届出の手引き

変 更 届
次の場合には、変更後３０日以内に変更の届出が必要です。
届
出
対
象
１
店
舗：構造設備、名称、所在地の表記、兼営事業の種類、営業日時、郵便等販売の方
法を変更したとき
２ 従事者：管理者の氏名・住所・週当たりの勤務時間数、管理者以外の薬剤師、登録販売
者の氏名・週当たりの勤務時間数に変更を生じたとき
３ 申請者：申請者の姓、法人の商号、業務役員、住所又は法人の主たる事務所の所在地等
を変更したとき
１ この様式は、薬事法に関する変更届です。（毒劇法の変更は、この様式ではありません)
注
２ 参考資料１
３ 参考資料２
変更内容と手続きの概要で、必要な手続きをご確認下さい。
添付書類作成等の注意も併せてご確認下さい。
意
点
４ 届出の単位は許認可毎です。 ※複数業種や複数店舗分を１通で届出しても無効です。
５ 薬局製剤を行っている場合は、併せて「薬局製造販売医薬品製造販売届出事項変更届書」
を提出して下さい。
①
②
提
出
書
類
・
省
略
可
能
書
類
変更届
店舗に関する図面(平面図、敷地内の建物配置図）
③ 登記事項証明書（履歴事項全部証明書）〔法人の場合〕
④ 組織規定図（法人の場合。業務担当役員画定のための書類）
⑤ 診断書（ 診断対象は、新たに業務担当役員となった者）
又は 誓約書（※店舗で実務に従事しない業務担当役員の場合のみ)
⑥
⑦
【様式第６】
【共通様式1～2】
【共通様式5】
【共通様式4】
【共通様式6】
使用関係を証する書類(薬剤師、登録販売者等の資格者のみ)
資格を証する書類の 原本提示又は、原本証明した写し(※)の提出
【共通様式7】
※資格を証する書類の写しに「原本に相違なし」の記載及び申請者の記名･押印
⑧
勤務表（薬剤師・登録販売者勤務予定算出表）
【共通様式13】
（薬局・店舗販売業・配置販売業において、営業日時、薬剤師・登録販売者に変更を生
じた場合、添付が必要です。）
⑤は、申請前の3ヶ月間に他の申請・届出に添付している場合のみ省略可能です。
③､④､⑥､⑦は、既に同一内容の書類を他の申請・届出で提出済みの場合は省略可能です。
担
当
奈良県薬務課薬事・献血係 奈良市登大路町30
【 電話：0742-27-8670、ＦＡＸ：0742-27-3029 】
【 担当者不在の場合もありますので、ご来庁の際は事前に電話予約をお願いします。】
変更内容と手続きの概要
参考資料１
１ 届出の単位は、許認可毎であり、同一営業者が複数の店舗の変更を行う場合あるいは、同一店舗
で複数業種の許認可を取得している場合は、それぞれ店舗及び業種毎に届出が必要です。
２
変更内容によっては、既存の許認可を廃止し、新たな許認可が必要となる場合があります。
また構造変更については、廃止・新規手続きや不備部分の改造措置が必要となる場合があります
ので、計画変更が可能な段階で、ＦＡＸ又は来庁により事前相談をお願いします。
項目
構
造
設
備
・
所
在
地
変
更
内
容
①同一ビル内の同一階における平行移動・増改築等であって、店舗面積が
変更前の２倍以下の範囲の場合
なお薬局は、調剤室が既存店舗内にある場合に限る。
②同一敷地内又は同一ビル内で、医療機器販売賃貸業の店舗を移転した場合
③住居表示法や市町村合併の施行等に伴い、店舗等の所在場所は同一である
が、所在地の表記が変更となる場合
④既存店舗を移転又は建て替えする場合（①、②の場合を除く）
⑤店舗を同一ビル内の他の階へ移動する場合（②の場合を除く）
手 続 き
変更届
廃止届 及び
新規許可申請
①同一人における姓･名、同一法人における商号を変更する場合
②住所、法人の主たる事務所の所在地を変更する場合
③業務役員に変更を生じる場合
許
可
を
受
け
た
者
変更届
④同一法人において、(有)と(株)、又は(名)と(資)で組織変更する場合
⑤法人の合併・分割後の存続法人が、その名称を変更する場合
⑥相続により、営業者に変更を生じた場合
⑦同一の商号であっても、新たに別法人として設立する場合
⑧経営者を個人から法人、(有)・(株)から(名)・(資)に組織変更する場合
廃止届 及び
新規許可申請
⑨法人の合併・分割により、許認可取得法人が消滅し、存続法人が事業を継
続する場合
⑩法人の合併・分割により、設立された新法人が事業を継続する場合
資
格
①管理者・薬剤師・登録販売者等の有資格者に変更を生じた場合
（②～④の場合を除く）
②有資格者の週当たり勤務時間数に変更を生じた場合(※)
※薬局、店舗販売業、配置販売業のみ届出対象
変更届
③旧薬種商販売業において、管理者を変更した場合
者
等
④既存配置販売業において、資格者を変更した場合
法人の場合：変更前から既に役員に就任し、かつ資格者要件を満たす
者への変更に限り、変更届で足りる。
廃止届
変更届
添付書類について
参考資料２
変 更 事 項
添 付 書 類
名称
な
注
意
事
項
し
所在地の表記
変更内容がわかる書類
（住居表示変更の場合、
市町村が発行する通知書
の写し又は証明書）
※住居表示変更又はビル等の名称変更
（市町村合併による所在地の表記変更を除
く）
営業日時
共通様式１３
勤務表(薬剤師･登録販売者勤務予定算出表)
※薬局・店舗販売業、配置販売業のみ対象
構造設備
共通様式１
共通様式２
店
舗
変更前、変更後の図面を各１枚作成
共通様式①には店舗面積を明記
構造設備の概要
※薬局のみ添付
共通様式７
申請者又は法人業務役員の場合は、添付不要
※管理医療機器販売賃貸業は、添付不要
管理者・薬剤師
資格を証する書類
登録販売者の雇用
①免許証等の原本を提示する
又は
②免許証等の写しに、原本に相違ない旨を
営業者が記名・捺印したものを提出
※管理医療機器販売賃貸業の場合は、写し
の提出でよい(②の証明は不要です)
共通様式１３
管理者の氏名、
氏名：変更事項を証する
住所
書類
管理者以外の薬剤
師、登録販売者の
氏名
勤務表(薬剤師･登録販売者勤務予定算出表)
※戸籍謄（抄）本 又は 書換え後の資格を証明
する書類（書換え申請中の場合は、申請中であ
ることの証明書でも可）
→薬剤師免許証書換え交付申請を奈良県内の
保健所で行った場合、販売従事登録証の書換交
付申請を奈良県薬務課で行った場合は不要
※薬剤師の氏名・本籍地の変更は、薬剤師
名簿訂正申請、また、登録販売者の氏名・本
籍地の変更は、登録販売者名簿登録事項変更
届が別途必要です
住所：なし
管理者、薬剤師、
登録販売者の週当
たりの勤務時間数
共通様式１３
兼営事業の種類
な
し
郵便等販売方法
な
し
勤務表(薬剤師･登録販売者勤務予定算出表)
変 更 事 項
申
添 付 書 類
氏名又は法人の
商号
個人：戸籍の謄(抄)本
法人：登記事項証明書
住所又は、法人の
主たる事務所の所
在地
個人：－
法人：登記事項証明書
注
意
事
項
請
共通様式４
者
業務役員
(法人の場合)
当該店舗で実務に従事しない場合は、共通様
式６の添付でもよい
共通様式５
登記事項証明書
欠格条項に関する誓約※
変更後３０日を経過
※「新役員は法5条3号ｲ～ﾎのいずれにも該当
しない」旨を変更届の備考欄に記載
共通様式８
省略可能な添付書類
共通様式４、共通様式５、共通様式７
登記事項証明書、資格を証する書類
共通様式４
申請者が、他の申請・届出の添付書類として薬務課に
提出済みであって、その内容に変更がない場合
(共通様式４は、直近3ヶ月以内に提出の場合のみ省略可)