}-L-glutamic acid
ビオチン
cis-Tetrahydro-2-oxothieno[3,4-d]imidazoline-4-valeric acid
アスコルビン酸
2,3-Didehydro-L-threo-hexoeno-1,4-lactone
レチノールパルミチン酸
エステル
(2E,4E,6E,8E)-3,7-Dimethyl-9-(2,6,6-trimethylcyclohex-1-en1-yl)nona-2,4,6,8-tetraen-1-yl palmitate
エルゴカルシフェロール
(3S,5Z,7E,22E)-9,10-Secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
トコフェロール酢酸エス
テル
2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl) chroman-6-yl
acetate
フィトナジオン
2-Methyl-3-[(2E,7R,11R)-3,7,11,15-tetramethylhexadec-2-en1-yl]-1,4-naphthoquinone
治験番号：NK541
略号、記号番号
成分名
７．ＣＡＳ登録番号
CAS登録番号
チアミン塩化物塩酸塩
67-03-8
リボフラビンリン酸エステルナトリウム
130-40-5
ピリドキシン塩酸塩
58-56-0
シアノコバラミン
68-19-9
ニコチン酸アミド
98-92-0
パンテノール
81-13-0
葉酸
59-30-3
ビオチン
58-85-5
アスコルビン酸
50-81-7
レチノールパルミチン酸エステル
79-81-2
エルゴカルシフェロール
50-14-6
トコフェロール酢酸エステル
58-95-7
フィトナジオン
84-80-0
－4－
Ⅲ 有効成分に関する項目
１．有効成分の
規制区分
２．物理化学的性質
（1）外観・性状
（2）溶解性
（3）吸湿性
（4）融点(分解点)、
沸点、凝固点
（5）酸塩基解離定数
（6）分配係数
（7）その他の主な示性値
成分名
外観・性状
白色の結晶又は結
チアミン塩化物塩 晶性の粉末で、にお
いはないか、又はわ
酸塩
ずかに特異なにお
(日局)
いがある。
リボフラビンリン
酸エステルナトリ
ウム
(日局)
溶解性・吸湿性
水に溶けやすく、メタノールに
やや溶けにくく、エタノールに
溶けにくく、エーテルにほとん
ど溶けない。
黄色～だいだい黄 水にやや溶けやすく、エタノー
色の結晶性の粉末 ル、エーテル又はクロロホルム
で、においはなく、 にほとんど溶けない。極めて吸
湿性である。
味はやや苦い。
白色～微黄色の結
ピリドキシン塩酸
晶性の粉末で、にお
塩
いはなく、苦味及び
(日局)
酸味がある。
水に溶けやすく、エタノールに
溶けにくく、氷酢酸、無水酢酸
又はエーテルにほとんど溶け
ない。
融点
pH
その他の
主な示性値
約245℃
(分解)
2.7～3.4
(1→100)
―
－
5.0～6.5
(1→100)
旋光度〔α〕Ｄ
=＋38～
＋43°
約206℃
(分解)
2.5～3.5
(1→50)
―
―
20
シアノコバラミン
(日局)
暗赤色の結晶又は 水にやや溶けにくく、エタノー
粉末である。
ルに溶けにくく、エーテルにほ
とんど溶けない。
吸湿性である。
―
4.2～7.0
(0.10→20)
ニコチン酸アミド
(日局)
白色の結晶又は結 水又はエタノールに溶けやす
晶性の粉末で、にお く、エーテルに溶けにくい。
いはなく、味は苦
い。
128～
131℃
6.0～7.5
(1→20)
パンテノール
(局外規)
無色～微黄色の粘 水又はエタノールと混和する。
稠な液体で、わずか エーテルにほとんど溶けにく
に特異なにおいが い。吸湿性である。
あり、味はわずかに
苦い。
―
―
旋光度〔α〕Ｄ
=＋29～
＋32°
葉
酸
(日局)
黄色～だいだい黄 水、メタノール、エタノール、
色の結晶性の粉末 ピリジン又はエーテルにほと
で、においはない。 んど溶けない。
―
―
―
ビオチン
(局外規)
白色の結晶又は結 氷酢酸に溶けにくく、水、エタ
晶性の粉末で、にお ノール又はn-ブタノールに極
い及び味はない。 めて溶けにくく、エーテル又は
クロロホルムにほとんど溶け
ない。
約231℃
(分解)
―
旋光度〔α〕Ｄ
=＋89～
＋93°
－5－
20
20
Ⅲ 有効成分に関する項目
成分名
アスコルビン酸
(日局)
外観・性状
溶解性・吸湿性
白色の結晶又は結 水に溶けやすく、エタノールに
晶性の粉末で、にお やや溶けにくく、エーテルにほ
いはなく、酸味があ とんど溶けない。
る。
その他の
主な示性値
融点
pH
約190℃
(分解)
2.2～2.5
(1→20)
旋光度〔α〕Ｄ
=＋20.5～
＋21.5°
―
―
淡黄色～黄赤色の イソプロパノール、エーテル、 28～29℃
レチノールパルミ 固体油脂状又は油 クロロホルム又は石油エーテ
状の物質で、敗油性 ルに極めて溶けやすく、エタノ
チン酸エステル
でないわずかに特 ールに溶けにくく、水にほとん
(日局)
異なにおいがある。 ど溶けない。
20
20
白色の結晶で、にお
いはないか、又はわ
ずかに特異なにお
いがある。
エタノール、エーテル又はクロ
ロホルムに溶けやすく、イソオ
クタンにやや解けにくく、水に
ほとんど溶けない。
115～
118℃
―
旋光度〔α〕Ｄ
=＋102～
＋107°
無色～黄色澄明の
トコフェロール酢 粘性の液で、におい
はない。
酸エステル
(日局)
エタノール、アセトン、クロロ
ホルム、エーテル、ヘキサン又
は植物油と混和する。エタノー
ルに溶けやすく、水にほとんど
溶けない。
―
―
比重d：
0.952～0.966
黄色～だいだい黄
色の澄明な粘性の
液で、においはな
い。
エーテル又はイソオクタンと
混和する。メタノール又はエタ
ノールにやや溶けにくく、水に
ほとんど溶けない。
―
―
比重d：
約0.967
エルゴカルシ
フェロール
(日局)
フィトナジオン
(日局)
３．有効成分の各種
条件下における
安定性
チアミン塩化物塩酸
塩
乾燥状態では空気中で安定で、120～130℃に2～3時間加熱してもほとんど分解しない
が、吸湿するにつれ長期保存すると徐々に分解し、着色する。水溶液中ではpH2～4
で比較的安定であるが、アルカリ性では不安定である。
リボフラビンリン酸
エステルナトリウム
光により分解し、また極めて吸湿性である。
ピリドキシン塩酸塩
乾燥状態ではかなり安定であるが、直射日光又は紫外線により徐々に分解する。中性、
アルカリ性又は弱酸性溶液では、光(紫外線)によって容易に分解する。また酸化剤に
も不安定である。熱には比較的強く、中性溶液では120℃に熱すると重合を起こすが、
酸性又はアルカリ性では重合を起こさず、かなり安定である。
シアノコバラミン
吸湿をさえぎれば空気中でも安定であるが、強い光に長時間さらすと分解し、210～
220℃に加熱すると黒変する。強酸又はアルカリ性で長時間放置すると酸アミドの加
水分解をはじめとする種々の分解反応が起こる。光があれば分解は促進される。
ニコチン酸アミド
少し吸湿性であるが、乾燥状態では50℃以下で全く安定である。結晶も水溶液も光に
安定であり、分解されない。水溶液は120℃、20分間加熱しても分解せず、またpH5
～7水溶液をアンプル中に保存する時は2年間経過してもほとんど分解物は認められ
ない。
パンテノール
pH3～4の水溶液中で通常の殺菌温度、時間では安定であるが、長期加熱でラセミ化す
る(D体のみがビタミン活性を有する)。アルカリ性や強酸では加水分解する。
葉酸
室内光などの弱い光で徐々に、直射日光又は紫外線により容易に分解する。水溶液は
遮光下、pH約6.8で、また、酸化性又は還元性物質が共存しなければ安定である。こ
の水溶液に紫外線又は直射日光を当てると蛍光を発する生理的に不活性な物質に分
解する。
－6－
Ⅲ 有効成分に関する項目
ビオチン
純粋なものは空気、湿度に対して安定である。弱酸又は中性溶液は数ヵ月安定である。
アルカリ溶液は安定性が悪くなるが、pH9位までは相当安定である。
アスコルビン酸
乾燥時空気中で安定。不純物を含むものや天然物中のものは空気と光で酸化される。
レチノールパルミチ
ン酸エステル
酸素や紫外線の作用で変質する。
エルゴカルシフェロ
ール
空気中で不安定であるが、窒素置換して－20℃に保存すれば比較的安定である。また、
紫外線を照射するとsuprasterolⅠ、Ⅱを生成する。
トコフェロール酢酸
エステル
可視光線に比較的安定であるが、紫外線には不安定である。硝酸により加水分解され
遊離のトコフェロールとなり、さらに酸化を受けてtocoredを生成し、赤色を呈する。
フィトナジオン
空気や湿気に対しては比較的安定であり、希酸によって影響を受けないが、アルカリ
性又は還元剤によって分解され、光に対して極めて不安定で、たやすく分解される。
４．有効成分の確認
試験法
５．有効成分の定量法
各ビタミンを収載している日本薬局方又は日本薬局方外医薬品成分規則の医薬品
各条の確認試験による。
各ビタミンを収載している日本薬局方又は日本薬局方外医薬品成分規則の医薬品
各条の純度試験による。
－7－
Ⅳ 製剤に関する項目
１．剤形
（1）剤形の区別、規格
及び性状
1) 用時溶解型の注射剤(凍結乾燥製剤)である。
2) 1 バイアル中に下記のものを含有する。
チアミン塩化物塩酸塩(ビタミンB1)
リボフラビンリン酸エステルナトリウム(ビタミンB2)
ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6)
シアノコバラミン(ビタミンB12)
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
アスコルビン酸(ビタミンC)
レチノールパルミチン酸エステル(ビタミンA)
エルゴカルシフェロール(ビタミンD2)
トコフェロール酢酸エステル(ビタミンE)
フィトナジオン(ビタミンK1)
3mg
5.08mg
(リボフラビンとして4mg)
4mg
10μg
40mg
14.04mg
(パントテン酸として15mg)
0.4mg
0.1mg
100mg
3,300ビタミンA単位
10μg
15mg
2mg
なお、添加物としてポリソルベート 80 を 60mg、L-塩酸ヒスチジンを 50mg、pH 調
整剤を含有する。
3) 色、におい、味等：赤みの暗黄色の塊(凍結乾燥品)で、特異な臭いがある。
4) 包装：1 バイアルの個装
（2）溶液及び溶解時の
① pH：本剤 1 バイアルを約 3mL の注射用水で溶解したときの pH は 4.5～5.5 である。
pH、浸透圧比、粘度、 ② 浸透圧比： 本剤 1 バイアルを注射用水 5mL に溶解したとき、この液の生理食塩液
比重、安定な pH 域
等
に対する浸透圧比は約 1 であった。
③ 溶解時の外観： 注射用水または生理食塩液 3～10mL で溶解したとき、黄色～黄褐
色澄明となる。
（3）注射剤の容器中の
なし
特殊な気体の有無
及び種類
－8－
Ⅳ 製剤に関する項目
２．製剤の組成
（1）有効成分（活性成
分）の含量
１バイアル中の成分の含量：
チアミン塩化物塩酸塩
リボフラビンリン酸エステルナトリウム
ピリドキシン塩酸塩
シアノコバラミン
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
アスコルビン酸
レチノールパルミチン酸エステル
エルゴカルシフェロール
トコフェロール酢酸エステル
フィトナジオン
（2）添加物
ポリソルベート 80
60mg
L-塩酸ヒスチジン
50mg
3mg
5.08mg
(リボフラビンとして4mg)
4mg
10μg
40mg
14.04mg
(パントテン酸として15mg)
0.4mg
0.1mg
100mg
3,300ビタミンA単位
10μg
15mg
2mg
pH 調整剤
３．注射剤の調製法
(1) １バイアルに注射用水、生理食塩液又は高カロリー経静脈栄養輸液を約 5mL 加
えて溶解した後その溶液を高カロリー経静脈輸液に添加し、点滴静注する。
(2) 細菌などによる汚染を避けるため、一部使用後の残液は使用しないこと。
４．製剤の各種条件下
における安定性
(1) 長期保存試験(表示保存温度(10℃(上限)、遮光)における安定性)
すべての試験項目において 18 ヵ月後も規格範囲内に保つことができた。
(2) 加速試験(25℃、75％R.H.、遮光保存における安定性)
含量の低下傾向はフィトナジオン、レチノールパルミチン酸エステルが大きい
が、６ヵ月後の含量は規格範囲内であった。
(3) 光苛酷試験(白色蛍光灯(1,000Lx)下、室温における安定性)
30 日後にはトコフェロール酢酸エステルの含量が規格値以下になるロットが認
められた。
(ⅩⅢ．備考：付表１参照)
－9－
Ⅳ 製剤に関する項目
５．溶解後の安定性
本剤 1 バイアルに注射用蒸留水 5mL を加えて溶解し、25℃、遮光および白色蛍光
灯(1,000Lx)下で保存する時、外観、pH はいずれの条件でも 24 時間後、変化は認め
られなかった。
アスコルビン酸は光の条件によらず、24 時間後に開始時の約 90％まで含量が低下
した。遮光条件下では葉酸およびシアノコバラミンがやや不安定であったが、24 時
間後も 90％以上の含量を保った。その他ビタミンは遮光条件下では安定であった。
曝光条件下では葉酸が不安定で、24 時間後には 90％(83.5％)以下になった。その
他のビタミンはリボフラビンリン酸エステルナトリウム、シアノコバラミンおよび
エルゴカルシフェロールがやや不安定であったが、24 時間後も 90％以上の含量を保
っていた。
4 時間後においては外観、pH に変化は認められず、含量は 98％以上を保っていた。
(ⅩⅢ．備考：付表２参照)
６．他剤との配合変化
(物理化学的変化)
・試験試料
本剤 1 バイアルを輸液及び高カロリー輸液(IVH)処方と輸液バッグ中で配合した
ものを試料とした。
・保存条件
温
度：25℃
光
：試料を遮光カバー(テルモ)で覆い、白色蛍光灯(400Lx)下の位置に
保存した。
保存時間：0、6、12、24、30 時間
試験項目：外観、pH、ビタミン含量
IVH 処方(1)ではすべてのビタミンが 30 時間後も 90％以上の含量を保持した。
IVH 処方(2)では 12 時間後まではすべてのビタミンが 90％以上を保ち安定であっ
たが、その後アスコルビン酸は 24 時間後に約 84％、パンテノールは 30 時間後に約
88％に低下した。
また、いずれの処方においても外観変化は認められなかった。
IVH 処方(1)
IVH処方
フィジオゾール・3号
12％イスポール注射液
50％大塚糖液
アスパラK注射液
カルチコール注射液
計
－ 10 －
配合量(mL)
400
200
200
20
40
860
Ⅳ 製剤に関する項目
IVH 処方(2)
IVH処方
プロテアミン12X注射液
ハイカリック液－2号
50％大塚糖液
10％塩化ナトリウム注射液
計
配合量(mL)
400
1400
200
40
2040
また、プロテアミン 12X 注射液単独との配合では配合直後にピリドキシン塩酸塩
が 80％以下に、6 時間後にチアミン塩化物塩酸塩が約 83％に低下し、配合は不適で
あった。
本剤の使用上の注意として以下の諸点が挙げられる。
① 本剤をアミノ酸輸液と配合するとき、その種類によってはビタミンの分解が
促進される場合があり注意すること。
② 配合注射剤によっては、ビタミンの分解が促進されることがあるので注意す
ること。
③ IVH 輸液(高カロリー輸液)に添加した場合にも 20 時間以内、好ましくは 12
時間以内に投与することが必要であること。
(ⅩⅢ．備考：付表３参照)
７．電解質の濃度
電解質濃度に該当する成分として、リボフラビンリン酸エステルナトリウムの
＋
Na 、チアミン塩化物塩酸塩及びピリドキシン塩酸塩の Cl－等があるが、ほとんど無
視しうる濃度である。
８．混入する可能性の
該当資料なし
ある夾雑物
９．生物学的試験法
本剤含有成分のうちシアノコバラミン及びビオチンは微生物学的定量法により定
量を行う。
10．製剤中の有効成分
本剤に含有する各成分は薄層クロマトグラフ法により確認試験を行う。
の確認試験法
－ 11 －
Ⅳ 製剤に関する項目
11．製剤中の有効成分
の定量法
(1) 以下のものは液体クロマトグラフ法により定量を行う。
チアミン塩化物塩酸塩
アスコルビン酸
リボフラビンリン酸エステルナトリウム
レチノールパルミチン酸エステル
ピリドキシン塩酸塩
エルゴカルシフェロール
ニコチン酸アミド
トコフェロール酢酸エステル
パンテノール
フィトナジオン
葉酸
(2) 以下のものは微生物学的定量法により定量を行う。
シアノコバラミン
ビオチン
12．容器の材質
褐色のガラス瓶とゴム栓、アルミ、ポリプロピレン
13．その他
－ 12 －
Ⅴ 治療に関する項目
１．効能又は効果
経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得な
い場合のビタミン補給。
２．用法及び用量
本剤を高カロリー経静脈栄養輸液に溶解し、点滴静注する。
用量は通常、成人 1 日 1 バイアルとする。なお、年齢、症状により適宜増減する。
３．臨床成績
（1）臨床効果
本剤 1 日 1 バイアルを高カロリー経静脈栄養輸液に溶解し、6～12 時間で中心静
3～5）
脈より点滴投与した。
投与期間：1 週間以上
症 例 数：52 例
有 効 率：本剤の投与により栄養状態が改善された症例 5.8％(3 例/52 例)、維持
されたものは 92.3％(48 例/52 例)であり、ビタミンの過剰症
・欠乏症も認められなかった。さらに従来の 3 アンプル組合せ製剤(ネ
オラミン・マルチ)に対する利便性は 92.1％(35 例/38 例)が優れてい
ると評価された。
（2）臨床薬理試験：
該当資料なし
忍容性試験
（3）探索的試験：
該当資料なし
用量反応探索試
験
（4）検証的試験
1）無作為化平行用量
該当資料なし
反応試験
2）比較試験
該当資料なし
3）安全性試験
該当資料なし
4）患者・病態別試験
該当資料なし
（5）治療的使用
1）使用成績調査・特
使用成績調査：1985 年 11 月 5 日～1989 年 10 月 30 日
別調査・市販後臨
(剤形変更前製品ネオラミン・マルチ及び販売名変更前製品ネオラミ
床試験
ン・マルチ V®について)
2）承認条件として実施
該当資料なし
予定の内容又は実施
した試験の概要
－ 13 －
Ⅵ 薬効薬理に関する項目
１．薬理学的に関連あ
各種ビタミン
る化合物又は化合
物群
２．薬理作用
13 種類のビタミンが総合的に作用して、IVH 施行患者のビタミン欠乏による代謝
障害を改善し、栄養状態を維持・改善する。
（1）作用部位・作用
配合剤としては該当資料なし。
機序
（2）薬効を裏付ける
試験成績
6）
雄性ビーグル犬に、糖、アミノ酸、電解質を含む IVH 基本液を 5 日間投与し、そ
の後 4 週間、IVH 基本液にネオラミン・マルチを加えた投与群(3 頭)と、IVH 基本液
のみの非投与群(3 頭)による血中ビタミン濃度を含む各種検査を実施した。
その結果、ネオラミン・マルチ投与群では、なんら異常は認められなかった。
一方、ビタミン非投与群では、3 週目より全例嘔吐を始め、数日後 2 頭は死亡し、1
頭も衰弱が激しかった。血中ビタミン濃度は、ネオラミン・マルチ投与群が、ビタ
ミン B1、B2、B6、C、D、葉酸、パントテン酸は投与前の濃度を維持、または増加傾向
にあったが、ビタミン B12、A、E は減少した。病理組織検査では、非投与群 1 頭に肝
細胞の異常が認められた。両群間では、ビタミン B1 量、TPP 効果、トランスケトラ
ーゼ活性の差が顕著で、非投与群の主な死因はビタミン B1 の欠乏障害であると推察
された。
(ネオラミン・マルチ V®注射用はネオラミン・マルチと同一のビタミン処方であり、
同様の投与経路であるため、両薬剤は同等の薬理作用と推察されたので、ネオラミ
ン・マルチによる基礎試験を示す。)
－ 14 －
Ⅶ 薬物動態に関する項目
１．血中濃度の推移・
測定法
（1）治療上有効な血中
濃度
（2）最高血中濃度到達
各ビタミンの健康人基準値を満たす血中濃度。
(健康人基準値を 1－(3)通常用量での血中濃度に― ･ ―線で示した。)
該当資料なし
時間
（3）通常用量での血中
濃度
－ 15 －
Ⅶ 薬物動態に関する項目
（4）中毒症状を発現
該当資料なし
する血中濃度
－ 16 －
Ⅶ 薬物動態に関する項目
２．薬物速度論的
該当資料なし
パラメータ
（1）吸収速度定数
（2）バイオアベイラビ
リティ
（3）消失速度定数
（4）クリアランス
（5）分布容積
（6）血漿蛋白結合率
３．吸 収
該当資料なし
４．分 布
該当資料なし
（1）血液－脳関門通過性
（2）胎児への移行性
（3）乳汁中への移行性
（4）髄液への移行性
（5）その他の組織への
移行性
５．代 謝
該当資料なし
（1）代謝部位及び代謝
経路
（2）代謝に関与する
酵素（CYP450 等）
の分子種
（3）初回通過効果の有
無及びその割合
（4）代謝物の活性の
有無及び比率
（5）活性代謝物の速度
論的パラメータ
６．排 泄
該当資料なし
（1）排泄部位
（2）排泄率
（3）排泄速度
－ 17 －
Ⅶ 薬物動態に関する項目
７．透析等による除去率
該当資料なし
（1）腹膜透析
（2）血液透析
（3）直接血液灌流
－ 18 －
Ⅷ 安全性(使用上の注意等)に関する項目
１．警告内容とその理由
該当しない
２．禁忌内容とその理由
【禁 忌】(次の患者には投与しないこと)
(1) 本剤又は本剤配合成分に過敏症の既往歴のある患者
(2) 血友病患者［パンテノール含有のため｡］
（解説）
（1）本剤使用時に過敏症の発現が懸念される。
（2）本剤に含有されているパンテノールは出血時間を延長することがあるので、出
血傾向のある患者には禁忌とされている。
３．効能・効果に関連
該当しない
する使用上の注意
とその理由
４．用法・用量に関連
該当しない
する使用上の注意
とその理由
５．慎重投与内容と
その理由
慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
(1) 高カルシウム血症患者(血液、尿検査を行い、異常が認められた場合には、投
与を中止すること)
〔エルゴカルシフェロール含有のため｡〕
(2) 腎障害のある患者
〔副作用が強くあらわれることがある｡〕
(3) 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしや
すい体質を持つ患者
〔過敏症等の副作用が強くあらわれることがある｡〕
(4) 薬物過敏症の既往歴のある患者
(5) 妊婦
〔｢10.妊婦、産婦、授乳婦等への投与｣の項参照〕
(6) 新生児、低出生体重児、乳児、幼児及び小児
〔｢11.小児等への投与｣の項参照〕
－ 19 －
Ⅷ 安全性(使用上の注意等)に関する項目
６．重要な基本的注意
とその理由及び処
置方法
重要な基本的注意
(1) 本剤は、高カロリー輸液添加用として使用し、経口・経腸栄養が可能になっ
た場合は、速やかに経口投与に切り替えること。
(2) 本剤は高カロリー経静脈栄養輸液添加用ビタミン剤であるため、単独投与及
び末梢静脈内投与は避けること。
７．相互作用
（1）併用禁忌とその理由
（2）併用注意とその理由
該当しない
併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
レボドパ
レボドパの有効性を減じる
ことがある。
ピリドキシン塩酸塩がレボ
ドパの脱炭酸化を促進し、
脳内作用部位への到達量を
減少させる｡
ワルファリン
ワルファリンの作用が減弱
することがある。
フィトナジオンがワルファ
リンの作用に拮抗するため
(本剤はフィトナジオン2mg
を含有する)。
８．副作用
（1）副作用の概要
副作用
〈概要〉
総症例 57 例において、1 例に AST(GOT)・ALT(GPT)の上昇、及び他の 1 例に BUN・
血糖値の上昇が認められた。
〔販売名変更前製品承認時〕1～3)
また、ネオラミン・マルチ(剤形変更前製品)における副作用の概要は以下のとお
りである。
総症例 6,803 例(承認時 419 例、使用成績調査 6,384 例)における副作用の発現率
は 0.4％であり、主な副作用は皮膚障害(蕁麻疹、発疹等)0.2％、消化管障害(嘔
気、悪心等)0.1％であった。
〔再審査終了時〕
1）重大な副作用と
初期症状
重大な副作用
ショック(0.1％未満)、アナフィラキシー様症状(頻度不明):ショック、アナフィ
ラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、意識障
害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があ
らわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
－ 20 －
Ⅷ 安全性(使用上の注意等)に関する項目
2）その他の副作用
その他の副作用
0.1％未満
注)
過敏症
蕁麻疹、発疹、顔面潮紅
消化器
悪心、下痢、腹痛、食欲不振
注)このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
（2）項目別副作用発
現頻度及び臨床
検査値異常一覧
使用成績調査の累計
(S60.11.5～H1.10.30)
承認時迄の調査
合
計
調査施設数
19
369
379
調査症例数
419
6,384
6,803
2
22
24
副作用発現症例数
副作用発現件数
副作用発現症例率
2
45
47
0.48％
0.34％
0.35％
副作用の種類
副作用等の種類別発現症例(件数)率(％)
皮膚付属器官障害
1(0.24)
11(0.17)
12(0.18)
蕁麻疹
1(0.24)
5(0.08)
6(0.09)
そう痒
1(0.02)
1(0.01)
発疹
2(0.03)
2(0.03)
顔面皮疹
1(0.02)
1(0.01)
皮疹
2(0.03)
2(0.03)
中枢・末梢神経系障害
3(0.05)
3(0.04)
全身痙攣
1(0.02)
1(0.01)
ふるえ
1(0.02)
1(0.01)
口唇しびれ(感)
1(0.02)
1(0.01)
四肢しびれ(感)
1(0.02)
1(0.01)
自律神経系障害
5(0.08)
5(0.07)
心悸亢進
1(0.02)
1(0.01)
全身発赤
2(0.03)
2(0.03)
発汗
1(0.02)
1(0.01)
冷汗
1(0.02)
1(0.01)
消化管障害
7(0.11)
7(0.10)
嘔気
3(0.05)
3(0.04)
悪心
2(0.03)
2(0.03)
吐き気
1(0.02)
1(0.01)
嘔吐
1(0.02)
1(0.01)
下痢
1(0.02)
1(0.01)
口内炎
1(0.02)
1(0.01)
心・血管障害(一般)
5(0.08)
5(0.07)
意識喪失
2(0.03)
2(0.03)
顔面蒼白
1(0.02)
1(0.01)
チアノーゼ
1(0.02)
1(0.01)
血圧低下
5(0.08)
5(0.07)
呼吸器系障害
1(0.02)
1(0.01)
呼吸促進
1(0.02)
1(0.01)
－ 21 －
Ⅷ 安全性(使用上の注意等)に関する項目
一般的全身障害
1(0.24)
胸内苦悶感
胸部不快感
顔面潮紅
（3）基礎疾患、合併症、
1(0.24)
4(0.06)
5(0.07)
1(0.02)
1(0.01)
1(0.02)
1(0.01)
2(0.03)
3(0.04)
該当資料なし
重症度及び手術の
有無等背景別の副
作用発現頻度
（4）薬物アレルギーに対
する注意及び試験法
９．高齢者への投与
まれにショック、またときに発疹・顔面潮紅等の過敏症があらわれることがある。
試験方法については現在のところ特になし。
高齢者への投与
一般に高齢者では、生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
10．妊婦、産婦、授乳
婦等への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
(1) 妊娠 3 ケ月以内又は妊娠を希望する婦人に投与する場合は用法・用量に留意
し、本剤によるビタミン A の投与は 5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意
を行うこと。
〔外国において、妊娠前 3 ケ月から妊娠初期 3 ケ月までにビタミ
ン A を 10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを
中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある｡〕
(2) ビタミン D 過剰にならぬように、慎重に投与すること｡
11．小児等への投与
小児等への投与
ビタミン D 過剰を起こしやすいので、慎重に投与すること。
12．臨床検査結果に
及ぼす影響
臨床検査結果に及ぼす影響
(1) 尿糖の検出を妨害することがある。
〔アスコルビン酸含有のため。
〕
(2) 各種の尿検査(潜血、ビリルビン、亜硝酸塩)・便潜血反応検査で、偽陰性を
呈することがある。
〔アスコルビン酸含有のため。
〕
(3) 尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。
〕
〔リボフラビンリン酸エステルナトリウム含有のため。
13．過量投与
本剤投与によるビタミン過剰症は認められていないが、妊婦、産婦、授乳婦等及
び小児等には慎重に投与すること。(10 及び 11 参照)
－ 22 －
Ⅷ 安全性(使用上の注意等)に関する項目
14．適用上及び薬剤交
付時の注意(患者等
に留意すべき必須
事項等)
適用上の注意
(1)調製時:
1)本剤は、アミノ酸製剤とのみ混合した場合、ビタミンの分解が促進されるこ
とがある。
また、本剤を高カロリー経静脈栄養輸液に溶解後、通常 12 時間以内に投与を
終了すること。
2)配合注射剤によって、ビタミンの分解が促進されることがあるので、注意す
ること。
(2) 投与速度:
本剤を、急速に静脈内注射すると、一過性の血圧低下を起こすおそれがある
ので、必ず用法・用量に従って投与すること。
(3) 投与時:
ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバー(橙黄褐色ポリエチレン製カバー
等)で輸液瓶又は輸液バッグを被覆して使用すること。
(4) その他:
可塑剤として DEHP〔di-(2-ethylhexyl) phthalate；フタル酸ジ-(2-エチル
ヘキシル)〕を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合、DEHP
が製剤中に溶出するので、DEHP を含まない輸液セット等を使用することが望
ましい。
15．その他の注意
細菌などによる汚染をさけるため、一部使用後の残液は使用しないこと。
16．その他
該当しない
－ 23 －
Ⅸ 非臨床試験に関する項目
１．一般薬理 8)
本剤と同一のビタミン処方に基づく配合剤であるネオラミン・マルチを用いた試
験で、臨床期待用量の 10 倍以上を単回静脈内投与し試験を行った。
(1)
中枢神経系及び運動・知覚神経系にほとんど作用を示さなかった。
(2)
呼吸・循環器系に対しては動物種差が見られ、イヌにおいてのみ呼吸数の増加、
血圧の低下、心拍数の増加、臓器血流量の減少等の作用を認めた。
無麻酔イヌでは急速な血圧の低下に伴い尿失禁、嘔吐等の症状の変化も観察され
た。
なお、用法・用量に準じた希釈投与では本作用は認められなかった。
(3)
自律神経作動薬の作用を修飾せず自律神経にも作用しなかった。
(4)
腎機能、血流に対してもほとんど影響を及ぼさなかった。
(5)
局所適用により弱い起炎作用を示したが希釈することにより本作用は消失し
た。
(ネオラミン・マルチはネオラミン・マルチ V®注射用の同一のビタミン処方の剤
形変更前製品である)
２．毒 性
急性毒性(LD50 値 mL／kg)
（1）単回投与毒性試験
（2）反復投与毒性試験
1)
動物
性
静脈内投与
ラット
(SD 系 5 週齢)
♂
＞50
(約 7 瓶/kg)
亜急性毒性
日本白色種ウサギ雌雄に対し、ネオラミン・マルチ 7.8mL/kg(臨床用量の 56 倍)
を最大用量として、1 日 1 回 35 日間連続、静脈内投与した。全投与期間を通じ、
一般症状に異常はなく、死亡例も認められなかった。体重、摂餌量及び摂水量に
著変はみられなかった。尿検査、血液学的検査、血液生化学的検査及び病理学的
検査においても著変は認められなかった。
2)
慢性毒性
日本白色種ウサギ雄に対して、ネオラミン・マルチ 3.5mL/kg(臨床用量の 25 倍)
を最大用量として、1 日 1 回 91 日間連続静脈内投与した。一部については、投
与終了後 35 日間の休薬期間を設けて、回復性試験を実施した。全投与期間及び
回復期間を通じ、一般症状に異常はなく死亡例も認められなかった。体重、摂餌
量及び摂水量に著変はみられなかった。尿検査、血液学的検査、血液生化学的検
査及び病理学的検査においても著変は認められなかった。
（3）生殖発生毒性試験
（4）その他の特殊毒性
該当資料なし
本剤と同一ビタミン処方の成分薬である剤形変更前製品ネオラミン・マルチで溶
血性は認められなかった。
－ 24 －
Ⅹ 取扱い上の注意等に関する項目
１．有効期間又は
有効期限：18 ヵ月(使用期限はバイアル及び外箱に表示)
使用期限
２．貯法・保存条件
遮光・冷所(10℃以下)保存
３．薬剤取扱い上の
細菌などによる汚染を避けるため、一部使用後の残液は使用しないこと。
注意点
本剤は処方せん医薬品である。注意－医師等の処方せんにより使用すること。
４．承認条件
なし
５．包 装
10 バイアル
６．同一成分・同効薬
同効薬：ソービタ(扶桑)、ネオ M.V.I.-9 注、M.V.I.-3 注、M.V.I.-12 キット(アイ
ロム)、オーツカ MV 注(大塚)、マルタミン注射用(第一三共)、ビタジェク
ト(テルモ)
７．国際誕生年月日
なし
８．製造販売承認年月
<製造販売承認年月日>
日及び承認番号
2007 年 3 月 22 日
<参考>
ネオラミン・マルチ V として
1989 年 12 月 18 日
<承認番号>
21900AMX00654
<参考>
ネオラミン・マルチ V として
(01AM)第 0833 号
９．薬価基準収載年月日
2007 年 6 月 15 日
10．効能･効果追加、
該当しない
用法･用量変更追
加等の年月日及び
その内容
11．再審査結果、再評
再審査結果公表年月日：1991(平成 3)年 12 月 12 日
価結果公表年月日
及びその内容
(剤形変更前製品ネオラミン・マルチの結果通知)
薬事法第 14 条第 2 項各号(承認拒否事由)のいずれにも該当しないとの再審査結果を
得た。
－ 25 －
Ⅹ 取扱い上の注意等に関する項目
12．再審査期間
1985 年 11 月 5 日～1991 年 11 月 4 日(終了)
13．長期投与の可否
可(在宅中心静脈栄養に含まれる)
14．厚生労働省薬価基準
3179515F1057
収載医薬品コード
15．保険給付上の注意
該当しない
－ 26 －
ⅩⅠ 文献
１．引用文献
１) Dudrick,S.J.,et al. Surgery 64(1)，134-142(1968)
２) 奥田邦雄他 ビタミン 56(1)，35-45(1982)
３) 横畠徳行他 基礎と臨床 22(16)，5839-5850(1988)
４) 大谷剛正他 基礎と臨床 22(16)，5851-5859(1988)
５) 青木達哉他 基礎と臨床 22(18)，6451-6460(1988)
６) 東海林栄敏他 ビタミン 58(5・6)，197-211(1984)
７) Rothman,K.J.,et al.: N.Engl.J.Med.,333(21)：1369-1373(1995)
８) 古田康彦他 基礎と臨床 17(11)，3493-3506(1983)
２．その他の参考文献
３．文献請求先
日本化薬株式会社 医薬事業本部 学術情報部 医薬品情報センター
(住所)〒102-8172 東京都千代田区富士見一丁目 11 番２号
(T E L)0120-505-282(フリーダイヤル)
－ 27 －
ⅩⅡ 参考資料
主な外国での発売状況
該当しない
本剤は外国で発売されていないが、類似処方のものとして下記のものがある。
M.V.I.－12
(米国：Mayne Pharma)
ビタミン 12 種類
INFUVITE ADULT
(米国：SABEX2002 Inc.)
ビタミン 13 種類
〃
M.V.I.
〃
PEDIATRIC (
ADULT
〃
)
(米国：Mayne Pharma)
PEDIATRIC (
〃
－ 28 －
)
〃
ビタミン 13 種類
〃
ⅩⅢ 備考
その他の関連資料
付表１
製剤の安定性 ····································································· 30
付表２
溶解後の安定性··································································· 31
付表３
他剤との配合変化
1) 維持輸液、アミノ酸輸液、生理食塩液 ···································· 32
2) IVH 処方Ⅰ(アスパラ K、カルチコール配合)、
処方Ⅱ(10％生理食塩液配合)········································· 33
3) 各種高カロリー輸液(1)各種組合せ処方 ·································· 34
4) 各種高カロリー輸液(2)キット製品、ハイカリック NC-N ＋
アミゼット B、室温遮光(48 時間)、冷蔵遮光長時間(2 週間) ··········· 37
5) ガスター配合ピーエヌツイン 2 号(室温散光、室温遮光、冷蔵
遮光)········································································ 38
6) アミノトリパ、強力ネオミノファーゲン C、プリンペラン配合
ピーエヌツイン 2 号(室温散光、室温遮光) ······························· 39
7) 抗生物質配合(1)、(2)、(3) ··············································· 40
8) 微量元素 ···································································· 43
9) 脂肪乳剤 ···································································· 44
－ 29 －
ⅩⅢ 備考
付表１．製剤の安定性
各種条件での製剤安定性
遮光、10℃（表示保存温度）Lot. No.4
保存時間
性状
含量(％)
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
開始時
赤みの暗黄
色の塊
4.9
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
６ヶ月
赤みの暗黄
色の塊
4.9
99.9
100.5
99.5
100.5
100.3
100.8
99.6
101.6
99.2
101.1
96.0
100.2
101.7
12 ヶ月
赤みの暗黄
色の塊
4.9
97.3
100.3
98.1
100.3
99.5
100.7
98.4
99.6
100.3
94.7
97.4
101.4
99.1
開始時
赤みの暗黄
色の塊
4.9
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
２ヶ月
赤みの暗黄
色の塊
4.9
91.8
98.6
100.7
95.2
91.7
98.1
97.8
97.7
100.3
96.5
98.6
104.4
98.1
６ヶ月
赤みの暗黄
色の塊
4.9
90.6
96.9
99.6
87.7
90.3
97.4
95.8
96.3
97.6
95.5
98.9
95.3
96.0
10 日
赤みの暗黄
色の塊
5.0
101.1
99.2
100.0
92.4
102.3
99.8
101.2
104.2
100.2
101.8
99.6
97.7
98.5
30 日
赤みの暗黄
色の塊
5.0
97.0
96.2
96.0
88.0
101.4
100.0
100.7
103.6
99.6
101.6
99.5
95.4
98.3
遮光、25℃（加速試験）Lot. No.7
保存時間
性状
含量(％)
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
光安定性 1000Lux 蛍光灯下、室温 Lot. No.1
保存時間
性状
含量(％)
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
開始時
赤みの暗黄
色の塊
5.1
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
－ 30 －
18 ヶ月
赤みの暗黄
色の塊
4.9
93.7
96.9
96.7
96.9
97.5
97.3
98.2
100.0
98.4
95.2
98.4
97.7
97.3
ⅩⅢ 備考
付表２．溶解後の安定性
溶解後安定性、１瓶、注射用蒸留水 5mL、25℃
保存条件
保存時間
性状
含量(％)
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
遮光
開始時
帯赤黄色
澄明な液
5.01
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
1 時間
帯赤黄色
澄明な液
5.00
99.5
100.1
101.5
101.2
100.5
100.0
100.1
100.2
100.2
100.5
104.0
95.4
96.6
４時間
帯赤黄色
澄明な液
5.02
98.0
100.5
101.1
100.3
99.4
98.2
98.7
99.8
99.1
95.8
98.1
92.8
96.2
24 時間
帯赤黄色
澄明な液
5.02
96.5
98.9
100.9
99.5
99.2
95.5
97.9
99.8
98.7
90.9
98.1
93.3
89.9
－ 31 －
蛍光灯 1000Lux
開始時
1 時間
帯赤黄色 帯赤黄色
澄明な液 澄明な液
5.01
5.00
100.0
100.2
100.0
97.5
100.0
101.7
100.0
101.4
100.0
99.7
100.0
99.3
100.0
99.8
100.0
100.2
100.0
100.1
100.0
98.4
100.0
96.7
100.0
101.1
100.0
98.5
４時間
帯赤黄色
澄明な液
5.05
100.1
95.6
102.3
101.9
98.8
98.4
99.2
99.9
99.4
99.8
102.5
100.0
97.1
24 時間
帯赤黄色
澄明な液
5.07
95.5
91.6
99.3
97.7
97.2
93.6
97.6
100.2
98.5
83.5
92.1
91.9
89.7
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
１）維持輸液、アミノ酸輸液、生理食塩液
色調
沈澱
濁り
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
フィジオゾール３号 500mL
室温遮光
配合直後
６時間
12 時間
淡黄色
淡黄色
淡黄色
なし
なし
なし
なし
なし
なし
4.45
4.48
4.51
100.0
94.6
93.8
100.0
100.1
95.8
100.0
100.5
100.0
100.0
99.7
98.2
100.0
100.5
101.6
100.0
99.0
98.8
――
――
――
100.0
100.2
99.4
100.0
102.6
100.7
100.0
98.3
98.4
100.0
101.6
101.6
100.0
90.4
87.7
100.0
89.8
82.1
24 時間
淡黄色
なし
なし
4.51
93.1
96.0
99.1
97.4
102.4
99.0
――
100.5
104.2
99.0
89.3
86.8
64.7
30 時間
淡黄色
なし
なし
4.56
92.0
98.5
98.1
96.5
99.5
97.7
――
100.1
102.9
97.9
100.0
79.8
54.2
色調
沈澱
濁り
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
プロテアミン 12X 500mL
室温遮光
配合直後
６時間
12 時間
淡黄色
淡黄色
淡黄色
なし
なし
なし
なし
なし
なし
5.83
5.94
5.88
100.0
95.0
97.4
100.0
99.5
97.3
100.0
97.6
99.9
100.0
96.8
99.2
100.0
80.2
65.7
100.0
99.2
99.3
――
――
――
100.0
101.0
99.9
100.0
101.0
101.7
100.0
100.3
101.4
100.0
110.7
111.7
100.0
103.2
90.5
100.0
100.4
93.2
24 時間
淡黄色
なし
なし
5.88
96.2
97.5
97.8
97.4
45.2
99.2
――
99.7
100.1
100.6
108.7
103.2
83.6
30 時間
淡黄色
なし
なし
5.89
97.5
90.9
98.3
98.1
37.6
99.2
――
100.1
101.8
100.6
111.7
111.6
83.5
色調
沈澱
濁り
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
生理食塩液 500mL
室温遮光
配合直後
６時間
淡黄色
淡黄色
なし
なし
なし
なし
4.75
4.91
100.0
100.6
100.0
90.1
100.0
100.7
100.0
100.9
100.0
99.0
100.0
99.3
――
――
100.0
97.3
100.0
96.2
100.0
100.0
100.0
101.7
100.0
82.0
100.0
86.5
24 時間
淡黄色
なし
なし
5.27
100.2
86.4
100.3
99.9
99.8
97.8
――
99.3
91.6
98.0
92.4
69.5
55.5
30 時間
淡黄色
なし
なし
5.26
102.5
83.2
102.6
101.8
97.6
95.8
――
99.4
93.3
96.4
92.4
79.7
43.9
保存条件
保存時間
外観
性状
含量(％)
保存条件
保存時間
外観
性状
含量(％)
保存条件
保存時間
外観
性状
含量(％)
12 時間
淡黄色
なし
なし
5.16
101.6
87.8
101.3
101.9
100.8
98.5
――
99.4
94.3
99.6
96.6
78.1
75.0
－ 32 －
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
２）IVH 処方Ⅰ（アスパラＫ、カルチコール配合）
、処方Ⅱ（10％生理食塩液配合）
色調
沈澱
濁り
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
フィジオゾール３号 400mL
12％イスポール注射液 200mL
50％大塚糖液 200mL
アスパラ K 注射液 20mL
カルチコール注射液 40mL
室温遮光
配合直後
６時間
12 時間
淡黄色
淡黄色
淡黄色
なし
なし
なし
なし
なし
なし
5.2
5.27
5.27
100.0
97.9
94.5
100.0
100.7
97.3
100.0
99.3
97.6
100.0
98.3
96.7
100.0
97.6
97.0
100.0
102.6
106.6
――
――
――
100.0
99.8
99.6
100.0
99.6
99.3
100.0
103.2
106.8
100.0
99.1
93.8
100.0
89.2
89.2
100.0
96.6
95.0
24 時間
淡黄色
なし
なし
5.24
97.0
94.4
100.1
98.9
88.8
104.4
――
99.0
101.4
104.5
99.1
85.8
87.5
30 時間
淡黄色
なし
なし
5.25
99.6
90.7
99.3
98.4
89.8
104.3
――
99.9
100.9
105.3
99.1
95.8
86.6
色調
沈澱
濁り
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
プロテアミン 12X 注射液 400mL
ハイカリック２号 1400mL
50％大塚糖液 200mL
10％塩化ナトリウム注射液 40mL
室温遮光
配合直後
６時間
12 時間
淡黄色
淡黄色
淡黄色
なし
なし
なし
なし
なし
なし
4.67
4.71
4.77
100.0
96.7
96.6
100.0
96.9
97.2
100.0
97.5
97.9
100.0
96.9
97.8
100.0
95.8
93.6
100.0
97.7
98.0
――
――
――
100.0
103.8
102.5
100.0
97.7
95.8
100.0
101.9
100.0
100.0
97.4
94.7
100.0
89.3
90.2
100.0
94.2
87.6
24 時間
淡黄色
なし
なし
4.75
94.4
98.4
97.0
95.3
91.5
97.2
――
100.2
99.4
101.9
93.9
94.3
80.2
30 時間
淡黄色
なし
なし
4.71
96.3
92.5
97.7
97.4
91.8
95.8
――
101.3
93.0
99.8
94.7
99.2
75.6
保存条件
保存時間
外観
性状
含量(％)
保存条件
保存時間
外観
性状
含量(％)
ピリドキシン塩酸塩は測定なし
－ 33 －
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
３）各種高カロリー輸液(1) 各種組合わせ処方
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミン
ビタミンＢ6
含量(％)
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
性状
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミン
ビタミンＢ6
含量(％)
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
性状
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミン
ビタミンＢ6
含量(％)
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
性状
ハイカリック１号 700mL
ハイカリック２号 700mL
ハイカリック３号 700mL
テルアミノー12X 200mL
テルアミノー12X 400mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
室温遮光
室温遮光
室温遮光
配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.8
4.68
4.66
4.68
4.66
4.9
4.8
4.8
4.8
4.8
4.7
4.6
4.6
4.6
4.5
100.0
99.9
98.7 101.2
96.3 100.0
95.1
93.7
95.2
94.8 100.0
99.0
95.7
96.0
95.6
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
100.0
97.4
95.6
99.0
96.7 100.0 100.4
99.1
98.9 100.7 100.0
98.5
96.4
96.5
95.3
100.0
98.9 100.1
99.9
96.8 100.0 100.8
99.6
98.3
98.6 100.0
99.4 100.8
97.9
97.8
100.0
97.0
88.5
80.3
73.7 100.0
94.7
83.8
69.7
58.0 100.0
97.2
91.3
82.0
73.7
100.0 101.0 102.0 101.3 102.3 100.0 100.0 101.8 100.4 101.1 100.0 100.5 100.4 100.2
99.0
100.0 100.7 100.4 100.7 100.3 100.0
99.0 100.6
99.6 100.5 100.0
99.7
99.0
97.3
96.0
100.0 100.0 100.0 100.3 100.3 100.0 100.4 101.6 100.9 101.2 100.0
98.7
98.1
99.0 100.2
100.0 101.1 101.1 102.7 102.7 100.0 100.0
99.4
97.4
97.4 100.0
98.7
99.3
98.7
99.3
100.0
98.6
99.1 100.0
99.5 100.0
97.7
99.1
95.5
97.0 100.0 101.9
97.4
90.2
86.6
100.0
99.3
98.6 100.1
99.3 100.0
96.9
99.9
96.5
97.5 100.0
99.1
98.9
98.0
97.7
100.0
99.5
99.3
98.5
97.7 100.0
96.4
94.4
92.9
93.2 100.0
99.9
95.5
94.0
95.1
100.0
99.4
93.2
85.2
79.3 100.0
99.9
95.2
87.7
82.7 100.0
98.8
95.7
89.3
84.5
ハイカリック NC-H 700mL
ハイカリック NC-N 700mL
ハイカリック NC-L 700mL
アミゼット 10X 400mL
アミゼット 10X 300mL
アミゼット 10X 200mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
室温遮光
室温遮光
室温遮光
配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.44
5.39
5.38
5.37
5.38
5.64
5.55
5.57
5.53
5.56
5.75
5.65
5.69
5.64
5.66
100.0
99.2 100.7
99.3 100.1 100.0
98.8
95.9
91.1
90.2 100.0
98.6
97.9
95.5
97.8
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
100.0 100.1
99.0
93.0
88.3 100.0 100.2
98.3
92.2
92.8 100.0
98.7
99.9
98.0
98.3
100.0
97.9
99.8
94.9
93.4 100.0 100.9
98.3
94.9
91.4 100.0
97.4
95.9
95.2
95.7
100.0
93.2
74.3
53.7
39.0 100.0
89.6
65.4
42.9
26.9 100.0
89.5
65.4
40.2
25.1
100.0 100.3
99.9
99.9
99.8 100.0 101.1
98.4
97.9
96.2 100.0 100.6
99.4
99.4
99.0
100.0
99.9 100.2 100.9 101.7 100.0 100.2
99.5 100.5 100.6 100.0
98.6 100.1
99.3
99.5
100.0 101.2 101.9
99.7
97.4 100.0
95.4
99.7
93.6
95.5 100.0
99.2
97.9
97.0
94.2
100.0
99.6 101.9
99.9
98.2 100.0
97.3 101.7
95.8
98.4 100.0
99.3
98.6 102.0
93.9
100.0
99.3
98.0
98.7
97.8 100.0 100.5
95.9
96.9
93.2 100.0 100.9
99.6
98.1
97.1
100.0
97.1
96.7
96.6
94.1 100.0
94.7
95.5
94.6
94.2 100.0 100.7 100.7 100.2
99.8
100.0
99.2
97.5
98.8
98.0 100.0
98.5
95.1
92.7
88.6 100.0
98.5
94.1
87.6
90.0
100.0 101.4
96.5
89.8
87.0 100.0 102.7
96.2
88.4
86.3 100.0 100.8
94.8
87.3
84.8
ハイカリック NC-H 700mL
ハイカリック NC-N 700mL
ハイカリック NC-L 700mL
アミゼット 10 400mL
アミゼット 10 300mL
アミゼット 10 200mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
室温遮光
室温遮光
室温遮光
配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.38
5.34
5.33
5.35
5.32
5.58
5.51
5.51
5.51
5.53
5.72
5.67
5.65
5.63
5.65
100.0 101.2 100.9 101.2
99.1 100.0
99.3 101.6
97.4
98.3 100.0
98.0
99.3 100.0
96.9
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
100.0 101.4
99.6
99.8
99.8 100.0
99.1
99.2
99.5
96.4 100.0 100.7 100.9 101.4
97.0
100.0 101.7
99.4
99.4 100.2 100.0
99.7 101.5
98.9
97.5 100.0 100.8
99.8 100.0
98.6
100.0
89.5
70.5
48.5
34.0 100.0
90.3
65.8
39.4
24.2 100.0
87.2
62.4
34.7
19.8
100.0
99.6
99.6
99.9
99.9 100.0 100.2
99.9
99.7
99.6 100.0
99.9
99.2
99.0
98.7
100.0
99.8 100.7 102.1 101.0 100.0 101.0 102.8 101.2 100.8 100.0
98.5 100.2 100.9
99.8
100.0
96.2 100.9 102.0
97.7 100.0 100.7 100.3 100.1
98.3 100.0
98.8
99.7 101.1
94.7
100.0
98.4 102.6 101.5
97.8 100.0
98.9 101.0
98.5
98.2 100.0 100.3
98.8 101.3
96.1
100.0
98.6
98.7
98.5
97.1 100.0 100.2
99.5
97.6
97.5 100.0
99.9 100.1 100.6
98.6
100.0 100.9 101.5
98.4
96.0 100.0
99.1 100.4
99.7
98.5 100.0
98.4
94.6
98.5
97.8
100.0 100.1
98.6
96.9
95.6 100.0 101.3
99.3
99.1
98.2 100.0 100.4
98.3
97.8
96.1
100.0 102.1
94.3
85.7
84.4 100.0
99.8
94.1
88.1
84.0 100.0 100.8
95.5
88.9
84.9
－ 34 －
ⅩⅢ 備考
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ2
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミン
ビタミンＢ6
含量(％)
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
性状
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ2
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミン
ビタミンＢ6
含量(％)
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
性状
パレメンタール A 600mL
パレメンタール B 600mL
アミニック 300mL
アミニック 300mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
室温遮光
室温遮光
配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
6.1
6.0
6.0
6.0
6.0
5.99
5.89
5.97
5.91
5.94
100.0
99.7 100.1 101.6
98.1 100.0 101.1
98.8
99.3
97.1
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
100.0
99.4 100.7 101.0 101.9 100.0 101.0
99.9 100.6
99.3
100.0 100.0
99.5 102.4 101.2 100.0 100.6
99.1 100.1
96.2
100.0 100.1
90.6
81.8
72.9 100.0
95.5
85.1
74.4
69.9
100.0
99.2
98.2
97.8
96.7 100.0
99.8
99.7 100.2
98.9
100.0
99.8
98.1
97.0
96.5 100.0 100.3 101.0
98.7
95.6
100.0 100.0 100.0 100.3 100.0 100.0
99.7
99.4
99.7
99.4
100.0 100.0
99.5
99.0
98.5 100.0
99.5
99.5
99.5
99.5
100.0
99.0
97.9
95.4
91.8 100.0
99.5
95.9
92.8
89.7
100.0 100.4
97.6
98.2
98.7 100.0
98.6
97.2
96.6
97.4
100.0
97.6
97.0
95.4
94.9 100.0
97.9
96.7
96.6
95.9
100.0
98.3
93.9
80.5
70.1 100.0
96.5
86.2
71.1
57.4
トリパレン２号 600mL
トリパレン１号 600mL
アミパレン 300mL
アミパレン 300mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
室温遮光
室温遮光
配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.87
5.78
5.83
5.75
5.76
5.99
5.94
5.93
5.87
5.89
100.0
99.9 100.5
100.8
99.7 100.0 100.7 100.5
97.1
98.5
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
100.0 100.4 103.0
101.5
97.6 100.0 100.2 101.6 100.7 101.0
100.0 101.0 101.0
101.5 101.1 100.0 102.5 101.3
97.0
96.9
100.0
85.8
51.0
20.6
8.4 100.0
82.5
48.1
21.4
11.0
100.0
97.5
97.3
92.0
89.0 100.0
99.7
99.2 101.0
99.8
100.0
99.8
99.8
99.2
98.1 100.0
98.6
99.0
98.1
97.3
100.0 100.9 100.1
101.0 101.0 100.0 100.0
99.6
99.0
99.7
100.0 100.0 100.0
100.5 101.0 100.0 101.5
99.5
99.0 102.0
100.0
99.4
99.6
99.1
98.8 100.0
99.3
99.0
99.5
98.5
100.0 100.1
97.4
97.8
93.6 100.0
94.2
92.6
91.0
91.3
100.0
96.3
91.4
91.8
91.7 100.0
98.9
96.2
97.4
95.4
100.0
96.7
95.8
91.3
87.4 100.0
99.4
95.5
91.3
86.3
－ 35 －
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
３）各種高カロリー輸液(1) 各種組合わせ処方―続き―
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ2
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミン
ビタミンＢ6
含量(％)
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
性状
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ2
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミン
ビタミンＢ6
含量(％)
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
性状
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ2
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミン
ビタミンＢ6
含量(％)
ニコチン酸アミド
パンテノール
葉酸
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
性状
カロネット H 400mL
カロネット L 400mL
ワスタ基本液 400mL、ワスタカルシウム 15mL
プロテアミン 12 200mL
プロテアミン 12 200mL
12％イスポール 200mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
室温遮光
室温遮光
室温遮光
配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.68
5.64
5.64
5.6
5.61
5.68
5.65
5.67
5.66
5.66
5.42
5.38
5.4
5.36
5.36
100.0 101.0
99.8
98.6
98.2 100.0 100.4
98.3
96.9
95.9 100.0 100.3
98.5
97.4
94.4
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
100.0 100.4
99.5
97.7
97.3 100.0 101.1
98.5
97.9
96.5 100.0 100.5
97.4
96.3
94.8
100.0
99.9
99.0
97.3
97.1 100.0 100.4
95.6
94.5
93.8 100.0
99.0
97.9
97.6
90.1
100.0
94.4
81.6
65.3
54.9 100.0
90.8
71.5
50.2
36.5 100.0
91.7
72.2
51.7
35.2
100.0 100.2
95.9
94.2
92.4 100.0 101.6
99.6
92.5
92.8 100.0 100.3
99.4
92.2
86.3
100.0
99.5
99.3
98.4
97.2 100.0
98.9
98.1
97.3
95.7 100.0
98.3
98.4
94.0
87.4
100.0 100.1 100.9 100.7 101.3 100.0 100.1 100.0
99.4
99.5 100.0 100.4 100.9 101.1 101.0
100.0 100.3
99.7
99.7
97.9 100.0
99.3
98.9
98.6
98.9 100.0 100.4 100.7 101.1 101.5
100.0
98.6
96.8
97.0
92.0 100.0
97.7
98.0
96.9
91.3 100.0 100.6
99.3 101.3 101.3
100.0
99.5
96.9
98.6
98.6 100.0 100.3
98.0
96.6
95.1 100.0
97.8
98.2
98.1
97.7
100.0
99.6
98.0
96.9
97.6 100.0
99.6
97.5
96.8
96.5 100.0 100.3
99.3
99.0
97.5
100.0
99.1
95.9
91.7
88.2 100.0
98.9
95.3
90.2
86.0 100.0
98.6
94.8
88.6
84.8
リハビックス-K2 500mL
リハビックス-K1 500mL
モリプロン 200mL
モリプロン 200mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
室温遮光
室温遮光
配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.7
5.6
5.61
5.57
5.57
5.48
5.41
5.4
5.38
5.4
100.0 100.9 100.5 100.0 100.6 100.0 100.2
98.6
98.9
96.7
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
100.0
98.9
99.1
97.3
99.2 100.0
99.9
97.8
99.7
98.4
100.0 100.4 100.6
98.3 100.5 100.0 100.1
98.0
99.2
97.7
100.0
91.4
74.2
52.6
37.0 100.0
93.9
79.0
59.5
45.8
100.0 100.3
99.9 100.1
99.6 100.0
99.8 100.0
99.7
99.8
100.0 100.2
98.9 100.2 100.0 100.0
99.9 100.6 100.3 100.0
100.0 100.1 100.8 100.9
99.9 100.0
98.3
97.5
97.2
97.9
100.0 100.6 101.2 100.9
99.3 100.0 100.1
99.5
99.5
99.5
100.0
99.3 102.2 101.5
99.9 100.0
99.4 100.4 100.7
99.6
100.0
96.3
95.9
97.5
96.4 100.0
97.6 100.0
99.0
99.9
100.0
99.1
95.5
95.1
97.1 100.0
99.1
96.1
95.2
95.4
100.0
99.1
94.7
89.1
86.5 100.0
99.1
94.5
89.7
84.6
リハビックス-K4 500mL
リハビックス-K3 500mL
プロテアミン 12 200mL
モリプロン 200mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
ネオラミン・マルチ V/DW 10mL
室温遮光
室温遮光
配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間 配合直後 ８時間 24 時間 48 時間 72 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.56
5.48
5.48
5.48
5.5
5.57
5.53
5.52
5.53
5.53
100.0
99.6
99.1
97.7
96.5 100.0
99.1
96.4
94.8
96.9
――
――
――
――
――
――
――
――
――
――
100.0
97.9
97.9
98.5
98.5 100.0
99.9
95.2
97.0
96.7
100.0
98.9
98.0
97.8
97.2 100.0
98.9
94.9
96.5
97.4
100.0
92.7
76.1
57.4
45.4 100.0
98.8
92.0
84.9
78.3
100.0 100.5
99.1
99.1
97.6 100.0
99.9
99.6
99.3
99.3
100.0
98.9
99.5 100.6 100.4 100.0
99.0 101.0 100.3
99.7
100.0 100.2 100.9 100.4
98.8 100.0 100.1
99.7 101.1
99.4
100.0 100.3 100.5 100.0
99.6 100.0 100.4 100.7 101.3 101.0
100.0
99.6
99.4
99.0
97.8 100.0 100.7
99.3
99.6
99.2
100.0
98.6 100.2 101.0
98.4 100.0
98.3
99.4
98.5
98.7
100.0
99.3
96.5
95.7
95.2 100.0 101.6 100.2
99.1
94.1
100.0
99.4
93.2
83.8
78.9 100.0
99.3
96.4
89.9
83.9
－ 36 －
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
４）各種高カロリー輸液(2) キット製品、ハイカリック NC-N＋アミゼット B、室温遮光、冷蔵遮光長時間保存
アミノトリパ２号 900mL
室温遮光
冷蔵遮光
開始時 ６時間 12 時間 24 時間 48 時間 開始時
３日
１週間 ２週間
外観
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
5.5 ――
――
5.46
5.46
5.49
――
5.49
5.48
ビタミンＡ
100.0 ――
102.1 101.5
100.0 ――
99.2
98.6
ビタミンＤ
100.0 ――
――
99.0
98.3
100.0 ――
96.1
93.7
ビタミンＥ
100.0 ――
――
101.7 101.0
100.0 ――
98.5
98.0
ビタミンＫ
100.0 ――
――
101.6 101.8
100.0 ――
98.9
98.6
ビタミンＢ1
100.0
84.0
69.4
43.4
19.4
100.0
88.3
70.5
49.7
ビタミンＢ2
100.0 ――
――
97.5
97.2
100.0 ――
97.8
98.5
ビタミンＢ6
100.0 ――
――
101.0 100.8
100.0 ――
96.4
102.2
含量(％)
ニコチン酸アミド 100.0 ――
――
100.3
99.9
100.0 ――
100.7
101.7
パンテノール
100.0 ――
――
99.9 100.3
100.0 ――
99.5
99.2
葉酸
100.0 ――
――
98.5
96.4
100.0 ――
96.3
98.5
ビオチン
100.0 ――
――
99.6
95.6
100.0 ――
96.3
97.6
ビタミンＢ12 100.0 ――
――
99.4
94.2
100.0 ――
104.3
99.6
ビタミンＣ
100.0 ――
98.3 100.0
99.2
100.0
99.1
99.1
98.3
総合ビタミンＣ 100.0 ――
97.2
99.1
97.2
100.0
100.0
100.0
100.0
保存条件
保存時間
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
含量(％)
葉酸
ニコチン酸アミド
パンテノール
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
総合ビタミンＣ
性状
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
含量(％)
葉酸
ニコチン酸アミド
パンテノール
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
総ビタミンＣ
性状
保存条件
保存時間
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＤ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
含量(％)
葉酸
ニコチン酸アミド
パンテノール
ビオチン
ビタミンＢ12
ビタミンＣ
総ビタミンＣ
性状
ピーエヌツイン２号 1100mL
室温遮光
開始時 ６時間 12 時間 24 時間 48 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.06 ――
――
5.05
5.06
100.0
――
101.6 102.0
100.0
――
――
102.3
99.5
100.0
――
――
100.9 102.1
100.0
――
――
100.4 102.1
100.0
99.9
98.5
96.0
91.4
100.0
――
――
100.0
98.5
100.0
――
――
102.0 100.8
100.0
――
――
100.3 100.4
100.0
――
――
102.9 100.6
100.0
――
――
97.0
98.2
100.0
――
――
96.0
93.6
100.0
――
――
102.3 106.6
100.0
――
98.9 101.1
98.9
100.0
――
100.0 100.0
98.9
冷蔵遮光
開始時
３日
黄色澄明 黄色澄明
5.06 ――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
98.1
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
100.0
100.0
97.8
１週間 ２週間
黄色澄明 黄色澄明
5.05
5.05
101.5
99.3
98.2
99.6
100.8
99.3
100.8
99.3
99.2
99.3
99.2
100.5
99.0
101.2
97.9
101.6
97.9
97.6
100.4
100.0
103.1
100.8
101.7
92.5
100.0
97.8
98.9
97.8
ユニカリック N 100mL
室温遮光
開始時 ６時間 12 時間 24 時間 48 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.31 ――
――
4.3
4.31
100.0
――
――
100.5
99.5
100.0
――
――
98.2
99.7
100.0
――
――
100.4
99.6
100.0
――
――
100.4
99.9
100.0
89.5
80.6
61.4
39.2
100.0
――
――
98.6
98.3
100.0
――
――
100.7 101.1
100.0
――
――
94.0
91.6
100.0
――
――
100.4 100.2
100.0
――
――
101.2
99.8
100.0
――
――
100.6
98.2
100.0
――
――
99.2
96.6
100.0
――
100.0 100.0
99.0
100.0
――
100.0
99.0 101.0
冷蔵遮光
開始時
３日
黄色澄明 黄色澄明
4.31 ――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
93.9
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
――
100.0
100.0
100.0
97.0
１週間
黄色澄明
4.31
99.1
98.3
98.7
98.9
85.7
96.7
101.3
91.0
98.6
100.6
102.7
92.9
100.0
96.0
２週間
黄色澄明
4.31
99.1
99.2
98.8
99.5
75.2
99.2
100.8
82.8
99.2
101.2
101.3
97.2
102.0
97.0
ハイカリック NC-N 700mL
アミゼット B 500mL
室温遮光
冷蔵遮光
開始時 ６時間 12 時間 24 時間 48 時間 開始時
３日
１週間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.43 ――
――
5.39
5.39
5.43 ――
5.41
100.0
――
――
98.0
97.1 100.0
――
98.9
100.0
――
――
97.9
97.0 100.0
――
98.9
100.0
――
――
100.2 100.4 100.0
――
100.7
100.0
――
――
100.0 100.4 100.0
――
100.8
100.0
99.7
99.7
97.0
98.5 100.0
101.3
101.4
100.0
――
――
101.2 100.7 100.0
――
99.2
100.0
――
――
99.3 100.9 100.0
――
100.8
100.0
――
――
99.2 102.5 100.0
――
100.0
100.0
――
――
103.0
99.7 100.0
――
98.0
100.0
――
――
98.2
98.5 100.0
――
97.3
100.0
――
――
98.9
97.6 100.0
101.7
100.0
――
――
105.4
95.7 100.0
102.5
100.0
――
89.6
83.3
67.7 100.0
83.7
75.5
100.0
――
100.0
87.5
74.0 100.0
102.1
98.6
２週間
黄色澄明
5.4
97.9
99.4
101.1
100.9
98.5
99.6
100.5
99.9
97.9
97.8
102.4
93.7
52.0
92.8
－ 37 －
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
５）ガスター配合ピーエヌツイン２号（室温散光、室温遮光、冷蔵遮光）
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
葉酸
ビタミンＣ
Total V.C
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
葉酸
ビタミンＣ
Total V.C
ピーエヌツイン２号
室温遮光
配合直後 ４時間
黄色澄明 黄色澄明
5.08
5.09
100.0
91.8
100.0
98.6
100.0
85.4
100.0
94.6
100.0
97.2
100.0
97.7
100.0
98.4
100.0
93.6
100.0
100.5
黄色澄明 黄色澄明
5.14
5.12
100.0
89.6
100.0
97.9
100.0
79.0
100.0
97.2
100.0
97.4
100.0
96.9
100.0
100.0
100.0
93.3
100.0
98.6
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
葉酸
ビタミンＣ
Total V.C
ガスター
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
葉酸
ビタミンＣ
Total V.C
ガスター
ピーエヌツイン２号 1100mL
ガスター 20mg
室温遮光
配合直後 ４時間後 ８時間後 12 時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.03
5.04
5.04
5.04
5.05
5.10
100.0
94.5
83.8
79.7
63.8
44.8
100.0
100.8
96.6
99.0
96.3
95.2
100.0
89.4
77.3
72.6
58.4
49.0
100.0
95.9
93.1
90.4
82.6
71.1
100.0
99.1
95.2
90.7
82.2
59.3
100.0
100.0
99.0
98.5
96.8
92.3
100.0
99.0
99.7
98.2
97.4
94.0
100.0
92.3
92.0
87.8
63.6
25.5
100.0
99.4
97.1
94.9
85.2
56.1
100.0
99.3
99.3
99.4
99.8
99.8
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.04
5.08
5.08
5.1
5.11
5.1
100.0
90.2
83.8
78.2
65.9
45.6
100.0
98.5
97.5
97.8
97.8
92.7
100.0
82.4
72.4
68.0
57.3
46.0
100.0
96.9
91.7
90.9
84.1
70.9
100.0
97.9
93.4
89.8
78.1
56.4
100.0
99.8
98.2
97.9
96.5
89.7
100.0
100.4
98.6
100.5
98.5
96.0
100.0
95.5
91.0
84.8
66.0
30.2
100.0
98.7
98.7
97.9
899.6
62.7
100.0
100.5
100.3
100.2
100.4
100.2
外観
pH
ビタミンＡ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
含量(％)
ビタミンＢ6
葉酸
ビタミンＣ
Total V.C
ガスター
外観
性状
pH
ビタミンＡ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
含量(％)
ビタミンＢ6
葉酸
ビタミンＣ
Total V.C
ガスター
ピーエヌツイン２号 1100mL
ガスター 20mg
冷蔵遮光
配合直後 24 時間後 48 時間後 96 時間後 144 時間後 193 時間後
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.15
5.15
5.17
5.19
5.17
5.18
100.0
99.2
99.5
99.0
98.8
98.8
100.0
99.8
101.1
100.3
99.5
100.4
100.0
99.4
99.6
99.2
99.4
99.0
100.0
97.1
95.4
94.1
89.0
86.0
100.0
99.8
100.1
99.7
100.2
99.2
100.0
99.3
98.6
97.1
98.5
98.5
100.0
99.2
99.7
98.8
98.9
98.2
100.0
99.7
99.5
98.8
98.5
95.9
100.0
99.5
99.4
99.0
98.6
98.3
100.0
99.6
100.1
100.6
99.9
99.6
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.18
5.19
5.21
5.22
5.22
5.23
100.0
100.1
99.9
99.3
98.8
96.9
100.0
100.5
100.4
100.3
99.6
98.5
100.0
100.9
100.7
100.3
100.0
98.8
100.0
96.1
94.3
90.2
84.3
77.0
100.0
99.9
99.5
99.0
99.2
98.8
100.0
99.7
100.3
99.7
99.6
99.3
100.0
100.8
100.5
100.3
100.3
100.0
100.0
99.7
99.5
99.3
98.5
97.0
100.0
99.9
99.9
99.7
98.8
98.4
100.0
100.5
100.5
100.4
99.7
99.6
保存条件
保存時間
性状
含量(％)
性状
含量(％)
保存条件
保存時間
性状
含量(％)
性状
含量(％)
保存条件
保存時間
性状
1100mL
室温遮光
８時間
12 時間 24 時間 48 時間 配合直後 ４時間
８時間
12 時間 24 時間 48 時間
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.07
5.05
5.07
5.1
5.08
5.07
5.07
5.06
5.07
5.09
83.6
76.9
62.4
46.5
100.0
99.3
97.0
98.1
95.1
90.6
96.5
96.2
95.0
95.8
100.0
98.1
97.6
97.9
96.5
93.3
75.2
70.5
58.6
49.6
100.0
99.5
97.3
96.1
95.8
90.6
91.9
89.1
83.1
70.5
100.0
97.0
94.2
90.7
83.1
70.6
93.0
90.6
80.5
61.5
100.0
101.8
101.8
100.9
99.4
92.7
97.7
97.4
95.7
91.3
100.0
99.2
99.8
99.8
99.4
98.7
97.9
98.1
97.2
93.8
100.0
101.1
101.9
101.4
101.4
100.0
89.1
86.1
63.9
26.5
100.0
94.3
96.3
95.6
79.1
47.2
97.7
95.4
86.8
57.3
100.0
100.0
98.6
97.3
91.7
70.0
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.12
5.12
5.11
5.12
5.08
5.08
5.1
5.12
5.12
5.13
80.8
76.0
61.9
44.2
100.0
96.4
93.4
91.8
91.1
89.0
95.7
97.2
94.7
96.0
100.0
96.6
93.8
92.8
92.3
92.3
66.8
62.0
49.8
45.0
100.0
96.5
93.8
92.8
92.7
90.9
92.6
87.9
82.7
70.8
100.0
95.5
92.3
89.8
82.6
69.6
94.2
92.4
83.4
67.2
100.0
100.5
99.8
100.4
100.2
97.4
96.3
94.9
95.1
92.1
100.0
99.9
98.1
99.9
96.5
99.6
100.5
98.2
99.6
96.2
100.0
101.4
100.8
101.3
99.8
100.3
88.7
82.3
64.5
29.5
100.0
94.7
92.7
88.6
80.7
54.3
98.1
96.6
89.2
64.4
100.0
98.8
99.7
98.4
94.2
78.9
上下の欄は n＝2 の意味です。
－ 38 －
室温遮光
配合直後 ４時間後 ８時間後 12 時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.06
5.07
5.06
5.08
5.1
5.09
100.0
100.2
100.1
99.2
98.4
95.3
100.0
100.5
100.4
100.8
100.0
98.5
100.0
100.2
99.4
98.7
99.0
97.2
100.0
96.1
91.7
90.4
82.3
70.4
100.0
101.0
101.5
99.4
97.0
95.4
100.0
99.2
98.9
99.4
98.4
95.7
100.0
100.0
100.9
100.7
100.2
100.8
100.0
99.4
95.7
89.8
73.6
47.1
100.0
99.3
99.0
98.3
92.9
73.9
100.0
100.8
99.5
99.7
99.3
99.6
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.1
5.11
5.14
5.14
5.15
5.21
100.0
100.7
100.0
98.5
97.4
92.1
100.0
100.0
99.6
99.3
98.7
95.0
100.0
100.0
100.0
98.6
98.4
94.0
100.0
96.4
94.5
90.8
84.3
72.8
100.0
99.8
100.0
99.9
99.1
93.5
100.0
99.9
97.5
98.0
97.7
97.7
100.0
100.5
99.5
98.9
98.3
97.0
100.0
102.8
99.9
93.5
82.2
46.6
100.0
101.1
100.0
99.4
94.2
75.7
100.0
100.0
99.3
99.4
99.8
99.3
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
６）アミノトリパ、強力ネオミノファーゲン C、プリンペラン配合ピーエヌツイン２号、室温散光、室温遮光
アミノトリパ２号 1100mL
保存条件
室温散光
保存時間
配合直後 ６時間後 24 時間後 48 時間後 配合直後 ６時間後 24 時間後 48 時間後
性状
外観
pH
室温遮光
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.55
5.52
5.55
5.54
5.54
5.51
5.53
5.53
ビタミンＡ
100.0
92.8
71.0
53.9
100.0
100.5
100.4
100.3
ビタミンＥ
100.0
99.5
99.4
99.5
100.0
99.8
100.7
100.6
ビタミンＫ
100.0
80.2
47.9
46.7
100.0
99.8
100.1
100.2
ビタミンＢ1
100.0
94.3
72.1
56.0
100.0
90.4
67.0
46.4
含量(％) ビタミンＢ2
100.0
96.5
82.3
66.8
100.0
99.6
99.1
98.9
ビタミンＢ6
100.0
99.7
100.0
98.9
100.0
99.1
100.1
98.9
葉酸
100.0
100.1
99.9
97.5
100.0
99.4
98.8
98.6
ビタミンＣ
100.0
92.0
50.9
11.8
100.0
100.0
89.9
82.7
Total V.C
100.0
96.6
77.5
43.8
100.0
98.4
94.9
89.4
ピーエヌツイン２号 1100mL
強力ミノファーゲンＣ 20mL
保存条件
室温散光
保存時間
配合直後 ６時間後 24 時間後 48 時間後 配合直後 ６時間後 24 時間後 48 時間後
性状
外観
pH
室温遮光
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.15
5.14
5.13
5.1
5.12
5.13
5.11
5.08
ビタミンＡ
100.0
89.5
67.6
51.0
100.0
98.1
98.8
97.2
ビタミンＥ
100.0
99.6
99.8
99.8
100.0
98.3
99.7
98.9
ビタミンＫ
100.0
78.0
53.5
50.5
100.0
97.8
99.1
98.7
ビタミンＢ1
100.0
97.8
83.8
75.0
100.0
96.7
86.0
73.6
含量(％) ビタミンＢ2
100.0
94.1
80.8
64.2
100.0
99.9
99.2
98.2
ビタミンＢ6
100.0
98.4
95.4
92.7
100.0
99.5
98.7
98.2
葉酸
100.0
100.0
97.4
95.8
100.0
99.6
100.0
96.3
ビタミンＣ
100.0
92.1
67.3
36.7
100.0
97.7
89.6
77.6
Total V.C
100.0
98.4
89.7
69.0
100.0
99.1
95.6
89.1
ピーエヌツイン２号 1100mL
プリンペラン 0.5％ 2ｍL
保存条件
室温散光
保存時間
配合直後 ６時間後 24 時間後 48 時間後 配合直後 ６時間後 24 時間後 48 時間後
性状
外観
pH
室温遮光
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
5.13
5.1
5.08
5.05
5.05
5.08
5.1
ビタミンＡ
100.0
89.6
68.0
50.4
100.0
100.6
100.8
98.9
ビタミンＥ
100.0
99.7
98.2
97.5
100.0
100.4
101.0
100.1
ビタミンＫ
100.0
81.2
54.0
48.4
100.0
100.0
100.2
100.4
ビタミンＢ1
100.0
96.8
89.0
82.6
100.0
99.4
88.1
78.1
含量(％) ビタミンＢ2
100.0
96.1
81.5
56.4
100.0
100.6
100.0
99.2
ビタミンＢ6
100.0
100.6
100.5
96.5
100.0
99.9
99.0
98.5
葉酸
100.0
100.2
99.0
97.0
100.0
100.4
99.7
98.4
ビタミンＣ
100.0
91.8
69.2
35.2
100.0
97.9
89.4
77.8
Total V.C
100.0
96.1
89.2
68.1
100.0
98.6
95.7
88.9
－ 39 －
5.12
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
７）抗生物質（1）
ハイカリック１号 700mL
テルアミノー12X 200mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
ミノマイシン 100mg/DW 5mL
保存条件
室温遮光
保存時間
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
外観
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
4.82
4.81
4.82
4.81
ビタミンＡ
100.0 101.4
97.9 101.1
ビタミンＤ
100.0
98.6
93.8
93.3
ビタミンＥ
100.0
99.6
98.4
99.9
ビタミンＫ
100.0
98.8
98.5 100.6
ビタミンＢ1
100.0
93.6
77.8
75.9
ビタミンＢ2
100.0 101.6
99.2
96.7
ビタミンＢ6
100.0
98.3
98.9
99.4
含量(％)
ニコチン酸アミド
100.0 101.6 100.0
98.2
パンテノール
100.0 101.9 101.6 101.4
葉酸
100.0
98.5
97.1
99.0
ビオチン
100.0 100.9
99.6
97.7
ビタミンＢ12
100.0
99.7
97.3
97.1
ビタミンＣ
100.0 102.1
92.7
85.1
抗生物質
ミノマイシン 100
98.2
91.0
86.9
ハイカリック１号 700mL
テルアミノー12X 200mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
コスモシン 1g/DW 10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.79
4.78
4.81
4.78
100.0
99.7
99.1
99.6
100.0
99.3
96.8
91.0
100.0 101.1 101.3
99.3
100.0 101.1 100.7
99.0
100.0
95.0
87.6
77.3
100.0 100.3 100.2 100.8
100.0
98.1
98.8
97.5
100.0 102.1 101.5 100.5
100.0
96.6
95.4
97.5
100.0 100.0
97.4
95.6
100.0
98.7
97.5
95.5
――
――
――
――
100.0
98.6
92.4
92.7
コスモシン 100
98.4
94.3
89.1
ハイカリック１号 700mL
テルアミノー12X 200mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
パンスポリン 1g/DW 10mL
保存条件
室温遮光
保存時間
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
外観
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
4.81
4.81
4.82
4.82
ビタミンＡ
100.0
99.1
98.7
99.2
ビタミンＤ
100.0
98.8
95.4
94.6
ビタミンＥ
100.0 101.8
98.1
99.7
ビタミンＫ
100.0 101.2
99.9
99.0
ビタミンＢ1
100.0
99.7
99.8
91.1
ビタミンＢ2
100.0 100.7
98.4
93.5
ビタミンＢ6
100.0
98.6
97.7
95.1
含量(％)
ニコチン酸アミド
100.0 101.1
99.8
98.6
パンテノール
100.0 100.9
99.4 101.1
葉酸
100.0
99.5
98.6
99.1
ビオチン
100.0
94.9
93.9
92.7
ビタミンＢ12
※――
――
――
――
ビタミンＣ
100.0
99.6
98.0
96.7
抗生物質
パンスポリン 100
96.3
96.5
93.7
ハイカリック１号 700mL
テルアミノー12X 200mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
シオマリン 1g/DW 10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.75
4.79
4.81
4.81
100.0
96.3
95.9
96.5
100.0
96.4 101.3 100.4
100.0
96.8
98.4
97.8
100.0
96.5
97.3
97.5
100.0 102.6
92.7
85.1
100.0
99.2
98.6
99.0
100.0
99.5
99.0
98.7
100.0
98.9
98.6
99.4
100.0
98.5
95.6
98.8
100.0 100.9 100.7 100.3
100.0
99.2
98.1
94.0
100.0
99.3
99.2
99.3
100.0 100.7
87.0
87.8
シオマリン 100
98.3
96.6
94.5
ハイカリック１号 700mL
テルアミノー12X 200mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
セフメタゾン 1g/DW 10mL
保存条件
室温遮光
保存時間
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
外観
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
4.77
4.79
4.78
4.79
ビタミンＡ
100.0
94.8
95.2
96.2
ビタミンＤ2
100.0
97.2
92.2
86.6
ビタミンＥ
100.0
96.1
96.0
99.2
ビタミンＫ
100.0
94.6
95.7
95.9
ビタミンＢ1
100.0
96.6
86.7
75.4
ビタミンＢ2
100.0
99.1
99.2
98.1
ビタミンＢ6
100.0
99.5 101.0 101.0
含量(％)
ニコチン酸アミド
100.0 102.6 102.4
98.1
パンテノール
100.0
96.4
98.5
99.8
葉酸
100.0 100.5 101.3 101.9
ビオチン
100.0
98.4
96.9
94.7
ビタミンＢ12
100.0
98.4
98.8
97.3
ビタミンＣ
100.0
98.3
92.0
93.3
抗生物質
セフメタゾン 100
99.6
97.4
97.7
ハイカリック１号 700mL
テルアミノー12X 200mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
チエナム 0.5g/DW 10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.79
4.78
4.79
4.79
100.0
98.7
96.1
95.9
100.0
95.0 100.8
94.0
100.0 100.4
97.7
96.0
100.0 100.1
96.6
97.5
100.0
96.1
87.0
78.3
100.0 100.4
99.6
100.0
100.0 100.5
99.9
99.0
100.0
99.0
98.1
96.3
100.0
98.7
99.5
97.6
100.0 100.5 100.1 100.3
100.0
98.1
98.4
98.7
100.0
98.5
94.2
93.6
100.0
94.5
94.1
80.8
イミペネム 100
72.7
35.6
――
シラスタチン 100
99.9
98.9
――
※シアノコバラミンは微生物定量法(―は測定不可)
－ 40 －
ハイカリック１号 700mL
テルアミノー12X 200mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
フルマリン 1g/DW 10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.72
4.78
4.82
4.83
100.0
95.5
92.6
93.8
100.0
99.4
94.6
91.9
100.0
99.1
97.8
96.5
100.0
96.4
95.7
95.0
100.0 101.9
96.2
89.2
100.0
99.4
99.0
99.3
100.0
97.5
98.1
97.8
100.0
97.1
98.7
98.3
100.0
94.2
95.7
93.7
100.0 100.6 101.2 101.2
100.0
98.2 100.2
99.3
100.0
98.1
98.5
97.2
100.0 102.4
97.2
89.9
フルマリン 100
98.7
96.5
95.8
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
抗生物質（2）
ハイカリック２号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
ミノマイシン 100mg/DW 5mL
保存条件
室温遮光
保存時間
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
外観
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
4.74
4.77
4.79
4.75
ビタミンＡ
100.0
96.9
98.8
98.4
ビタミンＤ
100.0
96.7
97.2
93.9
ビタミンＥ
100.0
98.0
99.2
99.4
ビタミンＫ
100.0
97.1 100.1
98.4
ビタミンＢ1
100.0
96.7
89.3
79.6
ビタミンＢ2
100.0 100.5 100.6 100.9
ビタミンＢ6
100.0 100.4 100.5 100.4
含量(％)
ニコチン酸アミド
100.0
99.7 100.0
93.8
パンテノール
100.0
98.1
99.6
95.0
葉酸
100.0
99.1
99.1
97.5
ビオチン
100.0 100.0 100.0
96.6
ビタミンＢ12
100.0 100.3
99.2
99.2
ビタミンＣ
100.0 100.0
93.7
90.5
抗生物質
ミノマイシン 100
96.9
98.7
96.8
ハイカリック２号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
コスモシン 1g/DW 10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.77
4.75
4.79
4.75
100.0
98.7
97.4
96.6
100.0
99.9
98.2
95.5
100.0
97.0
92.1
94.6
100.0
98.4
98.1
97.3
100.0
98.0
90.7
81.0
100.0 101.4 101.2
99.8
100.0 100.2 101.9 101.8
100.0
95.9
97.2
95.5
100.0
98.0
94.1
93.8
100.0 101.9 102.7 101.5
100.0
96.8
93.4
92.9
※――
――
――
――
100.0 102.4 100.5
99.6
コスモシン 100
98.5
94.2
91.8
ハイカリック２号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
パンスポリン 1g/DW 10mL
保存条件
室温遮光
保存時間
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
外観
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
4.82
4.81
4.83
4.79
ビタミンＡ
100.0 102.0
95.7
99.4
ビタミンＤ
100.0
98.1
98.1
93.6
ビタミンＥ
100.0
99.3
99.8
97.5
ビタミンＫ
100.0 101.5
98.7 100.0
ビタミンＢ1
100.0
97.5
92.4
91.6
ビタミンＢ2
100.0
99.5 100.2
98.3
ビタミンＢ6
100.0
98.0
97.7
95.9
含量(％)
ニコチン酸アミド
100.0
96.7
99.1
95.1
パンテノール
100.0 100.5
98.7
96.3
葉酸
100.0
99.5
98.9 100.2
ビオチン
100.0 100.8 100.7 100.0
ビタミンＢ12
※――
――
――
――
ビタミンＣ
100.0
99.8 102.5 102.6
抗生物質
パンスポリン 100
97.3
92.3
89.8
ハイカリック２号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
シオマリン 1g/DW 10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.72
4.72
4.78
4.76
100.0
97.9
96.5
96.5
100.0
96.9
96.9
87.4
100.0
96.3
94.3
92.9
100.0 100.6
94.8
96.1
100.0
96.6
90.5
76.6
100.0 101.7 100.3
97.0
100.0
99.3 100.2
93.5
100.0
99.8 100.9
98.2
100.0
98.3
98.4
97.6
100.0 100.1 101.0
98.1
100.0
99.7
98.1
97.0
100.0 100.3
97.8
95.9
100.0
98.6
91.4
82.8
シオマリン 100
98.9
97.2
96.8
ハイカリック２号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
セフメタゾン 1g/DW 10mL
保存条件
室温遮光
保存時間
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
外観
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
4.76
4.79
4.76
4.75
ビタミンＡ
100.0 101.2 101.3 100.4
ビタミンＤ
100.0
92.8
93.8
88.2
ビタミンＥ
100.0
98.2
95.8
90.5
ビタミンＫ
100.0 100.3 100.0
98.2
ビタミンＢ1
100.0
95.6
89.4
81.5
ビタミンＢ2
100.0 100.6
99.9
97.8
ビタミンＢ6
100.0
99.0 100.9 100.7
含量(％)
ニコチン酸アミド
100.0
98.4
97.2
98.2
パンテノール
100.0 100.7 100.3 100.0
葉酸
100.0 100.3 101.0 100.0
ビオチン
100.0
97.6
97.0
92.2
ビタミンＢ12
100.0
97.2
93.8
91.7
ビタミンＣ
100.0
99.7
95.1
92.4
抗生物質
セフメタゾン 100 100.1
95.2
94.5
ハイカリック２号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
チエナム 0.5g/DW 10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.77
4.76
4.78
4.75
100.0
96.7
95.9
97.1
100.0 100.1 101.6
95.4
100.0
97.5
96.2
96.8
100.0
94.4
93.9
92.2
100.0
95.6
87.6
76.1
100.0 100.3 100.6 101.0
100.0 100.7
99.5
99.0
100.0
99.8
98.1
98.7
100.0 100.1 100.5
99.0
100.0
98.6
98.4
98.0
100.0 100.0 100.8 100.5
100.0
98.0
98.5
97.5
100.0 101.9
98.6
94.5
イミペネム 100
82.9
50.1
――
シラスタチン 100 100.3 100.8
――
※シアノコバラミンは微生物定量法(―は測定不可)
－ 41 －
ハイカリック２号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
フルマリン 1g/DW 10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.72
4.78
4.77
4.78
100.0
97.4
98.5
99.5
100.0
99.3
93.1
93.4
100.0
98.3
92.7
95.4
100.0
98.5
96.3
97.2
100.0
95.3
85.8
74.3
100.0
99.2 100.7
93.0
100.0
99.2
99.9
93.9
100.0
95.9
96.2
96.7
100.0 101.7
97.6
98.8
100.0
96.0
98.9
95.3
100.0
99.9 100.0
99.8
100.0
97.3
98.6
96.8
100.0 100.6
96.1
95.8
フルマリン 100
97.8
94.0
92.7
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
抗生物質（3）
ハイカリック３号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
ミノマイシン 100mg/DW5mL
保存条件
室温遮光
保存時間
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
外観
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
4.46
4.43
4.45
4.42
ビタミンＡ
100.0
97.5
97.4
98.9
ビタミンＤ2
100.0
98.6 101.9
98.6
ビタミンＥ
100.0 100.3
96.5
99.1
ビタミンＫ
100.0
97.2
98.9
99.1
ビタミンＢ1
100.0 100.5
95.0
91.8
ビタミンＢ2
100.0
97.7
99.3 100.4
ビタミンＢ6
100.0 100.4 101.3 101.9
含量(％)
ニコチン酸アミド
100.0
95.6
98.2
96.1
パンテノール
100.0 101.6 101.3 101.5
葉酸
100.0
98.2
98.7
94.9
ビオチン
100.0
99.8
99.4
97.8
ビタミンＢ12
100.0
97.5
94.7
81.3
ビタミンＣ
100.0
99.6 101.9
98.6
抗生物質
ミノマイシン 100
98.7
95.0
92.9
ハイカリック３号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
コスモシン 1g/DW10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.44
4.43
4.45
4.43
100.0 100.6
97.3
93.9
100.0
95.1
92.1
91.5
100.0
98.9
98.0
94.9
100.0 100.2
97.9
94.1
100.0
99.1
97.4
87.6
100.0 102.0 101.9 102.4
100.0 100.4 100.5 101.8
100.0
98.7
96.4
96.8
100.0 100.1
99.8
96.1
100.0
96.9
95.6
96.1
100.0
97.2
95.0
94.7
※――
――
――
――
100.0
94.7
88.7
86.2
コスモシン 100
99.4
95.3
93.1
ハイカリック３号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
パンスポリン 1g/DW10mL
保存条件
室温遮光
保存時間
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
外観
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
4.49
4.44
4.46
4.45
ビタミンＡ
100.0
97.6
96.0
96.4
ビタミンＤ2
100.0
95.2
92.0
94.0
ビタミンＥ
100.0
99.0
96.2
96.8
ビタミンＫ
100.0
96.5
96.1
96.4
ビタミンＢ1
100.0
96.3
93.6
91.4
ビタミンＢ2
100.0 101.3
99.6
97.4
ビタミンＢ6
100.0
98.1
98.6
94.4
含量(％)
ニコチン酸アミド
100.0 101.3
98.1
97.8
パンテノール
100.0 102.7
95.5
96.1
葉酸
100.0
99.8 100.7
98.1
ビオチン
100.0
99.4
97.2
96.4
ビタミンＢ12
※――
――
――
――
ビタミンＣ
100.0 102.3
92.2
88.7
抗生物質
パンスポリン 100 100.2
96.9
91.0
ハイカリック３号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
シオマリン 1g/DW10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.42
4.41
4.43
4.45
100.0 102.0 101.8
97.3
100.0
98.6
94.5
90.2
100.0 100.4
99.4
93.3
100.0 101.1 101.4
95.7
100.0
99.1
95.8
84.2
100.0 100.5 101.6
95.5
100.0 100.0
99.8
94.6
100.0 102.3
98.3
95.3
100.0 100.7
99.4
97.1
100.0
99.9
98.2
93.5
100.0
98.7
98.6
95.9
100.0
96.8
95.5
94.5
100.0
96.2
87.6
78.7
シオマリン 100
95.9
94.1
93.0
ハイカリック３号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
セフメタゾン 1g/DW 10mL
保存条件
室温遮光
保存時間
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
外観
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
性状
pH
4.43
4.42
4.43
4.41
ビタミンＡ
100.0 100.0
97.1
96.9
ビタミンＤ2
100.0
98.9
96.7
99.0
ビタミンＥ
100.0
94.4
91.0
91.4
ビタミンＫ
100.0
93.7
93.5
91.9
ビタミンＢ1
100.0
98.6
94.8
89.1
ビタミンＢ2
100.0 101.0
99.2
98.8
ビタミンＢ6
100.0 100.3 100.7 100.0
含量(％)
ニコチン酸アミド
100.0 100.5
99.5
97.7
パンテノール
100.0
99.2 100.8
97.5
葉酸
100.0 100.4
99.1
98.2
ビオチン
100.0 100.4
99.0
97.4
ビタミンＢ12
100.0
96.9
98.6
97.5
ビタミンＣ
100.0
98.9
94.6
89.6
抗生物質
セフメタゾン 100
99.9 100.2
98.5
ハイカリック３号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
チエナム 0.5g/DW 10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.43
4.42
4.43
4.41
100.0 100.2 100.9
98.6
100.0
97.1
95.7
96.3
100.0
99.0 100.2
96.5
100.0
99.9 100.2
97.6
100.0
98.7
95.1
94.2
100.0
99.3 101.0 101.5
100.0 100.5 101.0
99.6
100.0
98.9
99.1
97.3
100.0
97.7
98.1
96.8
100.0 100.1
99.8
99.0
100.0 101.3 101.5 100.0
100.0 100.9
99.0
97.5
100.0 100.4
95.8
91.1
イミペネム 100
68.6
29.4
――
シラスタチン 100
99.6 100.4
――
※シアノコバラミンは微生物定量法(―は測定不可)
－ 42 －
ハイカリック３号 700mL
テルアミノー12X 400mL
ネオラミン・マルチ V 1V/DW 10mL
フルマリン 1g/DW10mL
室温遮光
配合直後
８時間後 24 時間後 48 時間後
黄色澄明
黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明
4.4
4.39
4.43
4.43
100.0
97.7
95.1
93.8
100.0
99.7 100.9
98.7
100.0
97.3
92.0
93.3
100.0
98.8
95.5
90.8
100.0 100.0
94.4
89.0
100.0 100.6
96.4
97.2
100.0 101.5 101.8 100.1
100.0
99.6 100.9
98.0
100.0
97.4
99.7
97.7
100.0
99.0
98.3
98.7
100.0 100.0 100.1
97.2
100.0
96.3
96.3
94.4
100.0
97.1
88.2
79.7
フルマリン 100 100.3
95.0
93.8
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
８）微量元素
ハイカリック２号 700mL
ハイカリック３号 700mL
アミパレン 300mL
大塚食塩注 10％ 80mL
エレメンミック注 ２mL
保存条件
室温散光
保存時間
配合直後
６時間後
24 時間
配合直後
６時間後
24 時間
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
黄色澄明
性状
外観
pH
室温遮光
4.88
4.86
4.83
4.81
4.83
4.79
ビタミンＡ
100.0
86.4
49.8
100.0
92.7
75.0
ビタミンＤ
――
――
――
――
――
――
ビタミンＥ
100.0
96.2
94.9
100.0
96.7
94.5
ビタミンＫ
100.0
89.4
66.0
100.0
95.0
87.0
ビタミンＢ1
100.0
98.9
98.4
100.0
98.9
98.8
ビタミンＢ2
含量(％) ビタミンＢ6
100.0
95.7
82.7
100.0
99.2
97.3
100.0
99.2
98.9
100.0
100.0
99.8
ニコチン酸アミド
100.0
100.0
99.8
100.0
100.2
99.9
パンテノール
100.0
94.7
92.7
100.0
99.8
99.6
葉酸
100.0
96.8
89.2
100.0
99.6
98.1
ビオチン
100.0
98.8
98.9
100.0
100.5
100.1
ビタミンＢ12
100.0
97.7
100.0
100.0
98.0
101.3
ビタミンＣ
100.0
61.2
0.0
100.0
84.3
43.5
－ 43 －
ⅩⅢ 備考
付表３．他剤との配合変化
９）脂肪乳剤
外観変化
基本輸液 ハイカリック２号 700mL
アミノ酸輸液
12％イスポール 200mL
モリアミン SN 200mL
プロテアミン 12X 200mL
室温(25℃)
冷暗所(５℃)
室温(25℃)
冷暗所(５℃) 室温(25℃)
冷暗所(５℃)
脂肪乳剤
24 時間
48 時間
96 時間
24 時間
48 時間
96 時間
24 時間
48 時間
96 時間
イントラリピッド 10％ 100mL
―― クリーム層分離 油滴分離
――
クリーム層分離
――
――
――
イントラリポス 10％ 100mL
――
――
――
――
――
――
――
――
――
イントラファット 100mL
――
――
――
――
――
――
――
――
――
ベノリピッド 100mL
――
――
――
――
――
――
――
――
――
粒径分布(％)
脂肪乳剤
基本輸液
粒径(μm)
1
4
イントラリピッド 10％ 100mL
7
10
1
4
イントラリポス 10％ 100mL
7
10
1
4
イントラファット 100mL
7
10
1
4
ベノリピッド 100mL
7
10
ビタミン変化(％)
ビタミン
ビタミンＡ
ビタミンＥ
ビタミンＫ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ2
ビタミンＢ6
葉酸
ハイカリック２号 700mL
アミノ酸輸液
12％イスポール 200mL
モリアミン SN 200mL
プロテアミン 12X
配合直後 24 時間
96 時間 配合直後 24 時間
96 時間 配合直後 24 時間
室温
冷暗所
室温
冷暗所
室温
99.7
99.5
95.6
99.9
99.6
98.6
98.5
99.3
0.2
0.5
3.8
0.1
0.4
1.2
1.4
0.7
0.1
0.5
0.2
0.1
0.1
99.4
99.8
99.9
99.6
99.7
99.7
99.8
99.7
0.6
0.2
0.1
0.4
0.3
0.3
0.2
0.3
99.6
0.4
99.9
0.1
98.8
1.2
98.8
1.2
99.4
0.4
0.2
0.1
98.8
1.2
200mL
96 時間
冷暗所
97.3
2.4
0.3
99.9
0.3
99.8
0.2
99.9
0.1
99.8
0.2
99.8
0.2
99.9
0.1
99.9
0.1
98.2
1.8
97.1
2.4
0.6
98.7
1.3
98.3
1.7
97.6
2.4
98.2
1.8
ハイカリック２号 700mL、プロテアミン 12X 200mL、イントラリポス 10％ 100mL
保存時間
保存条件
配合直後
６時間
12 時間
24 時間
48 時間
96 時間
室温散光
100.0
97.0
96.0
92.0
室温遮光
100.0
102.0
102.0
100.0
冷暗所
100.0
103.0
102.0
101.0
室温散光
100.0
102.0
100.0
99.0
室温遮光
100.0
100.0
100.0
100.0
冷暗所
100.0
102.0
100.0
101.0
室温散光
100.0
96.0
94.0
90.0
室温遮光
100.0
98.0
99.0
97.0
冷暗所
100.0
102.0
100.0
99.0
室温散光
100.0
100.0
98.0
100.0
室温遮光
100.0
97.0
98.0
97.0
冷暗所
100.0
100.0
99.0
101.0
室温散光
100.0
96.0
97.0
93.0
室温遮光
100.0
101.0
102.0
101.0
冷暗所
100.0
99.0
98.0
99.0
室温散光
100.0
100.0
103.0
101.0
室温遮光
100.0
98.0
98.0
98.0
冷暗所
100.0
99.0
101.0
99.0
室温散光
100.0
100.0
101.0
98.0
室温遮光
100.0
100.0
100.0
102.0
冷暗所
100.0
101.0
100.0
98.0
－ 44 －
文献請求 No.
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2007年７月作成