...

(カリジノゲナーゼ錠) 循環障害改善剤

by user

on
Category: Documents
30

views

Report

Comments

Transcript

(カリジノゲナーゼ錠) 循環障害改善剤
※※2016年1月改訂(第12版)
※2014年7月改訂
日本標準商品分類番号
循環障害改善剤
872491
※※
※
(カリジノゲナーゼ錠)
※ 承認番号 22600AMX00233000
貯
法:室温保存
使用期限:3年6ヵ月(外箱・ラベルに表示)
【禁忌(次の患者には投与しないこと)】
脳出血直後等の新鮮出血時の患者[血管拡張作用によ
り出血を助長するおそれがある。
]
※※
※ 薬価収載
2015年12月
販売開始
1988年 7月
再評価結果
1999年6月
2. その他の副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確とな
る調査を実施していない
頻
【組成・性状】
〈組
成〉
有効成分
(日局)カリジノゲナーゼ
1 錠 中
25単位
添 加 物
乳糖水和物,トウモロコシデンプン,結晶セルロース,
ヒドロキシプロピルセルロース,カルメロースカルシウ
ム,ステアリン酸マグネシウム,無水ケイ酸,ショ糖脂
肪酸エステル,ヒプロメロースフタル酸エステル,酸化
チタン,カルナウバロウ
上面
外
下面
側面
形
直径
重量
厚さ
7.3mm
135mg
3.2mm
識別コード
SH257
〈製剤の性状〉
本剤は白色の腸溶性フィルムコーティング錠である。
【効能又は効果】
○下記疾患における末梢循環障害の改善
高血圧症,メニエール症候群,閉塞性血栓血管炎(ビュ
ルガー病)
○下記症状の改善
更年期障害,網脈絡膜の循環障害
度
不
明
過敏症注)
発疹,そう痒感,蕁麻疹
循 環 器
心悸亢進
消 化 器
胃部不快感,嘔気,嘔吐,食欲不振,上腹部痛,
下痢,便秘
肝
臓
そ の 他
AST(GOT)上昇,ALT(GPT)上昇,肝機能障害
ほてり,頭痛,頭重,眠気,倦怠感
注)このような症状があらわれた場合には投与を中止し,適切な処
置を行うこと。
3. 高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので,減量
するなど注意すること。
4. 適用上の注意
(1) 服用時
本剤は腸溶性フィルムコーティング錠のため,噛ま
ずに服用すること。
(2) 薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用する
よう指導すること[PTPシートの誤飲により,硬い
鋭角部が食道粘膜へ刺入し,更には穿孔をおこして
縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告さ
れている]
。
【薬効薬理】
【用法及び用量】
カリジノゲナーゼとして,通常成人1日30~150単位を1
日3回に分割経口投与する。
なお,年齢,症状により適宜増減する。
【使用上の注意】
1. 相互作用
併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
アンジオテ 本剤との併用により過 本剤のキニン産生作用と
ンシン変換 度の血圧低下が引き起 アンジオテンシン変換酵
酵素阻害剤 こ さ れ る 可 能 性 が あ 素阻害剤のキニン分解抑
制作用により,血中キニ
る。
ン濃度が増大し,血管平
滑筋弛緩が増強される可
能性がある。
カリジノゲナーゼは一種のタンパク分解酵素で,各種組
織(肝・腎・脾・肺・膵など)や血漿α2-グロブリン分画
に存在する生理的に不活性なキニノーゲンに作用して,
薬理学的活性を示すアミノ酸10個のペプタイドであるキ
ニン(カリジン)を遊離させる。
このキニンは血管透過性亢進,リンパ流の増大,血管外
平滑筋刺激及びその他の作用を有しているが,その最も
基本的な作用としては末梢血管を拡張して末梢抵抗を減
少することにより,血圧降下作用をあらわす。末梢抵抗
の減少が血流増加作用となってあらわれる1)。
【有効成分に関する理化学的知見】
一般名:カリジノゲナーゼ (Kallidinogenase)
性 状:白色~淡褐色の粉末で,においはないか,又は
わずかに特異なにおいがある。
水に溶けやすく,エタノール(95)又はジエチル
エーテルにほとんど溶けない。
水溶液(1→300)のpHは5.5~7.5である。
【包装】
P T P
100錠 1,200錠 6,000錠
バ ラ 1,200錠
【主要文献】
1) 早川堯夫ほか:医薬品研究
9(4),799~825(1978)
※※
※【文献請求先・製品情報お問い合わせ先】
あゆみ製薬株式会社
〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号
TEL:0120-369-873
<受付時間> 9:00~17:30(土・日・祝日・当社休日を除く)
8194A-16TA
Fly UP