組換え生物の取扱いに関連する主な現行法令

組換え生物の取扱いに関連する主な現行法令
組換え生物の安全な取扱いに特化した法令はないが、組換え生物であるか否かに関わら
ず適用される法令がある。現行の規制の概要は以下のとおり。
１ 試験研究における組換え生物の取扱いにも関連があるもの
○
(2) 家畜伝染病予防法
○
(3) 植物防疫法
○
規制の概要
○
安全性
取扱い・輸送等
輸出入
法令の名称
安全性
(1) 外国為替及び外国
貿易法
取扱い・輸送等
輸出入
法令の名称
‹ 国際的な平和及び安全の維持を妨げるこ
ととなる可能性がある物資の輸出の許可、
外国貿易及び国民経済の健全な発展を図
るため輸出入の承認を行うことができる
‹ 軍用の細菌製剤の原料となる微生物等は
輸出の許可が必要（輸出貿易管理令）
‹ 指定検疫物に関する輸入検査、輸入国政府
が輸出国の検査証明を必要としている動
物の輸出検査等の規制を規定
‹ 伝染性疾病の病原体の輸入は原則禁止（試
験研究等のための輸入は農林水産大臣の
許可が必要）
‹ 農林水産大臣の指定する動物用生物学的
製剤は、都道府県知事の許可を受けなけれ
ば使用してはならない
‹ 植物・検疫有害動植物（植物の病原体等）
に関する輸入検査、輸入国政府が輸出国の
検査証明を必要としている植物の輸出検
査等の規制を規定
‹ 植物を害する動植物（真菌、粘菌、細菌、
寄生植物、ウイルス、昆虫、ダニ等の節足
動物及び線虫等）の輸入は原則禁止（試験
研究等のための輸入は農林水産大臣の許
可が必要）
‹ 国内の移動が規制される有害動植物あり
規制の概要
(4) 感染症の予防及び
感染症の患者に対す
る医療に関する法律
(5) 航空法
‹ 感染症を媒介する動物（サル）の輸入検査
を規定
○
○
(6) 船舶安全法
○
(7) 郵便法
○
(8) 労働安全衛生法
○
(9) 動物の愛護及び管
理に関する法律
○
(10) 細菌兵器（生物兵
器）及び毒素兵器の
開発、生産及び貯蔵
の禁止並びに廃棄に
関する条約等の実施
に関する法律
○
‹ 病毒を移しやすい物質や組換え微生物は、
容器等が一定の基準に従うものに限り航
空機で輸送できる
‹ 病毒を移しやすい物質や組換え微生物は、
容器等が一定の基準に従うものに限り船
舶で輸送できる（危険物船舶運送及び貯蔵
規則）
‹ 生きた病原体、生きた動物、死滅又は変敗
しやすい生物学上の材料の送付に郵便事
業を利用する場合の規制を規定（郵便規
則、国際郵便規則）
‹ 国際郵便に係る容器等の基準は万国郵便
条約施行規則に示される
‹ 事業者が、病原体により汚染された廃棄物
等の適切な処理、排出及び廃棄をするこ
と、病原体による汚染の著しい場所への関
係者以外の立ち入りを禁止すること等の
規制を規定（労働安全衛生規則）
‹ 動物の愛護だけでなく動物の人への危害
の防止を目的として、動物の所有者等が守
るべき飼養・保管の基準が動物の種類別に
定められている。
‹ 実験動物に関しては、実験等に関係のない
者が実験動物に接することのないよう必
要な措置を講ずること等の基準が示され
ている
‹ 病原性微生物等の生物剤を用いて生物兵
器を開発することやみだりに発散させて
人の生命、身体又は財産に危険を生じさせ
ること等を禁止
２ 実用化された組換え生物の取扱いに関連があるもの
安全性
(11) 農 林 物 資 の 規 格
化及び品質表示の適
正化に関する法律
（ＪＡＳ法）
(12) 食品衛生法
取扱い・輸送等
輸出入
法令の名称
規制の概要
○
○
○
(13) 飼 料 の 安 全 性 の
確保及び品質の改善
に関する法律
○
○
(14) 薬事法
○
○
‹ 飲食料品の品質について、製造業者又は販
売業者が守るべき表示基準を定める
‹ 組換えＤＮＡ技術を用いた農産物に係る
表示基準が定められている
‹ 厚生労働大臣の定める基準に合わない方
法で製造された食品・添加物について製
造、販売、輸入等を禁止
‹ 組換えＤＮＡ技術応用の食品・添加物の製
造基準並びに安全性審査手続が定められ
ている
‹ 有害畜産物が生産され、又は家畜等に被害
が生ずることにより畜産物の生産が阻害
されることを防止するために必要がある
と認めるときは、飼料・飼料添加物の販売
を禁止できる
‹ 医薬品等の製造について申請があったと
きは、製造（輸入のための製造を含む）の
承認を与える