ILUMIEN - St. Jude Medical

introducing
ILUMIEN
™
PCI Optimization System™
ILLUMINATING THE FUTURE OF PCI OPTIMIZATION™
PCI TREATMENT DECISIONS
FFR + OCT
ILUMIEN ™ OPTIS ™ システムは有意狭窄病変を特定する確かなFFR機能とステント留置を最適化する血管内
OCTイメージング技術を搭載する1
最先端テクノロジー
秒 1 8 0フレームの 高 速 エンジンを
■ 搭載した第5世代OCTテクノロジー
■ 直感的なユーザーインターフェースと
日本語表示オプション
■ PressureWire ™ Aeris ™ G8と
W i - B o x ™ のワイヤレス技 術による
簡便なFFR計測
■ 新しいD O Cでの術 者による簡 便な
イメージング操作
迅速な診断結果
内腔と血管のリアルタイム3D画像構築
■ ■ 迅速かつ正確な血管内腔の自動検出
■ MLA部位と狭窄率の自動計測による
ステントプランニングのワークフロー
■ F F RとO C Tガイドのワークフロー
統合による優れた簡便性を実現
最新テクノロジーによる
新たなエビデンス
■ FAME2：安定冠動脈疾患に対する
P r e s s u r e W i r e ™ を使用したF F R
ガイドPCIは、薬物治療単独より転帰
とQ O Lを向 上する費用効 果の高い
治療戦略である2
■ OPUS-CLASS Study：FD-OCTは
臨床使用において再現性の高い正確
な冠 動 脈 内 腔の計 測が 可 能である
ことを証明した３
Wireless FFR.
5th Generation OCT.
light years ahead
PressureWire™ Aeris™ G8
Wireless FFR Management System
Dragonfly™ JP
Imaging Catheter
FFR
Physiological
Assessment
FAME 2
新たなエビデンス
PressureWire ™を使用したFFR
セント・ジュード・メディカル 社
ガイドPCIは、薬物治療単独よりも
P r e s s u r e W i r e ™ のF F Rテクノ
治療効果とQOLを向上する費用
ロジーを使用した画期的な二つの
効果の高い治療方法である2,4
研 究 により、冠 動 脈 疾 患 の 患 者
■ において虚 血を誘 発する病 変 に
対 する P C I が 有 効 であることが
示された
OCT
安定冠動脈疾患者における緊急血行
再建術を伴う再入院のリスクを86%
低減させた
より多くの狭心症状の消失
■ Anatomical
Assessment
第5世代OCTテクノロジー
最先端テクノロジーにより最適な
PCI治療のdecision-makingと
しての簡便なステントプランニング
ツールとリアルタイムでの3D画像
構築が可能となった
最先端の精度と信頼性
■ ■ 全フレームでの自動内腔検出
■ ■ Technology that is light years ahead
Results at the speed of light
P C I 治 療 戦 略と評 価に必 要なリアルタイムでの
自動的な画像解析
迅速なMLA部位の同定、内腔の径／面積狭窄率
の表示、proximal/distalリファレンスフレームを
表示するLumen profile画面
固定イメージング機能のオプション
Compelling evidence
ゴールドスタンダード
FAME Studyで示唆されたFFR
測定で得られる効果
転帰と患者のQOLを向上
■ FFR測定を行っても手技時間は変わらない
■ FFR = 1.0
Normal Artery
FFRは冠動脈病変のステント留置
FFR > 0.75
Ischemia very unlikely,
sensitivity 88%
インで最 高レベルの推 奨とされ、
虚血を誘発する病変を同定することで、
死亡、心筋梗塞、血行再建術を低減させる
■ 欧州心臓病学会（ESC）ガイドラ
を決定するためのゴールドスタン
ダードである
FFR < 0.75
Ischemia
specificity 100%
0.85
0.75
0.55
A C C / A H A / S C A Iでは、虚 血 性
手技に必要な造影剤の使用量を低減
1.0
0.95
0.65
0.45
冠動脈疾患に対する血行再建術
0.35
をFFRガイドで行うことをクラスIIa
SIGNIFICANT
■ 5
FFR Ischemic Thresholds
NONSIGNIFICANT
虚 血を誘 発する病 変を同 定する
FAME
の推奨とエビデンスレベルAで支持
している
0.25
0.15
0
Patients with an FFR ≤ 0.80 are
recommended for PCI.6
2種類のプルバックによる詳細な評価
75mm Long Pullback（Sモード）：
高速で効果的、造影剤の使用量を低減
■ 2秒間で血管全長75mmを観察
ステント留置に必要な病変のproximal/distalリファレンス
フレームを特定
54mm High-density（HDモード）：
フレーム間隔が2倍の鮮明な画像
ステントストラットやオーバーラップ部位の描出、側枝や
複雑な形態の観察
■ ■ より詳細な3D画像構築に最適
■ コンソール1台での複数のカテ室で迅速なセットアップ
Wi-Box ™をAOトランスデューサーとポリグラフの間に接続することによりILUMIEN ™ OPTIS ™との
無線接続を可能とし、全てのカテ室で常にFFRを測定できる
Ordering Information
ILUMIEN™ OPTIS™ イメージングシステム
PressureWire™ Aeris™
Wi-Box™
St.Jude Medical Cardiology アプリケーションソフトウエアパッケージ
カタログ番号
品名
カタログ番号
品名
ドライブモーター＆光学コントローラー
ILUMIENカスタムコンピューター
C12058
プレッシャワイヤ アエリス G8（175cm）
C12783
ワイボックス
（Wi-Box）
液晶17インチモニター
12356
プレッシャワイヤ アエリス G7（300cm）
液晶19インチモニター
可動式本体
12722
プレッシャワイヤ アエリス レシーバー
キーボード＆マウス
アクセサリーツール
取扱説明書
カタログ番号
品名
C408650
ILUMIEN™ OPTIS™ イメージングシステム
Dragonfly™ JP イメージングカテーテル
カタログ
番号
有効長 外径 適合ガイドワイヤー
(cm) (distal)
(in)
C408648
135
2.7F
0.014
コーティング
親水性コーティング
1. Prati F, Regar E, Mintz GS, et al. Expert review document on methodology, terminology, and clinical applications of optical coherence tomography: Physical principles, methodology
of image acquisition, and clinical application for assessment of coronary arteries and atherosclerosis. Eur Heart J. 2010;31(4):401-15.
2. De Bruyne B, Pijls N, Kalesan B, et al. Fractional flow reserve-guided PCI versus medical therapy in stable coronary disease. N Engl J Med. 2012;367(11):991-1001.
3. Fearon WF. FAME 2 Cost-effectiveness: A Prospective, Randomized Trial Evaluating the Cost-effectiveness of FFR-Guided PCI in Patients with Stable Coronary Artery Disease
Presented at Late Breaking Clinical Trials 1 at TCT 2012, Miami, Florida, October 24, 2012.
4. Akasaka T, Shite J, Terashima M, et al. Optical Coherence Tomography Compared to IVUS in Coronary Lesion Assessment Study: OPUS CLASS Study. Presented at EuroPCR 2012,
Paris, France, May 16, 2012.
5. Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, et al. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009;360(3):213-24.
6. St. Jude Medical. Data on File.
本社 〒105 -7115 東京都港区東新橋一丁目5番2号
汐留シティセンター
TEL 03-6255-6374 FAX 03-6255-6375
SJMprofessional.com
販売名 : SJM FD-OCT イメージングシステム 承認番号 : 22300BZX00306000
販売名 : SJM OCT イメージングカテーテル 承認番号 : 22300BZX00307000
販売名 : SJM プレッシャワイヤ アエリス 承認番号 : 22300BZX00469000
The familiar gold color and Golden Image™ of OCT are available exclusively with St. Jude Medical C7-XR and ILUMIEN systems.
Unless otherwise noted, ™ indicates that the name is a trademark of, or licensed to, St. Jude Medical or one of its subsidiaries. ST. JUDE MEDICAL and the nine-squares symbol are
trademarks and service marks of St. Jude Medical, Inc. and its related companies. © 2014 St. Jude Medical, Inc. All Rights Reserved.
VER.13-JUN.