ディスポーザブル眼科手術用カニューレ

ディスポーザブル眼科手術用カニューレ
112-585061-N-00
2005年4月1日作成（第1版）
医療機器承認番号 20100BZY00280000
機械器具 47 注射針及び穿刺針
管理医療機器 単回使用眼科用カニューレ 34899032
ディスポーザブル眼科手術用カニューレ
再使用禁止
および薬品等が乾燥しないよう、直ちに洗浄液等に浸漬するこ
【禁忌・禁止】
と。
¡再使用禁止。［ただし、LASIK フラップイリゲーター（製品
番号 585216）は除く。］
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
¡本品を曲げる、切削する等の二次加工は、折損等の原因とな
〈保管方法〉
るので絶対に行わない。
高温多湿・直射日光を避け保管する。
〈使用期限〉
【形状・構造及び原理等】
外箱に記載
眼科手術用の滅菌済みカニューレで、針基樹脂製、針基金属製およ
びチューブ付きの 3 種類がある。
【保守・点検に係る事項】
LASIK フラップイリゲーター（製品番号 585216）を再使用する場
合の保守・点検方法を下記に示す。
代表例：
1．使用後は、できるだけ早く血液・体液・組織などの汚物を除去
し、感染防止のためになるべく早く洗浄消毒する。
2．汚染除去に用いる洗剤は洗浄方法に適したものを選択し、適切
な温度で洗浄する。
3．強アルカリ / 弱酸性、塩素系およびヨウ素系の消毒用洗剤・消
毒剤は器具を腐食させる恐れがあるので、使用しない。
チューブ付代表例：
4．洗剤の残留がないように十分すすぎをする。仕上げには蒸留水
を用いる。
5．洗浄後は腐食防止のために直ちに乾燥する。
6．滅菌前に曲がり・可動部の異常等がないかを確認後、高圧蒸気
滅菌をかけること。異常が認められた場合は使用をやめる。
材質；針管：ステンレス
針基：ポリプロピレン樹脂または銅合金
チューブ：ポリジメチルシロキサン
7．完全に洗浄を行ってから滅菌する。
8．洗浄・滅菌方法は、施設で定めた実施規定に従う。
9．医療施設での洗浄・滅菌方法に関する規定がない場合は、下記
の手順を参考にする。
【使用目的、効能又は効果】
洗浄方法：
眼科手術において、灌流液薬液等の注入・吸引に用いる。
1）洗剤メーカーの取扱説明書に従い器材を注意深く洗浄し、
有機物の付着を取り除く。
【操作方法又は使用方法等】
2）脱イオン水または蒸留水で器材をすすぐ。
眼科手術において、本品を注射用シリンジや輸液ライン又はハンド
3）器材に損傷を与えないように注意深く乾燥する。
ルに接続し、灌流液薬液等を注入・吸引する。また、LASIK 手術
4）器材を点検し、損傷がないことを確認する。
では LASIK フラップイリゲーター、イリゲーティングカニューレ
5）施設で定めた方法にしたがって包装あるいは滅菌紙かオー
等の LASIK カニューレを用いてフラップを開閉する。
トクレーブ滅菌トレイに保管する。
蒸気滅菌：
【使用上の注意】
1）包装した資材をオーブントレイにならべ、滅菌チャンバー
〈重要な基本的注意〉
にいれる。
2）オートクレーブを 121 ∼ 124℃、2 気圧、25 ∼ 30 分に設
¡使用目的以外の目的で使用しないこと。また、折損・曲がり等
の原因となるので使用時に必要以上の力を加えないこと。
定し、使用するオートクレーブの操作マニュアルに従って
¡包装が破損・開封している場合や製品に破損などの異常が認め
滅菌を行う。
10．LASIK フラップイリゲーター（製品番号 585216）を再使用す
られる場合は使用しないこと。
¡使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。
る場合、腐食を防ぐために保管期間の長短に関わらず洗浄した
¡使用目的［手術・処置などの医療行為］以外の目的で使用しな
後、乾燥させてから保管する。
11．LASIK フラップイリゲーター（製品番号 585216）は使用後滅
いこと。
¡LASIK フラップイリゲーター［製品番号 585216］を再使用す
菌済みのものを貯蔵・保管する場合、再汚染を防ぐために清潔
る際は、必ず洗浄・滅菌後かつ使用前に異常がないか確認の上
な場所に保管する。
使用すること。また、使用後は付着している血液・体液・組織
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ディスポーザブル眼科手術用カニューレ
【包装】
1 箱 3 本入り
1 箱 5 本入り
1 箱 10 本入り
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
製造販売業者：
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
〒960-2152 福島県福島市土船字五反田1番地
TEL：0120−8555−90
（BDお客様情報センター）
外国製造業者：
ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニー
（Becton, Dickinson and Company）
国名：アメリカ合衆国
イギリス
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