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平成 26 年度 GXP 研究会活動報告書

ブラジルの医療機器市場と規制

FDA査察を控えた製剤工場と原薬工場に おけるPIC/S GMP対応事例

日本の薬事行政 - 日本製薬工業協会

2015 - JICA報告書PDF版

PIC/Sの動向とGMP調査の現状 独 政法 医薬品医療機器総合機構

PMDAのGMP調査における不適合事例 と製造所クオリティカルチャー

PDFファイル - 日本製薬工業協会

PIC／S GMPガイドライン アネックス13※ 治験薬の製造

第14号(平成22年7月8日発行)
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