...

包装形態変更のお知らせ

by user

on
Category: Documents
26

views

Report

Comments

Transcript

包装形態変更のお知らせ
Drug Information
2014 年 4 月
全身吸入麻酔剤
劇薬
処方せん医薬品注)
注)注意―医師等の処方せんにより使用すること
Suprane®
一般名:デスフルラン Desflurane
包装形態変更のお知らせ
謹啓
平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
この度スープレン®吸入麻酔液の容器が変更になります。これに関しまして下記ご連絡致します。
今後ともスープレン®吸入麻酔液をご愛顧賜りますようお願い申し上げます。
謹白
記
1.
スープレン容器変更内容
※容器に関し下記以外の形状上、また内容量に関しての変更はありません。
変更点
従来品
新製品
容器の材質がガラスから
アルミに変更
寸法
重量
材質
直径
高さ
満充填
ガラス
約 70 mm
約 180 mm
約 615 g
アルミニウム
約 59 mm
約 181 mm
約 412 g
製造販売元(輸入元)
R1404099
バ ク ス タ ー 株 式 会 社
東京都中央区晴海一丁目 8 番 10 号
Drug Information
2.
箱に関する変更
*箱・内トレイの素材に変更はありません。
・サイズ
寸法 (mm)
総重量 (g)
従来品
W273 x D210 x H195 mm
約 4,400g
新製品
W 273 x D210 x H200 mm
約 3,200g
・包装箱ラベルの変更
平成 24 年 6 月 29 日付 医政経発 0629 第 1 号・薬食安 0629 第 1 号 2 課長通知の
2.に基づき、新製品の販売包装単位用ラベルでは JAN コードを表示しません。
<従来品のラベル>
3.
<新製品のラベル>
文書関係
・添付文書の変更はありません。
・製品情報概要、インタビューフォームは内容に一部記載変更があります。
4.
価格について
・今回の変更に伴っての価格変更はありません。
5.
各種コードについて
・平成 18 年 9 月 15 日付薬食安発第 0915001 号課長通知および日薬連ガイドラインに
基づき、本容器に変更による販売包装単位の JAN コードおよび共通商品コードは変更
されません。
バクスター
品番
新製品
アルミニウム
ボトル
JP2L9102ALU
従来品
ガラス瓶
JP2L9102
JAN コード
(販売包装単位)
JAN コード
(調剤包装単位)
共通商品コード
(販売包装単位)
4987456510306
4987456508594
共通商品コード
(調剤包装単位)
456510306
456508594
4987456508587
456508587
製造販売元(輸入元)
R1404099
バ ク ス タ ー 株 式 会 社
東京都中央区晴海一丁目 8 番 10 号
Drug Information
6.
従来品から新製品への切り替わり方法
・切り替わり方法
従来品の在庫が無くなり次第新製品での発送に切り替わります。容器を指定しての
発注はお受けできませんので予めご了承ください。
・切り替わりロット
従来品最終2ロット H135H319, H186K323
新製品開始3ロット H019B414, H020B417, H021B418
・切り替わり予定時期
新製品出荷開始予定 2014 年 5 月下旬 ~ 6 月上旬 見込み
・新製品の目印
① 最初の 3 ロットには箱前面のラベルに「新容器」というスタンプが押されています。
② 包装箱ラベルの赤枠内にバーコードがありません
(本文書 “2.箱に関する変更“参照)。
スタンプ「新容器」
7.
本件に関する問い合わせ先
バクスター株式会社
メディカルプロダクト事業部
メディケーションデリバリーマーケティング部
〒104-6009 東京都中央区晴海 1 丁目 8 番 10 号
部門代表電話番号:03-6204-3900
以上
製造販売元(輸入元)
R1404099
バ ク ス タ ー 株 式 会 社
東京都中央区晴海一丁目 8 番 10 号
Fly UP