Supporting Wireless Health Devices

モバイルヘルス機器標準の開発と保証に必要な無線
専門技術
EUROPE
Germany
France
2G、3G、Bluetooth®、NFCをはじめとする無線通信技術がヘル
スケア業界に導入され、ヘルスサービスが今後世界中で提供され
ることはもはや疑いの余地もありません。無線技術やモバイルヘ
ルスのサービスとデバイスが、先進国をはじめ途上国の人々の健
康増進を高めることが可能となり、同時に保健制度の経済的負担
を軽減します。
Ratingen
Paris
Phone +49.2102.749.0
Phone +33.612.717.783
セブンレイヤーズは、世界的なエンジニアリング及び試験所グル
ープとして、主要な無線通信技術について豊富なノウハウを持っ
ています。弊社では、統合した無線モジュール及びチップセット
を実装した健康機器向けに以下のサービスを提供しています。
-- モジュールインテグレーション・サポート
-- アンテナインテグレーション・サポート
-- 試験サービス
-- 認証、型式承認
-- 試験ソリューション
さらにセブンレイヤーズは、モバイルヘルスケアシステム向け整
合無線規格並びに統一した認証及び試験プログラムの作成を目指
し、リサーチャー様、メーカー様、健康機器団体とのパートナー
シップの構築に取り組んでいます。
UK
Spain
Basingstoke
Bilbao
Phone +44.7557.229.114
Phone +34.634.507.296
無線通信対応健康機器標準
開発、試験及び認証
Test House | Systems House | Software House
ASIA
P.R. of China
Beijing
Shenzhen
Phone +86.10.6805.0368
Phone +86.755.865.23100
Taiwan
Japan
Taipei
Yokohama
Phone +886.2.2955.1270
Phone +81.45.4729.907
South Korea
Suwon
Phone +82.70.8853.2301
7Layers - a Bureau Veritas Group Company
一方で、無線通信技術をフィールドに導入する際、克服しなけれ
ばならない障害も存在します。信頼性、セキュリティ、安全は非
常に重要です。
モバイルヘルス機器およびアプリケーション向けサービス
USA
Irvine, CA
Sunnyvale, CA
Phone +1.949.716.6512
Phone +1.669.600.5293
[email protected]
7Layers - testing for a smarter world
www.7Layers.com
©201403
NORTH AMERICA
セブンレイヤーズグループが提供する開発サービス、試験、認証で
「よりスマートな」健康機器の世界への準備を
無線通信技術
GSM-Family GPRS 3G EDGE LTE WiFi
GPS Bluetooth® NFC Java W-CDMA
無線通信対応健康機器及びアプリケー
ションの安全性及び信頼性規格に対応
セブンレイヤーズの持つ無線技術の専門知識は
モバイルヘルス事業の信頼できる基盤となります
寝たきりまたは旅行中の患者、一人暮らしの老人への支援や病弱
な子供をサポートする際、無線機器対応のモバイルヘルス機器や
アプリケーションは非常に多くの機能を実装することが前提とな
っています。
このことから、アプリケーション開発元をはじめデバイスメーカ
ー、ネットワークオペレーター、健康機器向けITデベロッパー
は、患者、医療スタッフや健康管理（医療）機関それぞれの要求
に応えた機器やアプリケーションの必要性を認識しなければなり
ません。
ライフクリティカル・デバイスには以下の3点が重要です
-- 信頼性
-- 安全性
-- 相互接続性（インターオペラビリティ）
セブンレイヤーズは、無線通信及び無線に対応した健
康機器のビジネスモデルには、様々な課題が存在する
と考えており、次にあげる項目についてのパートナー
シップの構築に現在取り組んでいます。
-- エンドツーエンド(E2E)セキュリティ
-- クオリティ・オブ・サービス(QoS)
-- スケールメリット
7Layers - testing for a smarter world
試験サービス及び市場アクセスサービス
開発サポート
セブンレイヤーズは、健康機器アプリケーション並びに組み込み無
線モジュールやチップセットを有する健康機器に対応した最新の公
認ラボを各地域で展開しております。弊社は無線製品について長年
の知識と経験があり、製品アセスメントや市場アクセス他様々なサ
ービスを提供します。
モバイルヘルス機器の規格検査及び認証手続きでは、一般的な無線
機器向けの検査、手続きで十分に対応できると一概に言えません。
セブンレイヤーズは、無線通信対応健康機器及びシステムの相互接
続性（インターオペラビリティ）の向上に必要な規格開発のお手伝
いをさせて頂きます。
製品アセスメント
コンサルティングサービス
-開発試験
-法令（レギュラトリ）試験、コンフォーマンステスト
-相互接続性（インターオペラビリティ）試験、フィールド
試験
-アプリケーション試験
-アンテナ試験、バッテリ試験、安全試験、健康試験（OTA
試験）
-EMC試験
-- 無線技術
-- エンドツーエンド(E2E)セキュリティ
開発サービス
-- 試験プログラム
-- 試験仕様書、試験ケース
-- 試験ソリューション（心臓ペースメーカー向け等）
型式認証
アンテナサービス
国際認証（各国の型式承認サービス）に対応
例として、R&TTE指令（欧州）、CEマーク、Eマーク、FCC（米
国）、IC（カナダ）
モバイルヘルス機器のような無線通信対応機器にとって、アンテナ・
パフォーマンスは必須の課題となっています。満足したパフォーマン
スを実現するために、機器の寸法や筐体、シールディング、周波数バ
ンド等に対処することが必要です。是非弊社にお問い合わせ下さい。
認証及び認定
-PTCRB認証、GCF認証
-Bluetooth®認定とリスティング
-通信事業者認可
-購入認可
-iPhone向け認証
アンテナデザイン
-- 体内埋込型医療用データ伝送システム(MICS: Medical
Implant Communications System)
-- アンテナインテグレーション
-- アンテナアセスメント (OTA)　400MHzから6GHzまで対応
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