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販売名 二 ミルテックス Hi一5ファイル

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販売名 二 ミルテックス Hi一5ファイル
製造販 売届 出番 号 13B3X00551000153
平成 20年 3月 10日
平成 24年 2月 14日
一 般 医療機器 :類 別
一 般 的名称
:
医療用穿刺器、穿削器、穿孔器
歯科用フアイル 31878021
販売名 :ミ ルテックス Hi-5フ ァイル
形状・構造及び原理等】
【
7)腐 食 の原因となるので、洗浄の際は、磨き粉や金属ウール・
作業部断面 15角 形
金ブラシを使用しないこと。
ハンドル部 :プ ラスチンク 作業部 :ス テンレススチール
8)洗 浄、消毒、滅菌後の器具はさびやシミ等の原因になるので、
十分に乾燥させてから、保管すること。
使用 目的、効能又は効果】
【
貯蔵・保管方法及び使用期間等】
【
上下方向の動作による切削、研磨で根管を拡大し、根管壁を
平滑にする。
1)乾 燥した場所に保管すること。
2)錆 びている器具と一緒に収納保管しないこと。
品目仕様等】
【
ンなどの科学薬品と一緒に収納保管しないこと。
3)ヨ ードク
リセリ
お013485:2003
4)使 用有効期間は特にないが、機能 の低下が日立った場合は
の規準 に対応
使用を止めること。
操作方法又は使用方法等】
【
包装】
【
本品は未滅菌であるので、オー トクレーブで滅菌してから使
用すること。
使用後は、付着した汚染物を速やかに取り除き、オートクレー
ブで滅菌する。
1パ ッケージにつき6本 包装
文献請求先】
【
T176-0013
東京都煉馬 区豊 玉 中218■ 4
株式会社 コサカ
使用上の注意 】
【
1)本 品は滅菌されていない。
感染を引き起こす恐れがあるので、使用前には必ず
オー トクレーブによる滅菌を行うこと。
高温の乾燥は、変色・変質の原因となるので避けること。
製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所】
【
2)本 品に過度 の衝撃を与えないよう注意すること。
3)使 用後、血液、体液、組織片等 により汚染 した器具は
防錆洗浄剤又は、精製水を用 いて速やかに除去すること。
汚染物を付着 したまま放 置 しておくと、付着物が
除去しにくくなることがある。
4)洗 浄、消毒、滅歯の際には、塩素イオンの影響で器具が腐食する
ことがあるので、水道水は使用 しないこと。
5)超 酸化水 (超 酸性水)等 は金属を腐食させることがあるので。
使用しないこと。
6)以 下に記載 した薬剤は金属腐食を起こし、材質を変質させる
恐れがあるの使用しないこと。
次亜塩素酸ナトリウム、 塩化 ベンザルコニウム、
塩化ベンゼトニウム、 ポピドンヨー ド、 ホルマリン
フェノール 、 グル コン酸クロルヘキシジン、
消毒用エタノール 、 インプロパノール 、
塩酸アルキルジアミノエチルグリシン
製造販売業者 :株式会社コサカ
住所 :〒 1760013
東京都練馬 区豊 玉 中2-18-14
電話番号 :033557-4111(代 表)
第3種 医療機器製造販売業許可 13B3X00551
外国製造業者 :Integra York PA,Inc.(ア メリカ合衆国)
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