デンマーク・ライフサイエンスセミナー 『臨床開発インフラ – 充実した

デンマーク・ライフサイエンスセミナー
『臨床開発インフラ – 充実したサポート体制による臨床試験効率の向上』
のご案内
医薬品の臨床開発は、年々困難を極めており、関係者の皆様は、新技術やイノベーションを取り入れ、
少しでも成功確率を向上させようと取組まれています。海外における臨床開発もその試みの一つです。
海外には、日本で実施予定のマイナンバー制度と似た制度を使って集積した医療データベースを、臨床
試験や医薬品開発に活用している国もあります。
医薬品の臨床開発で最も重要なポイントとなる、治験参加者の安全性の確保と QOL・臨床試験効率の向
には、長年に渡り蓄積された医療データベースの活用が大きく貢献しています。
今回は、上記のような条件を満たし、多くの成功実績を持つデンマークの臨床開発インフラに焦点を当
てたセミナーとなります。公共インフラ、学術インフラの方面から、それぞれの専門家・先生方に、デ
ンマークの臨床開発体制の優れた面をお話いただきます。公共インフラとして、患者リクルート制度の
特徴、希少病あるいは小児臨床制度などを、学術インフラとして、患者のみならず国民全体の膨大なプ
ロファイルを蓄積した医療データベースと国立バイオバンク利用の利点をご紹介いたします。
今回は、上記のような条件を満たし、多くの成功実績を持つデンマークの臨床開発インフラに焦点を当
てたセミナーとなります。公共インフラ、学術インフラ、企業インフラの３つの方面から、それぞれの
専門家・先生方に、デンマークの臨床開発体制の優れた面をお話いただきます。公共インフラとして、
患者リクルート制度の特徴、希少病あるいは小児臨床制度などを、学術インフラとして、患者のみなら
ず国民全体の膨大なプロファイルを蓄積した医療データベースと国立バイオバンク利用の利点を、企業
インフラとして、デンマークのバイオマーカーネットワークの特徴とその利用効果についてご紹介いた
します。
いずれの専門家･先生方も臨床現場と密接に研究開発を行い、臨床試験についての経験が豊富で臨床試験
を熟知しています。また、産学連携にも積極的に取組まれています。セミナーを通じデンマークでの臨
床開発の利点をご理解いただき、今後の臨床開発の可能性の参考にしていただければと考えております。
********************************************************************************
主
催： デンマーク大使館
後
援： 日本製薬工業協会／一般財団法人バイオインダストリー協会
日
時： 平成 27 年 11 月 10 日(火）9:00－13：30 (懇親会を含む)
場
所： 日本製薬工業協会 8 階会議室
(東京都中央区日本橋本町 2-3-11 日本橋ライフサイエンスビルディング)
参 加 費： 無料
お申込先： デンマーク大使館
TEL: 03-3780-8740 FAX: 03-3780-8747 E-mail: [email protected]
******************************* プログラム *************************************
08:30
開場・受付
09:00
デンマーク保健省事務次官の紹介
開会挨拶
駐日デンマーク大使
デンマーク保健省事務次官
フレディ･スヴェイネ
ペア・オッケルス
公共インフラの観点より
09:05
『デンマークにおける臨床試験のし易さおよび迅速性』
デンマーク首都圏行政区
特別顧問（Clinical Trial Denmark Office）
Kristian Teglkamp (Dr.) (クリスチャン・タイルカンプ)
学術インフラの観点より
09:35
『臨床試験の枠を超えて：日々蓄積されていく医療データーベースが医療現場でどのように役
立っているか』
オーフス大学 臨床医学部
臨床疫学課
Prof. Henrik Toft Sørensen (ヘンリック・トフト・ソーレンセン教授)
10:05-10:20 休憩
10:20 『デンマークのユニークなバイオバンク・システムの活用』
オーフス大学病院
病理学研究所
Prof. Stephen Jacques Hamilton Dutoit (ステファン・J・H・デゥトア教授)
企業インフラの観点より
10:50
『デンマーク・バイオマーカー・ネットワーク: 製薬/ライフサイエンス業界、研究者、臨床医の
間における知識共有のための新しいプラットフォーム』
バイオニア社 研究開発担当 (デンマーク・バイオマーカー・ネットワーク会長)
(バイオニア：デンマークのバイオ・医療技術分野における国際協力強化を目的として設立され
たデンマーク文科省認可の民間機関)
Kim Holmstrøm (Dr.) (キム・ホルムストローム)
11:20
中締めのご挨拶 (日本製薬工業協会)
意見交換会・懇親会始まりのご挨拶
13:30 閉会
*) 敬称は省略しています
*) 全ての講演は英語で行われます。同時通訳付です。
*) 各講演毎に質疑応答の時間を設けております。
*) 都合によりプログラムが一部変更される場合がございますのでご了承ください。
＜返信用紙>
デンマーク・ライフサイエンスセミナー
FAX: 03-3780-8747 / [email protected]
デンマーク大使館 宛
（担当：飯田） TEL: 03-3780-8740
日時： 平成 27 年 11 月 10 日（火）9:00~13:30
場所： 日本製薬工業協会 8 階会議室
東京都中央区日本橋本町 2-3-11 日本橋ライフサイエンスビルディング
ファックスもしくは E-mail にて 11 月 4 日(水)までにご返送下さい。
お名前：
Name:
貴社名：
Company Name:
部署：
Section：
役職：
Title：
所在地：〒
Tel:
＊
Fax:
E-mail:
複数名ご出席の場合は、お名前および役職名を以下にご記入下さい。
お名前／Name：
部署名／Section：
役職／Title：
E-mail：
-------------------- -------------------- -------------------- -------------------- ---------------------- ----------------- --------------------
セミナーに
＊ご出席
＊ご欠席
懇親会に
＊ご出席
＊ご欠席
*) お席の数が限られておりますため、お申し込みはお早めにお願いします。