全自動免疫染色装置 仕様書 公立大学法人和歌山県立医科大学

全自動免疫染色装置
仕様書
公立大学法人和歌山県立医科大学
１
調達物品の構成内容と必要な仕様
機器名：全自動免疫染色装置
（内訳）
一式
数量
1台
２ 全自動免疫染色装置２
1台
２
１ 全自動免疫染色装置１
その他の必要条件
１ 障害支援体制
２ 設置条件
３ その他
３
入札機種のうち医療用具に関しては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律の承認を得た物品であること。
１
調達物品の構成内容と必要な仕様
１－１ 全自動免疫染色装置１
１－１－１ 1 回の染色のスライド処理枚数は 30 枚以上であり、かつ 10 枚以下での
分割した平行処理機能を有すること。
１－１－２ 処理モジュールの外寸は、W775mm×D785mm×H1359mm 以下であること。
１－１－３
処理モジュールは、床置き型であること。
１－１－４ 廃液は、ハザード廃液と一般廃液の 2 つに分けて排出でき、かつ全ての
廃液タンクが内蔵式であること。
１－１－５ 染色方式は、スライド上の試薬のムラを防止でき、かつ試薬の蒸発を防
げ、剥離予防機能をもつカバータイル方式であること。またカバータイル
は、再使用できるプラスチック製であること。
１－１－６ 過熱の際の温度設定は、37℃～100℃の設定が可能であること。
１－１－７ 外付けハンドバーコードスキャナーにより、簡単に試薬登録する機能が
あること。
１－１－８ 染色工程のベーキングから脱パラフィン、前処理、核染色までの工程が
全自動で行える機能を有すること。
１－１－９ バルク試薬容器は、半透明の容器が使用されており、かつ透明のカバー
扉内に設置されていて試薬の容量が目視できること。
１－１－10 抗体試薬を滴下するプローブが 4 本以上内蔵されていて、それぞれが並
行して動作すること。
１－１－11 制御用 PC は、実行ログ、またスタンドアローンでの染色条件のラベル
発行が可能であること。
１－２ 全自動免疫染色装置２
１－２－１
IHC（免疫組織染色）
、ISH（インサイチュハイブリダイゼーション）
、DISH
（デュアルカラーインサイチュハイブリダイゼーション）を処理する機能
を有し、かつこれらを同時進行する機能を有すること。
１－２－２
IHC のベーキング、脱パラフィン、抗原賦活化から一次抗体分注、発色、
核染色までの一連の工程、及び ISH の脱パラフィン、熱処理などの前処理
からプローブ添加、ハイブリダイゼーション、洗浄、発色、核染色までの
一連の工程を自動で処理する機能を有すること。
１－２－３
染色する場所がスライド 1 枚づつ個別に分かれており、各染色を個々に
開始でき、また個々に追加できる機能を有すること。
１－２－４ 1 次抗体の分注は、自動及び手動分注が同時に運転できる機能を有する
こと。
１－２－５ 1 回の染色のスライド処理枚数は、30 枚以上であり、かつ 35 種類以上
の試薬により染色する機能を有すること。
１－２－６ スライド表面を 37℃～100℃の範囲でスライドごとに温度設定できる機
能を有すること。
１－２－７ スライド上の試薬の染色ムラを防止する機能、並びにスライド上の標本
及び試薬の蒸発を防止する機能を有すること。
１－２－８ 撹拌機能を有すること。
１－２－９
各スライドごとに個別に温度の設定や脱パラフィンや熱処理の機能を
有すること。
１－２－10
制御装置は、染色条件を設定し管理する機能、試薬を自動管理する機能
を有すること。
２
その他の必要条件
２－１ 障害支援体制
２－１－１
納入機器に障害が生じた場合、復旧のための迅速な対応が行えること。
２－１－２ 障害時対応として、修理部品が用意されていること。
２－１－３ サービスエンジニア体制が整っていること。
２－２ 設置条件
２－２－１ 納入機器の管理者、運用者に技術指導を行うこと。
２－２－２ 納入期限は、平成 28 年 12 月 22 日(木)とする。
ただし、納品日時については担当者の指示に従うこと。
２－２－３ 納入場所は、附属病院中央棟 3 階病理診断科とする。
２－２－４ 納入機器は、最新機、新造、未使用のものであること。
２－２－５ 既存品を引き取ること。
２－２－６ 病理診断システム（オネスト社製 WebPath）への接続に関しては、担当
者の指示に従うこと。
２－２－７ 指定納入場所への設置に関する調整、既存品引き取り及び病理診断シス
テムへの接続等の作業は、契約金額内で施工すること。
２－３ その他
２－３－１ 日本語の操作マニュアルを提供すること。
２－３－２ 品質保証期間は、納入日から１年間とする。
２－３－３ 適合参考物品
品
名：全自動免疫染色システム
型
番：BondⅢ
メーカー：ライカマイクロシステムズ株式会社
品
名：ベンタナベンチマーク ULTRA
型
番：750-600
メーカー：ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
２－３－４ 同等品は、可とする。
ただし、適合参考物品以外で応札する場合は、平成 28 年 7 月 11 日(月)
までに事務局経理課あて同等品であることを証明する書類(カタログ等を
含む)を提出し、規格等の各項目についてその性能・機能、仕様書との相
違点等を十分明らかにすること。
平成 28 年 7 月 14 日(木)までに、事務局経理課から同等品としての承認
又は不承認の回答をする。
２－３－５ 仕様書に関する質問がある場合は、平成 28 年 7 月 11 日(月)までに下記
へ書面により行うこと。
公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課
〒641‐8510
和歌山市紀三井寺 811-1
TEL 073‐441‐0721(直通) / FAX
073‐441‐0706