ビタミンB1製剤 - 扶桑薬品工業株式会社

日本標準商品分類番号
８７３１２１
※※２００５年 ４月改訂（第３版，薬事法改正に伴う改訂）
※２００３年７月改訂
貯 法：室温・遮光保存
使用期限：外箱に表示の使用期限内
に使用すること
承認番号
薬価収載
販売開始
再評価結果
ビタミンＢ1製剤
R
（５２ＡＭ）
２３５
１９７７年１０月
１９７７年１０月
１９７４年７月
Vitanon Powder
〈硝酸チアミン散〉
【組成・性状】
※１．
組成
化学名：３（４
- -ａｍｉ
ｎｏ-２-ｍｅ
ｔｈｙ
ｌ
ｐｙｒ
ｉｍｉ
ｄ
ｉ
ｎ-５-ｙ
ｌｍｅ
ｔｈｙ
ｌ）-５ （２-ｈｙｄｒｏｘｙｅ
ｔｈｙ
ｌ）-４-ｍｅ
ｔｈｙ
ｌ
ｔｈ
ｉ
ａｚｏ
ｌ
ｉ
ｕｍｎ
ｉ
ｔ
ｒａ
ｔ
ｅ
ビタノーン散「１mg」は１ｇ中硝酸チアミン１ｍｇを含む散剤であ
る。
構造式： H3 C
N
NH2
N
ビタノーン散「１mg」は芳香を有する白色の散剤である。
OH
NO3−
N
添加物としてバレイショデンプン，バニリンを含有する。
２．
製剤の性状
S
＋
CH3
分子式：Ｃ１２Ｈ１７Ｎ５Ｏ４Ｓ
分子量：３２７．
３６
融 点：約１９３℃（分解）
【効能・効果】
◇ビタミンＢ1 欠乏症の予防及び治療
◇ビタミンＢ1の需要が増大し食事からの摂取が不十分な際の補
給（消耗性疾患，甲状腺機能亢進症，妊産婦，授乳婦，はげ
しい肉体労働時など）
◇ウェルニッケ脳炎
◇脚気衝心
◇下記疾患のうち，ビタミンＢ1 の欠乏又は代謝障害が関与す
ると推定される場合：
● 神経痛，筋肉痛・関節痛，末梢神経炎・末梢神経麻痺
● 心筋代謝障害
上記の諸症のうちビタミンＢ1欠乏症の予防及び治療，ビタ
ミンＢ1の需要が増大し食事からの摂取が不十分な際の補給，
ウェルニッケ脳炎，脚気衝心以外の効能・効果に対しては，効
果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
【用法・用量】
硝酸チアミンとして通常成人１回１∼１０ｍｇ（本剤１∼１０ｇ）
を１日１∼３回経口投与する。
なお，年齢，症状により適宜増減する。
【薬 効 薬 理】
チアミン（ビタミンＢ１）は，生体内でＡＴＰからピロリン酸の転移
を受けコカルボキシラーゼ（チアミンピロリン酸）となってピルビン
酸，あるいはα−ケトグルタール酸などの脱炭酸反応の補酵素として
作用する。またｇ
ｌ
ｕｃｏｓｅ代謝の直接酸化路に生じるｔ
ｒａｎｓｋｅ
ｔ
ｏ
ｌ
ａ
ｔ
ｉ
ｏｎ反
応の補酵素として働き，炭水化物の代謝に不可欠のビタミンである１）。
ビタミンＢ1欠乏は主として末梢神経系，消化器系及び心・血管系
の障害をもたらし，ヒトではいわゆる脚気症状を呈する。一方，アル
コール中毒にみられるウェルニッケ脳炎もＢ１欠乏症状と考えられて
おり，Ｂ１の神経機能に対する役割が示唆される２）。
【有効成分に関する理化学的知見】
一般名：硝酸チアミン
性 状：白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはないか，又はわず
かに特異なにおいがある。水にやや溶けにくく，エタノール
（９５）
に極めて溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶け
ない。
【包 装】
５００ｇ １ｋｇ
【主要文献及び文献請求先】
１）
Ｈａｒｐｅ
ｒ，Ｈ．Ａ．
，
Ｒｅｖ
ｉ
ｅｗ ｏ
ｆＰｈｙｓ
ｉ
ｏ
ｌ
ｏｇ
ｉ
ｃａ
ｌＣｈｅｍｉ
ｓ
ｔ
ｒｙ，
１６
ｔｈｅｄ．
，
１５８（１９７７）
２）島薗順雄 ほか，臨床薬理学大系，第１３巻，８５（１９７８）
［文献請求先］扶桑薬品工業株式会社 研究開発センター 学術部門
〒５３６-８５２３ 大阪市城東区森之宮二丁目３番３０号