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マルチチップ杵 - iHolland
マルチチップ杵 耐久性 生産性 長寿命 increase production? ere’s a tip. out how multi-tips can benefit your vity, call now on (0)115 972 6153, or at [email protected] and see us at Achema Stand N1-P1. NG10 2GD England. @iholland.co.uk www.iholland.co.uk MKT-45 Issue 4 T A B L E T T I N G S C I E N C E 目次 詳細 詳細 利点 マルチチップあるいはマイクロチップ マルチチップの構成 内部キャップ固定式 外部キャップ固定式 一体型 ピン固定式 4 5 6 8 9 10 11 マルチチップ杵の使用 打錠機の検討 よくある質問 その他のマルチチップ機能 12 13-14 15 マルチチップ参照図 マルチチップとマイクロチップ工具のマトリクス 参照図 一般的な形のマルチチップ構成 17 18 19-20 他の杵臼製品 PharmaGrade®他の杵臼製品 PharmaCote®コーティング MKT-45 Issue 4 ページ 21 22 概要 IHollandは、世界の大手杵臼メーカーとし て、「回転式ヘッド」「ユニバーサル・シー ルグルーブ」を含め、業界に多くの革新的で ユニークな技術を導入する役割を果たしてき ました。また同社は、業界の主要な杵臼のグ ローバル基準である Eurostandardの作成者 でもあります。 I Hollandは、25年以上の間マルチチップ杵） の生産で業界のリーダーの位置を築いていま す。この経験から以下を含むさまざまな業界 のお客様に、多くの製品に合った素晴らしい 構成オプションの配列を提供することによっ て今日の発展につながりました：製薬；栄養 補助食品；洗剤；化粧品；獣医薬；菓子、そ の他。 I Hollandは、現代的錠剤生産の中で生産性増 大への需要を良く理解しています。弊社は、 お客様が競合よりも上回る位置づけが保持で きるように、杵臼が最先端の設計であること を保証できるよう常に努力しています。生産 量拡大を必要とするお客様のお役に立つため に、マルチチップおよびマイクロチップの開 発に力を入れました。 多くのPharmaCote ® コーティングおよび PharmaGrade®鋼材は、更なる）生産性と耐 用度を高めるために、マルチチップ杵と連携 して使用することができます。I Hollandマル チチップ杵に対しても非常に競争力の高い短 納期でご提供致します。 4 本書は、現在ご利用できる設計および構成を 表すものです。I Hollandの研究開発および設 計チームは、常に新しいソリュー ションに取 り組んでいます。当社の研究開発活動につい てのさらに詳しい情報は、以下にお問い合わ せください： [email protected] マルチチップ杵の利点 • 生産性の増加ー打錠機の建数にチップ 数を掛けます。 • 新しい打錠機購入の大きな設備投資を しないと、生産量の増加（ができず、 かえって生産コストが上がってしまう 場合があります）。 • 錠剤の生産中の打錠中断がなければ メンテナンスが必要無いことにな り、余計な費用の発生を防ぐことに なります。 • 生産量を満たすのに必要な大型打錠 機が少なくなったため、1平方メート ルのスペース内でより多くの製品が 生産でき、必要な床面積も少なくな りました。 • 杵臼の数が少ないほど、その保管に必 要なスペースも小さくなることから、 製造設備のスペースも増えます。 • これらの点はすべて全面的な工場運営 費の削減に繋がります。 • 錠剤生産量当たりの圧縮設定時間の 減少。 MKT-45 Issue 4 5 マルチチップそれともマイクロチップ？ • • • • • • • • • 6 Hollandマルチチップ Holland マイクロチップ 4mm以上の直径 4mm未満の直径 丸型形状のタブレットに利用可能 IMA Comprimaを含むほとんどの種類の杵 臼に利用可能 外部キャップ固定式が利用可能 内部キャップ固定式が利用可能 ピン固定式が利用可能 一体型が利用可能 特殊形状が利用可能 フィッティング用工具が利用可能 依頼に応じて取付と組み立ての説明書をご 提供 • 丸型の錠剤に利用可能 • 外部キャップ固定式が利用可能 • 内部キャップ固定式が利用可能 • フィッティング用工具が利用可能 • 依頼に応じて取付と組み立ての説明書をご 提供 マルチチップ設計ソリューション MKT-45 Issue 4 7 内部式キャップの固定 詳細 機能 この設計によって、キャップが本体の中に 入りシームレスな杵になります。これによっ て、コンタミ問題の減少および蛇腹の損傷な どのリスクが減りますが、洗浄前に分解が必 要となります。キャップ固定は、緩くなるの を防ぐために特定のトルクに合わせてセット されます。 • 摩耗または損傷したチップは個々に交換 できます。 • シームレスな継ぎ目は、シールへの損傷のリ スクを除去し、汚染を最小限にします。 • 滑らかなアラインメントのためのフロー ティ ング・ロワーチップ • 基材の選定を最適化することができます。た とえば、チップと本体は顆粒の特性と錠剤の デザインによって異なる PharmaGrade® 鋼 材になる場合があります。 固定ネジ キャップ 個々のチップ 杵本体 8 外部キャップの固定 詳細 機能 杵本体の外部に固定されたキャップの組み合わ せによって製造されたマルチチップ杵は、さら に多くのチップを各杵に配置できる場合もあり ます。ただし、洗浄前に分解が必要になるため、 時間が取られるこの設計は製品汚染、パンチガ イドとシールへの損傷リスクが増加します。 • 摩耗または損傷したチップは個々に交換でき ます。 • チップのサイズを小さくして、杵あたりの チップ数を多くできる場合もあります。 • 基材の選定を最適化することができます。た とえば、チップと本体は顆粒特性と錠剤のデ ザインによって異なる PharmaGrade® 鋼材 になる場合があります。 キャップ ピンの固定 個々のチップ パンチ本体 MKT-45 Issue 4 9 一体式 10 詳細 機能 このデザインは胴部と杵先が一本の鋼材からで きている一体型マルチチップ杵であります。一 体型マルチチップは、PharmaCare®7 ステップ・ プロセス内で洗浄時間を縮小し、キャップ固定 型 ) と比較して製品汚染のリスクを軽減するとい う利点があります。しかしながら、いかなる損 傷も杵全体の交換が必要になることを、考慮す る必要があります。 • 継ぎ目なしなので、シールへの損傷リス クがなくなります。 • 組み立て / 分解の必要はありません。 • 容易に洗浄できるので、汚染のリスクが 減ります。 • 適切な鋼材およびコーティングが使用され た場合理想的な洗浄が可能となります。 ピンの固定 詳細 特徴 ピン固定設計の単純さによって、これはチッ プを交換して使うユーザーへの有効なソリュ ーションとなります。固定装置としての単純 なピン操作なので簡単に行えます。チップの ピン固定によって、さらに他のマルチチップ タイプと比較して、相互汚染のリスクを減ら し、PharmaCare® 7ステップ・プロセスの一部 として洗浄するのが簡単になります。 • 単純設計によって、チップ交換がいっそう簡 単にできます。 • 錠剤のデザインやサイズによって、杵当たりの チップ数を増やせます。 • より少い部品数 • 個々のチップの交換可能 • 基材の選定を最適化することができます。た とえば、チップと本体は顆粒特性と錠剤のデ ザインによって異なるPharmaGrade ®鋼材 になる場合があります。 パンチ本体 ピンの固定 個々のチップ MKT-45 Issue 4 11 打錠機の検討 • タレット上部の杵ホルダーにはキー溝があります。これによって、上杵の正しい 固定を可能にします。 • 充填箇所の増加によってフィーダーパドルの修正が必要になる場合があります。 • 打錠機監視システムは、標準としてマルチタブレット出力の監視を調整すること ができます。 • キャリブレーション用杵が必要になる場合があります。 • 充填箇所が増えたことによって顆粒の流動性は良いものでなければなりません。 • 打錠機は正常に運転し、タレット（杵ガイドおよび臼用ポケット）の公差はすべ て許容範囲内でなければなりません。 • 直径3mm未満の錠剤は強化チップが必要な場合があり、また、打錠機は充填制 限されたカムになる場合があります。 12 よくある質問 Q. 最も小さなチップサイズはどのようなものがありますか。 A. 円型マルチチップ杵の最小チップサイズは4mmで、丸形マイクロチップの場合は 1.5mmです。杵臼は、お問い合わせの際に個々に評価する必要があります。 Q. 杵の一部を損傷または破損した場合、どうなりますか。 A. 複合固定設計の個々の部品は交換することができます。 Q. マルチチップ杵はどのように研磨すれば良いですか。 A.マルチチップ杵は、従来型工具と同じく、PharmaCare® 7ステップのプロセスにした がって維持してください。これは、超音波洗浄および自動研磨機を使用することによっ て、手作業技術よりはるかに時間の節約と一貫性のある結果をもたらします。 Q.打錠機でマルチチップ杵をどのようにセットアップするのですか。 A.通常の杵の場合と同じです。IHollandは、杵臼の損傷とセットアップ時間を削減できる アライメント工具の使用をお薦めします。 Q.ユニバーサルシールグルーブとは何ですか。 A.ユニバーサルシールグルーブは、機械の潤滑装置からの油汚染リスクを減らし、あるい は蛇腹の使用を推奨します。 MKT-45 Issue 4 13 よくある質問 Q.蛇腹とドリップカップはマルチチップ杵に利用可能ですか。 A. はい、I Hollandは蛇腹とドリップカップの両方を提供できるユニバーサルシールグル ーブを提供します。あるいは、ドリップカップをチップのアンダーカットに合わせること ができます。シールグルーブの使用が可能なチップの最大数を制限する場合があることに ご注意ください。 Q.私は、マルチチップ杵を組み立てる必要がありますか。 A.いいえ、I Holland マルチチップ杵はすべて組み立て済みで納品されます。 Q.マルチチップ杵は修理/修復することができますか。 A.はい、こちらのサービスは杵状態の評価によってIHollandが提供しています。一体型杵 のチップへの損傷は、杵そのものの交換が必要となります。 Q. PharmaCote®コーティングをマルチチップ杵に適用できますか。 A. はい、当社のPharmaCote®のコーティングは、当社のマルチチップ杵に適しています。 Q.マルチチップ杵に加えることができる最大の打圧はどのくらいですか。 A.理論的には、通常の杵の許容だ圧にチップ数を掛けることで算出できます。 例：３チップのマルチチップ杵への最大打圧は以下のように計算されます。 （チップ数(3)x錠剤形状許容だ圧(kN)＝最大許容だ圧 上記の例に加えて、当社は打錠機の試運転に少なくとも30%を安全係数として減 らすこ とをお薦めします。 14 すべてのマルチチップ設計に利用可能な追加機能 ダイセグメント I Hollandは、ダイセグメントと互換性があるマル チチップ工具の取付けおよび供給において経験豊 富です。 回転ヘッド ヘッドとカムの間に「ベアリング」を提供し、杵本体とは無関 係にヘッド部が回転できます。回転式ヘッドは、ヘッド下部の 摩耗を分散させ杵の寿命を延長させることができます。 ダイアライメント工具 ダイアライメント工具はマルチチップ杵とともに使用されます。ダイアライメ ント工具は、タレットガイドの中のキーグループに通すアナを整列させます； これによって、すべての臼は迅速かつ正確に取り付けられるようになります。 WIPキー コーティングしたキーは、WashInPlace(WIP)ソリューション による設計を考慮して、きわめて腐食に強いものです。一体 型杵および適切なPharmaGrade ®鋼材と組み合わさった時に WIP仕様の打錠機用の理想的な杵となります。 検証用杵 最初の打錠機へのセットアップを補助す るために提供されます。この杵は、チッ プ毎の位置を識別できるように異なる刻 印がされています。 MKT-45 Issue 4 15 2 2 2 7 7.5 8 2 2 3 2 2 3 3 4 2 3 3 4 4 5 11.5 11 2 2 3 3 4 4 5 5 7 7 9 外部式 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 7 8 8 一体型 2 2 3 3 3 4 4 5 5 7 7 7 9 9 ピン固 定式 異形錠杵に関しては別途お問い合わせください。 注意事項：錠剤径を若干小さくすることによって、利用可能なチップ数が変わることがあります。 *標準シールグループも手に入ります。 2 3 3 3 3 5 6 6 7 8 内部式 10.5 2 2 3 3 4 ピン固 定式 2 2 3 3 3 4 5 一体型 10 2 2 3 3 4 外部式 3 2 2 2 3 内部式 2 2 3 3 3 4 4 5 6 6 内部式 2 2 3 3 4 4 5 5 7 7 外部式 2 2 3 3 4 4 4 5 5 7 7 8 一体型 ユニバーサルシールグルーブ あり Eurostandard D, Fette 441, Kilian 25/32 ユニバーサルシールグルーブなし* 9.5 2 2 6.5 4 4 7 ピン固 定式 9 4 6 4 5 一体型 2 4 5.5 4 外部式 8.5 5 内部式 ユニバーサルシールグルーブあり Eurostandard B,BB, BBS, Pharma, Kilian 20/28 丸型マルチチップ杵のマトリックス ユニバーサルシールグルーブなし* 5 チップ・ サイズ (MMφ) >4mm 16 2 2 3 3 4 4 5 5 7 7 ピン固 定式 17 16 7 5 2 3 4 6 8 18 18 外部式 一体型 5 6 12 12 内部式 6 8 18 18 外部式 一体型 ユニバーサルシールグル ーブあり 8 14 26 26 内部式 14 19 35 35 外部式 一体型 ユニバーサル・シールグル ーブなし* 8 12 24 24 内部式 14 19 35 35 外部式 一体型 ユニバーサルシールグル ーブあり Eurostandard D, Fette 441, Kilian 25/32 異形錠杵に関しては別途お問い合わせください。 注意事項：錠剤径を若干小さくすることによって、利用可能なチップ数が変わることがあります。 16 内部式 ユニバーサルシールグル ーブなし* 1.5 チップ・ サイズ (MMφ) ≤4mm Eurostandard B,BB, BBS, Pharma, Kilian 20/28 丸形マイクロタブレット 杵のマトリックス マルチチップ参照図 清 潔 交 な 組 み 清 立 潔 て P 換 な 可 分 能 解 重 な チ 要 ッ オ h プ プ a シ rm ョ C ン o te ® 内部キャップ固定式 • • • • • 外部キャップ固定式 • • • • • ピン固定式 • • • • • 一体型 • • • • • 清潔な組み立て • I Hollandは、このマルチチップ杵を分解しないで超音波バスの中で洗浄することをお薦めします。 • I Hollandは、このマルチチップ杵を超音波バスの中で洗浄する前に分解することをお薦めします。 清潔な分解 • I Hollandは、このマルチチップ杵を超音波バスの中で洗浄する前に分解することをお薦めします。 • このマルチチップ杵は分解することができませんが、超音波バスの中で洗浄することができます。 交換可能なチップ • パンチ杵全体を廃棄せずに、チップだけの交換が可能です。 • この杵のチップは交換できません。 鋼材のオプション • このタイプの杵は、性能を最適化するためにPharmaGrade®鋼材を使うことができます。 • このパンチ設計(杵)は1つのタイプのPharmaGrade®鋼材から製造されます。 PharmaCote® • PharmaCote® の技術はこの杵に適用することができます。 18 a 一般的な形のマルチチップ構成 チップ構成での設計選択の影響 これらのイラストは、Eurostandard「B」タイプ杵の一般的な10×5のカプセル形の隅角 平錠、および一般的なシールグルーブの有無によって異なる設計で利用可能な構成を示し ます。 一体型 （一体型マルチ３） ユニバーサルシールグルーブ無し 一体鋳造、マルチ3 ユニバーサル・シール溝 外部式キャップの固定 マルチ2外部式キャップの固定 MKT-45 Issue 4 マルチ2外部式キャップの固定ユニバーサル・ シールグルーブ 19 一般的な形のマルチチップ構成 ピン固定式 マルチ2ピン固定式 ユニバーサル・シールグルーブ マルチ2ピン固定式 内部式キャップの固定 ユニバーサル・シールグルーブ マルチ2内部式キャップの固定ユニバーサル・ シールグルーブ これらのデザインはイラストのみを目的にしたものであり、I Holland はそれぞれのお客様の用途 や要望に合った最良のソリューションを見つける努力を致します。 20 PharmaGrade® 鋼 利用可能な何千もの鋼材の種類がありますが、 その中でもほんの少しだけが杵臼の)複雑なデ ザインと機能の要件を満たすことができます。 鋼材の化学成分は考慮するべき全体のほんの一 部であり、靱性や強さを必要とする杵臼の）材 質選定には欠かせないものになります。 鋼材の断面炭化物分布の表示 未精錬鋼 材料とその特性を最適化するために、以下のよ うなプロセスも必要とされます： 鋼精錬 （ESR ー 電気スラグ再融解） 最適な熱処理 Ph 処理およびコーティング ar ma Du rab Gr ilit 粉末冶金 ad y, e • • • • Pro du cti vit y, すべてのPharmaGradeLo®ngの鋼材は、当社自身 ev ity . の仕様によって高度に洗練されており、この品 質は、追加費用なしで杵臼の強度と耐摩耗性を 高めて提供されます。 鋼材精製- ESR IHollandPharmaGrade ® ESRの鋼材(HPGS&HPGP)には、鋼全体にわたって均質に分散さ れる炭素構造があります。これは杵臼の強度 を 増加した、または従来の（洗練されなかっ た） 鋼材およびコーティング均一性などで杵臼の寿 命を拡張し、お客様にメリットを提供します。 従来型鋼材 精錬鋼 - ESR MK T-0 2 _Is su e_ 3 粉末冶金 IHollandは、HPG-SおよびHPGPと比較する と、一定のカーバイド分布、小さなカーバイ ド・サイズ、超高耐摩耗性をそれぞれ提示する 2つの特殊粉末冶金鋼(HPG-MP&HPG-MD)を 提供します。粉末冶金鋼材は非常に摩耗性の高 い粉の打錠にお薦めいたします。 Holland PharmaGrade® HPG-SとHPG-P Holland PharmaGrade® 粉末冶金鋼材 Holland PharmaGrade® 鋼 HPG-MPとHPG-MD MKT-45 Issue 4 21 PharmaCote®コーティング I HollandのPharmaCote®シリーズは、杵臼の基質材料の性能を増強する処理およびコーティン グです。当社のPharmaCote®シリーズは以下に焦点を合わせています： Pha rm Ph a 処理 rma およ Cote びコ によ ーテ る共 ィン 通の グ。 工具 新し 問題 いP の解 ha rm 決 aC ote 耐摩耗性の改善 耐食性の改善 aC ote EC を含 みま す 固着防止特性の改善 当社のPharmaCote®ブックレットは、コーティング範囲とコーティングの特性の情報がはいっ ています。 コーティング 工具の種類 鋼の種類 パンチ ダイス HPG-S HPG-P HPG-SS PharmaCote® HC（標準硬質ｸﾛﾑ） PharmaCote® HC（杵先と胴部） PharmaCote® HC（全身） PharmaCote HC（杵先） ® PharmaCote® HC（ヘッド、ネック、バレル） PharmaCote® HC+（標準） PharmaCote® HC+（杵先と胴部） PharmaCote® HC+（全身） PharmaCote® HC+（杵先） PharmaCote® EC（標準） PharmaCote® CN（標準） PharmaCote CN（胴部と杵先） ® PharmaCote® CN+（標準） PharmaCote® CN+（胴部と杵先） PharmaCote® CX（標準） PharmaCote® CX（胴部と杵先） PharmaCote® CX+（標準） PharmaCote® CX+（胴部と杵先） PharmaCote® TN（標準） PharmaCote TN（胴部と杵先） ® PharmaCote® DN（杵先） PharmaCote® RS（杵先） 22 de Gra ma r Pha , y, ity. ivity bilit roduct ongev L P a Dur e_3 Issu -02_ MKT これらのブックレットは、I Holland 性杵臼に現在使用可能な鋼材、処理およびコーティン グをご紹介しています。研究開発チームは、常に新しい材料の開発に取り組んでいます。 当社の研究開発活動についてのさらに詳しい情報は、[email protected] にお問い合わせ ください。 T A B L E T T I N G S C I E N C E I Holland Limited Meadow Lane, Long Eaton, Nottingham. NG10 2GD. England 電話：+44 (0) 115 972 6153 ファックス：+44 (0) 115 973 1789 ウェブ：www.iholland.co.uk メール：[email protected]