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店舗販売業許可申請について

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店舗販売業許可申請について
店舗販売業許可申請について
店舗販売業の許可を受ける場合、薬事法第24条第1項の規定に基づき、次の手順により店舗
所在地を管轄する保健所へ許可申請を行ってください。
1 許可の手順
事前相談
↓
許可申請書類を入手(申請書ダウンロードまたは県内最寄りの保健所窓口にて入手)
↓
許可申請書類の提出
↓
書類審査、現地審査
↓
医薬品販売業許可証交付
↓
営業開始(医薬品販売業許可証を店舗の見やすい場所に掲示)
2 提出書類等
(1)店舗販売業許可申請書
(2)構造設備の概要
(3)店舗の平面図およびその他参考となる図面
(大型店内の店舗の場合は、施設全体図と申請店舗を含む区画内平面図)
(4)申請者の診断書
(申請者が法人であるときは、代表取締役等代表権を有する代表者 1 名は医師の診断書
を要するが、その他の業務を行う役員は、医師の診断書に代えて、代表者が疎明する
書面の提出に代えることができる。
)
(5)申請者が法人の場合には、登記簿謄本(地方公共団体は、条例の写し)
(6)申請者が法人の場合には、組織規定図または業務分掌表
(7)申請者以外の者が店舗管理者のときは、雇用契約書の写し、または使用関係を証する書類
(8)店舗管理者以外に、薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者があるときは、雇
用契約書の写し、または使用関係を証する書類
(9)放射性医薬品を取扱おうとするときは、その放射性医薬品貯蔵設備の概要を記載した書類
(10)その店舗以外の場所にいる人に対し、郵便等により医薬品の販売又は授与を行おうとする
ときは、その届書(様式1の2)
(11)薬剤師免許証および販売従事登録証(原本確認)
(12)印鑑(申請者が法人の場合、申請書には代表者印を押印してください)
3 手数料
29,000円(滋賀県収入証紙)
4 申請後の変更手続きなど
申請後、申請書記載事項に変更が生じる場合は、変更届等の提出が必要となりますので、
事前に保健所に御相談ください。
5 添付書類が省略できる場合
毒物劇物販売業、高度管理医療機器販売業・賃貸業等を同時に申請する場合は、省略できる
添付書類があります。
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