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2011-`12 潜在性結核感染症患者数減少調査報告書(2014.12)
2011 年から 2012 年における潜在性結核感染症（LTBI）新登録患者数減少の 要因に関する全国保健所調査報告書 （2014/12） 大角晃弘 1)、加藤誠也 2) 1) 公益財団法人結核予防会結核研究所疫学情報センター 2) 公益財団法人結核予防会結核研究所 キーワーズ：結核、潜在性結核感染症、サーベイランス、保健所、インターフェロン-γ 遊離試 験、実態調査 [背景・経緯・目的] 国内の年間潜在性結核感染症（Latent Tuberculosis Infection, 以下 LTBI）登録者数は、 2007 年から 2010 年まで毎年 3,000 人から 5,000 人ほどで推移していたが（2007 年 2,952 人、2008 年 4,832 人、2009 年 4,119 人、2010 年 4,930 人）、2011 年にはその数が 10,046 人と前年の約 2 倍になった（１）。結核患者発生動向調査情報システム（以下結核サーベ イランス）から得られる情報から、月毎の LTBI 登録者数推移、自治体別、性･年齢分布 別、発見方法別、職業別の同推移を検討したところ、LTBI 登録者数は、2010 年半ば頃から 増加し始め、2011 年 2 月以降の増加が顕著であった。全国 65 の自治体別 LTBI 登録者数で は、1 県以外の全ての自治体で、2009 年または 2010 年の LTBI 登録者数と比較して 2011 年 で増加していた。性･年齢分布別では男性に比較して女性の増加傾向が顕著で、20 歳以上 の年齢区分においてより顕著な増加傾向を認めた。発見方法別では、2009 年から 2011 年 のいずれの年においても LTBI 登録者の約 8 割が、接触者健診による発見が占めており、接 触者健診以外での患者発見は限定されていた。職業別では、医療職の占める割合が増加し ていた（各前年比増加割合：2009 年 22％、2010 年 27％、2011 年 37％）。また、医療従事 者における発見方法では、接触者健診が約 4 分の 3 を占めていた（２）。 2011 年における LTBI 登録者数増加要因に関する背景を明らかにすることを目的に、 2012 年に国内全ての保健所（495 カ所）を対象として質問票による情報収集を行った。そ の結果、2011 年における LTBI 登録者数増加の要因については、2010 年の結核接触者検診 手引き改訂での LTBI 治療対象年齢制限撤廃によるインターフェロンγ遊離試験実施数の増 加、予算措置・検査実施体制の整備等による同試験実施者数の増加、クォンティフェロン （以下 QFT）検査の第 2 世代から第 3 世代への移行に伴う陽性結果者・判定保留結果者お よびそれらの割合の増加等が関与していることが示された。QFT 検査の偽陽性が多発して いる可能性については、積極的に支持する結果は得られなかった。しかし、QFT 検査の信 頼性を疑う 43 事例のうち 38 事例が 2011 年に起こっていることが報告されており、その背 景についてのさらなる検討が必要と考えられた（２）。 その後、2013 年に結核サーベイランスから集計された LTBI 登録患者数は、2011 年 （10,046 人）と比較して 2012 年（8,771 人）には減少傾向（-12.7%）を示していた。結核 サーベイランスから得られる情報により、2011 年から 2012 年における LTBI 登録患者数減 少要因の分析を行ったところ、以下の可能性が考えられた（資料１）。 1 （1）結核感染者数の真の減少 a) 結核サーベイランスにおける感染性（特に塗抹陽性肺結核患者）患者数は減少傾向にあり （喀痰塗抹陽性肺結核患者数 9,019 人（2010 年），8,654 人（2011 年），8,237 人 （2012 年）），結核感染者数の真の減少をもたらしている可能性がある。 b) 地方自治体から厚労省に報告された集団感染事例数と各年の LTBI 登録者数とは，相関関係 を認めた（相関係数 0.69, 95％信頼区間 0.2-0.91）。LTBI 登録者数減少に集団感染発生集団 数の減少が寄与している可能性がある。 （2）医療機関から保健所への LTBI 届出数が減少 a）医療機関他疾患入院中または通院中に LTBI 登録となった患者数は増加傾向にあり（2009 年 90 人（2.2%），2010 年 119 人（2.4％），2011 年 291 人（2.9％），2012 年 375 人 （4.3％））、減少していない。 （3）保健所・医療機関における接触者健診受診率の減少 a) 2011 年から 2012 年の間に，接触者健診受診率を低下させる要因は見当たらない。 （4）保健所・医療機関におけるインターフェロン-γ 遊離試験（interferon gamma release assay；IGRA）実施数の減少 a）2011 年から 2012 年までの間で感染性患者が減少したために，接触者健診対象者が減少し， IGRA 実施数が減少した可能性はある（上記（1）参照）。 b)2010 年から 2011 年までの間で，接触者健診の手引き（改訂第 4 版）において LTBI 治療対象 者の年齢制限が撤廃され対象範囲が拡大したことにより，2011 年に一時的に LTBI 登録者数が 増加したものが，2012 年になって減少傾向を示した可能性はある。 c）2011 年から 2012 年での医療職の LTBI 登録者数は，3,680 人から 3,398 人に減少しており（7.7%），看護師･保健師の LTBI 患者数減少（-309 人）が大きく寄与している。 d）2011 年から 2012 年における医療職全体の LTBI 登録者数減少（-282 人）には，接触者健診に よる LTBI 登録者数減少（-389 人），看護師・保健師の 30 歳代（-153 人）と 30 歳未満（-77 人）の若年層における減少が大きく寄与している。 e)各年の厚労省に報告された集団感染事例数と LTBI 登録者数とは，相関関係を認めた（相関係 数 0.69，95％信頼区間 0.2-0.91）。LTBI 登録者数の減少に集団感染事例数減少が寄与してい る可能性はある。 （5）IGRA 検査判定保留結果者内の LTBI 治療対象者数（率）が減少 a) 2012 年に実施した LTBI 登録者数増加要因全国調査では、2011 年の QFT 判定保留結果者数とそ の割合は、QFT 検査実施件数の増加に伴い増加していた。2012 年に、QFT 検査を受けた者の中 での判定保留の割合が減少している可能性は否定できない。 b) IGRA 検査判定保留の結果であった者の中で LTBI 治療対象となった者の割合について、LTBI 登 録者数増加要因全国調査では、2009 年から 2011 年において、保健所でこの割合が減少し、医 療機関で増加していた。保健所でこの割合が減少したのは、判定保留の結果が出た場合、感染 の可能性が高い状況では「陽性」と同様に扱って LTBI 治療対象者とし、それ以外は「陰性」 として扱って LTBI 治療対象者としない考え方が浸透した可能性が考えられる。2012 年には、 IGRA 検査判定保留結果中の LTBI 治療対象者の数や割合がさらに減少している可能性はある。 （6）IGRA 検査の偽陽性結果が減少 a) QFT 検査で偽陽性結果をもたらす検査キットの回収が行われたのは，2013 年 5 月以降である。 2012 年に偽陽性結果をもたらす検査キットの回収はなく，2012 年中に偽陽性結果が減少した ことを示唆する情報はない。 2 本調査は、2011 年から 2012 年における LTBI 登録患者数減少要因について明らかにし、 今後の結核対策の資料を提供することを目的として、全国保健所（495 か所）を対象に調 査票を用いて情報を収集した。 [方 法] 調査デザイン：本調査は、調査票を用いた横断的・記述的調査であり、全国保健所の結核 対策担当者に調査票の記入を依頼して、記入後に調査票を送付してもらい、回収した。 情報収集項目：各保健所管内で実施された接触者健診における健診実施機関（医療機関・ 保健所）・年齢区分（15 歳未満・15~50 歳未満・50 歳以上）・2012 年における接触者健診 対象者数、IGRA 検査実施者数、IGRA 検査陽性者数・その中の LTBI 登録者数、判定保留者 数・その中の LTBI 登録者数、IGRA 検査実施数減少の理由として考えられる事項（接触者 健診関連・接触者健診以外）、IGRA 検査で偽陽性と考えられる事例、集団感染及び小規模 感染事例等の発生状況について調査票に記入してもらい、回収した（資料２）。 調査対象機関：全国 495 カ所の自治体保健所とした。 情報収集・管理・分析法：上記調査票を調査対象保健所に郵送し、記入後の調査票をファ ックスまたは電子メールにて返送してもらった。調査票は各保健所長宛の調査依頼文とと もに、2013 年 12 月中旬に各保健所宛郵送し、1 月・2 月・4 月の計 3 回未返送保健所宛に 調査協力依頼文をファックスにより送付し、追加依頼した。回収した情報は、結核研究所 臨床･疫学部職員により整理・保存され、全ての情報を電子ファイルにより一括管理した。 回収された情報内容に疑義があった場合は、著者らが直接保健所の結核担当者に電子メー ル・ファックス等で問い合わせて、内容の確認と訂正を行った。集団間における割合の有 意差の検定にはカイ２乗検定を行い、p=0.05 未満を有意差ありとした。 倫理的側面：本調査研究の計画内容については、調査研究実施前に、公益財団法人結核予 防会結核研究所倫理委員会による承認を得た。 [結 果] １. 調査票回収状況 調査票は 495 カ所の保健所のうち、431 カ所から返送された（回収率 87.1%）。医療機 関における接触者健診対象者数と IGRA 検査実施数及びその検査結果に関しては、情報不明 （調査票内の回答が「N.A.」、「不明」、または空欄）のために、それぞれ 165 保健所と 152 保健所が除外され、残りの各 266 保健所と 279 保健所の情報を用いた。同様に保健所 における IGRA 検査実施数の集計には、それぞれ 17 保健所と 4 保健所が除外され、残りの 各 414 保健所と 427 保健所の情報を用いた。LTBI 登録患者減少の要因についての質問につ いては、調査票が回収された全ての 431 保健所から得られた情報を用いた。 なお、本報告では、前回の調査で 2009 年から 2011 年までの情報が収集された保健所と 今回の調査で 2012 年の情報が収集された保健所とを適合させた分析は行っていない。その ため、2009 年から 2011 年までの情報分析対象保健所数と 2012 年の情報分析対象保健所数 とは異なっている。 3 ２. 接触者健診対象者数・IGRA 検査実施者数・IGRA 検査結果 （１）接触者健診対象者数（図 1・図 2） 2012 年の医療機関及び保健所における接触者健診対象者数は、合計でそれぞれ 27,547 人と 109,493 人であった（2011 年：医療機関で 29,427 人，保健所で 111,729 人）。保健所によ る接触者健診対象者数は、2009 年（105,920 人）及び 2010 年（105,840 人）と同様の数に 減少している。年齢区分別では、15 歳以上で、2012 年においても増加傾向を認めるが （2011 年 83,039 人、2012 年 89,410 人）、15 歳未満と年齢不明において減少傾向を認め た（15 歳未満：2011 年 9,027 人、2012 年 6,470 人；年齢不明：2011 年 19,663 人、2012 年 13,613 人）。 （２）IGRA 検査実施者数（図 3・図 4） 2012 年の医療機関及び保健所における IGRA 検査実施者数は、合計でそれぞれ 14,350 人 と 61,794 人で、医療機関におけるその数は 2011 年とほぼ同様であったが、保健所におい ては 2011 年(58,803 人)と比較して、2,991 人の増加であった。保健所における IGRA 検査 実施者数は、2009 年（42,044 人）及び 2010 年（48,691 人）に比較して多い傾向を維持し ていた。 （３）IGRA 検査結果及び LTBI 登録者数 1) IGRA 検査陽性者 2012 年の医療機関と保健所における IGRA 検査陽性者数は、それぞれ 1,121 人と 5,183 人であった。保健所における IGRA 検査陽性者数は、2011 年の陽性者数よりも約 1000 人減 少していたが（2011 年 6,198 人）、2009 年（2,388 人）及び 2010 年（3,257 人）の数より も多かった（図 5, 図 6）。2011 年と比較した 2012 年の IGRA 検査陽性者割合は、医療機 関においては 15 歳以上の年齢層で（カイ２乗検定 p=0.000）、保健所においては全ての年 齢層において（15 歳未満カイ 2 乗検定 p=0.013、15 歳以上 50 歳未満と 50 歳以上で各カイ ２乗検定 p=0.000）、それぞれ減少傾向を認めた（図 7・図 8）。地域別に見た保健所にお ける IGRA 検査陽性者割合では、2011 年は中国・四国地方において、2012 年には近畿地方 において、その割合が高い傾向を認めた（図 9）。 2012 年の医療機関と保健所における IGRA 検査陽性者内の LTBI 登録者数は、それぞれ 596 人と 3,080 人であった。2012 年の保健所における IGRA 検査陽性者内 LTBI 登録者数 は、IGRA 検査陽性者数と同様に、2011 年の数（3,430 人）よりも減少していたが、2009 年 （1,182 人）及び 2010 年（1,745 人）の数よりも多かった（図 10・図 11）。2011 年と比 較した 2012 年の IGRA 検査陽性者内の LTBI 登録者割合（％）は、医療機関においては、各 年齢層及び全年齢層合計で著変を認めなかったが、保健所においては、各年齢層（15 歳未 満カイ 2 乗検定 p=0.03、15 歳以上 50 歳未満 p=0.003、50 歳以上 p=0.007）と全年齢層合 計（カイ２乗検定 p=0.000）で増加傾向を認めた。2009 年から 2012 年までの間における IGRA 検査陽性者内の LTBI 登録患者割合の推移を見ると、医療機関では著変を認めなかっ たが、保健所においては増加傾向を認めた（全年齢合計カイ 2 乗傾向性検定 70.1, p=0.000）。保健所における IGRA 検査陽性者内 LTBI 登録患者割合は改善傾向にあるが、 2012 年においても約 40%の IGRA 検査陽性者が、LTBI 患者として登録されていない状況と 推定された（図 12・図 13）。 4 2) 判定保留者 2012 年の医療機関と保健所における IGRA 検査判定保留者数は、それぞれ 925 人と 3,831 人であった。保健所での判定保留者数は、2009 年（1,805 人）及び 2010 年（2,366 人）の数よりも多かったが、2011 年（5,105 人）よりも減少していた（図 14・図 15）。 2012 年の IGRA 検査陽性者内の判定保留者割合は、2011 年の割合と比較して、医療機関で は 15 歳以上で（15 歳以上 50 歳未満 p<0.001、50 歳以上 p=0.005）、保健所では全ての年 齢層において減少していた（p<0.001）（図 16・図 17）。地域別に見た保健所における IGRA 検査陽性者内の判定保留者割合は、2011 年は中国・四国地方において、2012 年には 近畿地方と九州・沖縄地方において、その割合が高い傾向を認めた（図 18）。 2012 年の医療機関と保健所における IGRA 検査判定保留者内 LTBI 登録者数は、それぞれ 59 人と 313 人であった。医療機関・保健所共に、2009 年及び 2010 年における同 LTBI 登録 患者数と同様の数に減少している（図 19・図 20）。一方、IGRA 検査判定保留者における LTBI 登録者割合の年次推移は、医療機関では 15 歳以上 50 歳未満の年齢層と合計において 有意な減少傾向を認め（p<0.001）、保健所においては、15 歳以上 50 歳未満 （p=0.001）・50 歳以上（p<0.001）・合計（p<0.001）で、減少傾向を認めた（図 21・図 22）。 3) IGRA 検査陰性者数 2012 年の医療機関と保健所における IGRA 検査陰性者数は、それぞれ 12,268 人と 52,663 人であった。保健所における IGRA 検査陰性者数は、2009 年 37,695 人・2010 年 42,802 人・2011 年 47,505 人・2012 年 52,663 人と増加傾向にある（図 23・図 24）。一 方、2012 年の IGRA 検査中陰性者割合は、2011 年の割合と比較して、医療機関における 15 歳以上 50 歳未満（p<0.001）・50 歳以上（p<0.001）・合計（p<0.001）で増加傾向を認 め、保健所においても全年齢層と合計で増加傾向を認めた（全て p<0.001）（図 25・図 26）。 4) IGRA 検査判定不可者数 2012 年の IGRA 検査判定不可結果者数は、医療機関（34 人）・保健所（117 人）で、共 に横ばい傾向であった（図 27・図 28）。2012 年の IGRA 検査実施者中判定不可結果の割合 は、2011 年の割合と比較して、医療機関における 15 歳以上 50 歳未満の年齢層で有意な増 加傾向を認めた（p=0.001）ほかは、保健所においても著変を認めなかった（図 29・図 30）。 ３. QFT 検査の実施状況に関する検討 （1） LTBI 登録患者数の推移 「2011 年と比較した 2012 年における LTBI 登録者数は減少した」と回答したのは、431 保 健所のうち 214 保健所（49.7％）であり（図 31）、結核サーベイランスの情報では多くの 自治体において LTBI 登録患者数が減少していることと乖離していた（資料１ 表 6）。 「減少した」と回答した 214 保健所のうち、「接触者健診における IGRA 検査対象者数が減 少した」と回答したのは、119 保健所で、55.6％を占めていた（図 32）。接触者健診にお ける IGRA 検査対象者数が減少した理由として該当するものについての複数回答では、119 5 保健所のうち、「集団感染対策として接触者健診を実施した事例が減少した」と回答した のは 85 保健所（71.4％）、「感染性結核患者数が減少した」が 59 保健所（49.6％）、 「「結核接触者健診の手引き」改訂に伴い，2011 年は 50 歳以上の対象者が増加したが， 2012 年は減少した」が 6 保健所（5.0%）、その他 6 保健所（5.0％）であった（図 33）。 「接触者健診以外の結核スクリーニングによる IGRA 検査対象者が減少した」と回答したの は、214 保健所のうち 4 保健所のみであった（図 34）。 (2) IGRA 検査結果の信頼性について 「IGRA 検査結果の信頼性に問題があると考えられる事例が発生したことがある」と回答し たのは、431 保健所のうち 16 保健所（3.7%）で、約 9 割の保健所は「発生していない」と 回答していた（図 35）。2012 年に発生した事例は、3 事例のみであった（図 36）。 (3) 集団感染事例の発生状況について 「2010 年から 2012 年の間，保健所管内において集団感染・小規模感染事例等が発生した ことがある」と回答したのは、431 保健所のうち 174 保健所（40.4％）で（図 37）、集団 感染事例は 2011 年 64 件から 2012 年の 42 件に減少していた。一方小規模感染事例につい ては、2011 年 104 件から 2012 年 106 件と横ばいであった（図 38）。 (4) その他自由記載例 2011 年と比較して 2012 年に LTBI 登録者数が減少したその他の要因として考えられる事項 については、57 保健所から 60 個の理由が記載され、以下の事項にまとめられた（図 39）。 ・集団感染対策として接触者健診を実施した事例が減少した（17 件）。 ・感染性結核患者数が減少した（8 件）。 ・高齢化等に伴い、接触者健診対象者において IGRA 検査を実施しない場合が多い（4 件）。 ・医療機関等における接触者健診対象者数や IGRA 検査実施者数が減少した（17 件）。 ・IGRA 検査陽性結果のみでは、LTBI 患者と診断されなくなった（5 件）。 ・その他（9 件）。 [考 察] 本調査では、調査対象とした全国 495 保健所のうち 431 カ所からの回答を得、調査票回 収率は 87.1％であった。ただし、各保健所管内の医療機関における IGRA 検査の実施数に ついては、前回の LTBI 登録患者増加要因に関する全国保健所調査時以上に、未把握・不 明・未記入が多かった。そのため医療機関における接触者健診対象者数の集計では 165 保 健所、IGRA 検査実施状況の集計については 152 保健所が除外され、各 266 保健所と 279 保 健所の情報を対象にした。医療機関における接触者健診状況については、全国で相当数の 保健所が正確に把握していないことを示唆していた。前回の全国保健所調査報告書でも記 載した通り、接触者健診は感染症法第 17 条に基づく健康診断と位置付けられており、保健 6 所は医療機関に費用負担を求めた場合においても、医療法に基づく院内感染対策の一環と して接触者健診実施状況を把握し、医療機関における接触者健診の範囲や質を確認する必 要がある。保健所による、医療機関における結核接触者健診状況把握の現状について、別 途詳しい情報収集が必要と考えられる。 保健所における 2012 年の接触者健診対象者数（109,493 人）は、2011 年の数（111,749 人）と比較して約 2％の減少であったが、2012 年の IGRA 検査実施者数は 61,794 人で、 2011 年の 58,813 人から約 5％増加していた。塗抹陽性結核患者数と接触者健診対象者数が 減少しているにも関わらず、IGRA 検査実施者が増加していることから、IGRA 検査実施対象 範囲について、以前と比較して、より拡大した可能性がある。一方、IGRA 検査陽性者数は 2011 年 6,198 人から 2012 年 5,183 人に約 16％減少しており，2011 年と比較した 2012 年 の IGRA 実施者中の陽性割合も、統計学的有意差をもって減少していた（p<0.001）。ま た、2012 年の IGRA 検査陽性者内判定保留割合は、2011 年の割合と比較して、全ての年齢 層において減少していた（p<0.001）。IGRA 検査陽性率と判定保留率とが共に 2012 年にお いて減少していた原因として、IGRA 検査実施の対象者が広がり、以前と比較して感染リス クが低めの人も含まれるようになったためである可能性がある。IGRA 検査キットの要因に よる偽陽性結果を示す割合が、2012 年になって何らかの原因で減少した可能性は否定でき ないが、今回の調査からはそれを示す結果は得られなかった。IGRA 検査陽性者内 LTBI 登 録患者数は、2011 年と比較すると減少傾向にはあったが、2009~2010 年の LTBI 登録患者数 と同様の数には達していなかった。2012 年の情報においても、医療機関と保健所のいずれ でも接触者健診での IGRA 検査陽性者中の LTBI 登録患者割合は約半分程であり（医療機関 で 53.2％、保健所で 47.7％）、接触者検診における IGRA 検査陽性者の約半分が LTBI 治療 の対象となっていないことは、2011 年の状況と同じであった。 2011 年から 2012 年にかけて、多くの自治体で LTBI 登録患者数が減少した要因で考えら れるものとして、「結核感染者数の真の減少の可能性」がある。前述した通り、2012 年に おける感染性結核登録者数が減少傾向にあることと、厚生労働省に自治体から報告された 集団感染事例数と LTBI 登録患者数とが中等度の相関関係を認めることから、わが国におい て、結核感染者数が減少している可能性は否定できない。本調査においては、この可能性 についてより詳しく分析するために、保健所が把握している集団感染事例数と小規模感染 事例数について、過去 3 年分について情報収集した。今回の調査で報告された集団感染事 例数は 2010 年 39 件・2011 年 64 件・2012 年 42 件と、厚生労働省に報告された集団感染事 例数とほぼ同数であった（2010 年 38 件・2011 年 64 件・2012 年 42 件）（３）。一方、今 回の調査で報告された小規模感染事例数は、2010 年 44 件・2011 年 104 件・2012 年 106 件 と、2012 年の数は、2011 年の数と比較して横ばいであり、LTBI 登録患者数の減少傾向と 比例はしていなかった（図 36）。今回全国保健所調査として「小規模規模感染事例数」が 把握されたのは、著者の知る限り初めてである。今後、国内の結核登録者数が減少してい く中で、より小規模な感染事例の発生状況についてモニタリングを行う必要があると考え られる。 2010 年夏に公表された接触者健診の手引き（改訂第 4 版）（４）で LTBI 治療対象者の 年齢制限が撤廃され、LTBI 治療対象範囲が拡大したことにより，一時的に 2011 年に LTBI 登録者数が増加したものが，2012 年になって減少傾向を示した可能性については、接触者 健診における IGRA 検査対象者が減少したと回答した 119 保健所のうち、6 保健所のみがそ の減少理由に挙げていた。今回の調査結果からは、この可能性を積極的に支持する情報は 得られなかった（図 31）。 結核サーベイランスシステム情報から、2011 年から 2012 年までの医療職の LTBI 登録者 7 数は，3,680 人から 3,398 人に減少しており（-7.7%），看護師･保健師の LTBI 患者数減少 （-309 人）が大きく寄与している事が示されていた（資料 1）。本調査においても、2011 年から 2012 年にかけての LTBI 登録患者数減少の要因として、医療機関等における接触者 健診対象者・IGRA 検査実施者数が減少した、と記載している保健所が複数あり、結核サー ベイランスシステム情報の結果を支持していた（図 37）。 2012 年に IGRA 検査判定保留結果者を LTBI 治療対象者とすることが減少することによ り、LTBI 登録患者数が減少した可能性については、医療機関・保健所合計で、IGRA 検査判 定保留結果者中 LTBI 登録患者数が、2011 年 786 人から 2012 年 372 人（図 18)と減少（52.7%）しており、傾向としては合致していた。IGRA 検査陽性者中の LTBI 登録患者数は、 2011 年 4,306 人、2012 年 3,676 人で 14.6％の減少であったのに比較して、判定保留結果 者中の LTBI 登録患者数の減少（-52.7%）は大きかった。 IGRA 検査の偽陽性結果者数の変動の影響については、「IGRA 検査結果の信頼性に問題 があると考えられる事例が発生したことがある」と回答した保健所が非常に少なく、2012 年での発生件数は 3 件のみであった（図 33）。前回の全国保健所調査においては、2011 年 に IGRA 検査結果の信頼性に問題があると考えられる事例数が 38 件報告されており、2011 年に比較して 2012 年には，採血後の検体の取り扱い方法の改善や検査キット自体の精度の 改善等により、IGRA 検査結果の偽陽性発生件数がかなり減少し、LTBI 登録患者数減少に寄 与した可能性はある。ただし、IGRA 検査判定の信頼性に問題があると考えられる事例とし て報告された件数が少なく、その寄与程度については不明である。 [まとめ] 2012 年は 2011 年と比較して、集団感染事例の減少・感染性結核患者数の減少・接触者 健診対象者の高齢化等により、接触者健診対象者数が減少し、さらに、IGRA 検査陽性結果 のみで LTBI 患者と診断されなくなった事等により、LTBI 登録患者数の減少が起こったと 推定される。採血後の検体の取り扱い方法の改善や検査キット自体の精度の改善等によ り、2011 年に比較して、2012 年には IGRA 検査結果の偽陽性発生件数がかなり減少し、 LTBI 登録患者数減少に寄与した可能性はあるが、IGRA 検査判定の信頼性に問題があると考 えられる事例として報告された件数が少なく、その寄与程度については不明である。 [利益相反] 報告者において、該当事項無し。 [謝辞] ご多忙中、本研究の調査票記入にご協力頂きました全国各保健所の結核担当の皆様に深謝 します。 本研究は、厚生労働科学研究新型インフルエンザ等新興・再興感染症研究事業「地域にお ける効果的な結核対策の強化に関する研究」（主任研究者：石川信克）の一部として実施 しました。 [参照文献] 1. 公益財団法人結核予防会： 結核の統計２０１２，公益財団法人結核予防会，東京， 8 2012. 2. 公益財団法人結核予防会結核研究所疫学情報センター. 潜在性結核感染症新登録患者数増加の要因に関する全国保健所調査報告書. (http://www.jata.or.jp/rit/ekigaku/resist/survey/) 3．公益財団法人結核予防会： 結核の統計２０１３，公益財団法人結核予防会，東京， 2013. P.37. 4. 感染症法に基づく結核の接触者健康診断の手引き （改訂第４版）厚生労働科学研究 （新型インフルエンザ等新興・再興感染症研究事業）「罹患構造の変化に対応した結核対 策の構築に関する研究」 ２０１０年（平成２２年）６月. 9 図 図1 医療機関における接触者健診対象者数、年次別・年齢区分別 （人） 30000 631 605 25000 11814 20000 767 575 11092 14436 医療機関 15歳未満 12793 医療機関 15歳以上50歳未満 15000 医療機関 50歳以上 10000 9422 10101 10352 10670 5000 4977 4701 4008 3317 2009年 2010年 2011年 2012年 0 医療機関 年齢不明 （有効回答保健所数 2009~11年: n=341保健所 2012年: n=266保健所） 図2 保健所における接触者健診対象者数、年次別・年齢区分別 （人） 120000 100000 6700 6548 9027 6470 保健所 15歳未満 80000 40769 38921 40056 43829 保健所 15歳以上50歳未満 保健所 50歳以上 60000 保健所 年齢不明 40000 39437 42015 42983 19014 18356 19663 13613 2009年 2010年 2011年 2012年 45581 20000 0 10 （有効回答保健所数 2009~11: n=401 2012: n=414） 図3 医療機関におけるIGRA検査実施者数、年次別・年齢区分別 （人） 16000 193 14000 233 医療機関 15歳未満 12000 10000 8000 158 2000 0 9794 医療機関 50歳以上 90 7005 6000 4000 医療機関 15歳以上50歳未満 9909 医療機関 年齢不明 5851 2732 2382 905 1037 1754 936 1584 1941 2009年 2010年 2011年 2012年 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 図4 保健所におけるIGRA検査実施者数、年次別・年齢区分別 （人） 2902 60000 3391 保健所 15歳未満 2526 50000 2125 保健所 15歳以上50歳未満 40000 38715 30000 32350 39383 35745 保健所 50歳以上 保健所 年齢不明 20000 10000 0 3840 3729 2009年 7945 2475 2010年 14034 15848 3162 2011年 3391 2012年 11 （有効回答保健所数 2009~11: n=401 2012: n=427） 図5 医療機関におけるIGRA検査陽性者数、年次別・年齢区分別 （人） 1800 18 1600 医療機関 15歳未満 1400 医療機関 15歳以上50歳未満 1200 21 1023 医療機関 50歳以上 1000 800 614 11 医療機関 年齢不明 600 387 400 9 200 192 0 99 40 2009年 492 342 273 41 96 144 2010年 2011年 2012年 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 図6 保健所におけるIGRA検査陽性者数、年次別・年齢区分別 （人） 7000 177 6000 148 5000 3338 4000 2595 123 3000 2000 95 1000 439 166 2009年 保健所 15歳以上50歳未満 保健所 50歳以上 保健所 年齢不明 1958 1688 0 保健所 15歳未満 2385 2105 1027 149 298 335 2010年 2011年 2012年 12 （有効回答保健所数 2009~11: n=399 2012: n=427） 図7 医療機関におけるIGRA検査者中陽性割合、年次別・年齢区分別 20% 18% 18.0% 16% 15.6% *** 14.4% 14% 12% 10% 4% 2% 医療機関 15歳以上50歳未満 11.3% 10.0% 医療機関 50歳以上 10.3% 10.9% 9.0% 9.3% 7.2% 8% 6% 医療機関 15歳未満 7.0% 5.5% 4.3% 3.9% *** 7.8% 7.4% *** 6.1% 6.3% 医療機関 年齢不明 医療機関 合計 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 4.4% 3.3% 0% 2009年 2010年 2011年 2012年 ***: P value<0.001 図8 保健所におけるIGRA検査者中陽性割合、年次別・年齢区分別 20% 保健所 15歳未満 18% 17.0% 16% 14% 11.4% 10.5% 10% 6.7% 5.7% 5.2% 4% 9.9% 9.4% 8% 6% *** 13.3% 12.9% 12% 保健所 15歳以上50歳未満 4.5% 6.0% 5.5% 8.6% *** 8.4% *** 6.6% 6.1% * 4.9% 4.7% 保健所 50歳以上 保健所 年齢不明 保健所 合計 （有効回答保健所数 2009~11: n=399 2012: n=418） 2% 0% 2009年 2010年 2011年 2012年 13 **: P-value<0.01 ***: P value<0.001 図9 IGRA検査陽性結果割合、保健所、７地域別、2010年～2012年 14.0% *** 12.0% *** 10.0% 8.0% IGRA検査陽性 (2010) IGRA検査陽性 (2011) *** IGRA検査陽性 (2012) 6.0% 4.0% 2.0% 0.0% 北海道 東北 関東 中部 近畿 14 中国･四国 九州・沖縄 ***: P-value<0.001 with Chi-square test 図10 医療機関におけるIGRA検査陽性者中LTBI登録患者数、年次別・年齢区分別 （人） 1000 900 医療機関 15歳未満 17 800 医療機関 15歳以上50歳未満 700 600 17 604 500 医療機関 年齢不明 400 355 8 300 212 200 100 0 医療機関 50歳以上 200 160 20 55 64 2010年 2011年 2012年 8 110 30 20 121 2009年 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 図11 保健所におけるIGRA検査陽性者中LTBI登録患者数、年次別・年齢区分別 （人） 4000 142 3500 132 3000 保健所 15歳以上50歳未満 2500 2096 2000 1500 86 0 保健所 50歳以上 1727 保健所 年齢不明 58 1165 1000 500 保健所 15歳未満 1042 931 155 2009年 1004 438 38 2010年 56 150 2011年 15 217 2012年 （有効回答保健所数 2009~11: n=399 2012: n=427） 図12 医療機関におけるIGRA検査陽性者中LTBI登録患者割合、年次別・年齢区分別 100% 90% 94.4% 88.9% 72.7% 80% 70% 60% 50% 40% 57.3% 50.0% 49.4% 81.0% 医療機関 15歳以上50歳未満 医療機関 50歳以上 59.0% 54.8% 50.7% 48.8% 44.3% 30% 20% 医療機関 15歳未満 57.3% 53.8% 57.8% 53.2% 医療機関 年齢不明 46.8% 医療機関 合計 44.4% 40.7% （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 30.3% 10% 0% 2009年 2010年 2011年 2012年 図13 保健所におけるIGRA検査陽性者中LTBI登録患者割合、年次別・年齢区分別 100% * 保健所 15歳未満 89.2% 90% 80.2% 保健所 15歳以上50歳未満 80% ** 69.9% 70% 61.1% 60% 62.8% 59.5% 50% 40% 53.6% 49.5% 35.3% *** 59.4% 50.3% ** 47.7% 保健所 年齢不明 保健所 合計 （有効回答保健所数 2009~11: n=399 2012: n=427） 43.7% 37.6% 30% 20% 42.6% 保健所 50歳以上 *** 64.8% 55.3% 55.2% 66.6% 22.9% *: P value<0.05 10% **: P value<0.01 0% 2009年 2010年 2011年 2012年 16 ***: P value<0.001 図14 医療機関におけるIGRA検査判定保留結果数、年次別・年齢区分別 （人） 1400 10 医療機関 15歳未満 1200 医療機関 15歳以上50歳未満 1000 6 964 800 600 医療機関 50歳以上 599 医療機関 年齢不明 183 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 3 400 352 271 200 5 209 0 65 42 118 47 146 137 2009年 2010年 2011年 2012年 図15 保健所におけるIGRA検査判定保留結果数、年次別・年齢区分別 （人） 5000 4500 保健所 15歳未満 4000 69 3500 3191 3000 2257 2500 0 保健所 年齢不明 56 1500 500 保健所 50歳以上 75 2000 1000 保健所 15歳以上50歳未満 1668 1321 279 149 2009年 1525 536 87 2010年 1235 276 270 2011年 2012年 17 （有効回答保健所数 2009~11: n=400 2012: n=427） 図16 医療機関におけるIGRA検査中判定保留結果者割合 年次別・年齢区分別 12% 9.7% 10% 医療機関 15歳未満 9.9% 9.2% 7.2% 8% 医療機関 15歳以上50歳未満 *** 6.7% 7.7% 7.1% ** 6% 4% 2% 5.6% 6.4% 5.3% 5.0% 5.0% 4.1% 4.1% 医療機関 50歳以上 5.2% *** 6.1% 医療機関 年齢不明 医療機関 合計 2.6% 3.6% 1.9% （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） **: P value<0.01 0% 2009年 2010年 2011年 2012年 ***: P value<0.001 図17 保健所におけるIGRA検査中判定保留結果者割合 年次別・年齢区分別 12% 10.9% 保健所 15歳未満 10% 8.7% 8.7% 8% 7.3% 6.7% *** 8.2% 7.8% *** 6% 6.2% 4.9% *** 4.3% 4% 2% 保健所 15歳以上50歳未満 8.0% 4.1% 2.6% 5.7% 4.7% 3.5% 3.9% 3.0% *** 保健所 50歳以上 保健所 年齢不明 保健所 合計 （有効回答保健所数 2009~11: n=400 2012: n=427） 2.2% **: P value<0.01 0% 2009年 2010年 2011年 2012年 18 ***: P value<0.001 図18 IGRA検査判定保留結果割合、保健所、７地域別、2010年～2012年 14.0% IGRA検査判定保 留 (2010) 12.0% *** 10.0% *** 8.0% IGRA検査判定保 留 (2011) *** IGRA検査判定保 留 (2012) 6.0% *** 4.0% 2.0% ***: P-value<0.001 with Chi-square test 0.0% 北海道 東北 関東 中部 近畿 中国･四国 九州・沖縄 図19 医療機関におけるIGRA検査判定保留結果者中LTBI登録患者数 年次別・年齢区分別 （人） 200 2 180 医療機関 15歳未満 160 医療機関 15歳以上50歳未満 140 120 医療機関 50歳以上 143 100 医療機関 年齢不明 80 4 60 1 40 20 0 27 5 1 1 2009年 13 42 33 9 12 2010年 1 2011年 3 19 2012年 4 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 図20 保健所におけるIGRA検査判定保留結果者中LTBI登録患者数 年次別・年齢区分別 （人） 28 600 保健所 15歳未満 500 保健所 15歳以上50歳未満 400 300 395 10 18 200 100 0 保健所 50歳以上 19 236 205 27 2009年 214 156 66 2 11 2010年 保健所 年齢不明 73 26 2011年 20 7 2012年 （有効回答保健所数 2009~11: n=400 2012: n=427） 図21 医療機関におけるIGRA検査判定保留結果者中LTBI登録患者割合 年次別・年齢区分別 100% 100.0% 90% 医療機関 15歳未満 80% 医療機関 15歳以上50歳未満 70% 66.7% 医療機関 50歳以上 60% 50% 医療機関 年齢不明 40% 医療機関 合計 33.3% 30% 20.0% 20% 10% 0% 14.8% 10.2% 6.2% 6.2% 2.4% 1.5% 2009年 7.7% 7.9% 2.1% 2010年 13.0% *** 7.0% 6.4% *** 4.9% 2.9% 12.2% 2.1% 2011年 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） ***: P value<0.001 2012年 図22 保健所におけるIGRA検査判定保留結果者中LTBI登録患者割合 年次別・年齢区分別 35% 保健所 15歳未満 32.1% 30% 27.5% 25% 保健所 50歳以上 24.8% 20% 15.5% 15% 14.0% 10% 9.7% 保健所 年齢不明 14.1% 13.7% 13.3% 12.6% 12.3% 保健所 合計 12.4% 11.9% 10.2% ** 9.5% *** 8.2% 9.4% *** 5% 0% 5.9% ** 1.3% 2009年 保健所 15歳以上50歳未満 2.6% 2010年 2011年 2012年 21 （有効回答保健所数 2009~11: n=400 2012: n=427） **: P value<0.01 ***: P value<0.001 図23 医療機関におけるIGRA検査陰性結果者数、年次別・年齢区分別 （人） 14000 206 12000 165 医療機関 15歳未満 10000 医療機関 15歳以上50歳未満 143 8000 7910 75 8564 医療機関 50歳以上 6000 6249 4000 2000 0 医療機関 年齢不明 5436 1962 1846 737 953 1352 848 1341 1652 2009年 2010年 2011年 2012年 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 図24 保健所におけるIGRA検査陰性結果者数、年次別・年齢区分別 （人） 60000 2950 50000 2599 保健所 15歳以上50歳未満 2308 40000 1966 34468 30000 保健所 15歳未満 32131 保健所 50歳以上 保健所 年齢不明 31951 20000 29226 10000 0 10080 12465 3099 3404 6290 2253 2695 2780 2009年 2010年 2011年 2012年 22 （有効回答保健所数 2009~11: n=401 2012: n=427） 図25 医療機関におけるIGRA検査中陰性結果者割合、年次別・年齢区分別 100% 95% 91.9% 90% 85% 医療機関 15歳未満 92.9% 91.3% 83.3% 90.5% 90.6% 89.2% 85.5% 81.4% 75% 77.1% 70% 医療機関 50歳以上 *** 87.2% 85.5% 85.1% 84.7% 80% 医療機関 15歳以上50歳未満 88.4% *** 87.4% 79.8% 78.9% 医療機関 年齢不明 *** 医療機関 合計 77.5% （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 71.8% 65% ***: P value<0.001 60% 2009年 2010年 2011年 2012年 図26 保健所におけるIGRA検査中陰性結果者割合、年次別・年齢区分別 100% 95% 90% 85% 80% 92.5% 91.3% 90.3% 89.7% 80.7% 75% *** 91.4% 91.0% 89.4% 87.9% 79.2% 70% 93.0% 89.6% 保健所 15歳未満 *** 87.5% 85.2% 83.0% 80.8% 保健所 15歳以上50歳未満 *** 82.0% *** 保健所 50歳以上 85.2% 保健所 年齢不明 *** 78.7% 71.8% 保健所 合計 （有効回答保健所数 2009~11: n=401 2012: n=427） 65% 60% 2009年 2010年 2011年 2012年 23 ***: P value<0.001 図27 医療機関におけるIGRA検査中判定不可者数、年次別・年齢区分別 （人） 0 30 1 15 25 医療機関 15歳未満 医療機関 15歳以上50歳未満 20 1 17 15 0 医療機関 50歳以上 12 14 11 医療機関 年齢不明 10 5 0 4 2 2009年 11 0 2010年 7 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） 8 1 2011年 2012年 図28 保健所におけるIGRA検査中判定不可者数、年次別・年齢区分別 （人） 300 保健所 15歳未満 20 250 保健所 15歳以上50歳未満 200 150 100 保健所 50歳以上 8 144 保健所 年齢不明 5 13 115 63 55 92 50 23 0 21 10 2009年 2010年 44 43 1 2011年 6 24 2012年 （有効回答保健所数 2009~11: n=401 2012: n=427） 図29 医療機関におけるIGRA検査判定不可者割合、年次別・年齢区分別 （対1000 IGRA検査実施者） 12.0 11.1 医療機関 15歳未満 10.0 医療機関 15歳以上50歳未満 8.0 医療機関 50歳以上 6.3 医療機関 年齢不明 6.0 4.6 4.4 * 4.0 2.7 2.0 2.4 1.9 0.0 2009年 4.1 2.6 2.9 2.4 1.4 2.4 0.0 2010年 医療機関 合計 1.5 ** 1.2 0.6 0.0 2011年 0.0 2012年 （有効回答保健所数 2009~11: n=341 2012: n=279） *: P value<0.05 **: P value<0.01 図30 保健所におけるIGRA検査判定不可者割合、年次別・年齢区分別 （対1000 IGRA検査実施者） 12.0 11.6 保健所 15歳未満 10.0 保健所 15歳以上50歳未満 7.9 8.0 6.0 4.0 2.0 保健所 50歳以上 6.0 保健所 年齢不明 5.6 5.5 4.0 4.0 3.6 4.0 3.8 4.5 保健所 合計 3.1 2.7 1.9 1.9 1.8 1.6 1.6 1.4 0.3 0.0 2009年 2010年 2011年 2012年 25 （有効回答保健所数 2009~11: n=401 2012: n=427） 図31 2011年と比較して2012年におけるLTBI登録者数は減少しましたか? 10, 2% 減少した 207, 48% 減少していない 不明 214, 50% (n=431保健所) 図32 接触者健診におけるIGRA検査対象者が減少しましたか？ （図31で「減少した」と回答した214保健所） 90, 42% 5, 2% 減少した 減少していない 不明 119, 56% (n=214保健所) 26 図33 図32で「減少した」と回答した場合（n=119保健所），接触者健診における IGRA検査対象者が減少した理由として該当するもの（複数回答可） 1a 集団感染対策として接触者健診を実施 した事例が減少した。 3, 2% 3, 2% 6, 4% 1b 感染性結核患者数が減少した。 4 「結核接触者健診の手引き」改訂に伴 い，2011年は50歳以上の対象者が増加し たが，2012年は減少した。 5 接触者健診の対象を広げないようにし た。 59, 38% 85, 54% 7 医療機関が自主的に広く設定していた接 触者健診対象範囲を、2012年は狭く設定 した。 (n=119保健所, 複数回答可) 図34 接触者健診以外の結核スクリーニングによるIGRA検査対象者が 減少しましたか？（図29で「減少した」と回答した214保健所） 4, 2% 34, 16% 減少した 減少していない 不明・該当なし 176, 82% (n=214保健所) 27 図35 IGRA検査結果の信頼性に問題があると考えられる事例が 発生したことはありますか？ 16, 4% 31, 7% 発生した 発生していない 不明 384, 89% (n=431保健所) (件) 10 9 図36 図35で「発生した」と回答した場合（ｎ=16保健所）， 年ごとの事例数（複数回答可） 9 9 8 7 6 5 4 3 3 2 1 0 2011年 2012年 2013年 28 図37 2010年から2012年の間，保健所管内において集団感染・ 小規模感染事例等が発生したことがありますか？ 7, 2% 発生した 174, 40% 発生していない 不明 250, 58% (n=431保健所) 図38 図37で「発生した」と回答した場合の（n=174保健所），各年毎の事例発生数 (件) 168 180 160 148 集団感染事例数・小規 模感染事例数合計 140 120 100 106 104 小規模感染事例数 83 80 60 44 40 20 集団感染事例数 64 42 39 0 2010年 2011年 2012年 29 図39 2011年と比較して2012年にLTBI登録者数が減少した要因として 考えられる事項 0 5 10 1a 集団感染対策として接触者健診を実施した事例が 減少した。 17 8 1b 感染性結核患者数が減少した。 8 医療機関等における接触者健診対象者数やIGRA検 査実施者数が減少した。 9 高齢化等に伴い、接触者健診対象者においてIGRA 検査を実施しない場合が多い。 10 IGRA検査陽性結果のみでは、LTBI患者と診断さ れなくなった。 99 その他 （複数回答可、57保健所からの回答数60件） 30 15 17 4 5 9 20 資料１ 全国結核患者発生動向調査情報による 2011 年から 2012 年における潜在性結核感染症 （LTBI）登録者の減少要因の分析 （2013 年 11 月） 結核研究所疫学情報センター 結核研究所 加藤誠也 大角晃弘 【背景】 わが国の結核登録者情報システム（以下結核サーベイランス）では，「感染症の予防及び感染症 の患者に対する医療に関する法律（以下，感染症法）」第 12 条第 1 項の規定に基づく届け出によ って，結核医療を必要とする潜在性結核感染症（latent tuberculosis infection; 以下 LTBI）患 者の情報を収集している。LTBI 患者の届け出数に関しては，2007 年以降月報や年報として結核研 究所疫学情報センターのホームページや「結核の統計」にまとめて公表している [1]。 国内の年間 LTBI 登録者数は，2007 年から 2010 年まで毎年 3,000 人から 5,000 人ほどで推移し ていたが（2007 年 2,952 人，2008 年 4,832 人，2009 年 4,119 人，2010 年 4,930 人），2011 年には その数が 10,046 人と前年の約 2 倍になった。そのような状況の中，2011 年の LTBI 登録者数増加の 要因とその背景についてその概要を把握することを目的として，2012 年 8 月から 10 月に，国内全 ての保健所（495 カ所）を対象として質問票による情報収集を行った。2011 年における LTBI 登録 者数増加の要因は，2010 年のクォンティフェロン TB-Gold○R 検査（以下 QFT 検査）年齢制限撤廃に よる検査実施数の増加，予算措置・検査実施体制の整備等による QFT 検査実施指数の増加，QFT 検 査の第 2 世代（QFT-2G）から第 3 世代（QFT-3G）への移行に伴う陽性結果者数や判定保留結果者数 とそれらの割合の増加等が関与していることが示された。QFT 検査自体の偽陽性が LTBI 登録者数増 加に大きく寄与している可能性については，本調査では積極的に支持する結果は得られなかった が，QFT 検査の信頼性を疑う 43 事例のうち 38 事例が 2011 年に起こっていることが報告されてお り，QFT 検査の偽陽性が発生していることも推定され，さらなる検討が必要と考えられた（資料 2）。 2012 年から 2013 年前半における LTBI 登録者数の推移を見ると，2012 年前半は 2011 年と同様の 高い状況であったが（月 700 人前後），後半は月を追う毎に下がり，2013 年 1 月は 391 人であっ た。しかし，その後再び増加傾向を認め，2013 年 7 月には 597 人が登録されている。2012 年から 2013 年前半には，結核対策上の大きな動きはなかったが，2012 年 11 月には，インターフェロンγ 遊離試験（interferon gamma release assay；IGRA）として，T-SPOT ○R TB が発売開始された。 また 2013 年 4 月には，QFT-3G の一部製品に製造工程におけるエンドトキシンの混入によって偽陽 性の発生が報告されたため，当該ロットが自主回収された（図 1）。 【目的】 結核サーベイランスにより得られる情報を用いて，2011 年から 2012 年における LTBI 登録者数 が減少した要因について分析し，要因を明らかにすること。 【方法】 2009 年から 2012 年における結核サーベイランスの月報及び年報情報を用いて，LTBI 新登録結核 患者の年次推移・性年齢分布・発見方法・職業分布・自治体別年次推移について記載する。 【結果】 １ LTBI 登録者数の月別，性・年齢区分別推移 2011 年の LTBI 登録者数は，2010 年の約 2 倍になっており（2009 年 4,119 人，2010 年 4,930 人，2011 年 10,046 人），2010 年後半以降に増加傾向が強まり，2011 年 8 月頃にピークを迎えてい る。その後，2012 年前半までは 2011 年と同様の高い値を維持していたが，2012 年後半に減少傾向 に転じ，2013 年 1 月には 2012 年前半の約半分に低下し，1 月の登録者数は 391 人であった。しか 31 しその後再び上昇傾向に転じており，3013 年 7 月には約 600 人に達している（図１）。 2012 年における LTBI 登録者数の減少が，QFT 検査結果陽性者が何らかの原因で減少したことは 否定できないが，2012 年に QFT 検査キット自体・検査法等で大きな変更はなく，LTBI 登録者数の 減少の原因としては考えにくい。 表１に性・年齢別の 2009 年から 2012 年までの LTBI 登録者数を示す。2012 年の女性の割合は 2011 年と同様であった（2009 年 56.7%, 2010 年 55.3%，2011 年 60.5%，2012 年 60.4%；表 1，図 ２）。2012 年における 2011 年からの LTBI 登録者数減少率は，女性で-14.2％（2012 年 5,301 人），男性で-13.8％（2012 年 3,470 人）で，ほとんど差が無かった（図３）。 32 図１ 月別 LTBI 登録者数推移，2009 年～2013 年 8 月 図１ 人 900 潜在性結核感染症（LTBI）登録者数推移(月別） 2009年 2010年 2011年 800 802 799 818 767 767 718 712 710 692 735 683 651 660 638 624 600 613 568 548 500 790 775 758 700 2013年 2012年 597 567 558 533 499 492 485 477 448 448 422 412 400 391 381 353 346 300 300 287 344 324 328 285 275 254 322 2010末頃: QFT検査は 3Gに移行？ 297 294 245 262 268 236 211 200 179 2009.7: QFT3G発売開始。 100 523 520 2010.6: 結核接触 者健診手引き第4 2010.7: QFT版出版：QFT検査 2G発売中止。 年齢制限撤廃。 2011.3: 東日本 大震災発生。 2012.11: T-SPOT TB発売開始。 2013.4: QFT3G一部製品 自主回収。 0 09/1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1210/1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1211/1 2 3 4 5 年/月 33 6 7 8 9 10 11 1212/1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1213/1 2 3 4 5 6 7 8 表1 LTBI 登録者数，性・年齢区分別，2009 年～2012 Total 2009 実数 総 数 0～4歳 5～9 10～14 15～19 20～24 25～29 30～34 35～39 40～44 45～49 50～54 55～59 60～64 65～69 70～74 75～79 80～84 85～89 90～ 4119 390 207 156 208 316 431 410 485 440 446 203 201 102 42 26 24 20 11 1 2010 実数 4930 370 160 162 244 397 462 519 534 519 479 349 290 194 115 56 35 25 10 10 2011 2010/ 2011/ 2009 実数 2009 比 比 1.20 10046 2.44 0.95 542 1.39 0.77 182 0.88 1.04 233 1.49 1.17 327 1.57 1.26 864 2.73 1.07 1080 2.51 1.27 1084 2.64 1.10 1152 2.38 1.18 989 2.25 1.07 923 2.07 1.72 773 3.81 1.44 683 3.40 1.90 577 5.66 2.74 269 6.40 2.15 142 5.46 1.46 99 4.13 1.25 69 3.45 0.91 36 3.27 10.00 22 22.00 Males 2012 2011/ 2012/ 2012/ 2012/ 2010 実数 2009 2010 2011 比 比 比 比 8771 2.13 1.78 0.87 2.04 499 1.28 1.35 0.92 1.46 219 1.06 1.37 1.20 1.14 177 1.13 1.09 0.76 1.44 276 1.33 1.13 0.84 1.34 753 2.38 1.90 0.87 2.18 879 2.04 1.90 0.81 2.34 876 2.14 1.69 0.81 2.09 893 1.84 1.67 0.78 2.16 913 2.08 1.76 0.92 1.91 768 1.72 1.60 0.83 1.93 701 3.45 2.01 0.91 2.21 621 3.09 2.14 0.91 2.36 549 5.38 2.83 0.95 2.97 256 6.10 2.23 0.95 2.34 162 6.23 2.89 1.14 2.54 110 4.58 3.14 1.11 2.83 68 3.40 2.72 0.99 2.76 39 3.55 3.90 1.08 3.60 12 12.00 1.20 0.55 2.20 2009 2010 実数 実数 1790 2206 159 182 93 86 78 87 97 139 125 176 170 189 181 223 211 212 200 213 182 193 76 146 90 140 59 101 22 59 17 32 13 14 13 8 4 3 0 3 2011 Females 2012 2010/ 2011/ 2011/ 2012/ 2012/ 2012/ 2009 実数 2009 2010 実数 2009 2010 2011 比 比 比 比 比 比 3470 1.94 1.57 0.87 1.23 3966 2.22 1.80 230 1.45 1.26 0.92 1.14 251 1.58 1.38 116 1.25 1.35 1.26 0.92 92 0.99 1.07 90 1.15 1.03 0.93 1.12 97 1.24 1.11 129 1.33 0.93 0.78 1.43 165 1.70 1.19 211 1.69 1.20 0.82 1.41 257 2.06 1.46 305 1.79 1.61 0.80 1.11 379 2.23 2.01 311 1.72 1.39 0.76 1.23 408 2.25 1.83 350 1.66 1.65 0.78 1.00 448 2.12 2.11 315 1.58 1.48 0.84 1.07 374 1.87 1.76 308 1.69 1.60 0.95 1.06 325 1.79 1.68 251 3.30 1.72 0.90 1.92 278 3.66 1.90 261 2.90 1.86 0.90 1.56 289 3.21 2.06 256 4.34 2.53 0.92 1.71 279 4.73 2.76 153 6.95 2.59 1.14 2.68 134 6.09 2.27 73 4.29 2.28 0.90 1.88 81 4.76 2.53 49 3.77 3.50 0.92 1.08 53 4.08 3.79 37 2.85 4.63 1.03 0.62 36 2.77 4.50 20 5.00 6.67 1.43 0.75 14 3.50 4.67 5 6 2.00 1.67 0.83 34 2009 2010 実数 実数 2329 2724 231 188 114 74 78 75 111 105 191 221 261 273 229 296 274 322 240 306 264 286 127 203 111 150 43 93 20 56 9 24 11 21 7 17 7 7 1 7 2012 2010/ 2011/ 2011/ 2012/ 2009 実数 2009 2010 実数 2009 比 比 比 比 5301 2.28 1.17 6080 2.61 2.23 269 1.16 0.81 291 1.26 1.55 103 0.90 0.65 90 0.79 1.22 87 1.12 0.96 136 1.74 1.81 147 1.32 0.95 162 1.46 1.54 542 2.84 1.16 607 3.18 2.75 574 2.20 1.05 701 2.69 2.57 565 2.47 1.29 676 2.95 2.28 543 1.98 1.18 704 2.57 2.19 598 2.49 1.28 615 2.56 2.01 460 1.74 1.08 598 2.27 2.09 450 3.54 1.60 495 3.90 2.44 360 3.24 1.35 394 3.55 2.63 293 6.81 2.16 298 6.93 3.20 103 5.15 2.80 135 6.75 2.41 89 9.89 2.67 61 6.78 2.54 61 5.55 1.91 46 4.18 2.19 31 4.43 2.43 33 4.71 1.94 19 2.71 1.00 22 3.14 3.14 7 7.00 16 16.00 2.29 F/M比 2011 2012/ 2010 比 1.95 1.43 1.39 1.16 1.40 2.45 2.10 1.91 1.69 1.95 1.61 2.22 2.40 3.15 1.84 3.71 2.90 1.82 2.71 1.00 2012/ 2011 比 0.87 0.92 1.14 0.64 0.91 0.89 0.82 0.84 0.77 0.97 0.77 0.91 0.91 0.98 0.76 1.46 1.33 0.94 0.86 0.44 2009 2010 2011 2012 1.30 1.45 1.23 1.00 1.14 1.53 1.54 1.27 1.30 1.20 1.45 1.67 1.23 0.73 0.91 0.53 0.85 0.54 1.75 1.23 1.03 0.86 0.86 0.76 1.26 1.44 1.33 1.52 1.44 1.48 1.39 1.07 0.92 0.95 0.75 1.50 2.13 2.33 2.33 1.53 1.16 0.98 1.40 0.98 2.36 1.85 1.66 1.57 1.64 1.84 1.78 1.36 1.07 1.01 0.75 0.87 0.92 1.57 2.67 1.53 1.17 0.89 0.97 1.14 2.57 1.88 1.82 1.55 1.90 1.49 1.79 1.38 1.14 0.67 1.22 1.24 0.84 0.95 1.40 図2 LTBI登録者数における男女比の年次推移 2009年-2012年 男女比 1.80 1.60 1.30 1.40 1.53 1.53 2011 2012 1.23 1.20 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20 0.00 2009 2010 年 LTBI: 潜在性結核感染症 図３ LTBI登録者総数年次推移、性別、2009年－2012年 人 12,000 10,046 10,000 8,771 合計 8,000 男性 6,080 6,000 5,301 4,930 女性 4,119 4,000 2,329 2,000 3,966 2,724 3,470 2,206 1,790 0 2009 LTBI: 潜在性結核感染症 2010 年 2011 35 2012 2012 年の LTBI 登録者数は，前年に比較して，70 歳以上 80 歳未満の年齢層を除く全て の年齢層で，減少傾向を認めた（図 4）。2012 年の 20 歳代から 50 歳代における女性比率 は高い状態を維持しており，同年代における活動性結核登録患者で男性の比率が高いこと を考慮すると，LTBI 登録者に特徴的なことである。（図 2、図 5）。 人 図4 LTBI登録者数年次推移、男女別、年齢階層別、2009年－2012年 2500 0～9歳 10～19 2000 20～29 30～39 40～49 1500 50～59 60～69 1000 70～79 80～ 500 0 2009 2010 2011 Total 2012 2009 2010 2011 2012 Males 2009 2010 2011 Females 36 2012 図5 LTBI登録患者数男女比の年次推移、年齢階層別、2009年-2012年 男女比 2.50 0～9歳 10～19 2.00 20～29 30～39 1.50 1.53 1.53 1.30 1.23 40～49 50～59 1.00 60～69 70～79 0.50 80～ 合計 0.00 2009 2010 年 2011 LTBI: 潜在性結核感染症 37 2012 ２ LTBI 登録者数の発見方法別推移（表 2） 2011 年から 2012 年にかけての定期健康診断による LTBI 登録患者数は，660 人から 817 人に 23.8％増加している。定期健康診断による LTBI 登録者数のうち，職場健診によるも のが多くを占め（2011 年 545 人，2012 年 711 人），それが全体に占める割合も増加してい る（2011 年 5.4%，2012 年 8.1%）。一方，2011 年から 2012 年にかけての接触者健診によ る LTBI 登録患者数は，7,979 人から 6,705 人に 1,229 人減少（-16.0％）し，それが全体 に占める割合も減少している（2011 年 79.4%，2012 年 76.4%）。接触者健診のうち，家族 健診で発見された LTBI 患者数は，1,998 人から 1,870 人に 128 人減少（-6.4%）であった が，家族以外での接触健診で発見された LTBI 患者数は 5,981 人から 4,835 人に 1,146 人減 少（-19.2%）しており，LTBI 登録患者数全体の減少者数 1,275 人への寄与は大きい。 2011 年から 2012 年にかけての医療機関受診による LTBI 登録患者数は，335 人から 339 人と横ばいであったが，他疾患入院中または他疾患通院中で LTBI 登録となった患者数は， それぞれ 79 人から 124 人，212 人から 251 人と増加傾向を示した。しかし，これらが全体 の中に占める割合は併せても 10％未満であり，LTBI 登録患者数全体に対する影響は小さ い。 表2 LTBI 登録者数，発見方法別，2011 年～2012 年 2011 実数 2012 構成割合 実数 構成割合 2012/2011比 1 0 ,0 4 6 1 0 0 .0 % 8 ,7 7 1 9 ,2 2 5 9 1 .8 % 8 9 .7 % 0 .8 5 A1 個別健康診断 219 2.2% 7 ,8 7 1 149 1.7% 0.68 A2 定期健康診断 660 85 7 545 23 7,979 1,998 5,981 6.6% 0.8% 0.1% 5.4% 0.2% 79.4% 19.9% 59.5% 9.3% 1.0% 0.1% 8.1% 0.2% 76.4% 21.3% 55.1% 1.24 0.99 1.00 1.30 0.65 0.84 0.94 0.81 A4 その他の集団検診 360 3.6% 817 84 7 711 15 6,705 1,870 4,835 198 2.3% 0.55 A5 登録中の健康診断 B 医療機関 B1 受診 B2 他疾患入院中 B3 他疾患通院中 C その他 D 不明 7 626 335 79 212 163 32 0.1% 6 .2 % 3.3% 0.8% 2.1% 1.6% 0.3% 2 714 339 124 251 172 14 0.0% 8 .1 % 3.9% 1.4% 2.9% 2.0% 0.2% 0.29 1 .1 4 1.01 1.57 1.18 1.06 0.44 総計 A 健康診断 A2.1 学校 A2.2 住民 A2.3 職場 A2.4 施設 A3 接触者健診 A3.1 家族 A3.2 その他 38 100% 0 .8 7 ３ LTBI 登録者数職業別推移 2011 年から 2012 年までの医療職の LTBI 登録者数は，3,680 人から 3,398 人に減少して おり（-7.7%），看護師･保健師の LTBI 患者数減少（-309 人）が大きく寄与している。看 護師・保健師が，医療職 LTBI 登録者の中に占める割合は約 6 割である（2011 年 63.7％， 2012 年 59.9％）。その他医療職の LTBI 登録者数は，2011 年 910 人から 2012 年 992 人と 増加傾向にあり，LTBI 登録者数に占めるその割合は，それぞれ 9.1%と 11.3%であった。他 常用勤労者の LTBI 登録者数の全体の中に占める割合は，2009 年から 2012 年まで減少傾向 にあり，2011 年（2，322 人）から 2012 年（1，781 人）での LTBI 登録者数の減少率は23.3％（-541 人）であった。無職・その他に分類される LTBI 登録者数は，2011 年以降年 間 1000 人以上となっており（2011 年 1,206 人，2012 年 1,116 人），2011 年と比較した 2012 年の数の減少率は-7.5%であった。小児・学童・生徒・学生等での 2011 年から 2012 年への LTBI 登録者数は，乳幼児が 570 人から 395 人に-30.7%の減少，高校生以上が 464 人 から 440 人に-5％の減少を認めたが，小・中学生では，414 人から 488 人に 18.9％増加し ていた（表 3）。 2009 年から 2012 年の間における医療職 LTBI 登録者のうち，定期健康診断により発見さ れた者の占める割合及びその数は増加傾向にあり（Chi-sq.傾向性検定＝53.7, p=0.00）， 2012 年には医療職 LTBI 登録者数のうちの 17.7%を占め，2011 年から 2012 年にかけても増 加傾向にあった（2011 年 483 人，2012 年 653 人；表 4）。医療職 LTBI 登録者で定期健診 により発見された者は，職場定期健診による者が大部分を占めている。2011 年から 2012 年における医療職全体の LTBI 登録者数減少（-282 人）には，接触者健診による LTBI 登録 者数減少（-389 人）が大きく寄与している。2009 年から 2012 年の間における医療職 LTBI 登録者数のうち，医療機関で発見された者の占める割合は減少傾向にあり（カイ 2 乗傾向 性検定＝4.3, p=0.04），医療職 LTBI 登録者数全体に占める割合も小さい（表 4）。 2011 年から 2012 年までの各年齢階層別医療職 LTBI 登録患者数は，70 歳未満全ての年齢 階層で減少傾向を認めた（表 5）。2011 年から 2012 年の医療職 LTBI 登録者数減少（-282 人）に大きく寄与しているのは，看護師・保健師の 30 歳代（-153 人）と 30 歳未満（-77 人）の若年層であった（表 5，図 6）。 39 表3 LTBI 登録者数，職業別，2011 年～2012 年 2011 実数 構成割合 1 0 ,0 4 6 1 0 0 .0 % 2,345 23.3% 425 4.2% 910 9.1% 合計 1 看護師,保健師 2 医師 3 その他医療職 2012 実数 構成割合 8 ,7 7 1 1 0 0 .0 % 2,036 23.2% 370 4.2% 992 11.3% 医療職（再掲） 3,680 36.6% 3,398 38.7% 4 接客業等 5 教員,保育士 6 その他常用勤労者 7 その他の臨時雇,日雇 8 その他自営業,自由業 9 家事従事者 10 無職,その他 11 乳幼児 12 小中学生等学童 13 高校生以上の生徒学生等 14 不明 306 102 2,322 345 230 261 1,206 570 414 464 146 3.0% 1.0% 23.1% 3.4% 2.3% 2.6% 12.0% 5.7% 4.1% 4.6% 1.5% 238 75 1,781 309 183 201 1,116 395 488 440 147 2.7% 0.9% 20.3% 3.5% 2.1% 2.3% 12.7% 4.5% 5.6% 5.0% 1.7% 表4 医療職 LTBI 登録者数，発見方法別，2011 年～2012 年 2011 実数 合計 構成割合 3 ,6 8 0 1 0 0 .0 % A 健康診断 3 ,4 9 2 9 4 .9 % A1 個別健康診断 97 2.6% A2 定期健康診断 483 13.1% A2.1 学校 7 0.2% A2.2 住民 1 0.0% A2.3 職場 468 12.7% A2.4 施設 7 0.2% A3 接触者健診 2,724 74.0% A3.1 家族 71 1.9% A3.2 その他 2,653 72.1% A4 その他の集団検診 188 5.1% B 医療機関 78 2 .1 % B1 受診 65 1.8% B2 他疾患入院中 3 0.1% B3 他疾患通院中 10 0.3% C その他・不明＊ 110 3 .0 % ＊含登録中の健康診断 2012 実数 構成割合 3 ,3 9 8 1 0 0 .0 % 3 ,2 0 8 8 7 .2 % 100 2.7% 653 17.7% 9 0.2% 1 0.0% 632 17.2% 11 0.3% 2,335 63.5% 68 1.8% 2,267 61.6% 120 3.3% 77 2 .1 % 60 1.6% 4 0.1% 13 0.4% 113 3 .1 % 40 表5 医療職 LTBI 登録者数，年齢階層別，2011 年～2012 年 2011 LTBI登録 患者数 年齢階層 ～29歳 30～39歳 40～49歳 50～59歳 60～69歳 70歳～ 合計 医療職計 % 3,228 2,236 1,912 1,456 846 368 10,046 1048 1161 849 483 131 8 3,680 32.5 51.9 44.4 33.2 15.5 2.2 36.6 2012 看護師・ 保 % 健師 669 730 556 314 73 3 2,345 医師 20.7 32.6 29.1 21.6 8.6 0.8 23.3 120 149 89 41 22 4 425 その他 % 医療職 % 3.7 6.7 4.7 2.8 2.6 1.1 4.2 259 282 204 128 36 1 910 LTBI登録 医療職計 % 患者数 8.0 12.6 10.7 8.8 4.3 0.3 9.1 2,803 1,769 1,681 1,322 805 391 8,771 図6 医療職LTBI登録患者数、医療職別、年齢階層別、2009年-2012年 人 2500 669 below 30 yrs old 592 2000 30-39 y.o. 40-49 y.o. 1500 730 577 220 1000 259 229 50-59 y.o. 60-69 y.o. 156 556 279 500 273 523 120 181 58 276 190 0 2009 2010 282 107 2011 Nurses 71 204 120 27 149 22 83 51 53 30 89 68 86 55 29 31 2012 2009 2010 2011 2012 2009 2010 2011 Physicians 231 70 y.o. and above 2012 Other medical workers 41 928 970 840 495 153 12 3,398 33.1 54.8 50.0 37.4 19.0 3.1 38.7 看護師・ % 保健師 592 577 523 280 61 3 2,036 その他 % 医療職 医師 % 21.1 32.6 31.1 21.2 7.6 0.8 23.2 107 120 86 38 16 3 370 3.8 6.8 5.1 2.9 2.0 0.8 4.2 229 273 231 177 76 6 992 8.2 15.4 13.7 13.4 9.4 1.5 11.3 4 LTBI 登録者数と集団感染事例数（図 9，図 10） 1998 年から 2012 年までの間における（LTBI 登録者数が集計されなかった 2004 年～ 2006 年の LTBI 登録者数を除く），厚生労働省に報告された集団感染事例数と各年の LTBI 登録者数と各年の LTBI 登録者数は，相関係数が 0.69（95％信頼区間 0.2-0.91）となり， 相関関係を認めた。 図7 LTBI登録者数と集団感染事例数 1998年～2012年（2004年～2006年除く） LTBI登録者数 12000 10000 y = 168.14x - 790.63 R² = 0.4826 r=0.69 (95%CI 0.20 to 0.91) 8000 6000 4000 2000 0 0 10 20 30 40 50 集団感染事例数(*1) 60 70 (*1: 厚労省への届出数) 5 LTBI 登録者数自治体別年次推移（表 6） 2012 年の都道府県別年間 LTBI 登録者数も，2009 年または 2010 年のそれと比較してほと んどの自治体で増加していたが，前年 2011 年の LTBI 登録者数との比では，多くの自治体 で減少傾向を認めた。 42 表6 各地方自治体における LTBI 登録者数の年次推移，2009 年～2012 年 全国総数 北海道 青森 岩手 宮城 秋田 山形 福島 茨城 栃木 群馬 埼玉 千葉 東京都 神奈川 新潟 富山 石川 福井 山梨 長野 岐阜 静岡 愛知 三重 滋賀 京都府 大阪府 兵庫 奈良 和歌山 鳥取 島根 岡山 広島 山口 徳島 香川 愛媛 高知 福岡 佐賀 長崎 熊本 大分 宮崎 鹿児島 沖縄 2009 2010 4,119 48 89 43 26 29 36 40 90 18 19 207 238 701 56 11 21 24 23 3 63 56 31 219 52 32 40 222 101 57 39 20 32 49 52 24 29 44 43 16 48 29 30 33 16 34 42 40 4,930 123 135 70 24 32 47 45 201 36 20 223 299 824 143 42 33 20 18 23 72 49 47 191 33 33 28 180 184 42 51 14 30 59 63 12 25 36 19 13 68 21 33 52 31 41 41 45 2010/ 2009比 1.2 2.6 1.5 1.6 0.9 1.1 1.3 1.1 2.2 2.0 1.1 1.1 1.3 1.2 0.9 3.8 1.6 0.8 0.8 7.7 1.1 0.9 1.5 0.9 0.6 1.0 0.7 0.8 1.8 0.7 1.3 0.7 0.9 1.2 1.2 0.5 0.9 0.8 0.4 0.8 1.4 0.7 1.1 1.6 1.9 1.2 1.0 1.1 2011 10,046 264 236 110 66 112 157 108 267 62 42 548 452 1,522 249 57 81 82 48 42 174 144 57 400 90 92 62 394 299 93 216 58 129 247 220 74 90 43 58 32 113 178 91 90 85 59 71 94 2011/ 2011/ 2009比 2010比 2.4 2.0 5.5 2.1 2.7 1.7 2.6 1.6 2.5 2.8 3.9 3.5 4.4 3.3 2.7 2.4 3.0 1.3 3.4 1.7 2.2 2.1 2.6 2.5 1.9 1.5 2.2 1.8 1.5 1.7 5.2 1.4 3.9 2.5 3.4 4.1 2.1 2.7 14.0 1.8 2.8 2.4 2.6 2.9 1.8 1.2 1.8 2.1 1.7 2.7 2.9 2.8 1.6 2.2 1.8 2.2 3.0 1.6 1.6 2.2 5.5 4.2 2.9 4.1 4.0 4.3 5.1 4.2 4.2 3.5 3.1 6.2 3.1 3.6 1.0 1.2 1.3 3.1 2.0 2.5 2.4 1.7 6.1 8.5 3.0 2.8 2.7 1.7 5.3 2.7 1.7 1.4 1.7 1.7 2.4 2.1 2012 8,771 188 192 134 88 72 80 77 207 53 56 436 404 1,164 232 58 66 35 64 46 131 89 80 285 72 76 103 373 270 121 140 58 115 112 105 103 66 37 23 27 194 35 73 103 92 73 48 140 2012/ 2012/ 2012/ 2009比 2010比 2011比 2.1 1.8 0.9 3.9 1.5 0.7 2.2 1.4 0.8 3.1 1.9 1.2 3.4 3.7 1.3 2.5 2.3 0.6 2.2 1.7 0.5 1.9 1.7 0.7 2.3 1.0 0.8 2.9 1.5 0.9 2.9 2.8 1.3 2.1 2.0 0.8 1.7 1.4 0.9 1.7 1.4 0.8 4.1 1.6 0.9 5.3 1.4 1.0 3.1 2.0 0.8 1.5 1.8 0.4 2.8 3.6 1.3 15.3 2.0 1.1 2.1 1.8 0.8 1.6 1.8 0.6 2.6 1.7 1.4 1.3 1.5 0.7 1.4 2.2 0.8 2.4 2.3 0.8 2.6 3.7 1.7 1.7 2.1 0.9 2.7 1.5 0.9 2.1 2.9 1.3 3.6 2.7 0.6 2.9 4.1 1.0 3.6 3.8 0.9 2.3 1.9 0.5 2.0 1.7 0.5 4.3 8.6 1.4 2.3 2.6 0.7 0.8 1.0 0.9 0.5 1.2 0.4 1.7 2.1 0.8 4.0 2.9 1.7 1.2 1.7 0.2 2.4 2.2 0.8 3.1 2.0 1.1 5.8 3.0 1.1 2.1 1.8 1.2 1.1 1.2 0.7 3.5 3.1 1.5 69 札幌市 61 66 仙台市 22 41 さいたま市 23 56 千葉市 35 46 横浜市 135 156 川崎市 53 63 相模原市 34 新潟市 16 13 静岡市 9 34 浜松市 12 13 名古屋市 130 161 京都市 47 45 大阪市 176 169 堺市 29 52 神戸市 46 56 岡山市 29 35 広島市 31 37 北九州市 11 10 福岡市 39 41 熊本市 （再掲） 東京都特別区 527 636 1.1 1.9 2.4 1.3 1.2 1.2 0.8 3.8 1.1 1.2 1.0 1.0 1.8 1.2 1.2 1.2 0.9 1.1 1.2 106 62 92 93 229 105 42 34 42 45 175 152 250 69 79 142 92 40 123 1,115 1.7 2.8 4.0 2.7 1.7 2.0 1.6 1.5 1.6 2.0 1.5 1.7 1.2 2.6 1.2 3.5 1.1 3.4 1.5 1.3 1.4 4.1 2.5 4.0 3.0 2.1 4.7 3.8 1.3 3.2 1.4 2.4 1.7 4.9 3.0 3.6 3.2 2.1 1.8 59 60 85 243 104 48 30 39 38 196 161 278 74 89 76 100 71 100 55 868 43 1.1 2.7 2.6 2.4 1.8 2.0 1.0 1.4 1.1 1.8 1.6 1.7 1.4 2.3 1.1 2.9 1.2 3.6 1.6 1.4 1.6 2.2 2.7 7.1 2.4 1.9 4.3 3.2 1.5 3.4 1.6 2.6 1.9 2.6 3.2 6.5 2.6 1.6 0.7 1.0 0.7 0.9 1.1 1.0 1.1 0.9 0.9 0.8 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 0.5 1.1 1.8 0.8 - 1.4 0.8 【考察】 2012 年結核サーベイランス情報等から，2011 年に比較して 2012 年における LTBI 登録者の減少をもた らした要因として考えられるものをまとめると以下のようになる。 （1）結核感染者数の真の減少の可能性 c) 感染性（特に塗抹陽性肺結核患者）患者数は減少傾向にあり（喀痰塗抹陽性肺結核患者数 9,019 人 （2010 年），8,654 人（ 2011 年），8,237 人（2012 年）），結核感染者数の真の減少をもたら している可能性はある。 d) 集団感染事例数と各年の LTBI 登録者数と各年の LTBI 登録者数は，相関係数が 0.69（95％信頼区間 0.2-0.91）となり，相関関係を認めた。LTBI 登録者数減少に集団感染発生集団数の減少が寄与してい る可能性はある。 →原因の一つとなっている可能性はあるが，全国における結核感染者数の実態把握は困難である。 （2）医療機関から保健所への LTBI 届出数・届出率が影響した可能性 a）医療機関他疾患入院中又は通院中に LTBI 登録となった患者数は増加傾向にある（2009 年 90 人 （2.2%），2010 年 119 人（2.4％），2011 年 291 人（2.9％），2012 年 375 人（4.3％））。 →医療機関から保健所への届出数の増加傾向は，近年の生物製剤の使用に伴って INH が投与されている 患者の推定数に比較して極めて小さいものの，医療機関における届出の必要性が周知されたことを示 唆すると考えられる。他に医療機関入院中・通院中の LTBI 登録者数の届出数や届出率が減少する様な 事由は見当たらない。 （3）保健所・医療機関における接触者健診受診率の減少 a) 2011 年から 2012 年の間に，接触者健診受診率を低下させる要因は見当たらない。 （4）保健所・医療機関におけるインターフェロン-γ 遊離試験（interferon gamma release assay； IGRA）実施数の影響 a）2011 年から 2012 年までの間で感染性患者が減少したために，接触者健診対象者が減少し，IGRA 実 施数が減少した可能性はある。 b)2010 年から 2011 年までの間で，接触者健診の手引き（改訂第 4 版）において LTBI 治療対象者の年 齢制限が撤廃され対象範囲が拡大したことにより，LTBI 登録者数が増加したものが，2012 年になっ て減少傾向を示した可能性はある。 c）2011 年から 2012 年までの医療職の LTBI 登録者数は，3680 人から 3398 人に減少しており（7.7%），看護師･保健師の LTBI 患者数減少（-309 人）が大きく寄与している。 d）2011 年から 2012 年における医療職全体の LTBI 登録者数減少（-282 人）には，接触者健診による LTBI 登録者数減少（-389 人），看護師・保健師の 30 歳代（-153 人）と 30 歳未満（-77 人）の若年 層における減少が大きく寄与している。 e)集団感染事例数と各年の LTBI 登録者数，相関係数が 0.69（95％信頼区間 0.2-0.91）となり，相関 関係を認めた。LTBI 登録者数増加に集団感染事例数又は集団感染発生集団数減少が寄与している可 能性はある。 →この可能性については否定できないため，今後検証する必要がある。 （5）2012 年には，QFT 検査結果の判定保留者を LTBI 治療対象者とすることが減少した a) 2012 年に実施した LTBI 登録者数増加要因全国調査では、2011 年の QFT 判定保留結果者数とその割 合は、QFT 検査実施件数の増加に伴い増加していた。2012 年に、QFT 検査を受けた者の中での判定保 留の割合が減少している可能性は否定できない。 →2012 年に QFT 検査キット自体・検査法等で大きな変更はなく，2012 年の LTBI 登録者数減少の原因と しては考えにくいが，可能性は否定できないことより，今後検証する必要がある。 44 b) 判定保留の結果であった者の中で LTBI 治療の対象となった者の割合について、LTBI 登録者数増加要 因全国調査では、2009 年から 2011 年において、保健所でこの割合が減少し、医療機関で増加してい た。保健所でこの割合が減少したのは、判定保留の結果が出た場合、感染の可能性が高い状況（例え ば、接触者健診で QFT 陽性率が 15%以上であった場合等）では「陽性」と同様に扱い、それ以外は 「陰性」として扱う考え方が浸透した可能性が考えられる。 →2012 年にこの考え方がさらに広まったとすれば、LTBI 登録者数の減少につながる可能性があり、今後 検証する必要がある。 （6）QFT 検査の偽陽性結果が 2012 年には偽陽性結果が減少した a) QFT 検査で偽陽性結果をもたらす検査キットの回収が行われたのは，2013 年 5 月以降である。2012 年に偽陽性結果をもたらす検査キットの回収が実施されたことはなく，2012 年に偽陽性結果が減少 したことを示唆する情報はない。 →2012 年の時点で，既に偽陽性結果をもたらす検査キットの回収が実施されたことはなく，2012 年に偽 陽性結果が減少したことを示唆する情報はないが，可能性は否定できないことより，今後検証する必 要がある。 45 資料２ 平成 25 年 12 月 17 日 各保健所長様 2011 年から 2012 年における潜在性結核感染症（LTBI）新登録患者数減少の要因 に関する全国保健所調査への協力のお願い 厚生労働科学研究新型インフルエンザ等新興・再興感染症研究事業 「地域における効果的な結核対策の強化に関する研究」分担研究者 加藤誠也 （公益財団法人結核予防会結核研究所） 日頃より結核対策に関する研究・研修事業へのご理解・ご協力をいただき，誠にありがとう ございます。昨年はお忙しい中，潜在性結核感染症（LTBI）新登録患者数増加要因全国保健所 調査にご協力頂きましてありがとうございました。皆様からいただいた情報をまとめた報告書 を添付資料 2 として送付しますので，ご参照下さい。 さて過日公表されました結核登録者情報調査の集計結果から，2011 年に急増した潜在性結核 感染症（LTBI）登録者数が，2012 年には減少傾向を示していることが明らかになりました。そ の要因には様々なものが想定されますが，昨年に引き続いて必要な情報収集を行い，究明を進 めるべきものと思われます。このため，厚生労働科学研究新型インフルエンザ等新興・再興感 染症研究事業「地域における効果的な結核対策の強化に関する研究」の一環として，全国保健 所を対象に，2011 年から 2012 年における LTBI 減少の要因に関する調査を行うこととなりまし た。参考としまして，別添資料「全国結核患者発生動向調査情報からみた 2011 年から 2012 年 における LTBI 新登録者減少要因の分析（資料 1）」をご覧下さい。本調査は，昨年実施した全 国保健所を対象とした 2011 年における LTBI 登録者数増加要因調査をもとに，2012 年における 減少要因に関する情報を収集し，今後の結核対策の資料を提供することを目的としています。 日頃の業務でご多忙な中，まことに恐縮ではございますが，調査の趣旨をご理解いただいた 上，何卒調査への協力をお願いいたします。同封しました CD-ROM 内に保存されているエクセル ファイル（2013LTBI 調査票 v1.3.1）に入力して，下記電子メールアドレス宛に返送していただ くか，調査用紙に記入してファックスにより，下記宛送付していただければ幸いです。返信は 1 月 31 日（金）までにして下さいますようよろしくお願いします。 返信いただいた結果は集計・分析後発表する予定ですが，協力いただいた保健所名や保健所 毎・自治体毎の個別データは公表されません。また収集された情報は本調査・研究終了後破棄 します。 調査責任者：厚生労働科学研究新型インフルエンザ等新興・再興感染症研究事業 「地域における効果的な結核対策の強化に関する研究」分担研究者 加藤誠也 調査担当者： 同分担研究協力研究者 大角晃弘 問合せ先：結核予防会結核研究所臨床疫学部・疫学情報センター 大角晃弘 電子メールアドレス: [email protected] （調査内容に関するお問い合わせは，できるだけ電子メールでお願いします。） 〒204-8533 東京都清瀬市松山 3-1-24 公益財団法人結核予防会結核研究所疫学情報センター Tel：042-493-3090 Fax：042-492-8258 46 調査票 問１ 接触者健診対象者数・接触者健診で実施した IGRA 検査（QFT -TB または T-SPOT○R TB）者数・IGRA 検査結果・LTBI 登録の有無につい て，下記の要領で，下表の枠内に記入して下さい。 ○ R （1） 不明の部分は「不明（または NA）」と記入して下さい。 （２） 保健所実施分は他の保健所に依頼した数は除き，他の自治体から依頼された数を含めて下さい。 （３） 同一対象者に IGRA 検査を複数回実施した場合は，最終的な検査結果を記入して下さい。 （４） 年末年始にかけて接触者健診が実施された場合は，最初の接触者健診が 2012 年始めから同年末までに実施された場合について記入して下さい。 （５） 保健所が医療機関に接触者健診実施を依頼し，医療機関が院内感染対策の一環として接触者健診を実施した場合の接触者健診実施機関は，「医療機関」に記入 して下さい（医療法に基づく院内感染対策の一環として，接触者健診の実施を医療機関に費用負担を求めた場合を含みます。） （６） IGRA 検査のうち，QFT○R TB(以下，QFT)と T-SPOT○R TB(以下，T-SPOT)の両方を実施した場合は，QFT による結果を優先して記入して下さい。 接触者健 診実施機 関 接触者健診対象者 の年齢区分 接触者健診 対象者数 (a) ←左記「接触 者健診対象者 数」中の IGRA 検査実 施者数 （実人数） (b) IGRA 検査結果と LTBI 登録の有無 「IGRA 検査 実施者数」中 の陽性者数 (c) ←左記「陽性 者数」中の LTBI 登録者 数 (d) 「IGRA 検査 実施者数」中 の判定保留者 数（＊１） (e) ←左記「判定 保留者数」中 の LTBI 登録者 数 (f) 「IGRA 検査 実施者数」中 の陰性者数 (g) 「IGRA 検査実 施者数」中の 判定不可者数 （＊２） (h) 15 歳未満 医療機関 15～50 歳未満 50 歳以上 15 歳未満 ２０１２ 年 保健所 15～50 歳未満 50 歳以上 その他、補足説明等がありましたら 自由にご記入下さい 上の表に記入して頂いた数字は、(a) >= (b) かつ、(b) = (c) + (e) + (g) + (h)となります。 ＊１ 判定保留者数：QFT 検査実施者中，陽性コントロールが 0.5IU/mL 以上で，かつ，測定値が 0.1 IU/mL 以上 0.35 IU/mL 未満であった数。T-SPOT 検査実施者中，陰 性コントロールが 10 スポット以下で，かつ，特異抗原における反応が 5~7 スポット数であった数。 ＊２ 判定不可者数：QFT 検査実施者中，陽性コントロールが 0.5IU/mL 未満で，かつ，測定値が 0.35 IU/mL 未満であった数。TSPOT TB 検査実施者中，陰性コントロー ルが 11 スポット以上の場合か，陰性コントロール 10 スポット以下で，かつ，特異抗原における反応が 5 スポット未満であった数。 LTBI: 潜在性結核感染症 IGRA 検査:interferon gamma release assay, インターフェロンγ遊離試験 (調査票１頁目/５頁) 47 問 2 保健所における接触者健診実施状況 2011 年と比較した 2012 年における LTBI 登録者数は減少しましたか? （該当するものにチェックをして下さい） 減少した □ 減少していない □ 不明 □ 「減少した」の場合，以下問 2.1～2.5 に回答して下さい。 「減少していない」または「不明」の場合，問 2.3 へお進み下さい。 問 2.1 接触者健診における IGRA 検査対象者が減少しましたか？ （該当するものにチェックをして下さい） 減少した □ 減少していない □ 不明 □ 「減少した」の場合，接触者健診における IGRA 検査対象者が減少した理由として該当するもの に○を記入して下さい（複数回答可）。 「減少していない」または「不明」の場合は，問 2.2 へお進み下さい。 2012 年 1a 集団感染対策として接触者健診を実施した事例が減少した。 1b 感染性結核患者数が減少した。 2 IGRA 検査実施に係る予算が確保できなかったために，検査対象者が減少し た。 3 行政機関（地方衛生研究所・保健所等）で IGRA 検査を実施できる体制につ いて問題が生じ，IGRA 検査の実施が困難になった。 4 「結核接触者健診の手引き」改訂に伴い，2011 年は 50 歳以上の対象者が 増加したが，2012 年は減少した。 5 接触者健診の対象を広げないようにした。 6 民間の臨床検査機関が IGRA 検査受託を中止したため，医療機関等での IGRA 検査実施が困難になった。 7 医療機関が自主的に広く設定していた接触者健診対象範囲を、2012 年は狭 く設定した。 8 その他（具体的に記入して下さい。） (調査票２頁目/５頁) 48 問 2.2 接触者健診以外の結核スクリーニングによる IGRA 検査対象者が減少しましたか？ （該当するものにチェックをして下さい） 減少した □ 減少していない □ 不明 □ 「はい」の場合，接触者健診以外の結核スクリーニングによる IGRA 検査対象者が減少した理由 として、該当するものに○を記入して下さい。（複数回答可） 「いいえ」または「不明」の場合、問 2.3 へお進み下さい。 2012 年 1 医療施設等における就職時または定期健康診断時の IGRA 実施件数が減少し た。 2 その他の施設（社会福祉施設を含む）における就職時または定期健康診断 時の IGRA 実施件数が減少した。 3 学生等の入学時健診または定期健康診断が減少した。 4 その他（具体的に記入して下さい。） 問 2.3 IGRA 検査結果が疫学的状況や感染危険度等と整合しないことから，検査結果の信頼性に 問題がある（例えば，偽陽性が多発）と考えられる事例が発生したことはありますか？ （該当するものにチェックをして下さい） 発生した □ 発生していな □ い 不明 □ 「発生した」の場合，各事例について（IGRA 検査機会毎に）以下の空欄に具体的に記入して下さい。 「発生していない」または「不明」の場合は，問 2.4 へお進み下さい。 事例が IGRA 検 IGRA 検査内 陽性 判定 陰性 判定 IGRA 検査実施機関 ←１の場 発生し 査実施 容 者数 保留 者数 不能 (1:民間, 2:地衛 合， 1: QFT た年 者数 者数 者数 研, 3:保健所, 4: 検査機関名 2: TSPOT TB その他, 9:不明) 1 2 3 4 5 6 その他（ご意見等記入下さい。） (調査票３頁目/５頁) 49 問 2.4 2010 年から 2012 年の間，貴保健所管内において集団感染・小規模感染事例等が発生し たことはありますか？ （該当するものにチェックをして下さい） 発生した □ 発生していな □ い 不明 □ 「発生した」の場合，各年毎に以下の空欄に各事例数を記入して下さい。 「発生していない」または「不明」の場合は、問 2.5 へお進み下さい。 ・年末年始にかけて集団感染事例または小規模感染事例が発生した場合は，集団内の最初の 患者が登録された年を発生年として記入して下さい。 ・複数年にわたって集団感染事例または小規模感染事例が発生している場合は，最初の感染 事例が発生した年を発生年として記入して下さい。 事例が発生した年 2010 年 集団感染事例数 (*1) 小規模感染事例数 (*2) 2011 年 2012 年 *1 集団感染事例：同一の感染源が，2 家族以上にまたがり，20 人以上に結核を感染させた事例。ただし，発病者 1 人は 6 人が感染したものとして感染者数を計算する。 *2 小規模感染：感染者が 20 人に満たなくても，「1 人の感染源が，2 家族以上にまたがり 5 人以上に感染させ，あ るいは 2 人以上が発病した場合」（結核定期外健康診断ガイドライン. 厚生省保健医療局結核・感染症対策室. 平 成４年１２月８日健医感発第６８号の別紙２. http://icnet.umin.ac.jp/other/tubdoc2.htm#12）。 問 2.5 2011 年と比較して 2012 年に LTBI 登録者数が減少したその他の要因として考えられるも のをご自由に記入して下さい。 (調査票４頁目/５頁) 50 問3 連絡先をご記入下さい。 都道府県市名： 東京都・北海道・（＿＿＿＿＿）府・（＿＿＿＿＿）県・（＿＿＿＿＿）市 保健所名：（ ）保健所 連絡先（内容確認等のためこちらから連絡する場合の貴保健所での担当の方）： 氏名：（ ） 所属課(科)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 電子メールアドレス：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 電話番号：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ Fax 番号:＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 本調査に関するご意見をお願い致します。 ご協力ありがとうございました。 お手数ですが，本調査票を下記宛電子メールアドレスか Fax にてご返送をお願いします。 また、調査内容に関するお問い合わせは、出来るだけ電子メールでお願いします。 公益財団法人結核予防会結核研究所 臨床･疫学部，疫学情報センター 大角晃弘（おおかどあきひろ） 大武（おおたけ）・磯角（いそかど） e-mail: [email protected] Fax: 042-492-8258 Tel: 042-493-3090 〒204-8533 東京都清瀬市松山３－１－２４ (調査票５頁目/５頁) 51