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F(7)P~ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:第52回透析

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F(7)P~ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:第52回透析
ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
ROモジュールの水質管理測定
における簡便な方法
偕行会 名港共立クリニック
田岡正宏、佐藤隆
第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
15-17,May..,’07
1
ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
はじめに
透析治療における透析液の細菌検査やエンドトキシン検査は透析
医学会の水質管理基準が定められており、基準を満たすことは必
須である。水質管理の測定箇所において、ROタンクや末端透析装
置の検査は定期的に行われているが、水質からみた水源の最上流
はROモジュールであるが、装置によっては検査口が無い装置もあ
り測定はあまりされていないのが現状である。仮に採取口があって
も使用頻度が低いことから検査結果はコンタミネーションを起こし、
安定した測定結果にならない場合がある。採取ラインを常に流しな
がら汚染を広げない工夫を試みたので紹介する。
第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
15-17,May..,’07
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方法
ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
改良するRO装置システム
ピュアフローPF-803B(精製能力45L/min:8インチROモジュール×3本)
改良内容
1)ROモジュールから吐出するRO水を一部分岐してラインにサンプル口を設ける
2)分岐部分が細菌培養しないように常時流す
3)常時流水でRO水を廃棄することは無駄になるため基本流路はROタンクに戻す
4)サンプル時の汚染を考え、検査の時のみ廃棄する流路制御をする
5)RO装置の起動時にモジュールの初期抜水液がROタンクに入らないようにする
操作方法
RO装置のフロントパネル内にサンプル口とサンプルスイッチがあり、スイッチを押
すことで70秒間ラインが廃棄され、ROタンクにラインが切り替わる10秒前に警告
音がなりタイムアップ後、ラインがROタンク側へ切り替わる。
サンプルはラインの 廃棄中の60秒以内に行なう。
改良前後の細菌検査で評価を行なった。
第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
15-17,May..,’07
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ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
改良前のROモジュールとサンプルコック周辺
RO水のサンプルコック
第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
15-17,May..,’07
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ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
ROモジュールサンプリング装置
原水
ROモジュール:1
M
M
ROポンプ
ROモジュール:2
ROモジュール:3
連動
制御
押す
サンプルスイッチ
S
S
M
UV
LS
サンプル口
1
2
3
4
5
フロー図
第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
15-17,May..,’07
ROタンク
5
ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
改良後のROモジュールとサンプルポートとサンプルスイッチ周辺
サンプルポート
第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
サンプルスイッチ
15-17,May..,’07
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ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
評価方法
RO装置に各々3本のモジュールを配備している。2系統で合計6本に対し、
改良前後の細菌検査とエンドトキシン活性を測定した。
細菌検査は、MicroBio社のセンシメディアを用い、
エンドトキシン測定は、生化学工業社のEGリーダー:SV-12を用いた。
ROモジュールの検査測定は、本年1月初旬から定期的に行なっており、今回の改良
は、5月初旬に行っており、経験1ヶ月間と供に前後の比較評価を行なった。
第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
15-17,May..,’07
7
ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
改良前のエンドトキシン活性(EU/L)
モジュール1
モジュール2
モジュール3
モジュール1
モジュール2
モジュール3
1
系統1
エンドトキシン活性(EU/L)
0.9
系統2
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
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第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
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0.9
系統2
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系統1
07/5/25
07/5/18
07/5/11
0.8
07/5/4
1
07/4/27
07/4/20
07/4/13
07/4/6
07/3/30
07/3/23
07/3/16
07/3/9
07/3/2
07/2/23
07/2/16
07/2/9
07/2/2
07/1/26
07/1/19
07/1/12
エンドトキシン活性(EU/L)
ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
エンドトキシン活性(EU/L)
モジュール1
モジュール2
モジュール3
モジュール1
モジュール2
モジュール3
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0
9
ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
陽性
改良前の細菌培養:センシメディア
1
モジュール1
モジュール2
モジュール3
モジュール1
モジュール2
モジュール3
陰性
系統1
系統2
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5
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陰性
陽性
ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
細菌培養:センシメディア
15ポイント
系統1
系統2
第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
15-17,May..,’07
10ポイント
1
モジュール1
モジュール2
モジュール3
モジュール1
モジュール2
モジュール3
0
11
ROモジュールの水質管理測定における簡便な方法:7
まとめ
サンプリング前のフラッシング作業は、清潔操作はもとより、RO水を一部廃
棄することにより、作製能力を考慮に入れて作業しなければ、渇水のトラブ
ルとなり注意が必要である。よって、作製能力を考えると従来の方法は、
モジュール1本ごとの検査とならざるを得ず作業効率が悪いものである。
これが、モジュール検査の足かせとなっている。
ROモジュールの検査は、清浄化器具の最上流にあり、測定時のコンタミは
もとより、下流のROタンクを汚染させることなく慎重に行なわなければならな
い。その中で、ROメーカが多数あるが、ユーザーに配慮された装置は余り
見かけない。サンプル口を設けることが汚染要因と避けているメーカもあり、
清浄化の方向性を見失っている場合がある。
今回の改良により、サンプリング作業に関わる時間が大幅に削減され、
コンタミの少ない検査が可能となった。
第52回(社)日本透析医学会学術集会・総会
15-17,May..,’07
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