ICURE(JP).

認知症パッチ
（Alzheimer Patch）
アイキューア(株)
2014. 06. 19.
目 次
1. 企業紹介
2. 技術紹介
3. 市場現況及び見込み
4. 権利獲得現況
5.マーケティング目標
1. 会社紹介
会社名
(設立日)
アイキューア(株)
(2000年 5月)
代表者
崔永權
技術分野
DDS技術を利用した医薬
品開発、生産及び販売
主生産品
パッチ剤型医薬品、
医薬品化粧品
資本金
住所
1,280 百万ウォン
売上
(2010年)
9,300 百万ウォン
京畿道安城市瑞雲面第3公団３－13
Homepage
www.icure.co.kr
E-mail
[email protected]
TEL
82-31-671-5070
FAX
82-31-671-5071
2. 技術紹介
技術概要
認知症とは？
• 定義: 脳の後天性外傷や病気などにより、器質的に損傷・破壊され、
全体的な知能、学習、言語などの認知機能と高等精神機能か衰退される複合的
臨床症候群
• 分類: アルツハイマー性認知症、脳血管性認知症、その他認知症に区分
種類
主な危険要因
治療･予防
比率
アルツハイマー型
認知症
高齢、女性、家族力、
うつ病、頭部外傷など
- 初期診断治療剤で病気の進行を遅延させる
- 中期以降は精神行動症状に対する対症治
療も並行する。
50~70%
高血圧、心臓病、糖
尿病、動脈硬化、高
脂血症、喫煙など
- 危険要因を管理すると予防可能
- 認知機能改善剤、抗血小板剤,
抗凝固剤などの治療剤で再発を防止
15~20%
脳血管性認知症
(脳出血, 脳梗塞)
＜表＞認知症の分類
2. 技術紹介
技術概要
経皮吸収型システム図
経皮吸収型システム(Transdermal Drug Delivery System)
•
皮膚による放出調節性の薬物伝達システム ：経口投与が困難な患者に有効
2.技術紹介
技術概要及び現況
薬物
Rivastigmine
Donepezil
販売会社・
開発会社
Novartis/LTS
-
（例示）
現況
• 商品名: Exelon Patch
• 海外: 75ヶ国で販売, 1.3兆販売 (2013年)
• 韓国国内: 許可 (2007年 11月), 105億ウォン
(2013年)
• Mild to moderate Alzheimer’s disease
• 1枚/1日剤型
• 韓国国内外物質特許満了
• Mild, moderate to severe Alzheimer’s disease
• Eisai (Original 経口剤保有社) 現在パッチ剤開発
中
2. 技術紹介
技術特徴
技術の現位置
1. Rivastigmine パッチ (1日 1枚 貼付)
•
韓国国内での First Generic (2014年 3月 27日 許可を完了、
（生物学的な同等性を証明)
既存技術との比較
•
(例示)
コストが安い
薬力学評価
製品/技術社
AUCt (ng · hr/
㎖)
イクセロンパッチ
130.941 ±
(Novartis, USA)
52.81
Rivadermパッチ
155.705 ±
(アイキューア)
65.10
Fig.1 対比薬と試験薬の平均血漿の中 Rivastigmineの濃度推移 (n=38, Mean±SD)
薬力学評価
Cmax(ng/㎖)
6.388 ± 2.70
7.434 ± 3.08
2. 技術紹介
既存技術との比較
2. Donepezil パッチ
•
世界初のオリジナルパッチ (3日 1枚 貼付)で、世界独点をめざす
•
前臨床 : 2011年に完了
•
製品 : 2017年に許可を取る予定
•
安全性の向上: 経口剤の副作用と不便さを減少
(頭痛、吐き気、嘔吐、下痢などが著しく減少)
•
•
薬力学特性 : 有効性予想、要領比例性
耐薬性 : 優秀
製品/技術
薬力学評価
AUCt (ng · hr/㎖)
薬力学評価
Cmax(ng/㎖)
Donepezil パッチ
2574.32 ± 899.07
20.36 ± 7.43
（例示）
2. 技術紹介
技術適用範囲及び応用分野
1.目標応用分野
•
産業分野:製薬産業
•
製品分野:認知症治療の医薬品
2.技術的側面
•
長期貼付型認知症治療パッチ供給
•
慢性疾患患者・保護者に服薬の便利性を提供
•
既存の経口剤の副作用を軽減させ、患者の服薬順応度を向上
3. 応用拡張分野
•
開発されたパッチを応用し、全身作用パッチ剤を開発
•
パッチ化されていない薬物を発掘しパッチ剤を開発
•
医療機器、生薬製剤、化粧品にもパッチの応用可能
3.市場現況及び見込み
 売上高現況
韓国国内基準
技術費用
Rivastigmine
2013年
第一薬品
216
76
ヒュオンス
120
170
韓国ファルマ
116
70
一成新薬
42
88
アイキューア
Donepezil
404
2014年
76
2015年
(単位：百万ウォン）
2016年
2017年
300
500
600
200
300
400
88
200
300
400
87
200
300
400
300
500
700
900
551
1,400
2,100
2,700
合計
494
保寧製藥
680
5,000
第一薬品
580
5,000
韓国ファルマ
480
4,000
一成新薬
430
3,500
アイキューア
合計
2,170
17,500
3.市場現状及び見込み
 日本の製薬市場の現況
•
市場規模: 2011年 約 9.3兆円
世界医薬品市場の 11.7%, 世界2位の市場規模
•
Aricept : 2011年 1,381億円 (G/R 8.2%)
2010年 世界の薬品ブロックバスター 21位 3,798 百万ドル (G/R 14%)
＜グラフ＞日本国内における医薬品市場の規模(出荷金額‐輸出金額)
4.権利獲得現況
国内特許登録現況
番号 出願状態
特許番号
登録日
特許名
1
出願/登録
決定
10-20110085296
2011-08-25
経皮吸収製剤及びその製造方法
2
出願
10-20080026952
2008-03-24
Donepezilを有効成分に含有する認知
症治療用の経皮吸収製剤
3
PCT 出願
PCT/KR2012
/006767
2012-08-24
経皮吸収製剤及びその製造方法
4.権利獲得現況
ノーハウ及びその他保有技術現況
No.
出願日
出願番号
登録番号
状態
タイトル
技術要約
1
2000.11.22
10-20000069425
10-0732948
登録
局所麻酔用パッチ
2
2001.03.29
10-20010016455
10-0438254
登録
ビタミン D 類似体を含むマトリクス 非極性高分子を利用し、熱力学的 driving forceを
型経皮吸収製剤
増大させることによって皮膚透過を増大させる。
3
2001.08.13
10-20010048636
10-0446416
登録
局所麻酔用パッチ剤
4
2002.05.20
10-20020027818
10-0469995
登録
ぜん息治療剤を含有したマトリクス プラスイオン性高分子と薬物相互作用により、皮膚吸
型パッチ
収をよくさせる。
5
2003.10.10
10-20030070707
10-0440241
登録
歯牙美白用パッチ剤
6
2003.11.17
10-20030080978
10-0552649
登録
フェルビナク含有消炎鎮痛用プラス アミン系化合物質による、薬物の溶解度増加。
ター
皮膚透過促進剤による皮膚吸収がより高くなる。
7
2003.11.17
10-20030080982
10-0552650
登録
アミン系化合物質による薬物の溶解度増加及びプライ
ピロキシカム含有消炎鎮痛用プラ
マー層による薬物の逆拡散防止、皮膚透過促進剤に
スター
よる皮膚吸収を高くさせる。
ハイドローゲル 基剤に肌透過増強制を利用して肌透
過に最適化させる。
天然または合成高分子及び 皮膚透過促進剤を使
用し、皮膚透過率を著しく改善させる。
親水性及び受容性高分子を使用し、有効成分の放
出調節及び浸食速度を調節し、歯牙に適用した後に、
異物感がなく美白効果に良い。
4.権利獲得現況
ノーハウ及びその他保有技術現況
No.
出願日
出願番号
登録番号
状態
8
2004.01.28
10-20040005301
10-0552651
登録
9
2003.12.05
10
2008.03.24
(US) 2003072 (US) 0732316
9648
1
10-20080026952
B2
タイトル
技術要約
非ステロイド性消炎鎮痛剤含有プ バニリルアルコールアルキルエーテルを皮膚透過促進剤に併用し、
ラスター
支持体、プライマー層、薬物層の最適化で薬効を改善する。
Patch for tooth whitening
親水性及び受容性高分子を使用し、有効成分の放出調節及び
浸食速度を調節し、歯牙に適用した後に、異物感がなく美白効
果に良い。
-
ドネぺジルを有効成分で含有する 新しい高分子機制基剤を使用、ピロリドン誘導体の混用、皮膚透
出願/公開 認知症治療用パッチ経皮吸収製 過増進剤を使用。
剤
薬物の濃度を極大化し、拡散速度を増加させる。
11
2008.03.24
10-20080026953
-
薬物また活性物質の安全性を向 既存の受容液の状態では安全性が低下される薬物の問題を解決
上させる速溶性フィルム相成物、 するため、速溶性フィルム相成物に薬物を含有し、イオン泳動パッ
出願/公開 速溶性フィルム製剤及び、これを チを使用する前に合紙して使用可能。
利用したイオンイオン泳動パッチセッ 安全性の問題を解決すると同時に電気的酸化還元反応による薬
ト
物の吸収を極大化する。
12
2009.10.07
10-20090093105
-
出願/公開
13
2010.03.09
10-20100021033
10-1230006
登録
ぜん息治療用の経皮吸収製剤
イオントホレシスパッチ
薬物との相互作用がない新しい高分子を使用し、化学的分配数
を適切に調節し、皮膚透過を高くする。沸騰点が低い溶媒を使用
し、昇華性薬物の消失を最小化させる。
バッテリーに脱・付着が可能なイオントフォレシスパッチ。微細電流を
使用して、電荷を見せる薬物の反発力で薬物の吸収を極大化す
る。バッテリー脱・付着で経済的・便利性を向上する。
4.権利獲得現況
ノーハウ及びその他保有技術現況
No.
出願日
出願番号
登録番号
状態
14
2010.04.23
10-20100038184
10-1292768
登録
15
2011.03.15
10-20110022958
16
2011.04.22
10-20110037946
17
2011.07.08
10-20110067738
18
2011.08.25
10-20110085296
19
2012.02.17
10-20120016100
タイトル
経皮吸収製剤
出願/公開 フェンタニル経皮パッチ剤
10-1351064
ゴム係またはアクリル係の高分子と経皮吸収促進剤の
使用で肌透過性能が優秀なパーキンソン病の治療
パッチ
アクリル-ゴムハイブリッド高分子を使用し、アクリルの特
性で付着力が改善でき、ゴムの特性で肌透過が増進
できるパッチ
出願
経皮吸収製剤及び製造方法
貯蔵庫タイプとマトリックスタイプの長点を収容した禁煙
補助パッチと揮発性液状薬物の放出コントロールがで
きるパッチ
登録
パッチ製造方法
パッチの製造時、切断・合紙工程の新しい考案として
収率を上げる方法
登録決定 経皮吸収製剤及び製造方法
10-1197677
技術要約
登録
薬物貯蔵庫機能を持つ薬物層と放出調節粘着層を
含んで肌透過調節の効率を持つパッチ
活性物質及び水分貯蔵庫がある
水中貯蔵庫の中にたくさんの活性成分を含み浸透率
ヒドロゲンマスクパック及びその製造
を高めたヒドロゲルマスクパック
方法
5.マーケティング目標
技術移転、投資誘致、輸出、共同研究、代理店など
薬物
目標
希望条件
Rivastigmine
-製品輸出
- 2014年: パートナー社発掘
- 2015年: 製品登録
Donepezil
-製品輸出
-技術移転
- 2014年: パートナー社発掘
ライセンシング
- 2015~17年: 臨床及び製品登録
5.マーケティング目標
 予想需要先
希望順位
技術輸出(移転)
希望バイヤー
Homepage
１
Eisai Co., Ltd
www.eisai.com
２
Teva pharmaceutical industries
Ltd
www.tevapharm.com
３
Lupin pharmaceutical Inc
www.lupinpharmaceuticals.com
４
Mylan Inc
www.mylan.com
５
Towa pharmaceutical Co. Ltd
www.towayakuhin.co.jp
希望類型
(技術輸出、移転、
合弁など)
備考
Sawai, Taiyo
引き受け・合併
製品輸出
技術移転
Nichi-iko,
Kyowa
引き受け・合併
5.マーケティング目標
予想売上げ及び市場シェア目標
区分
売上高(円)
市場シェア(%)
技術輸出
当該年度
2次年度
３次年度
100億ウォン
200億ウォン
300億ウォン
20%
30%
40%
Rivastigmineパッチ
区分
売上高(円)
市場シェア(%)
技術輸出
当該年度
2次年度
３次年度
500億ウォン
1000億ウォ
ン
2000億ウォ
ン
-
-
-
Donepezilパッチ
* その他製品リスト
症状
ブランド
有効成分
服用量
服用回数
ニコチン
57mg/30㎠,
38mg/20㎠,
19mg/㎠
1日１回
1日2回
1日１回
1日３回
禁煙パッチ
Nicoend
歯牙美白
Luminee S® (Strip type)
Luminee® (Strip type)
Luminee S® (Pen type)
過酸化水素
Hydrogen peroxide 3 %
Hydrogen peroxide 6 %
Hydrogen peroxide 3 %
局所麻酔剤
Anestar
リドカイン
18mg/15㎠
パッチ1回利用
ぜん息
Breaterol
0.5mg/2.5㎠, 1.0mg/ 5
㎠
1日１回
筋肉痛,
打撲傷
Kenon-L
Kenon-S
ケトプロフェン
30mg/70㎠
20mg/70㎠,
アトピー性皮膚炎
Ato-P
BSASM
-
-
しわ取り,
美白専用
マスクパック
Hydrogel Mask
セルアクティブ
-
-
ツロブテロール
1日１回
1日2回