比色法 エンドトキシン検出用試薬

エンドトキシンを比色法により検出するライセート試薬キット
「リムルスカラーKYテストワコー」&
「Endochr
omeKTM」を用い、
マイクロプレートリーダーで
簡便・迅速にエンドトキシンを測定するシステムです。
比色法 エンドトキシン検出用試薬
リムルスカラーKYテストワコー
& Endochr
omeK
ER/
ES
対応も可！
●注射剤・輸液製剤などの医薬品製造の品質管理
用途
マイクロプレートリーダーを用いて簡便、迅速にエンドトキシン測定を行う試薬
●医療用具製造の品質管理
TM
●再生医療における品質管理
Limulus Color KY Test Wako (for JP )
Endochrome-K (for FDA )
TM
●多検体同時測定に最適
特 長
※パソコンは、メーカーや機種等が実際と異なる場合があります。
●日本薬局方、FDAガイドラインに準拠したレポート出力が可能
エンドトキシン
リボ多糖
LPS
（ ）
●登録済みプロトコルを用いることにより、ルーチン作業の負担を軽減
活性化
C因子
活性化
B因子
発色基
（pNA）
凝固酵素
ER/
ES対応版も準備
C因子
B因子
凝固酵素
前駆体
発色カスケード機構
コードNo.
品 名
内 容
容量 希望納入価格(
円）
29334481
MPRエンドトキシン測定システム 標準セット
・サンライズサーモRCR （1台）
・
トキシマスター® QC7MPR （1
ライセンス）
・ノートパソコン （1台）
1式
29034491
MPRエンドトキシン測定システム ER/
ESセット ・サンライズサーモRCR （1台）
・
トキシマスター® QC7ER/
ESMPR （5
ライセンス）
・ノートパソコン （1台）
・
トキシマスター® QC7ER/
ESMPR検査資料 （1部）
・設置時I
Q/
OQ バリデーション （納入時1回）
1,
600,
000
エンドトキシンを比色法により検出するライセート試薬キットです。
エンドトキシンとの反応により、最終的に凝固酵素が発色合成基質を加水分解し、
1式
2,
800,
000
※記載されている会社名、商品名
は、各社の登録商標または商標です。※本カタログの内容は、予告
なしに仕様、デザインを変更することがあります。※本カタログの記載内容は、2012年1月現在のものです。
12010.
5機 02T
発色基（pNA）を遊離します。発色基は黄色発色します。
発色合成基質
Limulus Color KY Test Wako
Endochrome-K
TM
特長
参 考データ
■ 検量線情報
カイネティック測定試薬であるため、
発色剤等の分注が不要。
TM
リムルスカラーKYテストワコーの測定条件
検体量：50μL
測定波長：405nm-650nm
測光間隔：40秒
測定時間：200分
Onset OD:0.015
検量範囲が広く、1種類の検量線で幅広いエンドトキシン濃度の試料の測定が可能。
高感度のため、反応干渉が強い薬剤に対して、高い希釈倍数で測定可能。
溶解後の安定性がすぐれ、溶解後氷冷下で6時間の保存が可能。
（KY※の特長）
（1→3）-β-D-グルカンの影響を受けず、
エンドトキシンを特異的に検出可能。
（KY※の特長）
Endochrome-K の測定条件
検体量：100μL
測定波長：405nm
測光間隔：40秒
測定時間：200分
Onset OD:0.05∼0.20
100.0
100.0
FDA（米国食品・医薬品局）ガイドラインに適合したキット及び試薬。
（Endochrome-K の特長）
※KY:リムルスカラーKYテストワコー
反応時間（分）
反応時間（分）
TM
10.0
10.0
Onset OD:0.20
Onset OD:0.05
1.0
1.0
0.0001
0.001
0.01
リムルスカラーKYテストワコー
0.1
1
10
100
0.0001
0.001
0.01
エンドトキシン濃度（EU/mL）
0.1
1
10
100
エンドトキシン濃度（EU/mL）
■ 比色法における添加エンドトキシンの回収率
共 存 薬 剤
50
Endochrome-K の場合
（%）
100
共 存 薬 剤
150
品 名
検量範囲
容量
希望納入価格(円）
冷 リムルスカラーKYテス
トワコー
■
5-0.0005
120回用
54,000
【内容】
リムルスカラー試薬 2mL用（マイクロプレートリーダー法で40回用）× 3バイアル、
コントロールスタンダードエンドトキシン（CSE）1バイアル
FDA対応品 ： 米国輸出品目について最終製品試験にも適用できます。
コードNo.
メーカーコード
519-87321
R1708K
検量範囲
容量
希望納入価格(円）
Endochrome-KTM 256 test kit
50-0.005
1箱
96,000
50
100
（%）
150
3% NaCl 33
2.5%ブドウ糖 90
2.5%ブドウ糖 85
リンゲル液（原液） 104
リンゲル液（原液） 106
硫酸Mg（50 mM） 79
硫酸Mg（50 mM） 44
イオタラム酸メグルミン（1.0%） 85
イオタラム酸メグルミン（1.0%） 90
炭酸水素Na（0.25%） 96
炭酸水素Na（0.25%） 148
クエン酸Na（0.1%） 110
クエン酸Na（0.1%） 108
ヘパリンNa（10 U/mL） 90
品 名
0
0.9% NaCl 68
3% NaCl 100
日本薬局方対応品 ： 反応に必要な試薬量が少ないためランニングコストを低減できます。
291-53101
0
0.9% NaCl 83
キット品
コードNo.
TM
リムルスカラーKYテストワコーの場合
試薬内容
ヘパリンNa（10 U/mL） 94
キシリトール（2.5%） 100
キシリトール（2.5%） 92
エンドトキシン抽出液（0.1%） 123
エンドトキシン抽出液（0.1%） 114
※Onset OD : 0.05のデータです。
TM
【内容】Endochrome-K 試薬 3.2mL用×8バイアル、
コントロールスタンダードエンドトキシン（CSE）×2バイアル、LAL溶解液30mL×3本
関連製品
ライセート試薬単品
FDA対応品 ： 米国輸出品目について最終製品試験にも適用できます。
コードNo.
メーカーコード
513-87341
R1710K
品 名
検量範囲
容量
希望納入価格(円）
Endochrome-KTM 320 tests
50-0.005
1箱
110,000
【内容】Endochrome-KTM 試薬 3.2mL用×10バイアル
516-87331
R17100K
Endochrome-KTM 3200 tests
50-0.005
1箱
980,000
【内容】Endochrome-KTM 試薬 3.2mL用×100バイアル
コードNo.
品 名
290-31451
バイオクリーンチップワコー®
294-31351
298-32851
バイオクリーンチップワコー® エクステンドS（エンドトキシンフリー）
100本
6,000
容量
希望納入価格(円）
100本
3,200
バイオクリーンチップワコー® 1000 （エンドトキシンフリー） 100本
3,200
200 （エンドトキシンフリー）
マイクロピペット フィンピペット F2
測定方法
1 標準品（JP,USP,CSE）を所定の濃度となる様に溶解し、エンドトキシンの希釈溶液（検量線用）を調製。
2 ライセート試薬を溶解し、氷冷。
3 96穴プレートに50μL（KY の場合）または100μL（Endochrome-K の場合）の検体を分注。
4 蓋をして10分間プレートリーダー内で予備加温（設定温度37℃）。
5 プレートを取り出し、溶解したライセート試薬50μL（KY の場合）または100μL（Endochrome-K の場合）をすばやく添加。
6 プレートの蓋をはずして、プレートリーダーにセットし測定開始。
TM
※
※
※KY:リムルスカラーKYテストワコー
バイオクリーンチップワコー®
TM
コードNo.
品 名
容量
希望納入価格(円）
517-64921
フィンピペット F2 20∼200μL
1本
28,900
514-64931
フィンピペット F2 100∼1000μL
1本
28,900
バイアルチューブミキサーVTM
コードNo.
品 名
容量
希望納入価格(円）
296-33871
バイアルチューブミキサーVTM-252（アダプター付）
1台
52,000
299-33741
バイアルチューブミキサーVTM-252
1台
40,000
容量
希望納入価格(円）
100枚
42,000
96ウェルマイクロプレート
コードNo.
メーカーコード
649-03311
3370
品 名
コーニング社製 平底・フタ付・滅菌済