Comments
Description
Transcript
ひろがる！バイオ治療の選択肢ー関節リウマチの
バイオ 製 剤 と 患 者 さん の 声 ホームページアドレス 「リウマチ Tea room」 http://bms.co.jp/ra/ 関節リウマチの患者さんと周りで支える方を応援するウェブサイトです。 ひろがる！ バイオ治療の 選択肢 関節リウマチの治療法は 進歩しています ●この冊子は、 リウマチ患者の皆様にご協力を頂いて作成しました。 医療施設名・連絡先 監修 守田 吉孝 先生 川崎医科大学 リウマチ・膠原病学 教授 〒163-1328 東京都新宿区西新宿6-5-1 〒541-8564 大阪市中央区久太郎町１丁目８番２号 オレンシアおよびORENCIAはBristol-Myers Squibb Companyまたはその関連会社の商標または登録商標です。 2013年 8月作成 OR/13-08/0347/15-07 ORC-F011 患者さんのコメントは個人の印象であり、すべての患者さんに同じような効果や副作用がみられるわけではありません。 治療法については、 リウマチ専門医と十分に相談してください。 目次 3 バイオ製剤の種類と投与方法 あしたは、 もっと いい日にしたい。 リウマチに、あたらしいつばさを。 4 関節リウマチの病態 患者さんの声 ●「玄関まで家族を送り出すことができなかった」 55歳 女性 主婦 5 7 はじめに バイオ製剤と呼ばれる新薬が使われるようになって、 9 関節リウマチの治療は大きく変わりました。バイオ製剤 には、関節の痛みや腫れを抑えるだけでなく、関節が壊れ 11 患者さんの声 ●「関節がザクザクと痛んだ」 53歳 女性 主婦 患者さんの声 ●「主治医の言葉で希望が開けた」 58歳 女性 主婦 患者さんの声 ●「なかなか診断がつかず、 症状もよくならずに、 いくつもの病院に」 65歳 女性 主婦 るのを防ぐ効果があります。 この冊子は、バイオ製剤を使用した患者さんの声をまと 13 めています。現在、関節リウマチの痛みのため苦しんで 患者さんの声 ●「発症９年目で迎えた転機」 69歳 女性 主婦 いる方、これからバイオ製剤の治療を受けるかどうか悩ん でいる方、また、お薬の副作用に不安を感じている方など に、是非読んでいただきたいと思います。 川崎医科大学 リウマチ・膠原病学 教授 守田 吉孝 15 患者さんの声 ●「月１回の治療で仕事も続けています」 41歳 女性 会社員 17 医療費が気になる方へ 19 リウマチ患者さんに知っておいていただきたいこと 協力：川崎医科大学附属病院 外来看護副師長 西村瑞穂 川崎医科大学 リウマチ・膠原病学研究室 研究補助員 楠本亜幸実 1 21 おわりに ∼守田先生からのメッセージ∼ 2 関節リウマチの病態 バイオ製剤の種類と投与方法 バイオ製剤とは、最新のバイオテクノロジーを使って作られたお薬です。 関節リウマチは、関節に炎症が起き、痛みや腫れを引き起こします。この バイオ製剤には、関節の痛みや腫れを抑えるだけでなく、関節が壊れるのを 炎症を引き起こしているのが TNF や IL-6 などのサイトカインと呼ばれる 防ぐ効果があります。 タンパク質です。バイオ製剤には、これらのタンパク質のはたらきを抑え 現在、日本では 7 種類のバイオ製剤があります。（2013 年 8 月現在） るものがあります。また、T 細胞という白血球のはたらきを抑えるバイオ 製剤もあります。 作用の しかた 一般名 エタネルセプト アダリムマブ 商品名 エンブレル 投与 場所 皮下 注射 ヒュミラ 関節リウマチの関節の中では IL-6 という T細胞という タンパク質の 白血球の はたらきを はたらきを 抑える 抑える TNFというタンパク質のはたらきを抑える セルトリズマブ ゴリムマブ インフリキシマブ トシリズマブ アバタセプト ・ペゴル T細胞の異常 T 誤った指令を出す オレンシア シムジア シンポニー レミケード アクテムラ オレンシア 医療機関または自宅 医療機関 ○ ○ ○ 自己注射 できます 自己注射 できます 自己注射 できます 週１回または 週２回 ２週に１回 ２週に１回 医療機関または自宅 ○ ○ ○ 自己注射 できます 自己注射 できます ２週に１回 週に１回 ○ ○ ○ 約 1∼2 時間 約 1 時間 約 30 分 ４週に１回 （症状安定後、 ４週ごとも可） 初回投与後、 ４週に１回 ２週後と６週 後、それ以降 は８週ごと 点滴 注射 （場合により ４週ごと） エンブレル ヒュミラ シムジア シンポニー レミケード 炎症を起こす サイトカインが過剰産生 TNF IL-6 初回投与後、 ２週後と４週 後、以降は ４週ごと 全身症状 発熱や貧血 CRP の上昇 破骨細胞の活性化 関節の炎症と破壊 3 アクテムラ 4 玄関まで家族を送り出すことができなかった 関節リウマチを発症する前、私は毎日元気に働いていました。しかし 発症後、今の病院に通う前は十分な治療を受けることができず、症状は悪 くなる一方。痛みがひどく、一日中家の中でじっとしていました。トイ レに通うのが精一杯という日もあり、朝は玄関まで家族を送り出すこと 月 1 回の来院で治療できる場合も この患者さんは遠方から通院されていますが、 月 1 回の診察とバイオ製剤（点滴）の治療で症 状を抑えられるようになりました。当院で治療 を始められた当初は痛みが強く、日常生活も非 常に不自由でしたが、今では家事や外出が少し もできませんでした。 ずつできるようになりました。 ある晩、「家に灯りがついていない」と、仕事から帰ってきた娘をひど 関節リウマチの治療では、メトトレキサート く慌てさせてしまいました。起き上がって電灯のスイッチを入れること （リウマトレックス）やバイオ製剤などの薬剤を 使って、病気の勢い（「疾患活動性」といいます） もできなかったのです。 を抑えることがとても大切です。病気の勢いを抑 えることで、日常生活がしやすくなるだけでなく、 月１回の診察と投薬を継続 今の病院を紹介され、主治医の先生からバイオ製剤という薬がある 関節が破壊されるのを防ぐ効果も期待できます。 ことを聞き、投与を始めました。月に 1 回、診察と投薬（点滴）のために 通院しています。 今でも、手洗いやうがい、外出時のマスクなど、体調管理には人一倍 気をつかっています。当たり前のことができるようになると、気持ちも 自然に明るくなってくるものです。 不安に思う場合は病院の医師・看護師・薬剤師に電話を 関節リウマチの治療中は体調に不安を感じる こともあると思います。月に 1 回来院されてい る患者さんが、次の来院までになにか体調の変 化を感じたりした場合には、遠慮せずに病院や 診療所に連絡してください。もちろん、日頃か ら手洗いやうがいを行って、感染症の予防を心 がけることが大切です。 患者さんのコメントは個人の印象であり、すべての患者さんに同じような効果や副作用がみられるわけではありません。 治療法については、 リウマチ専門医と十分に相談してください。 5 6 バイオ製剤には、いろいろな種類があります 関節が「ザクザクと」痛んだ バイオ製剤には、TNF と呼ばれるタンパク質 関節リウマチを発症した後、手首や足の裏などの激しい痛みに苦しめ のはたらきを抑える薬剤（TNF 阻害薬）や、IL-6 られました。特に手首を動かすたびにザクザクと激しく痛むので、箸が 持てないのはもちろん、スプーンを口に運ぶことも困難でした。外出も 家事もままならず、本当につらい毎日でした。 ある薬剤が効かなくなってきても、次の薬剤がある というタンパク質のはたらきを抑える薬剤（IL-6 阻害薬）、T 細胞という白血球の一種のはたらき を抑える薬剤（ T 細胞阻害薬）があります。 この患者さんは、最初に治療を受けたバイオ 製剤によって、すぐれた効果がみられました。 しかし、一旦治療を中断し、症状が悪化した後 私は最初のバイオ製剤がよく効き、とても症状が軽くなったので、2 年ほ に投与を再開したところ、十分な効果を得られ どでその薬の投与はやめたのですが、ある日再び手首の痛みが激しくなり ませんでした。そこで、他のバイオ製剤の治療を開始したところ、痛 ました。発症してすぐの頃のつらさを思い出しましたが、今はよい治療法 みや腫れがほとんどみられない状態になりました。 がいくつもあると聞いていたので、 迷わず主治医の先生に相談しました。 バイオ製剤の効果が十分でなかったり、 一旦は効果がみられたものの、 そこで主治医の先生から別のはたらきをするバイオ製剤をすすめられ、 治療を始めました。現在では車の運転もしています。 だんだん効果が弱くなったりする場合でも、違う種類のバイオ製剤に 変更するという方法があります。あきらめることなく、 最適な治療法 を一緒に考えていきましょう。 今後の人生を考えて治療法を選ぶ 痛みがとれたことで、今では気分も軽くなり、自分の子供と冗談を言い 合えるようにもなりました。家族の中でひとり痛みに苦しんでいる人間 がいると、他の家族も心から色んなことを楽しめないのではないでしょ うか。逆に痛みがなければ、家庭 の雰 囲 気にもよい影 響を与える ことができると思います。 激し い痛みが何 年も続くことを考え たら、やはり主治医の先生とよく 相談して、必要な治療を受けたほ うがよいと思います。 できれば 痛みなどの症状があまり改善しない、 あるいは一旦よくなったのに悪くなったときは相談を もし関節リウマチの症状があまり改善していな い、あるいは、一旦よくなったのに悪くなってき た、というようなことがあれば、医師や看護師に 遠慮なく相談してください。現在はさまざまな薬 剤がありますので、1 種類の薬剤が効かなくなっ ても他の薬剤に変更することができます。 他の患者さんにも、これからの人 生を明るく過ごしてほしいと思 います。 7 患者さんのコメントは個人の印象であり、すべての患者さんに同じような効果や副作用がみられるわけではありません。 治療法については、 リウマチ専門医と十分に相談してください。 8 もう治療法がない、ということはありません 主治医の言葉で希望が開けた 関節リウマチ治療は、さまざまな種類のバイ 私は最初、手の指が痛み出したので近所の病院に通いました。ところ オ製剤が開発されています。ある薬剤が副作用 がだんだん症状が重くなり、ずっと激しい痛みが続くようになりました。 で使用できなくなっても、他の薬剤に変更する 着替えも家事もできない毎日で、はじめは家族の理解も得られず、非常に つらい思いをしました。 ことが可能になっています。合併症やお身体の 状態によっては、バイオ製剤を投与できないこ ともありますが、その場合でも、他の薬物療法 痛みとの闘いの中、現在の主治医の先生は、「大丈夫です。よくなり があります。つまり、もう治療法がない、とい ますよ！」と言ってくださり、心から救われました。さらに私の家族に うことはないのです。リウマチ専門医は、ご自 対しても病状や今後の治療の見通しなどについて丁寧に説明してくだ 身に合った治療法を続けられるようにいろいろ さいました。こうして家族の理解も得られ、闘病の大きな助けになりま な工夫を考えていきます。ぜひご相談ください。 した。 最初のバイオ製剤は副作用で使えなくなったが、 次のバイオ製剤を使うことができた バイオ製剤を使い始めてからは、痛みがない日もみられるようになり ました。ところが、1 年ほど経った頃に副作用が出てしまい、この薬剤を 中止せざるを得なくなりました。 ご家族の理解が大切です 関節リウマチでは、激しい痛みなどで思うよ しかし、治療法は 1 つではあ うに動けなくなる場合が少なくありません。特 りませんでした。 主 治 医の先 に「朝のこわばり」という関節がこわばる症状 生からはいくつかの種 類の治 が特徴的で、朝の忙しい時間帯に動けないこと 療 法があることを教えてもら が患者さんを苦しめる要因の１つになっていま い、私は別の種類のバイオ製剤 の投 与を始めることができま した。 す。また、手指が動かせない、手首が回らない、 膝を曲げられないなど、さまざまな症状があり ます。このため、ご家族の方もどんな症状があ るのかを把握し、協力することが大切です。 できれば一度は患者さんご本人とご家族が一緒に来院し、医師、看護 師などから説明を受けることをおすすめします。 患者さんのコメントは個人の印象であり、すべての患者さんに同じような効果や副作用がみられるわけではありません。 治療法については、 リウマチ専門医と十分に相談してください。 9 10 なかなか診断がつかず、 症状もよくならずに、いくつもの病院に 最初の症状は足の裏の痛みから始まりました。いくつもの病院に行き ましたが、痛みを我慢する日々が続きました。現在の病院を紹介され、 関節リウマチ以外の病気にかかったときは、 治療を一時中止することもあります 関節リウマチの治療中に他の病気がみつかっ た場合は、関節リウマチの主治医が治療を行う バイオ製剤の点滴を受けるようになってから、少しずつ痛みは軽くなり こともありますが、病気によっては他の医師と ましたが、まだ痛みが残っていて、満足のいく状態ではありませんでし 連携して治療をすすめていきます。 た。主治医の先生と相談して異なるはたらきのあるバイオ製剤への変更 この方の場合、心筋梗塞を起こしましたので、 を決めました。 心臓の治療を優先し、その間、関節リウマチの 治療は一時中断しました。しかし、治療を再開 他の患者さんにも、 よい治療法があることを知ってほしい した後も順調な経過をたどっています。 今では地域の集まりに参加したり、家庭菜園で野菜をつくったりして います。野菜がぐんぐん育っていくのを見ると、その生命力に改めて驚 き、自分も頑張らなくてはという気にさせられます。 最近、関節リウマチとは別の病気（心筋梗塞）で緊急入院し、また退 関節リウマチ以外の病気のある方は、 医師や看護師、薬剤師にお知らせください 院後も風邪をひいてし まって長く寝込むとい うことが続きました。 関節リウマチ以外の病気で他の病院にかかっ これからは、体 調に ている方は、必ず医師や看護師、薬剤師にお知 らせください。他の病気のお薬が関節リウマチ 気をつけてもっと元気 のお薬と重なったり、飲み合わせが悪かったり になっていこうと思っ することがあります。リウマチ専門医は、必要 ています。よい治療法 に応じて他の病気を担当する医師と連絡を取り があるということを、 合いながら治療の方法を考えていきますので、 現 在 痛みに苦しんで 遠慮なく相談しましょう。 いる他の患者さんにも 知ってほしいとも思い ます。 患者さんのコメントは個人の印象であり、すべての患者さんに同じような効果や副作用がみられるわけではありません。 治療法については、 リウマチ専門医と十分に相談してください。 11 12 発症して 発症 9 年目で迎えた転機 何年も経っている方でも、バイオ製剤の効果は期待できます 私は関節リウマチと診断されてもう 10 年になります。専門の先生が いない地域だったので、最近までバイオ製剤があることも知らずにいま 関節リウマチを発症して何年も経っているか ら、もうあまりよくならない、とあきらめる必 した。現在通うようになったリウマチ専門医の先生から、バイオ製剤に 要はありません。この方は発症から 9 年間経っ よる治療をすすめられましたが、肺炎などの副作用があると聞いて、この ており、それまでは内服の抗リウマチ薬と呼ば 治療を始めるべきかどうか、かなり迷いました。しかし、このままでは身 れる薬と痛み止めだけで治療を受けていました。 体を動かせなくなってしまうのではないか、という思いがあり、バイオ製 治療法を見直し、T 細胞阻害薬と呼ばれるバイ オ製剤を使用したところ、2 ヶ月程度で症状が 剤による治療を決心しました。 大きく改善しました。このように、バイオ製剤 は発症後何年も経っている方でも効果が期待で 仕事や趣味も少しずつ再開 痛みがひどかった当時は身体を動かせず、本当に何もできないという きます。 感じだったのですが、これからは主人の仕事の手伝いを再開しようかと 思っています。 また、趣 味で山 野 草を 使って苔玉（こけだま）を 作っており、友人からも楽 しみにされています。 苔 玉 作りには力の必 要な作 副作用が心配だという方は、医師や看護師にご相談ください この方は副作用を心配し、バイオ製剤の使用 をためらっておられました。たしかに、バイオ 業もありますが、友人たち 製剤を使用している患者さんは特に肺炎などの に手 伝 ってもらいながら 感染症の併発には気をつける必要があります。 作ろうと思います。 普段から、うがいや手洗いをしっかりとする、 もし、私と同じように関 規則正しい生活をする、といった心がけで予防 節リウマチで困 っている 人がいたら、私の体験を伝 えてあげたいと思 ってい することが大事です。バイオ製剤を使用される 方には、そうした感染症の予防のしかたも含め てお伝えしますので、遠慮なく医師や看護師に ご相談ください。 ます。 患者さんのコメントは個人の印象であり、すべての患者さんに同じような効果や副作用がみられるわけではありません。 治療法については、 リウマチ専門医と十分に相談してください。 13 14 月 1 回の治療で仕事も続けています 約 3 年前に関節リウマチと診断され、メトトレキサートを服用し、半年 後には完全に痛みを忘れるほどに回復しました。ところが、さらに半年 ほど経った頃、突然痛みが再発したのです。バイオ製剤による治療を始 めましたが、状態はよくなりませんでした。 あきらめず前向きに治療を続けることが大切です 関節リウマチの治療は、効果があらわれるま でに何ヶ月かかかることがあります。痛みを我 慢する必要はありませんし、前向きな気持ちで 治療を続けていただくことが大切です。現在は さまざまな治療法がありますので、初めによく この頃は携帯電話を持つのも痛い、という状態で、周囲にも気を遣わせ 治療の内容について医師や看護師、薬剤師に相 ていました。そんなとき、主治医の先生から新しいバイオ製剤をすすめ 談し、治療の見通しなど、わからないことがあ られました。 れば遠慮なくおたずねください。 このお薬は 30 分の点滴なので、病院にいる時間が短くて済みます。現 在、会社から平日に月 1 回の休みをもらって通院しています。 希望を持って治療にのぞんだことが大きかった 痛みに苦しんでいたときは本当に大変だったのですが、その頃もでき るだけ好きなこと、楽しいことを考えるように心がけていました。無理 はできませんでしたが、コンサートに出かけるのを楽しみにするなど、で きるだけストレスをためないようにしていました。 仕事の継続などについても、医師や看護師にご相談ください この方は現在元気に仕事を続けておられます。 関節リウマチの痛みは外からはわかりにくいの 今 考えると、最 初に先 生か で、職場や家庭などで理解を得られにくいこと ら治療の見通しについて丁寧 があります。しかし、この方のように職場の理解 に説 明を受けていたことが大 を得て定期的に必要な治療を受けておられる方 きかったと思います。適切な もいます。 治 療を続ければ状 態がよくな る可 能 性が高い、ということ を聞いていましたので、前向き に治 療を続けることができた 痛みのために仕事を続けられないのではない かなど、さまざまな悩みや不安をお持ちの方も いらっしゃいますが、安心して治療を続けてい ただくことが大切ですので、医師や看護師など に相談なさってみてください。 と思います。 患者さんのコメントは個人の印象であり、すべての患者さんに同じような効果や副作用がみられるわけではありません。 治療法については、 リウマチ専門医と十分に相談してください。 15 16 医療費が気になる方へ 高額療養費制度が利用 できる場合があります。 自分の高額療養費がどうなっているのか確認しましょう！ 高額療養費制度 高額療養費制度とは、1ヶ月の医療費が自己負担限度額を超える場合に、 限度額を超えて支払った自己負担分の払い戻しを受けることが出来る制度 高額療養費制度に関する問い です。 合わせは、加入している医療保 どこに相談するの？ 【国民健康保険】 険の保険者ごとに異なります。 高額療養費制度の自己負担限度額 高額療養費制度の自己負担限度額は 1ヶ月にかかった医療費と、所得・ 市町村役場の国保窓口、国保組合の窓口 詳しくは、ご自身が加入してい 【協会けんぽ（旧 政管健保）、船員保険】 る保険者の担当窓口にお問い合 【その他】 全国健康保険協会の各都道府県支部窓口 健康保険の保険者 （各健康保険組合・共済組合の窓口） わせください。 年齢によって異なります。 高額療養費制度の自己負担額は、おおむね次のように区分されています。 健 康 保 険 被保険者証 70歳未満の場合 氏名 00000 本人（被保険者） 平成○年○月○日交付 記号 11111111 生年月日 資格取得年月日 所得区分 自己負担限度額 年 4 回目以降の 限度額 上位所得者* の方 150,000 円 ＋ （医療費− 500,000 円） ×1% 83,400 円 一般世帯の方 80,100 円 ＋ （医療費− 267,000 円） ×1% 44,400 円 住民税非課税 世帯の方 35,400 円 24,600 円 *上位所得世帯：被用者保険の場合標準報酬月額が53万円以上、国民健康保険の場合国保世帯全員分の基 礎控除後の年間所得が600万円を超える世帯 番号 1 ○○ ○○ 昭和○年○月○日 平成○年○月○日 性別 ○ ここを ご確認ください。 事務所所在地 ○○○ ○○○○ ○-○-○ 事務所名称 ○○○○ ○○○○○○○ 2 2 2 2 2 2 2 2 保険者番号 保険者名称 ○○○○○○○○ ○○支部 保険者所在地 ○○○○○○○○ ○-○-○ さらにご負担が軽くなる仕組みがあります。 ●限度額適用認定証 70 歳未満で、高額療養費の利用を考えている方は、あらかじめ「限度額適 用認定証」の交付を受け、医療機関の窓口に提出すれば、自己負担限度額 70歳以上の場合 を超える分を支払う必要がなくなります。 所得区分 自己負担限度額（外来の場合） 現役並み所得の方（3 割負担） 44,400 円 一般世帯の方（1 割負担） 12,000 円 住民税非課税世帯に属する方 8,000 円 ※住民税非課税の方は「限度適用認定・標準負担額減額認定証」となります。 ●健康保険組合の高額療養費「付加給付」 健康保険組合が独自で、左の表よりも低く自己負担額の上限を定めている 場合がありますので、加入している健康保険組合に、高額療養費の付加 17 給付制度がないか、問い合わせてみるとよいでしょう。 18 リウマチ患者さんに知っておいてい ただきたいこと バイオ製剤の副作用について バイオ製剤は、免疫機能に働きかけるため、肺炎などの感染症に気をつけ る必要があります。特に高齢の方は注意しましょう。 タバコは厳禁 また、バイオ製剤のうち、点滴で投与する薬剤では、発熱や頭痛、かゆみ あまり知られていませんが、タバコは、関節リウマチの発症 や発疹がみられることがあります。皮下注射で投与する薬剤では、注射し に関連があることがわかっています。関節リウマチの患者さん たところが腫れたり、かゆみが起きたりすることがあります。 は必ず禁煙をしてください。 関節リウマチは、関節だけでなく、血管や肺などにも症状が あらわれることがあります。タバコを吸っていれば、身体への 感染症を予防するために 日頃からできるだけ規則正しい生活を心がけてください。また、手洗い 負担がさらに大きくなります。禁煙すれば、関節リウマチの治 療にも良い影響があります。 やうがいなどを行い、感染症を予防するよう気をつけましょう。 インフルエンザ予防など、ワクチン接種の際は、事前に医師や看護師に ご相談ください。 高血圧や糖尿病、高脂血症に注意 活動性の高い関節リウマチの患者さんは、心筋梗塞や脳卒中など血管の 病気のリスクが高いことが知られています。病院や医院、職場での健康診 断などで高血圧（血圧が高い）や糖尿病（血糖値が高い）、高脂血症（コレ ステロール値が高い）などの指摘をされたことのある方は、医師や看護師に 必ず相談してください。複数の要因があると、血管の病気の発症リスクは より高まります。また、上記合併症の種類や程度によっては、関節リウマチ の治療がしにくくなったり、感染症などを起こしやすくなったりすることが あります。複数の病院や医院で治療を受けている方も、医師や看護師、薬剤 師などにお伝えください。 19 20 MEMO おわりに …… 守田先生からのメッセージ …… 関節リウマチの治療法は日々進歩しており、お薬の選 択肢はとても多くなりました。既に多くの方が、その効能 により関節リウマチの苦しみから解放されています。 同時に、私たちが患者さんからしばしば耳にするのは、 よくなったという自分の体験を、他の苦しんでいる患者 さんにも伝えたい、ということです。そのような患者さん の思いに応えるために、この冊子を作成しました。 あしたは、もっといい日にしたい。 この冊 子を手に された患者さんがよりよい明日をすごせるよう、心から 願っています。 21