上位45 - Quintiles

クインタイルズのサービスの実績：
血液学、オンコロジー、
移植に関する治験件数
オンコロジー臨床試験
1,100以上
確実を期するための科学
それを容易にするリソース
患者数
2030年までに2,200万件もの新たながんの症例が予想される中、お客様の医薬品の研究を
分子の発見から市販後まで一手に支えるグローバルパートナーがお役に立ちます。詳細は
www.quintiles.com/centrallabs（英語）もしくは http://www.quintiles.com/locations/japan/
clinical-services をご覧ください。
安全性試験
8
の所有
施設
解剖病理学/
分子病理学
2
の提携施設
免疫測定
フロー
サイトメトリー
ゲノミクス
68,000以上
73カ国
2013年度の売上
のがん治療薬すべて
クインタイルズではバイオ分析、
ADME、ゲノミクスのラボを所有
しています。また、オーダーメー
ド医療のためのコンパニオン診
断の治験もお手伝いしています。
治験実施医療機関数
クインタイルズでは
上位 45
CAP認定セントラル・
ラボラトリー
216,500以上
— さらに —
以下をはじめとする現在使用されている
多くのバイオマーカーの開発または製品化に
貢献しました。
BCR-Abl ALK BRAF C-KIT
EGFR KRAS HER2
お問い合わせ
フリーダイヤル: 0120-994-060
もしくは 03-6859-9700
ウェブサイト: www.quintiles.co.jp
メールアドレス:
[email protected]
Comprehensive lab services to support your oncology R&D programs
Discipline
Methodology
Example assays
Safety testing hematology/
coagulation, special chemistry/
urinalysis
•
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•
•
•
•
•
• R
outine chemistry (including serum
factors for TLS)
• Renal functions (EGFR, creatinine,
cystatin C)
• Hepatic function (ALT/AST)
• Urinalysis
• Endocrinology
• Thyroid functions
•
•
•
•
•
•
•
Anatomic and molecular
pathology
• Tissue processing (FFPE, TMAs)
• Confirmatory diagnosis
• Immunohistochemistry, including
immune score
• FISH/ISH
• Mutation analysis
• Digital pathology (remote image access)
• Special stains
• Companion diagnostics
• ICH: HER2/p-HER2 ER, PgR, Ki67, EGFR,
PTEN, Stathmin, SHH, cMET/p-cMET,
Akt/pAkt, pRSK, MMPs, HIF1α, CD31,
CD20, BcI-6, CD10, CD5, MUM1/IRF4,
p-ERK1/2, Cleaved Caspase3, γH2AX,
pPRAS40, pS6
• F
ISH: cMET, EGRF, PIK3CA, HER2, cMyc,
CLL panel
• M
utations: PIK3CA, EGFR, PTEN, KRAS,
BRAF, OncoCarta v.1, MelaCarta
Immunoassay
• Manual or automated ELISA
• Multiplex ELISA (bead-based detection,
biochips), including ultra low-volume,
low-level detection (fmol range)
• Immunogenicity assays
• Soluble tumor antigens (CA-125, CA-15-3,
CA-19, CEA, HE4)
• Inflammatory and angiogenesis panels
(e.g., IFNα TNF-α, IL1β IFNγ, VEGFs,
Ang-2, etc.)
• O
ncoproteins/ligands: HGF, FGFs, SCF,
neuregulins, soluble receptors (VEGFR,
FGFRs, sHER2)
Flow cytometry
• L
ight scatter and cellular fluorescence,
including 10-color cytometers
• MRD Panels (CLL, AML)
• B lymphocyte clonality (κ/λ)
• Immunophenotyping (T cell subsets –
effector, memory, regulatory, Th17;
B cell subsets – plasma cells, activation)
• F
unctionality and signaling: phosphoflow
and cytokine secretion
Genomics
• N
ext-generation sequencing (from blood
or FFPE frozen tissue)
• Bioinformatics and pipeline development
• Genotyping
• Microarrays
• CLIA NGS panels
•
•
•
•
•
• Q
uintiles Comprehensive Cancer Panel –
coming late 2014
• O
ncoCarta v.1 and MelaCarta
Enzymatic analysis
Colorimetry
Turbidimetry
Spectrophotometry
Automated cell counting
Leukocyte differential counting
Conductivity and light scatter
Chromatography
Clotting time
RNA sequencing
Targeted exome sequencing
DNA methylation
miRNA sequencing
T
argeted gene sequencing (e.g., AmpliSeq
Cancer Panel 2.0)
CBC
WBC differential
Reticulocytes
HbA1c
P
rothrombin time, aPTT, Fibrinogen
D-dimer, proteins S and C
Von Willebrand factor
分野
手法
検査例
安全性試験 血液学/凝固、
特殊化学/尿検査
• 酵素的分析
• 比色分析
• 比濁法
• 分光測色法
• 自動セルカウント
• 白血球分画計測
• 伝導性と光散乱
• クロマトグラフィー
• 凝固時間
• ルーチン化学（TLSの血清因子を含む）
• 腎機能（EGFR、クレアチニン、シスタチンC）
• 肝機能（ALT/AST）
• 尿検査
• 内分泌学
• 甲状腺機能
• CBC
• 白血球分画
• 網状赤血球
• HbA1c
• プロトロンビン時間、APTT、
フィブリノーゲン
• Dダイマー、プロテインSおよびC
• ヴォン・ヴィレブランド因子
解剖病理学/分子病理学
• 組織プロセシング（FFPE、TMA）
• 確定診断
• 免疫組織化学（免疫スコアを含む）
• FISH/ISH
• 変異分析
• デジタル病理診断（遠隔画像診断）
• 特殊染色
• コンパニオン診断
• ICH: HER2/p-HER2 ER、PgR,
Ki67、EGFR, PTEN、スタスミン、
SHH、cMET/p-cMET、Akt/pAkt、
pRSK、MMP、HIF1α、CD31、
CD20、BcI-6、CD10、CD5、MUM1/IRF4、
p-ERK1/2、Cleaved Caspase3、
γH2AX、pPRAS40、pS6
• FISH: cMET、EGRF、PIK3CA、HER2、
cMyc、CLLパネル
• 変異: PIK3CA、EGFR、PTEN、KRAS、
BRAF、OncoCarta v.1、MelaCarta
免疫測定
• 手動/自動ELISA
• 多重ELISA（ビーズベース検出、バイオ
チップ）
（フェントモル単位の超微量、
低レベル検出を含む）
• 免疫原性アッセイ
• 可溶性腫瘍抗原（CA-125、CA-15-3、
CA-19、CEA、HE4）
• 炎症パネルと血管新生パネル（IFNα
TNF-α、IL1β IFNγ、VEGFs、Ang-2等）
• 腫瘍性タンパク質/リガンド:
HGF、FGF、SCF、ニューレグリン、可溶性
受容体（VEGFR、FGFR、sHER2）
フローサイトメトリー
• 光散乱と細胞蛍光（10色血球計数器を
含む）
• MRDパネル（CLL, AML）
• Bリンパ球クローナリティ
（κ/λ）
• 免疫表現型検査（T細胞サブセット – エフェ
クター、メモリー、制御性、Th17; B細胞サブ
セット – プラズマ細胞、活性化）
• 官能基とシグナリング: phosphoflow法と
サイトカイン分泌
ゲノミクス
• 次世代シーケンシング（血液またはFFPE
凍結組織から）
• バイオインフォマティクスとパイプライン開発
• 遺伝子型決定
• マイクロアレイ
• CLIA NGSパネル
• RNAシーケンシング
• 標的エクソームシーケンシング
• DNA メチル化
• miRNA シーケンシング
• 標的遺伝子配列決定（AmpliSeq Cancer
Panel 2.0等)
• クインタイルズ包括的がんパネル – 2014年
後半より開始
• OncoCarta v.1とMelaCarta
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