特定保守管理医療機器 低圧持続吸引器 B-25

＊＊作成
2008年 2月 29日（第3版）
＊作成
2006年 3月 31日（第2版）
承認番号
16000BZZ00489000
機械器具（32）医療用吸引器
管理医療機器
特定保守管理医療機器
低圧吸引器
34860010
B-25-S 型
低圧持続吸引器
【品目仕様等】
【禁忌・禁止】
性能
・ 医療用吸引以外の用途には使用しないこと。
圧力調整範囲
目盛による指示値の誤差
・ 改造しないこと。
0～25 cmH2O
0～－10 ％
【操作方法又は使用方法等】
【形状・構造及び原理等】
1.キャップを外し、ボトル底部より 250ｍｍから 295ｍｍの範囲に水
を入れる。
2.調圧ロッド固定ノブを緩めて、調圧ロッドに表示されている設定圧
目盛を水面に合わせ、ノブを締めて固定する。
3.汚物貯溜用の吸引瓶（別途）と吸引瓶側ホース口（IN）、アダプタ
ーとアウトレット側ホース口（OUT）をホースで接続する。
4.アダプターを吸引アウトレットに差し込み嘴管より吸引を行う。
5.吸引後は吸引アウトレットからアダプターを取り外す。
「使用方法に関連する使用上の注意」
必ず汚物貯溜用の吸引瓶を別途用意し、正しく接続して使用す
ること。
【使用上の注意】
・使用する前にホースやアダプターが確実に接続されていることを
確認すること。
・ホースを取付けるときは、ホース口の IN 側（吸引瓶側）と OUT
側（アウトレット側）を間違えないこと。
・吸引時には、絶対に調圧ロッド先端の空気穴をふさがないこと。
・吸引瓶（別途）の汚物、血液などは上限ラインまで充満しないうち
に捨てること。
・水位線（”WATER”）以上に水を入れないこと。
・吸引中は消音器から発生する気泡によって作動を確認すること。
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
貯蔵・保管方法：貯蔵に当っては、常温、常湿にて直射日光を避けて
貯蔵のこと。保管するときは、必ず消毒を行い、乾燥させてから
ビニール袋に入れる等、ごみ、ほこりが付かない様にして保管す
ること。
1
2
3
4
調圧ロッド
調圧ロッド固定ノブ
キャップ
取付ベース
5
6
7
8
ボトル
消音器
ホース口（アウトレット側）
ホース口（吸引瓶側）
原理
調圧ロッドの設定圧目盛りを水位線に合わせ、調圧ロッド固定ノブ
で固定し、吸引圧（水柱）を調整、設定する。
有効期間・使用の期限：製造月から５年 [自己認証による]
ただし、Ｏリング、パッキン等のシール部品は劣化するので、随
時交換の必要がある。
尚、本期限は、標準的耐久期間であり、保証の期間ではない。
製造年月は本体シールに記載（上位二桁で表される）
シール表示例
Ｄ５０８
本器は滲出液・膿汁等の分泌物或いは洗浄液を低圧（25cmH2O 以下
の任意圧力）で、長時間にわたり吸引する為のものである。
取扱説明書を必ずご参照ください
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① ②
アルファベットにて、製造年を表す。
（但し、ＩとＯは使用しない）
例 Ｄ
2008 年
Ｅ
2009 年
Ｆ
2010 年
Ｇ
2011 年
Ｈ
2012 年
① 年表示
【使用目的、効能又は効果】
2008 年 5 月製造
②月表示 1～9,Ｘ,Ｙ,Ｚにて、1～12 の製造月を表す。
例 8
8月
9月
9
Ｘ
10 月
Ｙ
11 月
Ｚ
12 月
【保守・点検に係る事項】
・洗浄、消毒をする場合は、薬品の種類によっては樹脂を劣化、破
損するおそれがあるので注意すること。
〔使用者による保守点検事項〕＊
・日常点検で以下の事を点検すること。
使用前
1.全体に、変形、傷、亀裂が無いか。
2.調圧ロッド固定ノブにより適正に固定が出来るか。
3.吸引圧力の調整は円滑に出来るか。
使用中
1.調圧ロッドが適正に設定されているか。
2.アダプターは確実にアウトレットにセットされているか。
3.ホースがホース口に確実に接続されているか。
〔業者による保守点検事項〕＊＊
・ 定期点検で以下の事を点検すること。（1 年点検）
1.作動検査
調圧ロッドが任意の位置で調整できるか確認する。
【包装】
・1 台／箱
同梱付属品：吸引ホース 5m×1
アダプター×1
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
製造販売業者：株式会社 セントラルユニ＊
北九州市小倉南区舞ヶ丘 5 丁目 1－1
TEL （093）963－8390
製造業者：株式会社
セントラルユニ
小倉工場
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