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Bavarian Biotech Companies - bio
Bavarian Biotech Companies at BioJapan 2015 World Business Forum Bavarian Biotechnology Cluster バイエルン州 バイオテック訪日代表団 Germany ドイツ共和国 338 biotech & pharma companies バイオテック & 医薬会社 338 社 5 biotech incubators 5箇所のバイオテックインキュベーター 35 universities, 3 with “excellence” status “エリート”又は“エクセレント”ステータスを 学 大 む 含 を 校 3る す 有 保 ３５校 5 university clinics 5箇所の大学病院 Bavaria バイエルン州 3 Max Planck Institutes (Life Sciences) 3箇所のマックス・プランク研究所 Helmholtz Zentrum München ドイツ研究センターヘルムホルツ協会 8 Fraunhofer institutes 8つのフラウンホーファー協会 6 national health research centers 6つの国立衛生研究センター Bavarian Biotech Cluster The innovative, research-driven life science and biotech industry in Bavaria (Southern Germany) is growing consistently, striving not only to keep its status as a leading bioregion in Europe but also to put Bavaria on the global map. The regional R&D companies are focused on drug development in the field of personalized medicine and possess a promising and well-filled drug discovery pipeline. The Bavarian Biotechnology Cluster is supported by innovative companies providing cutting-edge services and a strong regional representation of internationally acting Clinical Research Organizations. In 2010, the Munich Biotech Cluster was awarded „Germany´s Leading-Edge Cluster“-status by the federal government, bringing the potent initiative “m4 - Personalized Medicine and Targeted Therapies” to the region. This initiative is now highly active, with 40 R&D projects, and has already led to the first success stories (www.m4.de). The Bavarian Biotechnology Cluster is coming to Japan in October 2015, with a delegation of fourteen companies - offering innovative biotech R&D technologies as well as products and services for the life science industry. The delegation members are available for partnering meetings with Japanese companies in Yokohama on October 14 - 16 at the Bavarian Pavilion (B 68) at Bio Japan World Business Forum 2015. BioM is the coordinator of the Bavarian Biotechnology Cluster and the Munich Biotech Cluster, supporting more than 300 companies and offering a gateway to the Bavarian biotech industry for partners worldwide. BioM‘s website (www.bio-m.org) provides an overview on the different activities and actors within the region, including the m4 initiative, up-to-date news, a company database, a job forum and much more. Contact c/o BioM Biotech Cluster Development GmbH Am Klopferspitz 19 a, 82152 Martinsried, Germany Phone: +49 (0) 89 899679-0, Fax: +49 (0) 89 899679-79 E-Mail: [email protected], Internet: www.bio-m.org 革新的、かつ研究を中心としたライフサイエンスおよびバイオテクノロジー産業がバイエルン州（南ドイツ) で急成長し、ヨーロッパをリードするバイオ産業地域として世界にその名を轟かせています。州の研究開発 企業は個別化医療での使用を目的とした医薬開発に注目し、その可能性と新薬開発に自信を持っています。 バイエルン州バイオテクノロジー・クラスターは最新技術とサービスを提供する革新的企業にサポートさ れ、国際的な活動を続けるバイエルン州を代表する臨床研究組織です。 2010年、ミュンヘン・バイオテクノロジークラスターは、ドイツ連邦政府から「ドイツ最先端産業クラスタ ー」として表彰され、“m4 - 個別化医療および分子標的治療”において地域に強力なイニシアチブをもた らすと期待されています。現在、この領域は非常に研究が盛んで、40もの研究開発プロジェクトが進行、既 に最初の成功例も発表されています。(www.m4.de) バイエルン州バイオテクノロジークラスターは代表団メンバー企業14社のひとつとして、ライフサイエンス 産業における革新的なバイオテクノロジー研究開発技術と製品、サービスの提供を目的として2014年10月に 来日します。代表団メンバー企業は、バイオジャパン2015にバイエルン州パビリオンとして出展し、10月 15～17日に横浜で日本企業とのパートナーミーティングの機会を設けます。 BioM Biotech Cluster Development社は、バイエルン州バイオテクノロジークラスターとミュンヘンバイオ テクノロジークラスター日本代表団の主催者および管理者であり、300社以上の企業を支援し、バイエルン 州のバイオテクノロジー産業と世界中のパートナー企業との窓口となっています。 当社のウェブサイト(www.bio-m.org) では、様々な活動の概要と州内での各メンバー企業の活動を紹介し ています。m4－個別化医療イニシアチブや最新ニュース、企業ベータベース等の詳しい情報も掲載していま す。 PROF. DR. HORST DOMDEY CEO Ascenion GmbH Ascenion GmbH is an independent IP asset management company focused on life sciences. Ascenion advises and supports public research institutions with regard to the protection and exploitation of their intellectual property (patents, knowledge, materials), and initiates and mediates license agreements between research institutions and industry. With Ascenion’s support commercially attractive inventions, materials and know-how are promptly identified and given appropriate patent protection. Ascenion finds suitable industrial partners, negotiates licensing and cooperation agreements, and accompanies start-ups on the road to independence. Ideas thereby lead to new jobs and products, such as a novel anti-cancer drug or a procedure for identifying harmful bacteria in drinking water. The proceeds from commercialization flow back to the research institutions. Ascenion is the technology transfer partner of 23 life-science institutes in the Helmholtz and Leibniz Associations, as well as of the Charite, the Hannover Medical School and the research institute TWINCORE. Ascenion currently markets around 750 technologies on behalf of these institutes and closes an average of about 70 agreements between research and industry per year. The team has also coached numerous spin-offs through their foundation and early growth, and Ascenion holds equity in 26 of these companies. Ascenion’s headquarters are in Munich, Germany, with further offices in Berlin, Braunschweig, Hamburg, Hanover and Neuherberg. Contact Ascenion GmbH Herzogstr. 64, 80803 Munich, Germany Phone: +49 (0) 89 318814-0, Fax: +49 (0) 89 318814-20 Internet: www.ascenion.de Ascenion社は、公共研究機関に対する知的財産（特許、知識、資料、データ）の守秘と利用に関するアドバ イスとサポート、研究機関と産業間のライセンス同意調停サービスを提供します。Ascenion社のサポート により、商業的に魅力ある発明、資料データ、ノウハウは迅速な対処と適切な特許守秘を獲得できます。 Ascenion社が条件にふさわしい工業パートナーの開拓、ライセンシング、企業合意内容の交渉など、独立へ のスタートアップをお手伝いします。そのアイデアを基盤に、ノーベル賞を受賞できる抗がん剤や飲料水に 含まれる有害な細菌の発見といった、新しい仕事や製品が発生することになります。商業化による利益は研 究機関へと還流されます。 当社は、ヘルムホルツにある26の科学研究所、ライブニッツ協会、医科大学との独占パートナーを有し、ド イツヒトゲノム研究ネットワークの技術移転を管理しています。Ascenion社は現在、各研究機関の代理とし て750の技術を製品化し、1年間に平均約70の合意交渉を成立させています。更に、当社チームは数多くの子 会社設立に際し、基礎段階から力を提供、Ascenion社はそういった子会社の23の株式を保有しています。当 社本拠地はドイツ、ミュンヘンにあり、サテライトオフィスがベルリン、ブラウンシュヴァイク、ハンブル グ、ハノーバー、ノイヘルベルクにあります。 DR. CHRISTIAN STEIN CEO E-Mail: [email protected] Boeters & Lieck BOETERS & LIECK is an intellectual property law firm with roots dating back to 1968. The firm is located in Munich in proximity to the seat of the European Patent Office and the German Patent and Trademark Office. Boeters & Lieck provides all services related to intellectual property including patents, utility models, design models, trademarks and plant varieties in Europe. Attorneys at law specialized in IP allow us to offer qualified services in nullity and infringement proceedings, unfair competition and antitrust law and licensing matters. Attorneys working for the firm include German and European patent attorneys as well as attorneys at law. They practice in the fields of pharmaceuticals, chemistry, biochemistry, biotechnology, biology, electrical engineering and information technology, physics and mechanics. The majority of the staff is trained paralegals, competent to handle intellectual property law formalities. A global network of partner firms, particularly in North America, eastern Asia, and Europe, ensures an efficient handling of international and transnational issues. Contact Boeters & Lieck Oberanger 32, 80331 München, Germany Phone: +49 (0) 89 23236590, Fax: +49 (0) 89 232365929 Internet: www.boeters-lieck.de ミュンヘン所在の特許事務所Boeters & Lieckは欧州はもとより全世界にわたり知的財産関連のサービスを 提供しています。製薬、化学、バイオテクノロジー、生物学、電気工学、物理学、機械工学など全ての分野 を活動範囲とし、国際的な提携事務所とのネットワークにより多国籍間における事案への適切で迅速な対応 を保証します。 Dr. Dietmar Forstmeyer E-Mail: [email protected] Cfm Oskar Tropitzsch GmbH Established in 1788 as 1st chemical factory in Germany Cfm Oskar Tropitzsch GmbH assists the chemical, pharmaceutical and biotechnological industry in sourcing and producing chemical specialties. The core of our work is to supply the product which our customer is looking for - with the right documentation (customized DMF), the correct quantity from lab scale to production scale and proper quality. As reliable partner of well-known companies Cfm Oskar Tropitzsch focuses to establish a long-term relation to its customers and suppliers to support projects from RnD state up to commercial production. To achieve these challenging goals. Cfm Oskar Tropitzsch GmbH uses its excellent and specialized knowhow in the following core markets: Biochemicals made by fermentation Mycotoxins – Antibiotics – Substances for Apoptose (i.e. Geldanamycin, K-252a, Rapamycin, LL-Z-1640-2) Phytochemicals Plant extraction, Plant extracts, standard reference materials; > 800 Medicinal Plants/Herbs (roots, barks, seeds, leaves: dried or fresh); extracts as pharmaceutical raw materials Natural Toxins either from animals directly or natural toxins produced by Peptide Synthesis (snakes, bees, spiders, scorpions, amphibians). Payloads for ADCs State of the art molecules as well as contract manufactured payloads derived from fermentation, fungi, soil, algae or chemically synthezised. Non GMP for R&D to cGMP. Contract manufacturing of APIs – Excipients – Chemical Specialties – Small-scale production (non-GMP, GMP, including DMF/ASMF establishment) Cfm Oskar Tropitzsch would be pleased to get in contact with your valuable company and to start a long term relation. We are looking for customers, but also for suppliers and CMOs/CROs. Contact Cfm Oskar Tropitzsch GmbH Waldershofer Str. 49-51, 95615 Marktredwitz, Germany Phone: +49 (0) 9231 9619-0, Fax: +49 (0) 9231 9619-60 Internet: www.cfmot.de 1788年にドイツ初の化学工場として創業したCfm Oskar Tropitzsch e.K.社は、化学薬品、製薬、バイオテ クノロジー産業に対し、研究用製品の合成、販売をサポートしています。当社の企業精神はクライアントが 望む製品の提供 － 適切な書類（カスタマイズDMF)とラボ用から製品レベルまで対応した正確な量を適切な 品質で提供することです。有数企業の信頼あるパートナーとして、Cfm Oskar Tropitzsch社はプロジェクト の初期段階から製品化まで、クライアントとの長期的関係構築を念頭においています。そのため、当社では 優れたノウハウと世界的なネットワークに広がる高品質サプライヤーを使用しています。ベストソリューシ ョンを見つける！...これはただの言葉ではなく － 我々の企業使命です！Cfm Oskar Tropitzsch社は次 の分野を専門としています： 発酵作用によるバイオケミカル マイコトキシン – 抗生物質 – アポトーシス物質 (ゲルダナマイシン、K-252a、ラパマイシン、 LL-Z- 1640-2 等） 植物化合物 植物摘出、植物摘出液、標準物質 > 800 種の薬草 / ハーブ (根、木皮、種、葉：乾燥または生) 摘出製薬原料 (必要書類を含む） 天然毒素； 動物から直接採取するもの、または、ペプチド合成により生成されるもの（ヘビ、ハチ、ク モ、サソリ 、両生類） 抗体-薬物複合体（ADC）用ペイロード 発酵、真菌類、土壌、藻類または化学合成由来の最先端の分子並びに契約製造されたペイロード。研究 開発（R&D）では、転用原薬（Non GMP）を使用せず、現行のGMP（優良製造規範）に準じています。 契約製造 API – 賦形剤 – 研究用製品 – 小規模製造 (非GMP, GMP, DMF/ASMF 確立を含む) Cfm Oskar Tropitzsch社は長期的関係を構築するお客様の問い合わせをお待ちしています。当社は同時 に、CMOおよびCROのサプライヤーでもあります。 Annick Vancolen Senior Sales Manager E-Mail: [email protected] Coriolis Pharma Research GmbH Science-driven Formulation and Lyophilization Development Services for Biopharmaceuticals Coriolis Pharma is a globally operating independent service provider for research and development of formulations and lyophilization processes of (bio)pharmaceutical drugs (proteins, peptides, monoclonal antibodies, RNA/DNA etc.) and vaccines. An interdisciplinary team of highly qualified scientists with many years of experience in the development of (bio)pharmaceuticals supported by an expert scientific advisory board provides cutting-edge service and know-how related to the formulation development of biopharmaceuticals. This may involve for example formulation development of (pre-)clinical material through to commercial products, lyophilization processes, stability testing, supply of pre-clinical material, and innovative analytical technologies for aggregate analysis and particle characterization also for trouble shooting (e.g. Dynamic light scattering, Nanoparticle tracking, Coulter Counter, Archimedes, Analytical ultracentrifugation (AUC)). Coriolis Pharma has been successfully inspected to perform GMP compliant analysis using Light Obscuration, Micro-Flow Imaging (MFI), Asymmetric Flow Field Flow Fractionation (AF4) and Hollow Fiber Flow Field Flow Fractionation (HF5) and has now received a Certificate of GMP compliance from the competent regulatory agency. The unique combination of available methods, leading scientific expertise in the fields of biopharmaceutical formulation development and testing and the ability to offer those services in compliance with highest quality standards makes Coriolis Pharma an ideal partner for companies wishing to outsource particle and aggregation characterization of their biopharmaceutical. Contact Coriolis Pharma Research GmbH Am Klopferspitz 19, 82152 Martinsried, Germany Phone: +49 (0) 89 5424498-0, Fax: +49 (0) 89 5424498-22 Internet: www.coriolis-pharma.com 科学を基盤としたバイオ医薬品製剤および凍結乾燥開発サービス Coriolis Pharma社は世界的に（バイオ）医薬品（タンパク質、ペプチド、単クローン性抗体、RNA/DNA）お よびワクチンの支援開発事業を展開する会社です。 各方面の優秀な科学者で構成され、専門コンサルタントのサポートを受けながら（バイオ）医薬品開発を長 年手がけてきたチームにより、バイオ医薬品製剤開発に関する最新サービスとノウハウを提供します。 サービス提供内容には、（前）臨床材料の製剤開発から市販品完成まで、凍結乾燥、安定性テスト、前臨床 材料のの提供、集計分析などの革新的分析技術、トラブルシューティング（動的光散乱法、NTA、コールタ ーカウンター、アルキメデス分析法、AUC）などがあります。 Coriolis Pharma社では、光掩蔽技術、MFI、AF4、HF5を用いたGMPコンプライアンスに準拠した分析に成功 を収めており、主務官庁により認証されています。各種技術を統合した独自の手法によって、バイオ医薬品 製剤開発分野の最先端を走り、最高品質なコンプライアンス準拠サービスを提供できる点が、バイオ医薬品 の粒子分析、集計分析の外部発注を検討している企業によってCoriolis Pharma社とのパートーナーシップ が価値ある理由です。 DR. MICHAEL WIGGENHORN CEO E-Mail: [email protected] FGK Clinical Research GmbH FGK Clinical Research GmbH is a Europe-based full service Contract Research Organization offering the complete range of clinical development and consulting services to pharmaceutical, biotechnology and medical device companies. Employing more than 80 highly-skilled and experienced professionals, FGK operates from Munich on local and global projects, covering clinical studies in Phases I to IV. FGK has extensive experience in all major therapeutic areas and clinical research fields allowing it to effectively design, manage and analyse development programs and clinical trials. FGK has subsidiaries in Prague, Warsaw, Budapest and London. We offer full service for the conduct of clinical trials including clinical trial management and clinical monitoring, regulatory submissions, biostatistics, data management, medical writing, quality assurance, pharmacovigilance and consulting services. Contact FGK Clinical Research GmbH Heimeranstr. 35, 80339 Munich, Germany Phone: +49 (0) 89 893119-22, Fax: +49 (0) 89 893119-20 Internet: www.fgk-cro.com 社はヨーロッパを拠点とする、製薬、バイオテック、医療機器企業 を対象とした開発コンサルティング受託CROです。80人以上のハイスキ ルを保持する経験豊富な専門家を雇用し、FGKはミュンヘンの本社から 地元、そして国際的なPhases I ～ IVの臨床研究プロジェクトを運営します。FGKにはほとんどの治療分野 、臨床研究に関して広範囲にわたる専門知識があり、臨床試験の効果的 なデザイン、管理、分析開発プログラムが実現可能です。FGK社はプラ ハ、ワルシャワ、ブダペスト、そしてロンドンに支社があります。 当社では、試験管理、モニタリング、規制書類作成、生物統計、データ管理、論文 、品質保証、市販後医薬品安全性監視、そしてコンサルティングと、臨床試験の完 全な実施サービスを提供しています。 DR. EDGAR J. FENZL CEO E-Mail: [email protected] FGK Representative Service Ltd. FGK Representative Service Ltd. was founded in order to meet the legal requirements of sponsor companies which do not have a subsidiary within the European Union for the purpose of performing clinical research projects in the European Union. Such legal representative for clinical drug trials or authorized representative for medical device trials fulfils the obligation that the sponsor companies must be established or represented in the European Union according to the Clinical Trials Directive 2001/20/EC. FGK represents its partners in all member states of the EU for drug and medical device trials to enable submissions of regulatory applications to the European authorities and ethics committees. FGK also represents overseas companies for all applications in drug authorizations and orphan drug designations. FGK also provides the service of „Local Representation“ for Switzerland via their daughter company FGK Representative Service AG, located in Zug, Switzerland. Contact FGK Representative Service Ltd. EMW LLP, 1 Seebeck Place, Milton Keynes, MK5 8FR, United Kingdom Phone: +44 203 76 90 90 5, Fax: +49 (0) 89 893119-20 Internet: www.fgk-rs.com FGK Representative Service Ltd. 社は、臨床研究プロジェクトを実施できる子会社が欧州連合（E U)にないスポンサー企業の法的必要条件を満たすために創業しました 。臨床医薬品試験の法定代理人や、医療機器試験の代理店は、スポン サー企業がEU内で、2001/20/EC臨床試験指令に従った活動ができる義 務を果たします。 FGK社は、各EU 臨床試験規制に準拠したEU内全てのパートナー企業の医薬品及び医療 機器試験の代理店業をおこないます。またFGK社は、海外の医薬品承 認や希少疾病用医薬品開発代理業もおこないます。 更に当社は、スイス、ツーク州の子会社 にて、スイスにおける代理店業 もおこないます。 DR. EDGAR J. FENZL CEO E-Mail: [email protected] Gams Wellness Gams Wellness is based in Germany near Munich and a small business size sector, specialised on organic products. We are dealing with organic products for body care and face. The products are of high quality, handmade and new in Japan area. They can be used for Spa, Wellness and selling in shops for home treatment or gifts. All the products are made by the world’s highest ethical and ecological European standards. Our product line around the bath and spa, for example, is produced and fabricated out of organic Shea- and Cacao- Butter with essential natural oils. There are no Antidegradants, no paraffin, pure herbal, no animal ingredients and tests and it is real workmanship. The scented and massage candles are pure nature of best quality and made using, rapeseed oil, palm oil and soya wax from renewable sources. The face and body care line is 100% organic. Our Hotel Line Products are excellent for hotel and Spa Promotion with private label. We are organizing private label arrangements for all our products. Contact Gams Wellness P.O. Box: 1119 , 94082 Bad Griesbach, Germany Phone: +49 (0) 8532 926552, Fax: +49 (0) 8532 926553 Internet: www.gams-wellness.de ガム・ウエルネス社（Gams Wellness）は、ドイツのミュンヘン市近郊に本社を置く、有機製品に特化した小 規模な会社です。 当社はボディケアとフェイスケアのための有機製品を取り扱っています。高品質で手作りの製品は日本では 真新しいもので、スパやウエルネスに使用することができます。お店では家庭用、又は贈答用として販売さ れています。 すべての製品は世界最高に位置するヨーロッパの倫理的・生態学的標準に準じて作られています。当社の浴 用及びスパ用の製品ラインは、例えば、天然オイルエキスを含む有機のシアバターやカカオバターを原料と して生産・製造されています。劣化防止剤やパラフィンまた動物成分を使用していない純粋な薬草成分のみ で作られている素晴らしいものです。 良い香りがするマッサージキャンドルは最高品質の純天然製で、再生可能資源由来の菜種油、ヤシ油、並び に大豆ワックスで作られています。 ボディケアとオーガニックケア製品は100パーセントオーガニックです。 当社のホテル用製品はホテル用としても、また、プライベートブランドでのスパプロモーション用にも最適 です。 当社は、当社の全製品に対してプライベートブランド製品をご用意いたします。 GABRIELA GAMS Company Owner E-Mail: [email protected] Hyglos GmbH Hyglos GmbH is a biotech company located in Biotechnology Center Bernried, Munich area, Germany. Being an IAFP Innovation Awardee we apply our proprietary technology for developing highly specific bacteriophage-derived proteins and enzymes for improved detection and removal of harmful bacteria and bacterial toxins such as endotoxins (lipopolysaccharides, LPS). As a company we are dedicated to bringing innovation into the field of Endotoxin Detection. Our highly innovative and unique LAL-alternative assays are based on Phage Recombinant Proteins and Recombinant Horseshoe Crab Factor C (rFC), completely free from animal-derived reagents. With EndoLISA®, Hyglos introduced a ground-breaking new method in 2011. Through specific sample preparation EndoLISA® revolutionizes endotoxin quantification in pharmaceutical and biological products. In January 2013, Hyglos introduced EndoZyme®, an enhanced homogeneous recombinant Factor C (rFC) endotoxin detection assay. This end-point fluorescence microplate assay is suitable water and medical device testing requiring a highly sensitive test. Hyglos’ new development Endo-RS® is a sample preparation method enabling complete endotoxin recovery in biopharmaceutical drug formulations containing non-ionic surfactants such as Polysorbate or Octylphenol ethoxylates. Non-ionic surfactants are well known to cause Low Endotoxin Recovery (LER). Intensive studies of the phenomenon have shown that the physicochemical properties of surfactants render endotoxin molecules inaccessible (masked) for detection in such samples. Applying the Endo-RS® Endotoxin Recovery Kit prior to endotoxin detection with the EndoLISA® Endotoxin Detection Assay will ensure FDA-compliant and accurate results in spike validation studies and routine quality control testing. Concerning endotoxin removal we provide outstanding technology to our customers from biopharmaceutical research and industry. Based on endotoxin-specific recombinant phage proteins applied for affinity chromatography, EndoTrap® reliably removes endotoxins from aqueous solutions of e.g. proteins, antibodies, vaccines, nucleic acids, buffers and various other substances with excellent sample recovery rates for maximized research and down-stream results. The EndoTrap® technology is currently the most powerful and convenient solution for endotoxin removal available and can easily be scaled up for lab research and industrial applications. Hyglos GmbH is certified according to ISO 9001:2008 and ISO 13485:2003 + AC:2007. Contact HYGLOS GmbH Am Neuland 3, 82347 Bernried, Germany Phone: +49 (0) 8158 9060-0, Fax: +49 (0) 8158 9060-210 Internet: www.hyglos.com Hyglos GmbH社はドイツのミュンヘン、バイオテクノロジーツェントラムベルンニード（BZB)にあるバイオ テック企業です。特許技術テクノロジーを用いて、当社は、細菌発見および抗菌性用いる高品質なファージ 由来蛋白質の開発および製造をおこないます。製品は食品安全テスト、混入微生物の除去、人間の診断、そ して研究目的に使用されます。 エンドトキシン検出の分野においてHyglos社はパイオニア的な 最新テクノロジーである検出キット EndoLISA® を開発しました。エンドトキシンはしっかりとマイクロタイタープレートに固定され、洗浄ステ ップによって干渉物質が完全に取り除かれます。エンドトキシン量は結合C因子と合成蛍光基質で量化され ます。EndoLISA®は、LALテストのような従来型の方法では不可能とされた限界を超えることに成功しまし た。従来のエンドトキシン測定法（LALアッセイ）も原理的には高い特異性と感度を持ちます。しかしなが らホモジニアスな測定系であるため、試料中の干渉物によってしばしば測定が妨害されます。新しいテスト 法では、信頼ある結果をもたらすことが可能です。 エンドトキシン除去について、当社ではバイオ医薬品研究産業クライアント全体に素晴らしい技術を提供 しています。アフィニティークロマトグラフィーの原理に基づいたエンドトキシン除去法であるEndoTrap は、プロテイン、抗体、ワクチン、核酸など、各種物質水溶液からエンドトキシンを効率良く除去できま す。EndoTrap®テクノロジーは現在最も強力で効率的なエンドトキシン除去ソリューションであり、各種研 究や産業に適用拡大することが可能です。規制準拠サポートや、社内普及サポートも実施しています。 Hyglos GmbH社はISO 9001:2008 and ISO 13485:2003 + AC:2007に準拠しています。 KAROLINA HEED Director Marketing & Sales E-Mail: [email protected] Iris Biotech GmbH IRIS Biotech is specialized in reagents for Drug Discovery, Drug Delivery, Diagnostics and Biocatalysis. We have specific know-how and production capabilities to manufacture and supply products from the following areas from grams to multi-ton lots: Sophisticated Starting Materials for Peptide Synthesis, Peptidomimetic and Medicinal Chemistry: Protected amino acids, coupling reagents, linkers and resins for solid phase chemistry, natural & unusual amino acids as building blocks used in Peptide Synthesis, Peptidomimetic and Medicinal Chemistry. We carry out research on novel chemistry and innovative products in these fields. Technologies for Drug Delivery: With over 1000 different polymer carriers we provide the widest portfolio for drug delivery technologies used in Polymer Therapeutics. They are tools to enable application areas like combination therapy and personalized medicine for both small API molecules, as well as for large biopharmaceuticals. Our portfolio spans from PEGylating reagents to different Poly(amino acids) and PEG based Dendrimes offering a new possibility to synchronized multiple and parallel applications in diagnostics combination therapy and personalized medicine. Reagents for Life Sciences and Diagnostics: This product section covers a wide field from enzyme substrates and special proteins, diagnostic and biochemistry tools to natural products, with biological and pharmacological activity, carbohydrate derivatives, dyes and fluorescent labels for peptide synthesis and molecular biology. Our visit in Japan … is to continue our frequent contact and communication with our existing clients in Japan and to establish contact to new customers working in the areas of our activities. We would like to talk to scientists and related personal from R&D and production in companies working in the areas peptides, medicinal chemistry, diagnostics and life sciences and pharmaceutical industry in general. With our local partner BizCom Japan, Inc. (www.bizcomjapan.co.jp) located in Tokyo we have a reliable partner skilled both in technical details as well as in communication between people from different cultures. Contact Iris Biotech GmbH Waldershofer Str. 49-51, 95615 Marktredwitz, Germany Phone: +49 (0) 9231 9619-73, Fax: +49 (0) 9231 9619-99 Internet: www.iris-biotech.de Iris Biotechは薬剤探索、薬剤デリバリーおよび診断の各分野で利用される各種試薬を専門的に取り扱って おります。当社では以下の様な分野で6,500種類におよぶ様々な製品を、g～トン量まで供給するためのノウ ハウと生産能力を保有しております。 ・ペプチド合成、ペプチド模倣化合物およびメディシナルケミストリーのための優れた出発物質： 固相合成のための保護アミノ酸、カップリング試薬、リンカーおよびレジンやペプチド、ペプチド模倣化合 物合成およびメディシナルケミストリーのための天然および非天然アミノ酸ビルディングブロックを供給可 能です。当該分野において継続的に新しい反応や新規化合物の研究を行っております。 ・ドラッグデリバリー関連技術：1,000種類に及ぶポリマーキャリアをポートフォリオ中に保有しており、 ポリマー療法のための幅広い薬剤デリバリー技術を提供しております。これらのキャリアは生物学的製剤の みでなく低分子化合物にも利用可能であり、併用療法や個別化医療にも適用可能です。当社のポートフォリ オはPEG化試薬から様々なポリアミノ酸、そしてPEGベースのデンドリマーまでカバーしており、診断、併用 療法および個別化医療において複数のアプリケーションを同時並行で開発するための新しい可能性を提供し ます。 ・ライフサイエンスおよび診断用試薬：この分野においては診断や生化学分野のツールとしての酵素基質や タンパク質から生物学的・薬理活性を持つ天然物、炭水化物誘導体、ペプチド合成や分子生物学のための色 素や蛍光ラベルまで、幅広い分野をカバーしています。 当社では日本を訪問することによって、継続的に日本国内のお客様とお会いしコミュニケーションを行うこ とやお役に立てる分野の新しいお客様と関係を築くことを目指しております。ペプチド、メディシナルケミ ストリー、診断、ライフサイエンスの諸分野に関連する企業様および製薬業界の企業様の研究開発および生 産に関連する部署のお客様とお話させて頂きたいと考えております。 当社の日本のパートナー企業、株式会社ビジコムジャパン (www.bizcomjapan.com)は東京にオフィスを持 ち、お客様と当社の間のコミュニケーションを仲立ちするだけでなく、技術的な討議を行うスキルも保有す る信頼できるパートナーです。 Dr. Thomas Bruckdorfer CSO & VP Business Development E-Mail: [email protected] Leukocare AG THE NEXT-GENERATION FORMULATION PLATFORM – WE PROTECT YOUR BIOLOGICS FOR BETTER PRODUCTS LEUKOCARE provides a next-generation formulation technology platform for the protection of proteins like biopharmaceuticals to allow the development of better products. The proprietary Stabilizing and Protecting Solutions (SPS®) technologies are provided to development projects of partners in the pharmaceutical and medical device industry. As different stakeholders have different needs, the SPS® platform is separated into the following three main pillars: improvement of thermal stability protection during sterilization functionalization of medical devices LEUKOCARE‘s SPS® technologies improve stability and quality of biologics like antibodies, vaccines etc. in dry and liquid formulation and protect proteins in biologically functionalized medical devices like implants, wound dressings, microneedles etc. during sterilization. Beyond, LEUKOCARE supports its partners with related services and know how in order to evaluate and to implement the SPS® technologies in the partnered products: Establishment of accelerated aging models for stability testing Development of customized lyophilization protocols Development of spray drying and spray freeze drying processes Coupling of biological compounds to functionalize surfaces of medical devices Conduction of analytics and establishment of biological read outs LEUKOCARE’s research and development activities are based on its well established quality management system (QM) according to EN ISO 9001 and EN ISO 13485. LEUKOCARE is a privately owned biotechnology company founded in 2003 and headquartered in Martinsried/Munich, Germany. Contact Leukocare AG Am Klopferspitz 19, 82152 Martinsried/Munich, Germany Phone: +49 (0) 89 7801665-14, Fax: +49 (0) 89 7801665-11 Internet: www.leukocare.com 次世代の製剤プラットフォーム – 当社はより良い製品作りのために貴社の生物製剤を保護します。 LEUKOCARE社は、より良い製品の開発を可能にするバイオ医薬品のようなタンパク質を保護するための次世 代の製剤技術プラットフォームを提供します。独自の安定化と保護ソリューション（SPS®）技術は、製薬お よび医療機器業界のパートナー会社の開発プロジェクト用に提供されています。ステークホルダーによって ニーズが異なるように、SPS®プラットフォームは以下の三つの主要な柱に区分されます。 熱安定性の向上 滅菌期間中の保護 医療機器の機能化 LEUKOCAREのSPS®技術は、乾燥製剤及び液体製剤の抗体やワクチン等の生物製剤の安定性と品質を向上さ せ、殺菌時において、インプラント、創傷包帯、マイクロニードル等の生物学的機能を備えた医療機器中の タンパク質を保護します。 さらに、LEUKOCARE社は提携製品を評価し、SPS®技術を実装するために、以下の関連するサービスやノウハ ウを提供してパートナー会社をサポートします。 安定性試験のための加速老化モデルの確立 カスタマイズされた凍結乾燥プロトコルの開発 噴霧乾燥および噴霧凍結乾燥処理の開発 医療機器の表面を機能させるために、生物学的化合物のカップリング 分析の実施及び生物学的な読み取りの確立 LEUKOCARE社の調査・開発事業はISO9001ならびにISO13485に準拠した高度な品質管理システムに基づいてい ます。 LEUKOCARE社は2003年に設立された民間のバイオテクノロジーカンパニーであり、ドイツのミュンヘン市マ ルティンスリートに拠点を置きます。 DR. ROLAND DERWAND Vice President Scientific Medical Marketing & Sales E-Mail: [email protected] NDA Regulatory Service GmbH NDA is Europe’s leading regulatory drug development, pharmacovigilance and HTA consultancy We support life science companies all over the world and across all phases of development, from pre-clinical to post marketing, to the needs and requirements of regulators and payers alike. We work together with our clients to address key strategic regulatory and reimbursement challenges. Our scientific expertise covers all major therapeutic areas. The advice you get from NDA is from real experts in the industry, many who have been involved in shaping today’s regulatory, HTA and pharmacovigilance environment... We have close to 100 employees across Europe. More than 25% are ex EU regulators. With our support, you can cut the time and associated cost it takes to get your products to market, and keep them there. NDA supported more than 38% of the new medicinal products that were approved in the EU in 2014. Contact NDA Regulatory Service GmbH Neumarkterstraße 18, 81673 München, Germany Phone: +49 (0) 89 35854006, Fax: +49 (0) 89 35854010 Internet: www.ndareg.com NDAは、規制に応じた薬品開発、市販後の医薬品安全性監視、そしてHTAを業務とするヨーロッパの代表的な コンサルタント企業です。 弊社は開発の全局面に渡って、世界中のライフサイエンス企業を支援しています。支援は前臨床段階から、 市販後の市場監視に及び、規制機関並びに顧客企業の要望と要求に応えるものとなっています。 弊社は顧客企業と協力して、規制及び償還の核となる戦略的な課題に取り組んでいきます。弊社の科学的専 門的技術は、主要な治療分野の全てをカバーしています。 NDAのアドバイスは現場のエキスパートがもたらすものであり、多くのスタッフが今日の規制、HTA、市販後 医薬品安全性監視に関わってきた経験があります。 弊社の従業員はヨーロッパ全体で100名近くになります。 その25％以上がEU規制当局出身者です。 弊社の支援を受けることで、製品開発から市場販売及び安全性監視に必要な時間及び費用の短縮を実現する ことができます。 2014年にEUで認可を受けた新医薬品の38%以上がNDAの支援を受けています。 Monika Eck-Schaupp Director German Operations E-Mail: [email protected] Priaxon AG Priaxon AG, based in Munich, Germany, discovers and develops small molecule therapeutics for novel target-ligand interactions. Proprietary, highly versatile target characterization and compound selection tools rapidly identify essential molecular determinants of novel target-ligand interactions, and apply this information to select suitable ligand motifs in previously unexplored chemical space. Combined, the Priaxplore® tools provide for rapid initial in silico hit prediction, reduced synthetic chemistry workload and focused hit and lead identification campaigns of pre-optimised molecular entities with novel chemotypes, based on either target or ligand structural information only. Unlike many competitors’ approaches, we are not restricted to technologies, chemical libraries or assay formats specific to a given target class. On the contrary, potential novel targets can be evaluated for their accessibility and biological impact using rapidly generated, proprietary tool compounds - as soon as structural information is available on either the target or a known modulator. With this approach, coupling high target selection flexibility and superior innovative value NCE programmes to shortened overall development timelines, we rapidly generate innovative, highquality development candidates aimed at new targets and unmet clinical needs. We are developing preclinical projects on targets in Oncology/Immunology and Infectious Disease/ Novel Antiinfectives from discovery stage to IND for subsequent partnering/licensing to clinical stage companies. Proof of the attraction and validity of Priaxons R&D process is constituted by a 2010 early discovery collaboration/license deal with Boehringer Ingelheim on Priaxons NCE inhibitors of the mdm2/p53 interaction. An ongoing collaboration with GlaxoSmithKline (GSK) on an undisclosed ion channel PPI target of relevance in CV indications underscores continued Industry interest. Contact PRIAXON AG Rupert-Mayer-Straße 46, 81379 Munich, Germany Phone: +49 (0) 89 4521308-0, Fax: +49 (0) 89 4521308-22 E-Mail: [email protected] Internet: www.priaxon.com ドイツのミュンヘン市に本社を置くPriaxon AG社は、新しい標的－リガンド相互作用のための小分子治療薬 を発見・開発しています。独自の汎用性の高い、標的の特性評価ツール並びに化合物選択ツールは新しい 標的－リガンド相互作用の最も重要な分子決定因子を迅速に特定するとともに、この情報を適用して、これ まで未踏の化学空間において適切なリガンドモチーフを選択します。 Priaxplore®ツールは、それらを組み合わせることでインシリコによるヒット予測の早期の手がかり、合成 化学の作業負荷の軽減及びヒットの焦点化を提供するとともに、標的またはリガンドの何れかの構造情報の みに基づいて、新しいケモタイプを使って、事前に最適化された分子実体の同定キャンペーンを指揮しま す。 多くの競合他社のアプローチとは異なり、当社は一定の標的タイプに特異的な技術、化学ライブラリ、又は アッセイフォーマットに制限されません。それとは逆に、標的又は既知のモジュレータに関する構造的情報 が利用可能になればすぐに、迅速に生成された独自のツール化合物を使って、潜在的な新しい標的につい て、そのアクセス可能性及び生物学的影響を評価することができます。 このアプローチを使い、又、短い全体的な開発スケジュールに、高い標的選択の柔軟性並びに優れた革新的 なNCEプログラムを組み合わせることで、新しい標的並びに満たされていない臨床ニーズを対象として、当 社は革新的で高品質な開発候補を迅速に生成しています。 当社は臨床段階の企業に対し、提携・ライセンシング用に発見段階からINDまで、腫瘍学、免疫及び感染 症、並びに抗感染薬の標的について前臨床プロジェクトを開発しています。 当社Priaxonsの研究開発プロセスの魅力と有効性を証明するのが、mdm2/p53相互作用のPriaxons NCE阻害剤 に関するベーリンガーインゲルハイム（BoehringerIngelheim）社と2010年に交わされた早期発見コラボレ ーション/ライセンス契約です。CV徴候における未開示のイオンチャネルのPPI標的についてのグラクソ•ス ミスクライン（GSK）との継続的なコラボレーションは、業界の継続的な関心を強調するものです。 Proteros Biostructures GmbH Proteros has established a profitable discovery service business with a best-in-class enabling technology platform for structure accelerated lead discovery. Our track record is proven by an outstanding project success rate. Proteros’ proprietary pipeline includes highly disease relevant target classes such as kinases, epigenetic targets and GPCRs. Our success is built on unique know how and expertise in understanding the role of protein structures involved in protein and small molecule interactions that are responsible for the pathogenesis of many diseases. The company was co-founded in 1999 by Nobel Laureate Prof. Robert Huber, a pioneer in structural biology, and CEO Dr. Torsten Neuefeind. Supported by a world-class team of over 65 scientists, the company has established a profitable lead discovery business serving 18 of the 20 largest pharmaceutical companies and over 70 clients from industry and academia, worldwide. On behalf its clients Proteros has been solving close to 400 structures per annum and elucidated 1,200 protein-ligand structures on more than 150 different targets in just the last 4 years. The unique integration of Protein Biochemistry, Protein Crystallography, Biophysics and Medicinal Chemistry at Proteros allows the design and delivery of high quality lead compounds and structures for even the most demanding targets. Proteros is headquartered in state-of the-art facilities at the Martinsried biotech cluster, Munich, Germany. Contact Proteros Biostructures GmbH Bunsenstraße 7a, 82151 Martinsried, Germany Phone: +49 (0) 89 7007610, Fax: +49 (0) 89 70076115 Internet: www.proteros.com Proteros社はリード探索研究を加速させる構造解析サービスのベストなプラットフォームをご提供するビジ ネスを行っており、キナーゼやエピジェネティック、GPCRを含めた様々な疾患に関わるターゲットに対して サービスを提供しています。またそれらのターゲットに対して、高い成功率を誇っています。高い成功率 は、多くの疾患の病因に関与しているタンパク質と低分子間の相互作用に関与するタンパク質の構造の役割 を理解する上でProteros社の特許技術などを含むユニークなノウハウや専門知識に基づいて構築されていま す。 Proteros社はノーベル賞受賞者で構造生物学のパイオニアであるRobert Huber教授とCEOのDr.Torsten Neuefeindによって1999年に設立され、現在65人の博士号を持ったワールドクラスのスタッフがいます。そ のため、製薬会社の上位20社の内18社へProteros社のビジネスを提供しており、アカデミアや工業会社を含 んだ場合は70社以上の顧客がいます。 Proteros社では、1年間に400以上の構造解析を行っています。直近の４年間では、1200以上のX線構造解析 を行っており、150以上の異なったターゲットを解析しています。その理由は、生物化学、結晶構造学、生 物物理学、医薬品化学の専門知識を持ったスタッフが協力し合い、リード化合物および要望のあるターゲッ トに関する高いクオリティーのデザインや構造情報の提供を可能にしているからです。 Proteos社はドイツのミュンヘンに本社を構えており、様々な最先端の実験施設を有しています。 Dr. Andrea Jestel VP Project Management E-Mail: [email protected] synlab pharma institute (formerly INTERLAB GmbH central lab services) synlab pharma institute offers a very broad range of laboratory services to the biotechnology, pharmaceutical and cosmetic industries as well as to developers of medical devices, novel foods and crop protecting agents. Our clients take advantage of our broad spectrum of analytical methods for clinical and preclinical studies as well as of our global logistical capabilities; always working in accordance with the highest standards such as DIN/ISO 15189, GMP, GLP, GCLP or GCP. synlab pharma institute is a division of the synlab group. Headquartered in Augsburg, Germany, the synlab group is among the leading providers of laboratory services in Europe. The company caters to the entire spectrum of laboratory analyses for human and veterinary medicine as well as environmental analysis. The synlab group has affiliates in 25 European countries (including Turkey), Saudi Arabia and the United Arab Emirates and employs a staff of approx. 7,000. synlab pharma institute is the principal contact for all pharmaceutical and bio-pharmaceutical needs rising during preclinical and clinical research as well as during the manufacturing process. The analytical portfolio includes hygiene testing as well as testing of environmental matrices such as food, water, air, waste and bio-waste, soil and construction materials. synlab pharma institute is also a provider of regional, international and global central laboratory services for clinical trials run by Pharma and Biotech companies. synlab pharma institute has developed into a worldwide laboratory network supporting clinical trials in Europe, North and South America, Australia, Africa and Asia including India and China. In addition, synlab pharma institute provides dedicated and customized analytical services i.e. assay development and method validation, biomarker identification and cell based assays, small & large molecules and release/stability testing. Please feel free to contact us at [email protected] Contact synlab pharma institute Bayerstr. 53, 80335 Munich, Germany Phone: +49 (0) 89 7413930 Internet: www.interlab.de 弊社、synlab ファーマ インスティテュートは、バイオテクノロジー、医薬品、化粧品産業様、並びに、 医療機器、新開発食品、作物保護剤の開発者様に対して、非常に幅広い領域に渡る臨床検査サービスをご 提供しております。常に、DIN/ISO 15189、GMP, GLP, GCLP、およびGCPなどの最高規格に基づいて機能す る、臨床検査・前臨床検査のための分析手法、並びに弊社のグローバルな物流サービスをご利用いただけま す。synlab ファーマ インスティテュートは、synlabグループの一部門です。 ドイツのアウグスブルクに本拠を構えるsynlabグループは、欧州の臨床検査サービスの主要な提供会社の中 の1つです。弊社は、ヒト医学および獣医学、並びに環境分析の完全なスペクトラムをご提供いたします。 synlabグループは、ヨーロッパの国々に26の関連会社があり、およそ7千名の従業員がおります。 synlab ファーマ インスティテュートは、すべての医薬品およびバイオ医薬品の製造工程中、ならびに臨床 前検査および臨床検査中に出現するニーズについて、第一のお問い合わせ先としてお役に立ちます。弊社の 分析ポートフォリオには、衛生検査と同様に、食物、水、空気、廃棄物、およびバイオ廃棄物、土壌、なら びに建築材料のような環境基盤の検査も含んでおります。 また、synlab ファーマ インスティテュートは、製薬会社およびバイオテクノロジー企業が実施する臨床実 験に対して、地域的、国際的、および全世界的に中心となる臨床検査サービスをご提供しております。弊社 は、ヨーロッパ、北米、南米、オーストラリア、アフリカ、そしてインドおよび中国を含むアジアで、臨床 試験をサポートするグローバルな検査室のネットワークを展開させています。 さらに、synlab ファーマ インスティテュートは、分析法の開発と方法の検証、バイオマーカー同定や細胞 アッセイ、低分子および高分子の、放出試験や安定性試験など、各お客様専用のカスタマイズしたサービス もご提供しております。 どうぞご遠慮なく、[email protected]までお問い合わせください。 DR. Hermann Schulz CEO E-Mail: [email protected] Bayern International is an export-promotion company of the Free State of Bavaria for small and medium-sized Bavarian companies and also responsible for the marketing of Bavaria as a business location. Bayern International was founded in 1996 by the state of Bavaria within the framework of the “Bavarian Future Initiative” (“Offensive Zukunft Bayern”). It was Germany’s first economic promotion corporation to be certified pursuant to DIN ISO 9001. Our staff have long-term experience in the organization and implementation of export promotion measures and location marketing. We work in close cooperation with partners from the government and economic institutions, both in Bavaria and worldwide. Our project group „Invest in Bavaria“ promotes Bavaria as an attractive business location. Bayern International社はバイエルン州にあり、地元中小企業輸出振興、バイエルン州の企業誘致マーケテ ィングをおこなう企業です。 Bayern International社は1996年、バイエルン州に“バイエルン州未来イニシアチブ”の一環として創業し ました。当社はドイツで初のDIN ISO 9001に準拠した経済振興企業です。 当社スタッフは、輸出振興事業および企業誘致の組織づくりと実施に豊富な経験があります。当社はバイエ ルン州、そして世界の各政府および経済機関と密接な協力体制を持っています。当社プロジェクト“Invest in Bavaria（インベスト・イン・ババリア)”では、バイエルン州を理想的な企業立地として広く紹介して います。 Contact TORSTEN WAGNER BAYERN INTERNATIONAL - Bayerische Gesellschaft für Internationale Wirtschaftsbeziehungen mbH Landsberger Str. 300, 80687 Munich, Germany Phone: +49 (0) 89 660566-306 Fax: +49 (0) 89 660566-150 E-Mail: [email protected] Internet: www.bayern-international.de バイエルン州駐日代表部 バイエルン州駐日代表部は、ドイツ南部のバイエルン州政府（バイエルン州経済運輸技術省）の日本代表 事務所として1988年に東京に設立されました。バイエルン州の日本での窓口として、これまでの27年間、 バイエルン州への拠点進出を目指す日本企業のために様々なサポートを行ってきました。また、日本市場 へ関心を持つバイエルン州企業やバイエルン州企業との取引を希望する日本企業への情報提供、その他バ イエルン州から来日する視察団のサポートや、文化・芸術分野での日本とバイエルン州の交流もお手伝い しています。 日本代表部はバイエルン州経済省直轄の企業誘致専門チームInvest in Bavaria（インベスト・イン・ババ リア）と共に、バイエルン州の経済情報や資料を提供し、助言を行っています。 バイエルン州には、自動車、電気、機械などの産業から、今後成長が期待される医療機器、医薬品、新素 材、航空宇宙分野などハイテク産業分野でも多くの企業が集積しています。また、優秀な大学や専門の研 究機関があるため、ドイツ企業だけでなく外資系企業にとっても研究開発拠点として大きな魅力を持って います。現在、バイエルン州には約430社の日系企業があり、その数は今後も増加傾向にあります。 欧州、ドイツへの拠点進出をお考えなら、バイエルン州駐日代表部へお問い合わせください。 Contact State of Bavaria - Japan Office バイエルン州駐日代表部 代 表 クリスティアン・ゲルティンガー 〒105-0001, 東京都港区虎ノ門5-11-1, オランダヒルズ森タワーRoP801 Phone: +81 (0) 3-6809-1416, Fax: +81 (0) 3-3433-1552 E-Mail: [email protected] Internet: www.invest-in-bavaria.jp BioM Biotech Cluster Development GmbH Am Klopferspitz 19 a 82152 Martinsried/Munich Germany Phone +49 (0)89 899679-0 Fax +49 (0)89 899679-79 [email protected] Internet www.bio-m.org Dr. Stephanie Wehnelt Head of International Affairs & Training E-Mail: [email protected]