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E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等

E2B（R2）)及びE2B（R3）互換性の推奨

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等

16 H27.9.28 事務連絡 (PDF : 426KB)

別添1 - Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について

PDF 389 KB

別添3

治験の安全性（年次報告を含む）に関する 規制改正

「ICHリスボン会議」開催される
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