エンブレル皮下注シリンジ

enb1108変更案内 11.7.29 14:59 ページ 2
使用の安全のための対策
「 」の
組箱、バイアル、シリンジの表示変更のご案内
当社のエンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL・50mgシリンジ1.0mL、
エンブレル
皮下注用10mg・25mgの組箱、バイアル、
シリンジについて、
表示を変更致し
ますので、
謹んでご案内申し上げます。
なお、本製品は従来よりファイザー株式会社と当社では異なるデザインで
販売しておりましたが、本変更に伴い両社の包装を一本化することと致し
ましたので、
併せてご案内申し上げます。
変更内容・変更理由
（シリンジ・バイアル製品共通）
①ファイザー株式会社の製品と同一の包装と致します。それに伴い、組箱、
バイアル、シリンジ、トレイの色調と記載を変更致します。
変更前
変更後
〔色調〕 皮下注25mgシリンジ0.5mL
ピンク色
紫色
皮下注50mgシリンジ1.0mL
ピンク色
黄色
皮下注用10mg
ピンク色
茶色
皮下注用25mg
ピンク色
緑色
〔記載〕商品名そばの「タケダ」を削除致します。
【変更理由】両社製品の識別性よりも各用量の識別性を向上させることが、
メディケーションエラー防止の観点から重要であると考えたため
の変更です。
（シリンジ製品のみ）
②皮下注25mgシリンジ0.5mLの組箱とトレイに含量表示を追記致します。
③皮下注50mgシリンジ1.0mLのシリンジラベルに含量表示を追記致します。
【変更理由】25mg製剤と50mg製剤の識別性を高めることによりメディケー
ションエラーを防止するための変更です。
（バイアル製品のみ）
④皮下注用25mgの組箱に含量表示を追記致します。
【変更理由】10mg製剤と25mg製剤の識別性を高めることによりメディケー
ションエラーを防止するための変更です。
中面へつづく
〔２０１１/０８〕
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皮下注25mgシリンジ写真
変更品
１
▲
▲
▲
従来品
２
１
▲
１
▲ ▲
▲
２
１：
「タケダ」を削除
２ ：含量表示を追記
皮下注50mgシリンジ写真
変更品
１
１
１
▲
３
▲ ▲
▲
▲
▲
従来品
１：
「タケダ」を削除
３ ：含量表示を追記
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皮下注用10mg写真
従来品
▲
１
変更品
▲
▲
１
１：
「タケダ」を削除
皮下注用25mg写真
従来品
▲
▲
４
▲
１
▲ ▲
１
変更品
１：
「タケダ」を削除
４ ：含量表示を追記
裏面へつづく
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各種コード
以下のコードが変更になります。その他コードの変更はありません。
シリンジ製品
エンブレル皮下注25mg
シリンジ0.5mL 4筒
エンブレル皮下注50mg
シリンジ1.0mL 2筒
従来品
変更品
従来品
変更品
JANコード
4987123148542
4987123148535
4987123152181
4987123152174
統一商品コード
123-14854-2
123-14853-5
123-15218-1
123-15217-4
調 剤 包 装 単 位 （01）04987123507431 （01）04987123507424 （01）04987123508841 （01）04987123508834
販 売 包 装 単 位 （01）14987123148549（01）14987123148532（＊）（01）14987123152188（01）14987123152171（＊）
H O T 番 号
1184181010101
1184181010201
1200393010201
1200393010101
（＊）以下は使用期限、製造番号の可変情報となります。
バイアル製品
エンブレル皮下注用10mg
4バイアル
エンブレル皮下注用25mg
4バイアル
従来品
変更品
従来品
変更品
JANコード
4987123151573
4987123151559
4987123145121
4987123144902
統一商品コード
123-15157-3
123-15155-9
123-14512-1
123-14490-2
調 剤 包 装 単 位 （01）04987123508322 （01）04987123508315 （01）04987123502740 （01）04987123506281
販 売 包 装 単 位 （01）14987123151570（01）14987123151556（＊）（01）14987123145128（01）14987123144909（＊）
H O T 番 号
1193411010101
1193411010201
1166156010201
1166156010101
（＊）以下は使用期限、製造番号の可変情報となります。
変更品の表示
・変更後６ヵ月間の製造分まで、組箱に 表示変更品 の表示を致します。
変更品出荷時期・製造番号
製 品 名
容 量
変更品出荷時期
変更品初回製造番号
エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL
4シリンジ
2011年10月末
11E 01A
エンブレル皮下注50mgシリンジ1.0mL
2シリンジ
2012年１月
10M03A
エンブレル皮下注用10mg
4バイアル
2012年３月
11B01A
エンブレル皮下注用25mg
4バイアル
2011年10月
10M01A
＊変更品の納入時期は当社及び特約店の在庫状況により、変更品出荷時期と異なる場合がありますがご了承の程
お願い申し上げます。
２０１１年８月
（１-１-０２０１）
（１１-８）１HWS（H）