臨床研究審査委員会 - 亀田京橋クリニック

臨床研究審査委員会
1．目的
亀田メディカルセンターで行われる医療の中で、医療の倫理に関係する、もしくは関係するかもしれな
いと考えられる一切の臨床研究について(臨床研究に関する倫理指針)その他関連指針に準拠して審査する
ことを目的とする。
2．目標及び方針
目的に則り、亀田メディカルセンターで行われる臨床研究等に関し、実施責任者から申請された実
施内容について医学的、倫理的、社会的観点から迅速的な審査をし、円滑な臨床研究活動を行えるよ
う目指す
3．委員構成
委員長 河村 泰孝
委員
高梨潤一・田中厚・小原まみ子・飯塚 裕美・村永信吾・大塚喜人・小松秀樹
吉田眞紀子・佐々木忠徳・岡田知也(外部委員)・大坂璋也(外部委員)
足立智孝（外部委員）13 名
事務局 薬剤管理部 鶴谷・鈴木・荘司・亀田・森・橘
4．年間活動内容
＊第 1 回 2012 年 5 月 28 日(月)18:05～20:00 K 棟 12 階会議室 1 にて
1)申請者：亀田メディカルセンター幕張 消化器内科：永田 浩一 部長
「検診目的の大腸 3D-CT 検査（CT colonography）における低線量画像再構成技術 AIDR 3D による被ば
く低減効果に関する検討」
2)申請者: 亀田メディカルセンター幕張 消化器内科：永田 浩一 部長
「大腸 3D-CD 検査における炭酸ガス自動注入器の有用性と鎮痙剤の必要性に関する検討」
3)申請者：循環器内科：中村 玲奈 医師
「遺伝子多型によるβ遮断薬治療反応性の研究」
4) 申請者：循環器内科：岩塚 良太 医師
「睡眠時無呼吸を有する慢性心不全合併不眠症患者におけるラメルテオンの有効性及び安全性の研
究」
5)申請者：腫瘍内科：小山 隆文 医師 （迅速審査）
「臨床情報、検体保存および 2 次利用に関する同意書」
6)申請者：亀田医療大学看護学部看護学科：渡辺 八重子 氏 （迅速審査）
「組織の安全文化の醸成に関する要因の検討」
7)申請者：看護部：千葉 恵子 氏（迅速審査）
「婦人科がん患者の身体、心理・社会的状態およびリンパ浮腫の状態やリンパ浮腫への思い、医療者
へのニーズ調査」
8)申請者：臨床心理室：富安 哲也 氏（迅速審査）
「職員を対象としたフォーカスグループインタビュー」
9)申請者：産婦人科：鈴木 真 部長（迅速審査）
「胎盤における放射性物質の測定」
10)申請者：外科：高 賢樹 医長（迅速審査）
「虫垂切除術後の患者に対する満足度（整容性）の調査」
11)申請者：リウマチ膠原病内科：吉田 和樹 医師（迅速審査）
「当科における生物学的抗リウマチ薬の使用状況の調査」
12)申請者：循環器内科：末永 祐哉 医師 （迅速審査）
「2 型糖尿病患者における、高感度トロポニンの臨床的意義に関する前向き観察研究」
13)申請者：循環器内科：阿部 昌巳 医師 （迅速審査）
「Brugada 症候群および早期再分極症候群に関する多施設登録調査」
14)申請者：亀田メディカルセンター幕張 消化器内科：赤羽 麻奈 医長（迅速審査）
「大腸 3D-CT 検査（CT colonography）による大腸内視鏡挿入困難因子の解析（前向き研究）
」
15)申請者：亀田メディカルセンター幕張 診療放射線部：飯田 直央 氏（迅速審査）
「大腸 3D-CT 検査における音楽およびアロマ効果の有用性と患者への受容性に関する検討」
16)申請者：外科：高 賢樹 医長（迅速審査）
「腹腔鏡下虫垂切除術におけるマグネット使用の安全性の評価」
17)申請者：外科：草薙 洋 部長（迅速審査）
「上部消化管の機能障害・術後後遺症の症状および QOL の尺度開発」
18)申請者：疼痛・緩和ケア科：関根 龍一 部長 （変更審査）
「皮膚病変の痛みに対するモルヒネ塩酸塩 0.1%ゲルの鎮痛効果の検討」
19)申請者：小児科：市河 茂樹 医長（変更審査）
「後期研修医の小児科外来研修過程に関する質的研究」
20)申請者：リハビリテーション室：齋藤 洋 副主任（変更審査）
「肺外科症例における退院後の運動機能の経過の研究」
21)申請者：心臓血管外科：村上 貴志 部長（変更審査）
「日本心臓血管外科手術（JACVSD）データーベースへの参加に関して」
22)申請者：乳腺科：坂本 正明 部長代理（変更審査）
「乳癌患者における化学療法誘発頭髪脱毛の抑制を目的とした Paxman の有効性及び安全性に関する
検討」
23)申請者：乳腺科：坂本 正明 部長代理（変更審査）
「HER2 陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用
に関するランダム化比較試験」
24)申請者：血液・腫瘍内科：山倉 昌之 医長（変更審査）
「ダサチニブ治療による分子遺伝学的完全寛解が 2 年間維持された慢性期慢性骨髄性白血病に対する
治療中断試験（D-Stop trial）」
25)申請者：亀田医療大学看護学部看護学科：渡辺 八重子（変更審査）
「看護職員の疲労と忙しさと医療安全との関係についての研究 -医療安全を脅かす要因分析と安全対
策の検討- 」
26)申請者：乳腺科：坂本 尚美 医長（変更審査）
「自己脂肪幹細胞注入による乳癌術後再建術の臨床研究」
27)申請者：産婦人科：鈴木 真 部長（変更審査）
「胎盤における放射性物質の測定」
28)申請者：循環器内科：鈴木 誠 部長（終了報告）
「心房細動関連遺伝子と臨床像に関するコホート研究」
29)申請者：循環器内科：瀬戸口 雅彦 医師（終了報告）
「心不全の再入院のリスク因子に関する研究」
30)申請者：薬剤部：石倉 圭介 氏（終了報告）
「インフルエンザウイルス感染症における長時間型ノイラミニダーゼ阻害剤ラニナミビルオクタン酸
エステル水和物およびザナミビル水和物の無作為化比較試験」
31)申請者：循環器内科：瀬戸口 雅彦 医師（終了報告）
「たこつぼ型心筋症の心電図変化に関する研究」
32)申請者：外科：角田 明良 部長（終了報告）
「慢性裂肛に対するジルチアゼム塩酸塩ゲル・局所療法の効果」
33)申請者：外科：角田 明良 部長（終了報告）
「痔核切除術におけるLigasure™ とHarmonic Scalpel™ のランダム化比較試験」
34)申請者：リウマチ膠原病内科：小林 達雄 医長（終了報告）
「ベーチェット病コホート研究（レトロスペクティブチャートスタディー）」
35)申請者：小児科：市河 茂樹 医長（終了報告）
「小児血液培養採取状況実態調査（パイロットスタディ）」
36)申請者：総合診療・感染症科：山藤 栄一郎 医長（終了報告）
「リケッチア感染症痂皮PCR研究」
37)申請者：腎臓高血圧内科：望月 隆弘 部長（終了報告）
「千葉県で糖尿病性腎症により血液透析導入となった患者の臨床像の検討」
38)申請者：腎臓高血圧内科：望月 隆弘 部長（終了報告）
「尿蛋白の選択性における総蛋白・アルブミン比（urine albumin protein ratio:APR）の有用性の検
討」
39)申請者：腎臓高血圧内科：望月 隆弘 部長（終了報告）
「腎性貧血での鉄剤投与基準を検討する研究」
40)申請者：腎臓高血圧内科：望月 隆弘 部長（終了報告）
「腎性貧血治療薬の皮下投与による痛みの調査」
41)申請者：クリニックリハビリテーション室：加藤 俊明 氏（終了報告）
「恐怖心の有無が競技復帰に与える影響とその原因」
42)申請者：脊椎脊髄外科：光山 哲滝 医師（終了報告）
「Clinical analysis of lumbar canal stenosis with rheumatoid arthritis」
43)申請者：血液・腫瘍内科：西田 有毅 医師（終了報告）
「マクログロブリン血症に対する BDR 療法」
44)申請者：薬剤部：森崎 くりみ 氏（終了報告）
「関節リウマチ治療に対しMTX療法を開始した症例における葉酸同時併用の有用性の検討」
45)申請者：糖尿病内分泌内科：小川 理 部長（終了報告）
「血糖コントロール不良の 2 型糖尿病患者におけるシタグリプチンからアログリプチンへの切り替え
効果の検討」
46)申請者：幕張クリニック乳腺科：佐貫 潤一 医師（終了報告）
「乳腺腫瘍の手術切除ライン決定のための留置マーカーの意義に関するfeasibility study」
47)申請者：血液・腫瘍内科：山倉 昌之 医長（終了報告）
「高齢者造血器疾患に対するリン酸フルダラビンと静注ブスルファンによる移植前治療を用いた造血
幹細胞移植の安全性と有効性の検討」
48)申請者：血液・腫瘍内科：山倉 昌之 医長（終了報告）
「慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的大寛解（major Molecular Response;MMR）達成例における
分子遺伝学的完全寛解（Complete Molecular Response;CMR）達成例の割合をmajor BCR-ABL mRNA定量
PCR法（国際標準法）に基づき評価する多施設共同臨床試験」
49)申請者：薬剤部：松本 早矢香 氏（終了報告）
「チザニジンと CYP1A2 阻害薬の薬物相互作用に関する後ろ向き調査研究」
50)申請者：疼痛 緩和ケア科：関根 龍一 部長（中間報告）
「皮膚病変の痛みに対するモルヒネ塩酸塩 0.1%ゲルの鎮痛効果の検討」
＊第 2 回 2012 年 7 月 23 日(月)18:10～21:30 K 棟 12 階会議室 1
1)申請者：亀田メディカルセンター幕張 消化器内科：永田 浩一 部長
（代理：光島 徹 統括院長より説明）
「経鼻および経口上部内視鏡を極細径内視鏡で実施した場合の被験者受容性に関する前向き比較研
究」
2)申請者：国際医療福祉大学保健医療学部看護学科：佐藤
真由美 氏
「婦人科がん治療後リンパ浮腫予防のセルフマネジメントを促す教育的介入プログラム効果の検証」
3)申請者：腎臓高血圧内科：下村 浩祐 医師
「慢性維持透析患者の予後に及ぼす影響に関する炭酸ランタンと炭酸カルシウムの無作為割付前向き
比較試験（CKD5D）」
4)申請者：呼吸器内科：中島 啓 医師
「日本人の COPD 患者を対象とするインダカテロールとチオトロピウムのクロスオーバー試験」
5)申請者：眼科：山添 克弥 医師（代理：江本 宜暢
医長より説明）
「VDT 作業者を対象としたジクアス点眼液 3%の有効性評価と治療満足度調査」
6)申請者：産婦人科：田中 亜由子 医師（迅速審査）
「経腟超音波による頸管熟化推定の研究」
7)申請書：泌尿器科：太田 智則 部長（迅速審査）
「尿路上皮癌に対する化学療法における治療前腎機能評価法に関する多施設観察研究」
8)申請書：薬剤部：野村 和男 主任（迅速審査）
「アピドラ®注ソロスター®、ノボラピッド®注フレックスペン®からヒューマログ®注ミリオペン®への切
替えによる有効性及び安全性の検討」
9)申請者：消化器内科：白鳥 俊康 医師（迅速審査）
「大腸ステント多施設共同前向き安全性観察研究」
10)申請書：循環器内科：大野 正和 医長（迅速審査）
「エベロリムス溶出ステントの有効性および長期安全性についての後ろ向き検討」
11)申請者：亀田医療大学看護学部看護学科：小幡 光子 氏（迅速審査）
「ICU 病棟におけるクリティカルケア看護のエスノグラフィー」
12)申請者：薬剤部：川名 真理子 主任（迅速審査）
「薬剤師によるアリスキレンの安全性に関する情報提供の有用性」
13)申請者：呼吸器内科：金子 教宏 部長（迅速審査）
「COPD と動脈瘤との関連」
14)申請者：整形外科：末永 亮 医師（迅速審査）
「脛骨の開放骨折または粉砕骨折に対する低出力超音波パルスの治療効果に関する研究」
15)申請者：救命救急科：田中 研三 部長代理（変更審査）
「わが国の緊急気道管理に関する多施設前向き観察研究」
16)申請者：診療部事務室：太田和 美幸 氏（変更審査）
「子どもの健康と環境に関する全国調査（エコチル調査）」
17)申請者：看護部：千葉 恵子 氏（終了報告）
「婦人科がん患者の身体、心理・社会的状態およびリンパ浮腫の状態やリンパ浮腫への思い、医療者
へのニーズ」
18)申請者：リハビリテーション事業部：大嶋 幸一郎 氏（終了報告）
「立ち上がりテストをもとに考案した、立ち上がりエクササイズの効果の検証」
＊第 3 回 2012 年 9 月 24 日(月)18:10～21:00 K 棟 12 階会議室 1
1)申請者：呼吸器外科：武士 昭彦 部長
「微小肺病変に対するリピオドールを用いた術前マーキング」
2)申請者：呼吸器外科：武士 昭彦 部長
「肺悪性腫瘍に対する CT ガイド下 cryoablation（凍結融解壊死療法）
」
3)申請者：消化器内科：小林 正佳 医師
「分枝型膵管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）の前向き追跡調査」
4)申請者：呼吸器内科：三沢 昌史 部長代理
「超音波気管支鏡ガイド下針生検後の感染性合併症に対する予防的抗菌薬投与の有効性に関する前向
き多施設共同研究」
5)申請者：疼痛・緩和ケア科：関根 龍一
部長
「がん患者の呼吸困難に対するオキシコドンとモルヒネの有効性に関する無作為化比較試験」
6)申請者：消化器内科：中路 聡 部長代理
｢尾状葉肝細胞癌に対する超音波内視鏡下エタノール注入療法｣
7)申請者：乳腺科：坂本 尚美 医長
｢自己皮下脂肪組織由来細胞移植による乳癌術後の乳房再建法の検討｣
8)申請者：亀田クリニックリハビリテーション室：伊能
幸雄 副室長（迅速審査）
｢ロコモティブシンドロームが健康増進に及ぼす影響｣
9)申請者：総合診療・感染症科：栃谷 健太郎 医師（迅速審査）
｢日本の病院における血液培養サーベイランス研究｣
10)申請者：看護部：新井 淳子 氏（迅速審査）
｢精神科看護記録での不適切な記録表現の実態調査｣
11)申請者：心療内科・精神科：小石川 比良来 部長（迅速審査）
｢精神科リエゾンチームの活動ガイドライン作成に関して｣
12)申請者：外科：角田 明良 部長（迅速審査）
｢PAC-QOL 日本語版の信頼性と妥当性の研究｣
13)申請者：外科：高 賢樹 部長代理（迅速審査）
｢腹腔鏡下虫垂切除術におけるマグネット使用の安全性の評価｣
14)申請者：外科：高 賢樹 部長代理（迅速審査）
｢単孔式腹腔鏡下胆摘出術におけるマグネット使用の安全性の評価｣
15)申請者：リハビリテーション室：長谷川 裕貴 氏（迅速審査）
｢当院における SBT 実施状況と今後の課題｣
16)申請者：呼吸器内科：青島 正大 部長（迅速審査）
｢軽症～中等症市中肺炎（入院患者）に対するアジスロマイシン点滴静注用の有効性及び安全性の検討｣
＊第 4 回 2012 年 11 月 19 日(月)18:00～20:00 K 棟 12 階会議室 1
1)申請者：糖尿病内分泌内科：小川 理 部長
「ステロイド糖尿病を対象としたレギュラーインスリンとインスリングルリジンの血糖プロファイル
に関する持続血糖モニタリング（CGM）を用いた非盲検クロスオーバー研究」
2)申請者：小児科：帯包 エリカ 医師（迅速審査）
「亀田クリニックの小児の低身長患者における臨床的特長および実施検査に関する調査」
3)申請者：小児科：上原 貴博 部長（迅速審査）
「ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病の微小残存病変検索の実施可能性とその有用性を探
索するパイロット試験(AML-D11)」
4)申請者：小児科：上原 貴博 部長（迅速審査）
「小児慢性期慢性骨髄性白血病(CML)に対する多施設共同観察研究 CML-08」
5)申請者：小児科：上原 貴博 部長（迅速審査）
「日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的
疫学研究」6)申請者：小児科：上原 貴博 部長（迅速審査）
「一過性骨髄異常増殖症(TAM)に対する多施設共同観察研究 TAM-10」
7)申請者：小児科：上原 貴博 部長（迅速審査）
「小児ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)に対するリスク別臨床研究(LCH-12)」
8)申請者：小児科：上原 貴博 部長（迅速審査）
「若年性骨髄単球性白血病(JMML)に対する静注用 Bu+Flu+L-PAM 前処置法による同種造血幹細胞移植
第Ⅱ相臨床試験(JMML-11)」
9)申請者：糖尿病内分泌内科：小川 理 部長（迅速審査）
「救命救急センターに低血糖、高血糖のため受診した糖尿病患者背景に関する検討 後ろ向き観察研
究」
10)申請者：健康管理科：右田 雅子 医師（迅速審査）
「過活動膀胱と生活習慣病」
11)申請者：看護部：千葉 恵子 氏（迅速審査）
「生活文化に即したエンド・オブ・ライフケアモデルの創出多職種のエンド・オブ・ライフ・ケアの
現状と今後の課題」
12)申請者：血液・腫瘍内科：末永 孝生 部長（迅速審査）
「骨髄腫の治療効果判定における血清フリーライトチェーンκ/λ比の重要性」
13)申請者：血液・腫瘍内科：末永 孝生 部長（迅速審査）
「高齢者多発性骨髄腫の治療成績の検討」
14)申請者：心臓血管外科：村上 貴志 部長（迅速審査）
「SJM トライフェクタ生体弁の血行動態能に関する調査」
15)申請者：総合診療・感染症科：山藤 栄一郎 医長（迅速審査）
「リケッチア感染症痂皮 PCR 研究」
16)申請者：婦人科：寺本 咲子 医師（迅速審査）
「骨盤臓器脱患者における尿禁制と超音波検査による下部尿路形態についての検討」
17)申請者：循環器内科：大野 正和 医長（迅速審査）
「日本心血管インターベンション治療学会(CVIT)専門医実技試験の実施について」
18)申請者：看護部：安田 友恵 師長（迅速審査）
「中国人看護師が日本の病院での看護実践に適応するための受入れ体制と教育プログラムの構築」
19)申請者：心臓血管外科：村上 貴志 部長（迅速審査）
「セミフレキシブルリング(Memo 3D)留置後の心機能の改善に関する臨床評価」
20)申請者：消化器内科：藤井 宏行 医長（迅速審査）
「活動期及び寛解期潰瘍性大腸炎における経口 5-ASA 製剤の治療に関する実態調査（観察研究、略称：
OPTIMUM Study）」
21)申請者：呼吸器内科：三沢 昌史 部長代理（迅速審査）
「仮想気管支鏡・ガイドシース併用気管支腔内超音波断層法を用いた術前経気管支リピオドールマー
キング法における安全性・有用性に関する検討」
22)申請者：腎臓高血圧内科：下村 浩祐 医師（迅速審査）
「血液透析患者における疲労感に対する L-カルニチン製剤の影響の検討」
23）申請者：乳腺科：寺岡 晃 医師
「TARGET（Tamoxifen Response by CYP2D6 Genotype-based Treatment）-1 Study」
24)申請者：腫瘍内科：大山 優 部長（変更審査）
「化学療法未施行ⅢB/IV 期術後再発肺扁平上皮癌に対するネダプラチン+ドセタキセル併用療法とシ
スプラチン+ドセタキセル併用療法の無作化比較第Ⅲ相臨床試験(WJOG5208L)」
「進行再発肺腺癌におけるゲフィチニブとエルロチニブのランダム化第Ⅲ相試験(WJOG5108L)」
「化学療法歴のない進行胃癌に対する TS-1＋シスプラチン併用療法の 5 週サイクル法と 3 週サイクル
法とのランダム化比較第Ⅲ相試験(SOSstudy 日韓共同研究)」
「切除不能・再発結腸/直腸がん初回化学療法例に対する 5-fluorouracil(5-FU)/ levofolinate
calcium(1-LV) + oxaliplatin(L-OHP) + bevacizumab (BEV) 併 用 療 法
irinotecan(CPT-11) + BEV 併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(WJOG4407G)」
25)申請者：乳腺科：中島 裕一 医長（変更審査）
「乳癌、悪性乳腺腫瘍に対する Cryosurgery 臨床応用の検討」
26)申請者：産婦人科：田中 亜由子 医師（変更審査）
「経腟超音波による頸管熟化推定の研究」
対
5-FU/1-LV +
27)申請者：リハビリテーション室：齋藤 洋 氏（変更審査）
「肺癌開胸肺切除症例における退院後の運動機能と QOL の調査」
28)申請者：整形外科：末永 亮 医師（変更審査）
「Active Study(脛骨の開放骨折または粉砕骨折に対する低出力超音波パルスの治療効果に関する研
究)」
29)申請者：カスタマーリレーション部：岩瀬 研吾 氏（変更審査）
「ICT を活用した遠隔医療の効果に関する共同実験事業」
＊第 5 回 2013 年 1 月 28 日(月)18:00～20:00 K 棟 12 階会議室 1
1)申請者：血液・腫瘍内科：末永 孝生 部長
「自家移植適応の初発多発性骨髄腫患者における VCD 療法の有効性を確認する第Ⅱ相臨床研究」
2)申請者：循環器内科：末永
祐哉 医師（迅速審査）
「本邦における拡張期心不全の実態に関する多施設共同調査（JASPER）研究」
3)申請者：血液・腫瘍内科：西田 有毅 医師（迅速審査）
形質細胞異常症患者における骨髄 CT の有用性に関する後ろ向き観察研究」
4)申請者：循環器内科：大野 正和 医長（迅速審査）
「中等度狭窄に対する補助診断装置を用いた冠動脈インターベンション実施調査（CVT-DEFER
Registry）」
5)申請者：消化器内科：中路 聡 部長代理（迅速審査）
「内視鏡的治療困難な総胆管結石に対する十二指腸乳頭切開術＋大口径バルーンによる乳頭拡張術の
有用性」
6)申請者：婦人科：大塚 伊佐夫 部長（迅速審査）
「日本産婦人科学会婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究」
7)申請者：疼痛・緩和ケア科：関根 龍一
部長（迅速審査）
「終末期癌患者の呼吸困難におけるモルヒネ持続皮下・静脈注射のコミュニケーションへの影響を予
測する因子に関するコホート研究（J-FIND1）」
8)申請者：卒後研修センター：金森 基泰
氏（迅速審査）
「プラバスタチン Na 錠の後発医薬品長期使用における臨床検査値に基づく有効性・安全性評価」
9)申請者：看護管理部：前田 広美 師長（迅速審査）
「当院の新入職看護職員の職務継続に影響する因子」
10)申請者：亀田ファミリークリニック館山リハビリテーション室：田崎 竜一 氏（迅速審査）
「当院における外来理学療法長期化の客観的要因－長期化群と改善終了群を比較して－」
11)申請者：疼痛・緩和ケア科：関根 龍一 部長（迅速審査）
「進行がん患者を対象とした予後予測の指標の再現性の検証試験
Japan Prognostic measurement
tools Validation Study：J-Proval study」
12)申請者：小児科：上原 貴博 部長（迅速審査）
「小児 B 前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験」
13)申請者：小児科：高梨 潤一 部長（迅速審査）
「臨床的に肢端紅痛症を疑う患児に対する遺伝子診断」
14)申請者：疼痛・緩和ケア科：関根 龍一 部長（迅速審査）
「終末期癌患者の呼吸困難におけるコルチコステロイドの治療の有効性と有害事象を予測する因子に
関するコホート研究（J-FIND2）」
15)申請者：疼痛・緩和ケア科：関根 龍一 部長（迅速審査）
「終末期癌患者の倦怠感および食欲不振におけるコルチコステロイドの治療の有効性と有害事象を予
測する因子に関するコホート研究（J-FIND3）」
16)申請者：疼痛・緩和ケア科：関根 龍一 部長（迅速審査）
「進行がん患者の発熱における腫瘍熱と感染を鑑別する因子を同定する観察的研究」
17)申請者：呼吸器外科：武士 昭彦 部長（迅速審査）
「肺癌患者における肺血流シンチの SPECT と CT の融合画像による各肺葉の機能測定と術前術後の比
較」
18)申請者：呼吸器外科：武士 昭彦 部長（迅速審査）
「肺癌の術前患者における MRI 拡散強調画像による原発巣およびリンパ節転移の描出の臨床的有用性
の比較」
19)申請者：血液・腫瘍内科：杉原 裕基 医師（迅速審査）
「難治性多発性骨髄腫に対する Carfizomib 使用」
20)申請者：血液・腫瘍内科：杉原 裕基 医師（迅速審査）
「骨髄異形成症候群に対するレナリドマイド、アザシチジン併用療法」
21)申請者：腎臓高血圧内科：望月 隆弘 部長（変更審査）
「慢性維持透析患者における既存 ESA からミルセラへの切り替えの多施設検討 CHIBA-CERA Study
(CHIBA Clinical ESA Research in Renal Anemia patients)」
22)申請者：乳腺科：坂本 尚美 医長（変更審査）
「超音波でも描出可能な乳腺生検クリップの有用性を検討するための臨床研究」
23)申請者：リハビリテーション室：齋藤 洋 氏（変更審査）
「肺癌開胸肺切除における退院後の運動機能と QOL の調査」
24)申請者：呼吸器内科：中島 啓 医師（変更審査）
「日本人の COPD 患者を対象とするインダカテロールとチオトロピウムのクロスオーバー比較試験」
25)申請者：外科：角田 明良 部長（変更審査）
「PAC-QOL 日本語版の信頼性と妥当性の研究」
26)申請者：カスタマーリレーション部：杉崎 元紀 氏（変更審査）
「ICT を活用した遠隔医療の効果に関する共同実験事業」
27)申請者：糖尿病内分泌内科：桝澤 政広 部長（変更審査）
「2 型糖尿病患者を対象とした血管合併症抑制のための強化療法と従来療法とのランダム化比較試験
－厚生労働省 戦略的アウトカム研究「糖尿病予防のための戦略研究」仮題 3－（多施設共同研究）
」
28)申請者：看護部：千葉 恵子 氏（終了報告）
「生活文化に即したエンド・オブ・ライフケアモデルの創出」
29)申請者：腎臓高血圧内科：望月 隆弘 部長（終了報告）
「レニン－アンジオテンシン系抑制薬投与中の慢性腎臓病（CKD）合併高血圧患者におけるベニジピン
とヒドロクロロチアジドの腎機能に及ぼす影響についての比較」
＊第 6 回 2013 年 3 月 25 日(月)18:00～21:00 K 棟 12 階会議室 1
1)申請者：小児科：高梨 潤一 部長
「共通のゲノム異常に起因する新規症候群の定義と病態解析」
2)申請者：外科：角田 明良 部長
「痔動脈結紮術と痔核切除術のランダム比較試験」
3) 申請者：泌尿器科：鈴木 康一郎 部長代理
「デュタステリドの前立腺に対する影響の検討」
4) 申請者：亀田リハビリテーション病院：室井 大祐 氏
「歩行中の空間認知機能に関する研究」
5) 申請者：血液・腫瘍内科：竹内 正美 部長代理
「初発の慢性期慢性骨髄性白血病（CML-CP）患者を対象とし、早期の分子遺伝学的完全寛解（complete
Molecular Response;CMR）到達を目標としたニロチニブの至適投与法を検討する多施設共同第Ⅱ相臨
床研究 ≪N-road≫」
6) 申請者：亀田クリニックリハビリテーション：平井 菜穂 副主任（迅速審査）
「骨盤臓器脱患者の運動機能評価と健常対照群の比較」
7) 申請者：呼吸器内科：金子 教宏 部長（迅速審査）
「肺癌悪液質とその予後に関する影響因子の検索」
8) 申請者：呼吸器外科：野守 裕明 顧問（迅速審査）
「教育目的の肺区域切除全集における手術動画の使用」
9) 申請者：循環器内科：大野 真紀 医師（迅速審査）
「FEAT-AT Trial」
10) 申請者：呼吸器内科：金子 教宏 部長（迅速審査）
「胸部 CT の定量的解析による COPD の病態解明に関する研究」
11) 申請者：外科：加納 宣康 主任部長（迅速審査）
「肺区域切除後の空気漏れ予防に対するフィブリン糊（ボルヒール）の有効性の検討」
12) 申請者：呼吸器内科：金子 教宏 部長（迅速審査）
「膠原病関連間質性肺炎の患者背景、治療および予後に関する調査・研究」
13) 申請者：腫瘍内科：五味 大輔 医長（迅速審査）
「PECOMA に対する輸入薬の使用」
14) 申請者：循環器内科：大野 真紀 医師（迅速審査）
「心内インピーダンス（ICI）と心不全患者管理に関連する臨床マーカを比較し、ICI 測定の臨床的妥
当性を実証する前向き非無作為化多施設共同研究（DETECT-ICI）」
15) 申請者：総合相談室：鎌田 喜子 氏（迅速審査）
「急性期病院におけるソーシャルワーカーの実務基準と質指標（QI）の開発に関する調査」
16) 申請者：リハビリテーション事業管理部：宮本 瑠美 氏（迅速審査）
「歩幅の違いが膝伸展力と各関節におけるキネマティクスの値に及ぼす影響」
17) 申請者：血液・腫瘍内科：末永 孝生 部長（迅速審査）
「骨髄腫細胞における CX3CR1 の発現」
18) 申請者：薬剤部:川名 真理子 主任（迅速審査）
「オピオイド回診の実態調査」
19) 申請者：循環器内科：岩塚 良太 医師（迅速審査）
「冠動脈ステント留置後の後拡張に起因するステント長の変化に関する検討」
20) 申請者：腫瘍内科：尾崎 由記範 医師（迅速審査）
「進行平滑筋肉腫に対する定速静注ゲムシタビンおよびドセタキセル併用療法」
21) 申請者：消化器内科:平田 信人 部長（迅速審査）
「太平洋側地域におけるアニサキス症の現状」
22) 申請者：臨床検査室：山田 智 氏（変更審査）
「血液培養検査採血時の皮膚消毒（10%ポピドンヨード、1%クロルヘキシジングルコン酸含有アルコー
ル）に関する研究」
23) 申請者：乳腺科：角田 ゆう子 医長（変更審査）
「うっ滞性乳腺炎における乳房マッサージが母乳と乳児の便性に与える影響」
24) 申請者：外科：高 賢樹 部長代理（変更審査）
「腹腔鏡下胆嚢摘出術後の患者に対する満足度（整容性）の調査」
25) 申請者：乳腺科：坂本 尚美 医長（変更審査）
「自己皮下脂肪組織由来細胞移植による乳癌術後の乳房再建法の検討」
26) 申請者：腫瘍内科:大山 優 部長（変更審査）
「前治療のある進行卵巣癌に対するベバシズマブ単剤投与」
27) 申請者：呼吸器内科:中島 啓 医師（変更審査）
「日本人の COPD 患者を対象とするインダカテロール、チオトロピウム単剤、インダカテロールとチオ
トロピウムの二剤併用の比較試験」
28) 申請者：循環器内科：大野 真紀 医師（終了報告）
「変性時不全における rate response の活動度に与える影響」
29) 申請者：薬剤科：川名 真理子 主任（終了報告）
「薬剤師によるアリスキレンの安全性に関する情報提供の有用性」
30) 申請者：卒後研修センター：金森 基泰 氏（終了報告）
「プラバスタチン Na 錠の後発医薬品長期使用における臨床検査値に基づく有効性・安全性評価」
31) 申請者：循環器内科：鈴木 誠 部長（終了報告）
「心房細動のカテーテル・アブレーションに関する登録調査（J-CARAF Registry）」
32) 申請者：臨床心理室：富安 哲也 氏（終了報告）
「職員を対象としたフォーカスグループインタビュー」
33) 申請者：外科：草薙 洋 部長（終了報告）
「上部消化管の機能障害・術後後遺症の症状および QOL の尺度開発 パイロット研究」
34) 申請者：画像センター科：加藤 光久 副室長（終了報告）
「CT-Colonography における炭酸ガス注入機の臨床使用評価」
35) 申請者：外科：角田 明良 部長（終了報告）
「痔核切除後疼痛に対するジルチアゼム塩酸塩ゲルの二重盲検・ランダム化プラセボ比較試験」
36) 申請者：外科：角田 明良 部長（終了報告）
「内・外括約筋貫通痔瘻に対する括約筋間瘻管結紮術の術後肛門機能に関する研究」
37) 申請者：精神科：澤 滋 医師（終了報告）
「知的障害者施設介護者のこころの健康度と震災の影響についての検討」
38) 申請者：乳腺科：坂本 尚美 医長（終了報告）
「テクスチャードタイプの組織拡張器を用いた乳房全摘術後の乳房再建術」
39) 申請者：東京医科歯科大学 小児・家族発達看護学：中川 望 氏（終了報告）
「養育期への移行時期にある早産児をもつ家族の家族機能-母親が認識する家族機能と母親の心理的
要因との関連-」
40) 申請者：亀田ファミリークリニック館山家庭医診療科：平 洋 医師（終了報告）
「亀田ファミリークリニック館山（KFCT）における家庭医・助産師が行う「産後ファミリー外来」の
調査・研究」
41) 申請者：亀田ファミリークリニック館山家庭医診療科：寺岡 英美 医師（終了報告）
「在宅診療における遺族の死生観に関するアンケート調査」
42) 申請者：呼吸器内科：金子 教宏 部長（終了報告）
「胸部 CT の定量的解析による COPD の病態解明に関する研究」
43) 申請者：呼吸器内科：金子 教宏 部長（終了報告）
「膠原病関連間質性肺炎の患者背景、治療および予後に関する調査・研究」
44) 申請者：呼吸器内科：金子 教宏 部長（終了報告）
「肺癌悪液質とその予後に関する影響因子の検索」
45) 申請者：看護部：新井 淳子 氏（終了報告）
「精神科看護記録での不適切な記録表現の実態調査」
46) 申請者：心臓血管外科：外山 雅章 顧問（終了報告）
「日本におけるステントレス生体弁（フリースタイル生体弁）大動脈弁位置換術に関する多施設共同
後向き研究」
＊ 年度合計 件数 142 件
（ 承認 91 件、条件付き承認 50 件、不承認 1 件 ）
文責：委員長 河村
泰孝